UTROGESTAN CAPSULES 200MG

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء
تناول هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط.
لا تمرره إلى آحرون. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو أوتروجستان وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول أوتروجستان
3. كيفية تناول أوتروجستان
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أتروجيستان
6. محتوى العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو أتروجيستان وفيم يستخدم
اسم الدواء الخاص بك هو Utrogestan 200mg
كبسولات (يسمى Utrogestan في هذه النشرة). يحتوي أوتروجستان
على هرمون يسمى البروجسترون ويجب استخدامه مع دواء آخر يسمى الاستروجين. ينتمي مزيج أوتروجستان والإستروجين إلى مجموعة من الأدوية تسمى العلاج بالهرمونات البديلة (HRT).
دواعي استخدام أوتروجستان
يستخدم أوتروجستان لتقليل أعراض
br> انقطاع الطمث (تغير الحياة).
• يتم استخدامه فقط في النساء اللاتي ما زلن في الرحم. أوتروجستان ليس وسيلة لمنع الحمل.
كيف يعمل أوتروجستان
• عندما تقتربين من سن اليأس، تنخفض كمية الهرمونات الأنثوية، الأستروجين والبروجستيرون، في جسمك.
• العلاج التعويضي بالهرمونات.
مثل أوتروجستان يستبدل هذه الهرمونات ويساعد على تقليل أعراض انقطاع الطمث.
لماذا يتم تناول أوتروجستان مع الإستروجين
• إذا كان العلاج التعويضي بالهرمونات يحتوي فقط على هرمون الاستروجين
يمكن أن يتراكم الرحم. وهذا يمكن أن يسبب مشاكل.
• عند تناول أتروجيستان أيضًا، فإن ذلك يجعلك تتساقط
من بطانة الرحم. وهذا يمنع حدوث هذه المشاكل.
• قد تصابين ببعض النزيف في نهاية كل
​​شهر، مثل الدورة الشهرية.
2. ما تحتاجين إلى معرفته قبل تناول أوتروجستان.
التاريخ الطبي والفحوصات الدورية
ينطوي استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات على مخاطر يجب
أخذها في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن البدء في تناولها، أو
الاستمرار في تناولها.
الخبرة في علاج النساء اللاتي يعانين من انقطاع الطمث المبكر
(بسبب (لفشل المبيض أو الجراحة) محدود.
إذا كنتِ تعانين من انقطاع الطمث المبكر، فقد تكون مخاطر استخدام
العلاج التعويضي بالهرمونات مختلفة. يرجى التحدث مع طبيبك.
قبل البدء (أو إعادة تشغيل) العلاج التعويضي بالهرمونات، سوف يسأل طبيبك
عن تاريخك الطبي وتاريخ عائلتك الطبي. قد يقرر طبيبك إجراء فحص بدني.
قد يشمل ذلك فحص ثدييك و/أو بطنك و/أو فحصًا داخليًا، إذا لزم الأمر. بمجرد البدء في العلاج التعويضي بالهرمونات، راجع طبيبك لإجراء فحوصات منتظمة (مرة واحدة على الأقل كل شهر). سنة). خلال هذه الفحوصات، ناقشي مع طبيبك فوائد ومخاطر الاستمرار في تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
قومي بإجراء فحص منتظم للثدي، على النحو الموصى به من قبل طبيبك.
لا تتناولي العلاج التعويضي بالهرمونات. أوتروجستان
إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. إذا لم تكن
تأكد من أي من النقاط أدناه، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أوتروجستان. لا تتناول أوتروجستان:
• إذا كنت قد عانيت من قبل من سرطان الثدي، أو إذا كان يشتبه في إصابتك به. الإصابة به؛
• إذا كنت مصابة بالسرطان الحساس لهرمون الاستروجين، مثل سرطان بطانة الرحم
(بطانة الرحم)، أو إذا كان يشتبه في إصابتك به؛
• إذا كنت تعاني منه. أي نزيف مهبلي غير مفسر؛
• إذا كان لديك أو سبق أن أصبت بجلطة دموية في الوريد
(تجلط الدم)، كما هو الحال في الساقين (تجلط وريدي عميق) أو الرئتين (انسداد رئوي)؛
• إذا كنت تعاني من اضطراب تخثر الدم (مثل
​​بروتين C، أو بروتين S، أو مضاد الثرومبين
• إذا كنت تعاني أو عانيت مؤخرًا من مرض ناجم عن
جلطات دموية في الشرايين، مثل نوبة قلبية،
أو سكتة دماغية أو ذبحة صدرية؛
• إذا كنت تعاني أو سبق أن عانيت من قبل كنت تعاني من مرض الكبد
ولم تعد اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي؛
• إذا كنت تعاني من مشكلة دم نادرة تسمى "البورفيريا"
الذي ينتقل في العائلات (وراثة)؛
• إذا كان لديك نزيف دماغي.
• لديك حساسية (فرط الحساسية) للبروجستيرون أو
لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في
القسم 6).
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه الصويا.
إذا ظهرت أي من الحالات المذكورة أعلاه لأول مرة
أثناء تناول أوتروجستان، توقف عن تناوله على الفور واستشر طبيبك. الطبيب فورا.
التحذيرات والاحتياطات
متى يجب اتخاذ رعاية خاصة عند استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا
الدواء إذا:
• كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مشاكل في القلب.
• كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد.
br> • إذا كنت تعاني من الصرع أو مرض السكري أو الصداع النصفي أو الربو؛
• سبق أن عانيت من الاكتئاب؛
• بشرتك حساسة للضوء (حساسة للضوء).
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو لم تكن متأكدًا)، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناولهأوتروجستان. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني أو عانيت من أي وقت مضى من أي من المشاكل التالية، قبل بدء العلاج، لأنها قد تعود أو تصبح أسوأ أثناء العلاج باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. إذا كان الأمر كذلك، فيجب عليك زيارة طبيبك لإجراء فحوصات أكثر
في كثير من الأحيان:
• الأورام الليفية داخل الرحم؛
• نمو بطانة الرحم خارج الرحم
(بطانة الرحم) أو تاريخ من النمو المفرط من
بطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم)؛
• زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم (انظر "جلطات الدم في الوريد (تجلط الدم)")؛
• زيادة خطر الإصابة بسرطان حساس لهرمون الاستروجين
(مثل وجود أم أو أخت أو جدة
مصابة بسرطان الثدي)؛
• حصوات المرارة؛
• الصداع الشديد؛
• مرض في الجهاز المناعي يؤثر على العديد
من الأعضاء الجسم (الذئبة الحمامية الجهازية،
مرض الذئبة الحمراء)؛
• مرض يؤثر على طبلة الأذن والسمع
(تصلب الأذن)؛
• ارتفاع مستوى الدهون في الدم (الدهون الثلاثية)؛
• احتباس السوائل بسبب مشاكل في القلب أو الكلى .
توقف عن تناول أتروجيستان وتوجه إلى الطبيب
على الفور
إذا لاحظت أيًا مما يلي عند تناول العلاج التعويضي بالهرمونات:
• أي من الحالات المذكورة في قسم "لا تتناول
​​أوتروجستان". ;
• اصفرار الجلد أو بياض عينيك
(اليرقان). قد تكون هذه علامات على وجود مرض في الكبد.
• ارتفاع كبير في ضغط الدم (قد تكون الأعراض
الصداع والتعب والدوخة)؛
• الصداع الشبيه بالصداع النصفي الذي يحدث للمرة الأولى
الوقت؛
• فقدان مفاجئ أو تدريجي، جزئي أو كامل للرؤية؛
• جحوظ (إزاحة العين إلى الأمام) أو شفع
(رؤية مزدوجة)؛
• وذمة حليمة العصب البصري (تورم العصب البصري) );
• آفات الأوعية الدموية في شبكية العين (أمراض العيون)؛
• إذا أصبحت حاملاً؛
• إذا لاحظت علامات جلطة دموية، مثل:
- تورم مؤلم واحمرار في الساقين؛
- ألم مفاجئ في الصدر؛
- صعوبة في التنفس؛
لمزيد من المعلومات، راجع "جلطات الدم في الوريد
(تجلط الدم)"
ملاحظة: أوتروجستان ليس وسيلة لمنع الحمل. إذا مر أقل
​​من 12 شهرًا منذ آخر دورة شهرية لك أو
إذا كان عمرك أقل من 50 عامًا، فقد لا تزالين بحاجة إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية لمنع الحمل.
تحدثي إلى طبيبك للحصول على المشورة.
العلاج التعويضي بالهرمونات والسرطان
نزيف غير متوقع
سيكون لديك نزيف مرة واحدة في الشهر (ما يسمى بنزيف الانسحاب) أثناء تناول أتروجيستان. لكن، إذا كنت
تعاني من نزيف غير متوقع أو قطرات من الدم (بقع)
إلى جانب نزيفك الشهري، والذي:
• يستمر لأكثر من 6 أشهر الأولى؛
• يبدأ بعد تناول أوتروجستان لأكثر من 6 أشهر؛
• يستمر بعد التوقف عن تناول أوتروجستان؛
راجع طبيبك في أقرب وقت ممكن.
سرطان الثدي
تشير الأدلة أن تناول هرمون الاستروجين والبروجستيرون المركب وربما أيضًا العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي. تعتمد المخاطر الإضافية على مدة تناول العلاج التعويضي بالهرمونات. ويصبح الخطر الإضافي
واضحًا في غضون سنوات قليلة. ومع ذلك، فإنه يعود
إلى حالته الطبيعية خلال بضع سنوات (على الأكثر 5) بعد التوقف
العلاج.
قارن
النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 50 إلى 79 عامًا ولا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، في المتوسط، سيتم تشخيص إصابة 9 إلى 17 من كل 1000 بسرطان الثدي على مدى فترة 5 سنوات. بالنسبة للنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 79 عامًا والذين يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات البديلة بهرمون الاستروجين والبروجستيرون على مدى 5
سنوات، سيكون هناك 13 إلى 23 حالة في 1000 مستخدم (أي
4 إلى 6 حالات إضافية).
• افحصي ثدييك بانتظام. راجع طبيبك إذا
لاحظت أي تغييرات مثل:
• نقرات في الجلد.
• تغيرات في الحلمة.
• أي كتل يمكنك رؤيتها أو الشعور بها.
بالإضافة إلى ذلك، ننصحك بالانضمام إلى برامج فحص التصوير الشعاعي للثدي
عندما يتم عرضها عليك. لإجراء فحص تصوير الثدي بالأشعة السينية، من المهم أن تخبر الممرضة/أخصائي الرعاية الصحية الذي يأخذ الأشعة السينية التي تستخدم فيها العلاج التعويضي بالهرمونات، لأن هذا الدواء قد
يزيد من كثافة ثدييك. مما قد يؤثر
على نتيجة تصوير الثدي بالأشعة السينية. حيث كثافة
إذا زاد حجم الثدي، قد لا يتمكن التصوير الشعاعي للثدي من اكتشاف كافة الكتل.
سرطان المبيض
سرطان المبيض نادر. تم الإبلاغ عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض لدى النساء اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة لا تقل عن 5 إلى 10 سنوات.
النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 50 إلى 69 عامًا ولا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، في المتوسط، حوالي امرأتين. في 1000 امرأة سيتم تشخيص إصابتهن بسرطان المبيض على مدى 5 سنوات. بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة 5 سنوات، سيكون هناك
بين 2 و 3 حالات لكل 1000 مستخدم (أي ما يصل إلى حالة واحدة إضافية).
تأثير العلاج التعويضي بالهرمونات على القلب والدورة الدموية
جلطات الدم في الوريد (التخثر)
خطر حدوث جلطات دموية في تكون الأوردة أعلى بحوالي 1.3 إلى 3 مرات لدى مستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغير المستخدمين، خاصة
خلال السنة الأولى من تناوله.
يمكن أن تكون جلطات الدم خطيرة، وإذا انتقلت إلى الرئتين، فإنها يمكن أن يسبب ألمًا في الصدر، أو ضيقًا في التنفس، أو إغماء
أو حتى الموت.
من المرجح أن تصاب بجلطة دموية في الأوردة
تقدمت في السن وإذا كان أي مما يلي ينطبق عليك.
أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الحالات ينطبق عليك:
• أنت غير قادر على المشي لفترة طويلة بسبب
رئيسي عملية جراحية أو إصابة أو مرض (انظر أيضًا القسم 3، إذا
كنت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية)؛
• تعاني من زيادة الوزن بشكل خطير (مؤشر كتلة الجسم > 30 كجم/م2)؛
• تعاني من أي مشكلة في تخثر الدم يحتاج إلى علاج طويل الأمد باستخدام دواء يستخدم لمنع تجلط الدم
؛
• إذا كان أي من أقربائك المقربين قد أصيب بالدم
جلطة في الساق أو الرئة أو أي عضو آخر.
• إذا كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)؛
• إذا كنت تعاني من السرطان.
للحصول على علامات جلطة دموية، راجع "التوقف عن تناول أوتروجستان
و قم بزيارة الطبيب فورًا".
قارن
عند النظر إلى النساء في الخمسينات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات،
في المتوسط، على مدى فترة 5 سنوات، من المتوقع أن يحدث 4 إلى 7 من كل 1000
. الإصابة بجلطة دموية في الوريد.
بالنسبة للنساء في الخمسينيات من العمر اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات البديلة بهرمون الاستروجين والبروجستيرون لأكثر من 5 سنوات، سيكون هناك
9 إلى 12 حالة من بين كل 1000 مستخدم (أي 5 حالات إضافية).
أمراض القلب (نوبة قلبية) )
إذا نسيت تناول أوتروجستان
• إذا نسيت جرعة ما، تناولها فور تذكرك
. ومع ذلك، إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب، فتخطى الجرعة الفائتة.
• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض ما نسيته
الجرعة.
إذا توقفت عن تناول أوتروجستان
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لا يوجد دليل على أن العلاج التعويضي بالهرمونات سيمنع القلب
> الهجوم.
4. الآثار الجانبية المحتملة
النساء فوق سن 60 عامًا اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات بهرمون الاستروجين والبروجستيرون أكثر عرضة للإصابة بالمرض
أمراض القلب مقارنة بأولئك الذين لا يتناولون أي علاج هورموني بديل.
السكتة الدماغية
إن خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أعلى بنحو 1.5 مرة لدى مستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغير المستخدمين. سيزداد عدد حالات السكتة الدماغية الإضافية بسبب استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات مع تقدم العمر.
قارن
عند النظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات،
في المتوسط، 8 في من المتوقع أن يصاب 1000 بسكتة دماغية خلال فترة 5 سنوات. للنساء في الخمسينيات من العمر
الذين يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات، ستكون هناك 11 حالة من بين 1000
مستخدم، على مدى 5 سنوات (أي 3 حالات إضافية).
حالات أخرى
العلاج التعويضي بالهرمونات لن يمنع فقدان الذاكرة. هناك بعض الأدلة على وجود خطر أكبر لفقدان الذاكرة لدى النساء
اللاتي يبدأن باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بعد سن 65 عامًا. تحدثي إلى طبيبك للحصول على المشورة.
الأطفال
​​أوتروجستان ليس مناسبًا استخدامها لدى الأطفال.
أدوية أخرى وأوتروجستان
يمكن لأوتروجستان أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما أن أدوية أخرى قد تتداخل مع تأثير أوتروجستان أو العلاج التعويضي بالهرمونات. ينطبق هذا على الأدوية التالية:
• أدوية الصرع (مثل الفينوباربيتال،
الفينيتوين والكاربامازيبين)؛
• أدوية السل (مثل ريفامبيسين،
ريفابوتين)؛
> • أدوية العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية (مثل نيفيرابين،
إيفافيرينز، وريتونافير، ونلفينافير)؛
• العلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum
perforatum)؛
• يستخدم بروموكريبتين لمشاكل الغدة النخامية
أو مرض باركنسون.
• السيكلوسبورين (يستخدم لقمع الجهاز المناعي).
• كيتوكونازول (يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية).
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية، والأدوية العشبية أو غيرها. منتجات طبيعية.
الاختبارات المعملية
إذا كنت بحاجة إلى إجراء فحص دم، أخبري طبيبك أو
طاقم المختبر بأنك تتناولين العلاج التعويضي بالهرمونات
لأن العلاج التعويضي بالهرمونات
يمكن أن يؤثر على نتائج بعض الاختبارات.
أوتروجستان مع الطعام والشراب
br> لا يجوز تناول أوتروجستان مع الطعام. انظر القسم 3 "كيفية تناول أوتروجستان" للحصول على مزيد من المعلومات حول متى
تناول هذا الدواء.
الحمل والرضاعة الطبيعية
• لا تتناولي أوتروجستان إذا كنت حاملاً أو قد
تحملي.
• يُستخدم أوتروجستان في النساء بعد انقطاع الطمث فقط.
إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول أوتروجستان و
اتصلي بطبيبك.
• تحدثي إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا كنت
br> الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
قد تشعرين بالنعاس أو الدوار أثناء تناول Utrogestan. إذا
حدث هذا، فلا تقم بالقيادة أو استخدام أي أدوات أو
آلات. إن تناول أوتروجستان في وقت النوم يمكن أن يقلل
هذه التأثيرات.
يحتوي أوتروجستان على ليسيثين الصويا
يحتوي أوتروجستان على ليسيثين الصويا.
لا تتناول أوتروجستان إذا كنت تعاني من حساسية
(فرط الحساسية) تجاه الصويا.
3. كيفية تناول أوتروجستان
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. اقرأ الملصق دائمًا. استشر طبيبك
أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
سيهدف طبيبك إلى وصف أقل جرعة
لعلاج أعراضك لفترة قصيرة حسب الضرورة. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعتقد أن هذه الجرعة قوية جدًا أو ليست قوية بما يكفي.
الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ يوميًا عند وقت النوم، لمدة اثني عشر يومًا في النصف الأخير من كل دورة علاجية.
(يبدأ في اليوم 15 من الدورة وينتهي في اليوم
26).
تناول هذا الدواء
• تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
• ابتلع الكبسولة كاملة مع كوب من الماء.
• تناول هذا الدواء في وقت النوم.
• تناول هرمون الاستروجين HRT في نفس الوقت مع
أوتروجستان.
الكمية التي يجب تناولها
• تناولي كبسولة واحدة عند وقت النوم في الأيام من 15 إلى 26 من
دورتك التي تبلغ مدتها 28 يومًا.
• عادة ما يكون لديك نزيف انسحاب لبضعة أيام
(مثل الدورة الشهرية) بعد هذا الوقت.
• تابع تناولي هرمون الاستروجين HRT كل يوم.
• إذا كنت تعاني من أي مشاكل تتعلق بنزيف الانسحاب، فقد يغير طبيبك الطريقة التي تتناول بها أوتروجستان. سيساعد هذا على تقليل كمية نزيف الانسحاب.
إذا كنت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية
إذا كنت ستخضع لعملية جراحية، أخبر الجراح أنك
تتناول العلاج التعويضي بالهرمونات. قد تحتاج إلى التوقف عن تناول العلاج التعويضي بالهرمونات
قبل حوالي 4 إلى 6 أسابيع من العملية لتقليل خطر الإصابة بجلطة دموية (انظر القسم 2، جلطة دموية في الوريد).
اسأل طبيبك متى يمكنك ذلك ابدأ بتناول العلاج التعويضي بالهرمونات مرة أخرى.
إذا تناولت كمية من أوتروجستان أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كمية من أوتروجستان أكثر مما ينبغي، فتحدث إلى
طبيبك أو اذهب إلى المستشفى. خذي علبة الدواء
معك.
قد تحدث التأثيرات التالية: الشعور بالدوار، أو الشعور بالتعب أو حدوث دورة شهرية مؤلمة.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية،
على الرغم من عدم حصول الجميع عليها. قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع هذا الدواء ما يلي
يتم الإبلاغ عن أمراض في كثير من الأحيان عند النساء اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات
مقارنة بالنساء اللاتي لا يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات:
• سرطان الثدي;
• نمو غير طبيعي أو سرطان بطانة الرحم
(تضخم بطانة الرحم أو السرطان).
• سرطان المبيض.
• جلطات الدم في أوردة الساقين أو الرئتين (الجلطات الدموية الوريدية
)؛
• أمراض القلب.
• السكتة الدماغية.
• من المحتمل فقدان الذاكرة إذا بدأ العلاج التعويضي بالهرمونات فوق عمر 65 عامًا؛
لمزيد من المعلومات حول هذه الآثار الجانبية، راجع
القسم 2.
قد تحدث الآثار الجانبية التالية عند تناول أوتروجستان
عن طريق الفم:
الآثار الجانبية الشائعة (أكثر من مريض واحد من 100 وأقل من 1 من 10)
• تغيرات في الدورة الشهرية؛
• انقطاع الطمث؛
• النزيف المتداخل؛
• الصداع.
آثار جانبية غير شائعة (أكثر من مريض واحد من بين 1000
وأقل من 1 من 100)
• ألم الثدي;
• النعاس;
•
• الدوخة.
• القيء.
• الإسهال.
• الإمساك.
• اليرقان الركودي (اصفرار الجلد والعينين)؛
• الحكة (حكة شديدة)؛
• حب الشباب.
نادر (أكثر من مريض واحد من بين 10000 وأقل من مريض واحد من
1000). )
• الغثيان (غثيان في المعدة).
نادر جدًا (أقل من مريض واحد من بين 10000 مريض)
• الاكتئاب؛
• الشرى (طفح جلدي يسبب الحكة)؛
• الكلف (الجلد البني غير المكتمل أو البني الداكن
تغير اللون).
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات الأخرى:
الطفح الجلدي (مجموعة من البقع أو الجلد الأحمر الملتهب)، تغيرات في الوزن، تغير في الرغبة الجنسية (زيادة أو نقصان في
br> الرغبة الجنسية)، والحمى (الحمى)، والأرق (عدم القدرة على الحصول على كمية كافية أو جودة النوم)،
الثعلبة (تساقط الشعر)، والشعرانية (النمو المفرط
لشعر الوجه أو الجسم) ، أمراض المرارة، اضطرابات الجلد المختلفة مثل الحمامي العقدية (الجلد المحمر المؤلم
عقيدات)، حمامي متعددة الأشكال (طفح جلدي مع احمرار أو تقرحات على شكل هدف).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر الموقع الإلكتروني www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أوتروجستان
• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال
.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور
على العبوة بعد كلمة 'Exp'. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى
اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• قم بالتخزين في العبوة الأصلية
وفي الكرتونة الخارجية الأصلية.
• لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لا تستخدمها
استخدام أطول. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتوى العبوة ومعلومات أخرى
ما تحتويه كبسولات أوتروجستان 200 ملغ
• المادة الفعالة هي البروجسترون. تحتوي كل كبسولة
على 200 ملغ من هرمون البروجسترون.
• المكونات الأخرى هي زيت عباد الشمس
وليسيثين فول الصويا. أما المكونات الأخرى الموجودة في غلاف الكبسولة فهي
الجيلاتين والجلسرين وثاني أكسيد التيتانيوم.
كيف تبدو كبسولات أوتروجستان 200 ملغ
• كبسولات أوتروجستان 200 ملغ ناعمة وبيضاء.
• يتم توفيرها في علب كرتون تحتوي على شرائط نفطة
تحتوي على 15 كبسولة.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
التسويق ترخيص Utrogestan 200mg
الكبسولات مملوكة لشركة Besins Healthcare - Avenue
Louise, 287-1050 بروكسل - بلجيكا
يتم تصنيع كبسولات Utrogestan 200mg بواسطة
Besins Manufacturing Belgium، Groot Bijgaardenstraat
128,1620 Drogenbos، بلجيكا Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de
Ágreda, 31, Ólvega 42110 (Soria)، إسبانيا.
يتم توزيعها في المملكة المتحدة بواسطة
Besins Healthcare ( UK) المحدودة، الطابق الأول، 28 شارع بولندا، لندن - W1F 8QN، المملكة المتحدة هاتف. +44(0)203862 0920
رقم الترخيص PL 28397/0004
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أغسطس 2016.
للحصول على معلومات مطبوعة بأحرف كبيرة أو أشرطة أو
أقراص مضغوطة أو طريقة برايل، اتصل بالهاتف +44(0)203862 0920.