UTROGESTAN CAPSULES 200MG

Lesen Sie die gesamte Broschüre sorgfältig durch, bevor Sie beginnen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, da es wichtige
Informationen für Sie enthält.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an weiter andere. Es kann ihnen schaden, auch
wenn sie dieselben Krankheitssymptome haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
nicht in dieser Broschüre aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Utrogestan und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Utrogestan beachten müssen
3. Wie ist Utrogestan einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Utrogestan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Utrogestan und wofür wird es angewendet?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Utrogestan 200 mg
Kapseln (in dieser Packungsbeilage als Utrogestan bezeichnet). Utrogestan
enthält ein Hormon namens Progesteron und soll
zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens Östrogen angewendet werden. Die
Kombination von Utrogestan und Östrogen gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Hormonersatztherapie
(HRT) bezeichnet werden.
Wofür wird Utrogestan angewendet?
Utrogestan wird zur Linderung der Symptome des
angewendet br> Wechseljahre (Veränderung des Lebens).
• Es wird nur bei Frauen angewendet, die noch eine Gebärmutter
haben. Utrogestan ist kein Verhütungsmittel.
Wie Utrogestan wirkt
• Wenn Sie sich der Menopause nähern, sinkt die Menge der
weiblichen Hormone Östrogen und Progesteron in Ihrem
Körper.
• HRT wie Utrogestan ersetzt diese Hormone und
trägt dazu bei, die Symptome der Menopause zu lindern.
Warum Utrogestan zusammen mit Östrogen eingenommen wird
• Wenn Ihre Hormonersatztherapie nur Östrogen enthält, wird die Auskleidung der
Gebärmutter könnte sich aufbauen. Dies kann zu Problemen führen.
• Durch die gleichzeitige Einnahme von Utrogestan kommt es dazu, dass
die Gebärmutterschleimhaut abgestoßen wird. Dies verhindert, dass diese Probleme
auftreten.
• Es kann sein, dass Sie am Ende jedes
Monats Blutungen bekommen, ähnlich wie bei einer Periode.
2. Was Sie vor der Einnahme von
Utrogestan wissen müssen
Anamnese und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Die Anwendung einer HRT birgt Risiken, die
bei der Entscheidung darüber berücksichtigt werden müssen, ob mit der Einnahme begonnen oder
mit der Einnahme fortgefahren werden soll.
Die Erfahrung in der Behandlung von Frauen mit einer vorzeitigen
Menopause (fällig (zu Eierstockversagen oder Operation) ist begrenzt.
Wenn Sie eine vorzeitige Menopause haben, können die Risiken der Anwendung
einer HRT unterschiedlich sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bevor Sie mit der HRT beginnen (oder wieder beginnen), wird Ihr Arzt Sie nach Ihrer eigenen Krankengeschichte und der Ihrer Familie fragen. Ihr
Arzt kann entscheiden, eine körperliche Untersuchung durchzuführen.
Dies kann bei Bedarf eine Untersuchung Ihrer Brüste, Ihres
Bauchs und/oder eine innere Untersuchung umfassen.
Sobald Sie mit der HRT begonnen haben, suchen Sie Ihren Arzt für
regelmäßige Kontrolluntersuchungen auf (mindestens einmal pro Woche). Jahr). Besprechen Sie bei diesen
Kontrolluntersuchungen mit Ihrem Arzt die Vorteile und
Risiken einer weiteren HRT-Einnahme.
Führen Sie eine regelmäßige Brustuntersuchung durch, wie von
Ihrem Arzt empfohlen.
Nicht einnehmen Utrogestan
, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn nicht
Wenn Sie sich über einen der folgenden Punkte sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker, bevor Sie Utrogestan einnehmen.
Nehmen Sie Utrogestan nicht ein:
• Wenn Sie jemals Brustkrebs hatten oder bei Ihnen
der Verdacht besteht wenn Sie Krebs haben, der empfindlich auf Östrogene reagiert, wie z. B. Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), oder wenn der Verdacht besteht, dass Sie Krebs haben;
• Wenn Sie Krebs haben jede ungeklärte vaginale Blutung;
• wenn Sie ein Blutgerinnsel in einer Vene haben oder jemals hatten
(Thrombose), z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie);
• wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden (z. B. Protein C, Protein S oder Antithrombin). Mangel);
• wenn Sie an einer durch
Blutgerinnsel in den Arterien verursachten Krankheit leiden oder kürzlich gelitten haben, wie z. B. einem Herzinfarkt,
Schlaganfall oder Angina pectoris;
• wenn Sie daran leiden oder jemals gelitten haben eine Lebererkrankung hatten und
Ihre Leberfunktionstests sich nicht wieder normalisiert haben;
• wenn Sie an einer seltenen Bluterkrankung namens „Porphyrie“ leiden
die in der Familie weitergegeben wird (erblich);
• wenn Sie an einer Hirnblutung leiden;
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Progesteron oder
einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in
). Abschnitt 6).
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Soja sind.
Wenn eine der oben genannten Erkrankungen zum ersten Mal
während der Einnahme von Utrogestan auftritt, brechen Sie die Einnahme sofort ab und
konsultieren Sie Ihren Arzt Sofort einen Arzt aufsuchen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wann ist bei einer HRT besondere Vorsicht geboten
Fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:
• Sie hohen Blutdruck oder Herzprobleme haben;
• Sie Nieren- oder Leberprobleme haben;< br> • Sie an Epilepsie, Diabetes, Migräne oder Asthma leiden;
• Sie jemals an Depressionen gelitten haben;
• Ihre Haut lichtempfindlich (lichtempfindlich) ist.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sind sich nicht sicher),
sprechen Sie vor der Einnahme
mit Ihrem Arzt oder ApothekerUtrogestan.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden
Probleme haben oder jemals hatten, bevor Sie mit der Behandlung beginnen, da
diese während der Behandlung
mit HRT wieder auftreten oder sich verschlimmern können. Wenn ja, sollten Sie Ihren Arzt für häufigere Kontrolluntersuchungen aufsuchen:
• Myome in Ihrer Gebärmutter;
• Wachstum der Gebärmutterschleimhaut außerhalb Ihrer Gebärmutter
(Endometriose) oder übermäßiges Wachstum in der Vorgeschichte des
Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie);
• Erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln (siehe „Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)“);
• Erhöhtes Risiko, an östrogenempfindlichem Krebs zu erkranken
(z. B. wenn eine Mutter, Schwester oder Großmutter an Brustkrebs erkrankt ist);
• Gallensteine;
• Starke Kopfschmerzen;
• Eine Erkrankung des Immunsystems, die viele
Organe betrifft des Körpers (systemischer Lupus erythematodes,
SLE);
• Eine Erkrankung des Trommelfells und des Gehörs
(Otosklerose);
• Ein sehr hoher Fettspiegel in Ihrem Blut (Triglyceride);
• Flüssigkeitsansammlung aufgrund von Herz- oder Nierenproblemen .
Beenden Sie die Einnahme von Utrogestan und suchen Sie sofort einen Arzt auf

Wenn Sie während der Einnahme einer HRT Folgendes bemerken:
• Eine der im Abschnitt „Utrogestan NICHT einnehmen“ genannten Erkrankungen ;
• Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weißen Ihrer Augen
(Gelbsucht). Dies können Anzeichen einer Lebererkrankung sein;
• Ein starker Anstieg Ihres Blutdrucks (Symptome können
Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel sein);
• Migräneähnliche Kopfschmerzen, die zum ersten Mal auftreten
Zeit;
• Plötzlicher oder allmählicher, teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens;
• Proptose (Vorverlagerung des Auges) oder Diplopie
(Doppeltsehen);
• Papilloödem (Schwellung des Sehnervs). );
• Netzhautgefäßläsionen (Augenkrankheiten);
• Wenn Sie schwanger werden;
• Wenn Sie Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, wie zum Beispiel:
- schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine;
- Plötzlicher Brustschmerz;
- Atembeschwerden;
Weitere Informationen finden Sie unter „Blutgerinnsel in einer Vene
(Thrombose)“
Hinweis: Utrogestan ist kein Verhütungsmittel. Wenn seit Ihrer letzten Menstruation weniger als 12 Monate vergangen sind oder Sie
Wenn Sie unter 50 Jahre alt sind, müssen Sie möglicherweise trotzdem
zusätzliche Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
HRT und Krebs
Unerwartete Blutung
Sie werden eine Blutung haben einmal im Monat (sog. Entzugsblutung) während der Einnahme von Utrogestan. Wenn Sie jedoch
zusätzlich zu Ihrer monatlichen Blutung unerwartete Blutungen oder Blutstropfen (Schmierblutungen) haben, die:
• länger als die ersten 6 Monate anhalten;
• Beginnt, nachdem Sie Utrogestan länger als 6 Monate eingenommen haben.
• Hält an, nachdem Sie die Einnahme von Utrogestan beendet haben dass die Einnahme einer kombinierten Östrogen-Gestagen- und möglicherweise auch einer Östrogen-Monotherapie-HRT
das Brustkrebsrisiko erhöht. Das zusätzliche Risiko hängt davon ab, wie lange Sie eine HRT einnehmen. Das zusätzliche Risiko
wird innerhalb weniger Jahre deutlich. Es normalisiert sich jedoch
innerhalb weniger Jahre (höchstens 5) nach dem Absetzen
Behandlung.
Vergleichen
Bei Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren, die keine HRT einnehmen, wird im Durchschnitt
9 bis 17 von 1000 über einen Zeitraum von 5 Jahren Brustkrebs diagnostiziert.
Bei Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren
, die eine Östrogen-Gestagen-HRT über 5
Jahre einnehmen, treten 13 bis 23 Fälle pro 1.000 Anwenderinnen auf (d. h.
zusätzliche 4 bis 6 Fälle).
• Überprüfen Sie regelmäßig Ihre Brüste. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn
Sie Veränderungen bemerken, wie zum Beispiel:
• Grübchen auf der Haut;
• Veränderungen in der Brustwarze;
• Alle Klumpen, die Sie sehen oder fühlen können.
Darüber hinaus wird Ihnen empfohlen, an Mammographie-Screeningprogrammen
teilzunehmen, wenn diese Ihnen angeboten werden. Für
Mammographie-Screening ist es wichtig, dass Sie
die Krankenschwester/das medizinische Fachpersonal, das tatsächlich die Röntgenaufnahme macht
darüber informieren, dass Sie eine HRT anwenden, da dieses Medikament
die Dichte Ihrer Brüste erhöhen kann Dies kann das Ergebnis der Mammographie beeinflussen. Wo die Dichte von
Wenn die Brust vergrößert ist, erkennt die Mammographie möglicherweise nicht
alle Knoten.
Eierstockkrebs
Eierstockkrebs ist selten. Bei Frauen, die eine HRT über einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren einnehmen, wurde über ein leicht erhöhtes Risiko für Eierstockkrebs berichtet. Bei Frauen im Alter von 50 bis 69 Jahren, die keine HRT einnehmen, sind es durchschnittlich etwa 2 Frauen von 1000 wird über einen Zeitraum von 5 Jahren Eierstockkrebs diagnostiziert. Bei Frauen, die
seit 5 Jahren eine HRT einnehmen, wird es
seinzwischen 2 und 3 Fällen pro 1000 Anwenderinnen (d. h. bis zu 1
zusätzlicher Fall).
Wirkung einer HRT auf Herz und Kreislauf
Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)
Das Risiko von Blutgerinnseln in Die Blutgerinnung in den Venen ist bei HRT-Anwenderinnen etwa 1,3- bis 3-mal höher als bei Nichtanwenderinnen, insbesondere
im ersten Jahr der Einnahme.
Blutgerinnsel können schwerwiegend sein, und wenn man in die
Lunge reist, kann es zu Blutgerinnseln kommen kann Brustschmerzen, Atemnot, Ohnmacht
oder sogar den Tod verursachen.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie ein Blutgerinnsel in Ihren Venen bekommen,
Sie älter werden und wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft:
• Sie können aufgrund
schwerwiegender Erkrankungen längere Zeit nicht gehen Operation, Verletzung oder Krankheit (siehe auch Abschnitt 3, „Wenn
Sie sich einer Operation unterziehen müssen);
• Sie stark übergewichtig sind (BMI > 30 kg/m2);
• Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden eine Langzeitbehandlung mit einem Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln benötigt;
• wenn bei einem Ihrer nahen Verwandten schon einmal ein Blutgerinnsel aufgetreten ist
Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder einem anderen Organ;
• Sie haben systemischen Lupus erythematodes (SLE);
• Sie haben Krebs;
Zu Anzeichen eines Blutgerinnsels siehe „Beenden Sie die Einnahme von Utrogestan
und Suchen Sie sofort einen Arzt auf.“
Vergleichen Sie
Betrachtet man Frauen in den Fünfzigern, die keine HRT einnehmen,
ist im Durchschnitt über einen Zeitraum von 5 Jahren davon auszugehen, dass 4 bis 7 von 1000 Frauen dies tun würden ein Blutgerinnsel in einer Vene bekommen.
Bei Frauen in den Fünfzigern, die eine Östrogen-Gestagen-HRT über mehr als 5 Jahre hinweg angewendet haben, kommt es zu 9 bis 12 Fällen pro 1.000 Anwenderinnen (d. h. zu 5 zusätzlichen Fällen).
Herzerkrankungen (Herzinfarkt). )
Wenn Sie die Einnahme von Utrogestan vergessen haben
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern
. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie
die vergessene Dosis aus.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen
Dosis.
Wenn Sie die Einnahme von Utrogestan abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine HRT einen Herzinfarkt verhindern kann
Anfall.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Bei Frauen über 60 Jahren, die eine Östrogen-Gestagen-HRT anwenden, ist die Wahrscheinlichkeit, einen Anfall zu entwickeln, etwas höher.
Herzerkrankungen haben als diejenigen, die keine HRT einnehmen.
Schlaganfall
Das Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden, ist bei
HRT-Anwenderinnen etwa 1,5-mal höher als bei Nichtanwenderinnen. Die Zahl zusätzlicher
Fälle von Schlaganfällen aufgrund der Anwendung einer HRT nimmt mit
dem Alter zu.
Vergleichen
Betrachtet man Frauen in den Fünfzigern, die keine HRT einnehmen,
sind es im Durchschnitt 8 Zoll Es ist zu erwarten, dass 1000 innerhalb von 5 Jahren einen Schlaganfall erleiden. Für Frauen in den Fünfzigern
Bei denen, die eine HRT einnehmen, kommt es innerhalb von 5 Jahren zu 11 Fällen von 1.000
Anwendern (d. h. zu weiteren 3 Fällen).
Andere Erkrankungen
Eine HRT verhindert keinen Gedächtnisverlust. Es gibt Hinweise auf ein höheres Risiko für Gedächtnisverlust bei Frauen, die nach dem 65. Lebensjahr mit der Anwendung einer Hormonersatztherapie beginnen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Für Kinder ist Utrogestan nicht geeignet Anwendung bei Kindern.
Andere Arzneimittel und Utrogestan
Utrogestan kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen. Auch andere Arzneimittel können die Wirkung von Utrogestan oder HRT beeinträchtigen. Dies gilt für folgende
Arzneimittel:
• Arzneimittel gegen Epilepsie (z. B. Phenobarbital,
Phenytoin und Carbamazepin);
• Arzneimittel gegen Tuberkulose (z. B. Rifampicin,
Rifabutin);
• Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (wie Nevirapin,
Efavirenz, Ritonavir und Nelfinavir);
• Pflanzliche Heilmittel, die Johanniskraut (Hypericum
perforatum) enthalten;
• Bromocriptin zur Behandlung von Problemen mit der Hypophyse
oder der Parkinson-Krankheit.
• Cyclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems).
• Ketoconazol (wird bei Pilzinfektionen angewendet).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich
verschreibungspflichtiger Arzneimittel, pflanzlicher Arzneimittel oder anderer Arzneimittel Naturprodukte.
Labortests
Wenn Sie einen Bluttest benötigen, teilen Sie Ihrem Arzt oder dem
Laborpersonal mit, dass Sie eine HRT einnehmen, da eine HRT
die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen kann.
Utrogestan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken< br> Nehmen Sie Utrogestan nicht zusammen mit einer Mahlzeit ein. Weitere Informationen dazu, wann
dieses Arzneimittel einzunehmen ist, finden Sie in Abschnitt 3 „Wie
ist Utrogestan einzunehmen?“. Schwangerschaft und Stillzeit
• Nehmen Sie Utrogestan nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten
schwanger werden.
• Utrogestan darf nur bei Frauen nach der Menopause angewendet werden.
Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme von Utrogestan ab und
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie< br> stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Während der Einnahme von Utrogestan kann es zu Schläfrigkeit oder Schwindel kommen. Wenn dies passiert, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen. Die Einnahme von Utrogestan vor dem Schlafengehen kann
reduzierenDiese Effekte.
Utrogestan enthält Sojalecithin
Utrogestan enthält Sojalecithin.
Nehmen Sie Utrogestan nicht ein, wenn Sie allergisch
(überempfindlich) gegen Soja sind.
3. Wie ist Utrogestan einzunehmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Lesen Sie immer das Etikett. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird versuchen, die niedrigste Dosis zur Behandlung Ihres Symptoms so kurz wie nötig zu verschreiben. Sprechen Sie mit
Ihrem Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass diese Dosis zu stark oder nicht
stark genug ist.
Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg täglich vor dem Schlafengehen, für
zwölf Tage in der letzten Hälfte jedes Therapiezyklus
(beginnt am 15. Tag des Zyklus und endet am 26. Tag).
Einnahme dieses Arzneimittels
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
• Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel vor dem Schlafengehen ein.
• Nehmen Sie Ihre Östrogen-HRT gleichzeitig mit
Utrogestan ein.
Wie viel ist einzunehmen?
• Nehmen Sie an den Tagen 15 bis 26 Ihres 28-Tage-Zyklus vor dem Schlafengehen eine Kapsel ein.
• Nach dieser Zeit werden Sie normalerweise einige Tage lang eine Entzugsblutung
(wie eine Periode) haben.
• Fahren Sie fort Nehmen Sie Ihre Östrogen-HRT jeden Tag ein.
• Wenn Sie Probleme mit der Entzugsblutung haben,
wird Ihr Arzt möglicherweise die Art und Weise ändern, wie Sie
Utrogestan einnehmen. Dies trägt dazu bei, das Ausmaß der
Entzugsblutung zu reduzieren.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, teilen Sie dem Chirurgen mit,
Sie nehmen eine HRT ein. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme einer HRT
etwa 4 bis 6 Wochen vor der Operation abbrechen, um
das Risiko eines Blutgerinnsels zu verringern (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel in einer Vene).
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn möglich Beginnen Sie erneut mit der HRT.
Wenn Sie mehr Utrogestan eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Utrogestan eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung
mit.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Schwindelgefühl,
Müdigkeit oder eine schmerzhafte Periode.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,
obwohl nicht jeder sie versteht. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:Krankheiten werden bei Frauen, die eine HRT anwenden
häufiger gemeldet als bei Frauen, die keine HRT anwenden:
• Brustkrebs;
• Abnormales Wachstum oder Krebs der Gebärmutterschleimhaut
(Endometriumhyperplasie oder Krebs);
• Eierstockkrebs;
• Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder der Lunge (venöse
Thromboembolie);
• Herzerkrankung;
• Schlaganfall;
• Wahrscheinlicher Gedächtnisverlust, wenn mit der HRT über 65 Jahren begonnen wird;
Weitere Informationen zu diesen Nebenwirkungen finden Sie in Abschnitt 2.
Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Utrogestan
auftreten oral:
Häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Patienten und
weniger als 1 von 10)
• Veränderte Monatsblutungen;
• Amenorrhoe;
• Zwischenblutungen;
• Kopfschmerzen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (mehr als 1 von 1.000
und weniger als 1 von 100)
• Mastodynie;
• Schläfrigkeit;
• Schwindel;
• Erbrechen;
• Durchfall;
• Verstopfung;
• Cholestatischer Ikterus (Gelbfärbung der Haut und der Augen);
• Pruritus (starker Juckreiz);
• Akne.
Selten (mehr als 1 Patient von 10.000 und weniger als 1 von
1.000 )
• Übelkeit (Magenübelkeit).
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten)
• Depression;
• Urtikaria (juckender Hautausschlag);
• Chloasma (fleckige braune oder dunkelbraune Haut
Verfärbung).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei
anderen HRTs berichtet:
Hautausschläge (Gruppe von Flecken oder roter, entzündeter Haut), Gewichtsveränderungen
, Veränderung der Libido (Zunahme oder Abnahme von< br> sexuelles Verlangen), Pyrexie (Fieber), Schlaflosigkeit (Unfähigkeit
, eine ausreichende Menge oder Qualität an Schlaf zu bekommen),
Alopezie (Haarausfall), Hirsutismus (übermäßiges Wachstum von
Gesichts- oder Körperhaaren) , Gallenblasenerkrankung, verschiedene Hauterkrankungen wie Erythema nodosum (schmerzhafte rötliche Haut
).Knötchen), Erythema multiform (Ausschlag mit zielförmigen
Rötungen oder Wunden).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über die Website www.mhra.gov.uk/yellowcard melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen. 5. Wie ist Utrogestan aufzubewahren? • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung nach „Exp“ angegebenen Verfallsdatum
. Das Verfallsdatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
• In der Original-Blisterpackung und im Original-Umkarton aufbewahren.
• Arzneimittel nicht im Abwasser entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigenlängere Nutzung. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Utrogestan 200 mg Kapseln enthalten
• Der Wirkstoff ist Progesteron. Jede Kapsel
enthält 200 mg Progesteron.
• Die weiteren Inhaltsstoffe sind Sonnenblumenöl und Sojalecithin. Die sonstigen Bestandteile der Kapselhülle sind
Gelatine, Glycerin und Titandioxid.
Wie Utrogestan 200 mg-Kapseln aussehen
• Utrogestan 200 mg-Kapseln sind weich und weiß.
• Sie werden in Kartons mit Blisterstreifen
zu 15 Kapseln geliefert.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Das Marketing Die Zulassung für Utrogestan 200 mg Kapseln liegt bei Besins Healthcare - Avenue
Louise, 287-1050 Brüssel - Belgien
Utrogestan 200 mg Kapseln werden hergestellt von
Besins Manufacturing Belgium, Groot Bijgaardenstraat
128,1620 Drogenbos, Belgien Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de
Ágreda, 31, Ólvega 42110 (Soria), Spanien.
Vertrieb im Vereinigten Königreich durch
Besins Healthcare ( UK) Ltd,
1st Floor, 28 Poland Street,
London - W1F 8QN,
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Lizenznummer PL 28397/0004
Diese Broschüre wurde zuletzt im August 2016 überarbeitet.
Für Informationen in Großschrift, Tonband,
CD oder Blindenschrift rufen Sie bitte +44(0)203862 0920 an.