UTROGESTAN CAPSULES 200MG

시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 약에는 중요한
정보가 포함되어 있으므로 복용하세요.
• 이 설명서를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다.
다른 사람에게 전달하지 마세요. 다른 사람. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 가능한 모든 부작용이 포함됩니다
이 전단지에는 기재되어 있지 않습니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. 우트로게스탄이 무엇이며 어디에 사용됩니까?
2. 우트로게스탄을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 우트로게스탄을 복용하는 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 유트로게스탄의 보관방법
6. 팩의 내용물 및 기타 주의사항
1. 유트로게스탄의 명칭과 용도
약 이름은 ​​Utrogestan 200mg
캡슐(이 전단지에서는 Utrogestan이라고 함)입니다. Utrogestan은
프로게스테론이라는 호르몬을 함유하고 있으며
에스트로겐이라는 다른 약과 함께 사용됩니다. Utrogestan과 에스트로겐의
조합은
호르몬 대체 요법(HRT)이라고 불리는 약물 그룹에 속합니다.
Utrogestan의 용도
Utrogestan은 다음과 같은 증상을 줄이는 데 사용됩니다.
br> 폐경(삶의 변화).
• 아직 자궁이
(자궁) 있는 여성에게만 사용됩니다. Utrogestan은 피임약이 아닙니다.
Utrogestan의 작용 원리
• 폐경이 가까워질수록
체내 여성 호르몬인 에스트로겐과 프로게스테론의 양이
감소합니다.
• HRT Utrogestan은 이러한 호르몬을 대체하고
폐경기 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
Utrogestan을 에스트로겐과 함께 복용하는 이유
• HRT에 에스트로겐만 포함되어 있는 경우
자궁이 생길 수 있습니다. 이로 인해 문제가 발생할 수 있습니다.
• Utrogestan도 함께 복용하면 자궁 내막이 벗겨지게 됩니다.
이렇게 하면 이러한 문제가 발생하는 것을
예방할 수 있습니다.
• 월경이 아닌
매월 말에 약간의 출혈이 발생할 수 있습니다.
2. 우트로게스탄을 복용하기 전에 알아야 할 사항

병력 및 정기 검진
HRT 사용에는
복용 시작 여부 또는
계속 복용 여부를 결정할 때 고려해야 할 위험이 있습니다.
조기 폐경 여성을 치료한 경험
난소 부전 또는 수술)은 제한적입니다.
조기 폐경이 있는 경우
HRT 사용의 위험이 다를 수 있습니다. 의사와 상담하세요.
HRT를 시작(또는 다시 시작)하기 전에 의사는
귀하와 가족의 병력에 대해 질문할 것입니다. 담당 의사가
신체 검사를 실시하기로 결정할 수도 있습니다.
여기에는 필요한 경우 유방,
배 검사 및/또는 내부 검사가 포함될 수 있습니다.
HRT를 시작한 후에는 담당 의사에게
정기 검진을 받으세요(최소 1회). 년도). 이러한
검진 시 HRT를 계속 복용할 때
이점과 위험에 대해 의사와 논의하세요.
담당 의사가 권장하는 대로
정기적인 유방 검진을 받으세요.
복용하지 마세요. Utrogestan
다음 중 하나라도 해당되는 경우. 그렇지 않다면
아래 사항 중 하나라도 확실하다면
Utrogestan을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
Utrogestan을 복용하지 마세요.
• 유방암에 걸린 적이 있거나
의심되는 경우 있는 경우
• 자궁내막암
(자궁내막암)과 같이 에스트로겐에 민감한
암이 있거나 해당 암이 의심되는 경우
• 다음과 같은 경우 원인 불명의 질 출혈
• 정맥에 혈전이 있거나 있었던 경우
다리(심부정맥혈전증) 또는 폐(폐색전증) 등의 (혈전증)
• 혈액 응고 장애(예: 단백질 C, 단백질 S 또는 항트롬빈)가 있는 경우 결핍증);
• 심장마비,
뇌졸중, 협심증 등 동맥 내 혈전으로 인한
질병을 앓았거나 최근에 앓았던 경우,
• 혈전증을 앓고 있거나 앓은 적이 있는 경우 간 질환이 있었고
간 기능 검사가 정상으로 돌아오지 않은 경우
• '포르피린증'이라는 희귀한 혈액 문제가 있는 경우
가족 대물림(유전)
• 뇌출혈이 있는 경우
• 프로게스테론 또는
이 약의 다른 성분(목록에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우(과민성)
섹션 6).
• 콩에 알레르기가 있는 경우(과민성).
우트로게스탄을 복용하는 동안 위의 증상 중 하나라도 처음으로 나타나는 경우
즉시 복용을 중단하고
담당 의사와 상담하세요. 즉시 의사에게 문의하세요.
경고 및 주의사항
HRT에 대해 특별한 주의를 기울여야 하는 경우
다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 문의하세요.
• 고혈압이나 심장 문제가 있는 경우
• 신장이나 간 문제가 있는 경우
br> • 간질, 당뇨병, 편두통 또는 천식이 있는 경우
• 우울증을 앓은 적이 있는 경우
• 피부가 빛에 민감한 경우(광과민성).
위 사항 중 하나라도 해당되는 경우 (또는 확실하지 않은 경우)
복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
Utrogestan.
치료를 시작하기 전에
다음과 같은 문제가 있거나 발생한 경우
의사에게 알리십시오.
이러한 문제는 HRT 치료 중에
재발하거나 악화될 수 있습니다. 그렇다면 의사를 만나
더 자주 검진을 받아야 합니다.
• 자궁 내부의 섬유종,
• 자궁 외부의 자궁 내막 성장
(자궁내막증) 또는 과도한 성장 이력
자궁 내막(자궁내막 증식증)
• 혈전 발생 위험 증가('정맥 내 혈전(혈전증)' 참조)
• 에스트로겐 민감성 암에 걸릴 위험 증가
(유방암에 걸린
어머니, 자매 또는 할머니가 있는 경우),
• 담석,
• 심한 두통,
• 여러 기관에
영향을 미치는 면역체계 질환 신체(전신홍반루푸스,
SLE);
• 고막 및 청력에 영향을 미치는 질병
(이경화증)
• 혈중 지방 수치가 매우 높음(중성지방)
• 심장 또는 신장 문제로 인한 체액 정체 .
우트로게스탄 복용을 중단하고
즉시 의사의 진찰을 받으세요
HRT 복용 시 다음 중 하나라도 발견되면:
• '우트로게스탄을 복용하지 마세요' 섹션에 언급된 상태 중 하나라도
;
• 피부나 눈 흰자위가 노랗게 변하는
(황달). 간 질환의 징후일 수 있습니다.
• 혈압의 큰 상승(증상은
두통, 피로, 현기증일 수 있음)
• 처음에 발생하는 편두통과 유사한 두통
시간
• 갑작스런 또는 점진적, 부분적 또는 전체 시력 상실
• 안구돌출(눈이 앞으로 이동함) 또는 복시
(복시)
• 유두부종(시신경 부종) );
• 망막 혈관 병변(안과 질환)
• 임신한 경우
• 다음과 같은 혈전의 징후가 나타나는 경우
- 다리가 붓고 붉어지는 증상
- 갑작스러운 흉통;
- 호흡 곤란;
자세한 내용은 '정맥 내 혈전
(혈전증)'을 참조하세요.
참고: Utrogestan은 피임약이 아닙니다. 마지막 생리일로부터
12개월이 지나지 않았거나
50세 미만인 경우에는
임신을 예방하기 위해 추가 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다.
의사에게 조언을 구하세요.
HRT 및 암
예상치 못한 출혈
출혈이 발생합니다. Utrogestan을 복용하는 동안 한 달에 한 번(소위
철수 출혈). 하지만
월별 출혈 외에
예상치 못한 출혈이나 핏방울(점상)이 있는 경우
• 처음 6개월 이상 지속됩니다.
• Utrogestan을 6개월 이상 복용한 후에 시작합니다.
• Utrogestan 복용을 중단한 후에도 계속합니다.
가능한 한 빨리 의사의 진찰을 받으세요.
유방암
증거에 따르면 에스트로겐프로게스토겐과 에스트로겐 단독 호르몬대체요법을 복합적으로 복용하면
유방암 위험이 증가합니다. 추가 위험
은 HRT 복용 기간에 따라 다릅니다. 추가적인 위험은
몇 년 내에 분명해집니다. 그러나
중단 후 몇 년(최대 5년) 내에 정상으로 돌아옵니다.
치료.
비교
HRT를 복용하지 않는 50~79세 여성은
평균 1,000명 중 9~17명이 5년 동안
유방암 진단을 받습니다. 50~79세
여성이 5년에 걸쳐 에스트로겐-프로게스토겐 HRT를 복용 중인 경우 사용자 1,000명당 13~23건이 발생합니다(즉,
추가로 4~6건이 발생함).
• 정기적으로 유방을 확인하십시오. 다음과 같은 변화가 발견되면
의사에게 문의하세요.
• 피부의 패임,
• 유두의 변화,
• 보거나 느낄 수 있는 모든 덩어리.
또한, 유방 조영술
검진 프로그램이 제공되면 참여하는 것이 좋습니다. 유방 조영술 검사의 경우
X-레이를 실제로 촬영하는 간호사/의료 전문가에게
HRT를 사용하고 있음을 알리는 것이 중요합니다. 이 약은
유방 밀도를 증가시킬 수 있기 때문입니다. 이는
유방촬영 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 밀도는
유방이 커지고 유방조영술로
모든 덩어리를 발견할 수 없습니다.
난소암
난소암은 드뭅니다. 최소 5~10년 동안 HRT를 시행한 여성에게서
난소암 위험이 약간 증가한 것으로 보고되었습니다.
HRT를 시행하지 않는 50~69세 여성, 평균
약 2명의 여성 1,000명 중
5년에 걸쳐 난소암 진단을 받게 됩니다. 5년 동안 HRT를 받아온
여성의 경우
사용자 1,000명당 2~3건(예: 최대 1건
추가 사례).
HRT가 심장 및 순환에 미치는 영향
정맥 내 혈전(혈전증)
혈전 위험 HRT 사용자의 정맥은 비사용자에 비해 약 1.3~3배 더 높으며, 특히
복용 첫 해에는
혈전이 심각할 수 있으며
폐로 이동하면
흉통, 숨가쁨, 실신
또는 심지어 사망을 유발할 수 있습니다.
다음과 같이 정맥에 혈전이 생길 가능성이 더 높습니다.
나이가 들고 다음 중 하나라도 해당되는 경우.
이러한 상황 중 하나라도 해당되는 경우 의사에게 알리세요.

• 전공으로 인해
오랫동안 걸을 수 없는 경우 수술, 부상 또는 질병(섹션 3,
수술이 필요한 경우 참조)
• 심각한 과체중(BMI >30kg/m2)
• 다음과 같은 혈액 응고 문제가 있는 경우 혈전을 예방하는 데 사용되는 약으로 장기간 치료가 필요한 경우

• 가까운 친척 중 혈액을 앓은 적이 있는 경우
다리, 폐 또는 기타 기관에 혈전이 생긴 경우
• 전신홍반루푸스(SLE)가 있는 경우
• 암이 있는 경우
혈전의 징후에 대해서는 '유트로게스탄 복용을 중단하고
즉시 의사를 만나세요.”
비교
HRT를 복용하지 않는 50대 여성을 살펴보면
5년 동안 평균적으로 1,000명 중 4~7명이
HRT를 받을 것으로 예상됩니다. 정맥에 혈전이 생깁니다.
5년 넘게
에스트로겐-프로게스토겐 HRT를 복용해 온 50대 여성의 경우
사용자 1,000명당 9~12건(즉, 5건이 추가됨)이 발생합니다.
심장 질환(심장마비) )
Utrogestan 복용을 잊어버린 경우
• 복용량을 잊어버린 경우 기억나는 즉시
복용하세요. 단, 다음 복용 시간이 가까워지면
놓친 복용량을 건너뛰세요.
• 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마세요.
복용량.
Utrogestan 복용을 중단하는 경우
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
HRT가 심장을 예방한다는 증거는 없습니다.
공격.
4. 가능한 부작용
에스트로겐프로게스토겐 HRT를 사용하는 60세 이상의 여성에서는 발병 가능성이 약간 더 높습니다
HRT를 받지 않는 사람에 비해 심장병이 발생합니다.
뇌졸중
뇌졸중에 걸릴 위험은
HRT를 사용하는 사람이 비사용자에 비해 약 1.5배 더 높습니다. HRT 사용으로 인한 추가
뇌졸중 사례 수는 연령에 따라
증가합니다.
비교
HRT를 사용하지 않는 50대 여성을 살펴보면
평균 8세 5년 동안 1,000명이
뇌졸중을 겪을 것으로 예상됩니다. 50대 여성의 경우
HRT를 복용 중인 경우
사용자 1,000명 중 5년 동안 11건이 발생합니다(즉, 추가 3건).
기타 조건
HRT는 기억 상실을 예방하지 못합니다. 65세 이후에 HRT를 사용하기 시작한 여성의 경우
기억 상실 위험이 더 높다는 몇 가지 증거가 있습니다.
의사에게 조언을 구하세요.
어린이
Utrogestan은 어린이에게 사용하세요.
기타 의약품 및 Utrogestan
Utrogestan은 일부 다른 의약품의 작용 방식에
영향을 미칠 수 있습니다. 또한 다른 의약품이 Utrogestan이나 HRT의 효과를
방해할 수 있습니다. 이는 다음
의약품에 적용됩니다.
• 간질 치료제(예: 페노바르비탈,
페니토인, 카바마제핀)
• 결핵 치료제(예: 리팜피신,
리파부틴)
• HIV 감염 치료제(예: 네비라핀,
efavirenz, 리토나비르, 넬피나비르)
• 세인트 존스 워트(Hypericum
perforatum)가 함유된 약초 요법
• 뇌하수체
또는 파킨슨병 문제에 사용되는 브로모크립틴
• 사이클로스포린(면역 체계를 억제하는 데 사용)
• 케토코나졸(진균 감염에 사용)
처방전 없이 구입한 약, 한약
또는 기타
를 포함하여 다른 약을 복용 중이거나
최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 천연 제품.
실험실 검사
혈액 검사가 필요한 경우 HRT
가 일부 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 의사나
검사실 직원에게 HRT를 복용하고 있음을 알리세요.
음식과 음료가 포함된 우트로게스탄
br> 우트로게스탄을 음식과 함께 복용하지 마세요. 이 약을 언제
복용해야 하는지에 대한 자세한 내용은 섹션 3 '우트로게스탄 복용 방법
을 참조하세요.
임신 및 모유 수유
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우에는 우트로게스탄을 복용하지 마세요
임신하게 됩니다.
• Utrogestan은 폐경기 여성에게만 사용해야 합니다.
임신한 경우 Utrogestan 복용을 중단하고
의사에게 문의하세요.
• 다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
br> 모유 수유 중입니다.
운전 및 기계 사용
Utrogestan을 복용하는 동안 졸음이나 현기증을 느낄 수 있습니다. 이런 일이 발생하면
어떤 도구나 기계도 운전하거나 사용하지 마세요.
취침 시간에 Utrogestan을 복용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
이러한 효과가 있습니다.
우트로게스탄에는 대두 레시틴이 포함되어 있습니다.
우트로게스탄에는 대두 레시틴이 포함되어 있습니다.
콩에 알레르기가 있는 경우
(과민성)
우트로게스탄을 복용하지 마세요.
3. 우트로게스탄 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로
정확하게 이 약을 복용하세요. 항상 라벨을 읽으십시오. 확실하지 않은 경우에는 의사
나 약사에게 문의하세요.
의사는 필요한 만큼 짧은 기간 동안 증상을 치료하기 위해
최저 용량을 처방하는 것을 목표로 할 것입니다. 이 복용량이 너무 강하거나
충분히 강하지 않다고 생각되면
의사와 상담하세요.
권장 복용량은 각 치료 주기의 마지막 절반 중
12일 동안 취침 시간에 매일 200mg입니다.
(주기 15일차에 시작하여 26일차에 끝남).
이 약 복용
• 이 약을 경구로 복용하세요.
• 물 한 컵과 함께 캡슐 전체를 삼키세요.
• 취침 시간에 이 약을 복용하세요.
• 에스트로겐 HRT를
Utrogestan과 동시에 복용하세요.
복용량
• 28일 주기 중
15~26일에 취침 시간에 1캡슐을 복용하세요.
• 이 기간이 지나면 대개 며칠간 소퇴성 출혈이
(월경과 유사) 나타납니다.
• 계속 매일 에스트로겐 HRT를 복용하세요.
• 금단 출혈에 문제가 있는 경우
담당 의사가
Utrogestan 복용 방식을 변경할 수 있습니다. 이렇게 하면
소퇴성 출혈의 양을 줄이는 데 도움이 됩니다.
수술이 필요한 경우
수술을 받을 예정이라면 외과의사에게
HRT를 복용 중이라고 알리세요. 혈전 위험을 줄이려면
수술 전 약 4~6주 전에 HRT
복용을 중단해야 할 수도 있습니다(섹션 2, 정맥 내 혈전 참조).
가능한 경우 의사에게 문의하세요. HRT 복용을 다시 시작하세요.
필요한 것보다 더 많은 우트로게스탄을 복용하는 경우
필요한 것보다 더 많은 우트로게스탄을 복용하는 경우
담당 의사에게 알리거나 병원에 가세요. 약 팩을
가지고 다니세요.
현기증,
피곤함, 생리통 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
모두가 그것을 얻는 것은 아니지만. 이 약으로 인해
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
HRT를 사용하지 않는 여성에 비해 HRT를 사용하는 여성에게서
질병이 더 자주 보고됩니다.
• 유방암
• 비정상적인 성장 또는 자궁 내막암
(자궁내막 증식증 또는 암);
• 난소암,
• 다리 또는 폐 정맥의 혈전(정맥
혈전색전증),
• 심장병,
• 뇌졸중,
• HRT를 65세 이상에 시작하면 기억 상실이 발생할 수 있습니다.
이러한 부작용에 대한 자세한 내용은
섹션 2를 참조하세요.
우트로게스탄을 복용하면
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 경구:
일반적인 부작용(환자 100명 중 1명 이상,
10명 중 1명 미만)
• 기간 변경
• 무월경
• 병발성 출혈
• 두통
흔하지 ​​않은 부작용(환자 1,000명 중 1명 이상
100명 중 1명 미만)
• 유방통
• 졸음
• 현기증,
• 구토,
• 설사,
• 변비,
• 담즙울체성 황달(피부와 눈이 노랗게 변함)
• 소양증(강한 가려움증)
• 여드름
드물게(환자 10,000명 중 1명 이상, 1,000명 중 1명 미만
)
• 메스꺼움(위장병).
매우 드물게(환자 10,000명 중 1명 미만)
• 우울증
• 두드러기(피부의 가려운 발진)
• 간반(반점 갈색 또는 어두운 갈색 피부
변색).
다른 HRT와 함께
다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
발진(반점 그룹 또는 붉은색, 염증이 있는 피부), 체중
변화, 성욕 변화(성욕 증가 또는 감소
br> 성욕), 발열(열), 불면증(
적절한 수면의 양이나 질을 얻지 못함),
탈모증(탈모), 다모증(얼굴 또는 체모의
과도한 성장) , 담낭 질환, 결절성 홍반(고통스럽고 붉은 피부
등의 다양한 피부 질환
결절), 다형 홍반(표적 모양의 발진
붉어짐 또는 궤양).
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 웹사이트 www.mhra.gov.uk/yellowcard를 통해
직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 유트로게스탄 보관 방법
• 이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고
손이 닿지 않는 곳에 보관하세요. .
• 포장에 'Exp' 다음에 표시된 사용기한이 지나면 이 약을 사용하지 마십시오.
유통기한은
해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
• 원래의 블리스터 팩과 원래의
외부 상자에 보관하세요.
• 약품을 폐수로 버리지 마세요. 사용하지 않는 약을 버리는 방법은
약사에게 문의하세요.
더 오래 사용하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
우트로게스탄 200mg 캡슐의 성분
• 활성 물질은 프로게스테론입니다. 각 캡슐에는
200mg의 프로게스테론이 들어 있습니다.
• 기타 성분은 해바라기유와 대두
레시틴입니다. 캡슐 껍질의 다른 성분은
젤라틴, 글리세롤 및 이산화티타늄입니다.
Utrogestan 200mg 캡슐의 모습
• Utrogestan 200mg 캡슐은 부드럽고 흰색입니다.
• 15개 캡슐이 들어 있는 블리스터 스트립이 들어 있는 상자에
제공됩니다.
마케팅 승인 보유자 및 제조업체
마케팅 Utrogestan 200mg
캡슐에 대한 승인은 Besins Healthcare - Avenue
Louise, 287-1050 브뤼셀 - 벨기에
Utrogestan 200mg 캡슐은
Besins Manufacturing Belgium, Groot Bijgaardenstraat
에서 제조됩니다.128,1620 Drogenbos, 벨기에 Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de
Ágreda, 31, Ólvega 42110 (Soria), 스페인.
영국에서
판매업체: Besins Healthcare( UK) Ltd,
1st Floor, 28 Polish Street,
런던 - W1F 8QN,
영국
Tel. +44(0)203862 0920
라이센스 번호 PL 28397/0004
이 전단지는 2016년 8월에 마지막으로 개정되었습니다.
큰 활자, 테이프,
CD 또는 점자로 된 정보를 원하시면 +44(0)203862 0920으로 전화하세요.