UTROGESTAN CAPSULES 200MG

Прежде чем начать, внимательно прочитайте всю эту брошюру
принимать это лекарство, поскольку оно содержит важную
информацию для вас.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам.
Не передавайте его другие. Это может навредить им, даже
если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или
фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
не перечислены в этом буклете. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что такое Утрожестан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Утрожестана
3. Как принимать Утрожестан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Утрожестан
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой Утрожестан и для чего он применяется
Название вашего лекарства: Утрожестан 200 мг
Капсулы (в данной брошюре он называется «Утрожестан»). Утрожестан
содержит гормон прогестерон, и его следует применять вместе с другим лекарством, называемым эстрогеном.
Комбинация Утрожестана и эстрогена принадлежит
к группе препаратов, называемых заместительной гормональной терапией
(ЗГТ).
Для чего применяется Утрожестан
Утрожестан применяется для уменьшения симптомов
br>менопауза (изменение образа жизни).
• Он используется только у женщин, у которых еще есть матка
(матка). Утрожестан не является противозачаточным средством.
Как действует Утрожестан
• По мере приближения менопаузы количество
женских гормонов эстрогена и прогестерона в организме
снижается.
• ЗГТ. например, Утрожестан заменяет эти гормоны и
помогает уменьшить симптомы менопаузы.
Почему Утрожестан принимают вместе с эстрогеном
• Если ваша ЗГТ содержит только эстроген, слизистая оболочка
матка может вырасти. Это может вызвать проблемы.
• Прием Утрожестана также приводит к отторжению
слизистой оболочки матки. Это предотвращает возникновение подобных проблем
.
• В конце каждого
месяца у вас могут возникнуть кровотечения, похожие на менструацию.
2. Что следует знать перед приемом
Утрожестана
История болезни и регулярные осмотры
Использование ЗГТ несет в себе риски, которые необходимо
учитывать при принятии решения о том, начинать ли ее прием или
продолжать ее прием.
Опыт лечения женщин с преждевременной
менопаузой (из-за (отказ яичников или хирургическое вмешательство) ограничено.
Если у вас преждевременная менопауза, риски применения
ЗГТ могут быть разными. Пожалуйста, поговорите со своим врачом.
Прежде чем начать (или возобновить) ЗГТ, ваш врач спросит
о вашей собственной истории болезни и истории болезни вашей семьи. Ваш
врач может принять решение о проведении медицинского осмотра.
Это может включать осмотр груди,
живота и/или внутренний осмотр, если это необходимо.
После того, как вы начали принимать ЗГТ, обратитесь к врачу для
регулярных осмотров (по крайней мере, один раз в год). год). Во время этих
осмотров обсудите со своим врачом преимущества и
риски продолжения приема ЗГТ.
Регулярно проходите обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями
вашего врача.
Не принимайте Утрожестан
, если к вам относится какое-либо из следующих утверждений. Если вы не
Если вы уверены в любом из приведенных ниже пунктов, поговорите со своим
врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Утрожестан.
Не принимайте Утрожестан:
• Если у вас когда-либо был рак молочной железы или если у вас
есть подозрение на его развитие. наличие этого заболевания;
• Если у вас рак, чувствительный к
эстрогенам, например, рак слизистой оболочки матки
(эндометрия), или если вы подозреваете его наличие;
• Если у вас есть любое необъяснимое вагинальное кровотечение;
• Если у вас есть или когда-либо был тромб в вене
(тромбоз), например, в ногах (тромбоз глубоких вен
) или легких (легочная эмболия);
• Если у вас есть нарушения свертываемости крови (например,
протеин C, протеин S или антитромбин). дефицит);
• Если у вас есть или недавно было заболевание, вызванное
образованием тромбов в артериях, такое как сердечный приступ,
инсульт или стенокардия;
• Если у вас было или когда-либо было у вас было заболевание печени, и
ваши функциональные показатели печени не вернулись к норме;
• Если у вас редкое заболевание крови, называемое «порфирия»
который передается в семье (наследуется);
• Если у вас кровоизлияние в мозг;
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на прогестерон или
на любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в
Раздел 6).
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на сою.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний появляется впервые
во время приема Утрожестана, немедленно прекратите его прием и
проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. немедленно обратитесь к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует соблюдать особую осторожность при ЗГТ
Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это
лекарство, если:
• У вас высокое кровяное давление или проблемы с сердцем;
• У вас есть проблемы с почками или печенью;< br> • У вас эпилепсия, диабет, мигрень или астма;
• У вас когда-либо была депрессия;
• Ваша кожа чувствительна к свету (фоточувствительна).
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам. (или вы не уверены),
поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
Утрожестан.
Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были какие-либо из следующих проблем, прежде чем начать лечение, поскольку
они могут вернуться или ухудшиться во время лечения
ЗГТ. В этом случае вам следует обращаться к врачу для более
частых осмотров:
• Фибромы внутри матки;
• Рост слизистой оболочки матки за пределами матки
(эндометриоз) или чрезмерный рост в анамнезе.
слизистая оболочка матки (гиперплазия эндометрия);
• Повышенный риск образования тромбов (см. «Сгустки
в венах (тромбоз)»);
• Повышенный риск возникновения эстроген-чувствительного рака
(например, если у матери, сестры или бабушки
был рак молочной железы);
• Камни в желчном пузыре;
• Сильные головные боли;
• Заболевание иммунной системы, поражающее многие
органы организма (системная красная волчанка,
СКВ);
• Заболевание, поражающее барабанную перепонку и слух
(отосклероз);
• Очень высокий уровень жира в крови (триглицериды);
• Задержка жидкости из-за проблем с сердцем или почками .
Прекратите прием Утрожестана и немедленно обратитесь к врачу

Если во время приема ЗГТ вы заметите любое из следующих явлений:
• Любое из состояний, упомянутых в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ
Утрожестан». ;
• Пожелтение кожи или белков глаз
(желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
• Значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть
головная боль, усталость, головокружение);
• Впервые возникающие мигренеподобные головные боли
время;
• Внезапная или постепенная, частичная или полная потеря зрения;
• Проптоз (смещение глаза вперед) или диплопия
(двоение в глазах);
• Отек зрительного нерва (отек зрительного нерва) );
• Поражения сосудов сетчатки (заболевания глаз);
• Если вы забеременели;
• Если вы заметили признаки образования тромба, такие как:
- болезненные отеки и покраснения ног;
- внезапная боль в груди;
- затруднение дыхания;
Дополнительную информацию см. в разделе «Сгустки крови в венах
(тромбоз)»
Примечание: Утрожестан не является противозачаточным средством. Если с момента последней менструации прошло менее
12 месяцев или вы
вам меньше 50 лет, вам все равно может потребоваться использование
дополнительных средств контрацепции для предотвращения беременности.
Обратитесь за советом к врачу.
ЗГТ и рак
Неожиданное кровотечение
У вас будет кровотечение один раз в месяц (так называемое
кровотечение отмены) на фоне приема Утрожестана. Но если у вас
неожиданное кровотечение или капли крови (кровянистые выделения)
помимо ежемесячного кровотечения, которое:
• Продолжается более первых 6 месяцев;
• Начинается после приема Утрожестана более
более 6 месяцев;
• Продолжается после прекращения приема Утрожестана;
Как можно скорее обратитесь к врачу.
Рак молочной железы
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что что прием комбинированного эстроген-прогестагена и, возможно, также только эстрогенной ЗГТ
увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск
зависит от того, как долго вы принимаете ЗГТ. Дополнительный риск
станет очевиден через несколько лет. Однако он возвращается
к норме в течение нескольких лет (максимум 5) после прекращения приема
.лечение.
Сравните
У женщин в возрасте от 50 до 79 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 9-17 из 1000 будет диагностирован рак молочной железы
в течение 5-летнего периода. Для женщин в возрасте от 50 до 79
, которые принимают эстроген-прогестагенную ЗГТ в течение 5
лет, будет от 13 до 23 случаев на 1000 пользователей (т.е.
дополнительные 4-6 случаев).
• Регулярно проверяйте грудь. Обратитесь к врачу, если
вы заметили какие-либо изменения, такие как:
• Ямочки на коже;
• Изменения в сосках;
• Любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать.
Кроме того, вам рекомендуется присоединиться к программам маммографии
, если они вам предлагаются. Для
скрининга маммографии важно, чтобы вы проинформировали
медсестру/медицинского работника, который на самом деле делает
рентген, что вы используете ЗГТ, поскольку это лекарство может
увеличить плотность вашей груди. что может повлиять
на результат маммографии. Где плотность
грудь увеличена, маммография может не обнаружить
все уплотнения.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко. Сообщалось о незначительном повышении риска
рака яичников у женщин, принимающих ЗГТ в течение как минимум 5–10 лет.
У женщин в возрасте от 50 до 69 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем
около 2 женщин. из 1000 будет диагностирован
рак яичников в течение 5-летнего периода. Для женщин,
принимающих ЗГТ в течение 5 лет, будет
от 2 до 3 случаев на 1000 пользователей (т.е. до 1
дополнительного случая).
Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение
Образование тромбов в венах (тромбоз)
Риск образования тромбов у Вены примерно в 1,3–3 раза выше у пользователей ЗГТ, чем у тех, кто не использует ЗГТ, особенно
в течение первого года ее приема.
Образование тромбов может быть серьезным, и если человек попадает в легкие,
может вызвать боль в груди, одышку, обморок
или даже смерть.
Вероятность образования тромба в венах выше, чем
вы становитесь старше и к вам относится какое-либо из следующих условий.
Сообщите своему врачу, если к вам относится какая-либо из этих ситуаций:
• Вы не можете ходить в течение длительного времени из-за
серьезного заболевания. операция, травма или заболевание (см. также раздел 3, Если
вам необходима операция);
• У вас серьезный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м2);
• У вас есть какие-либо проблемы со свертываемостью крови, которые нуждается в длительном лечении препаратами, используемыми для предотвращения образования тромбов
;
• Если у кого-либо из ваших близких родственников когда-либо была кровь
тромб в ноге, легком или другом органе;
• У вас системная красная волчанка (СКВ);
• У вас рак;
Признаки тромба см. в разделе «Прекратить прием Утрожестана
и немедленно обратитесь к врачу».
Сравните
Глядя на женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ЗГТ,
в среднем за 5-летний период можно ожидать, что от 4 до 7 из 1000
будут принимать получить тромб в вене.
Для женщин в возрасте 50 лет, которые принимают
эстроген-прогестагенную ЗГТ более 5 лет,
будет от 9 до 12 случаев на 1000 пользователей (т.е. дополнительные 5 случаев).
Сердечные заболевания (сердечный приступ). )
Если вы забыли принять Утрожестан
• Если вы забыли дозу, примите ее, как только вспомните
. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропустите
пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы наверстать пропущенную
доза.
Если вы прекратите прием Утрожестана
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого препарата
, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Нет никаких доказательств того, что ЗГТ предотвратит возникновение сердечного приступа
> атака.
4. Возможные побочные эффекты
У женщин старше 60 лет, использующих эстроген-прогестагенную ЗГТ, вероятность развития заболевания несколько выше
сердечно-сосудистые заболевания, чем у тех, кто не принимает ЗГТ.
Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у
пользователей ЗГТ, чем у тех, кто не использует ЗГТ. Число дополнительных
случаев инсульта, вызванных применением ЗГТ, будет увеличиваться с
возрастом.
Сравните
Глядя на женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ЗГТ,
в среднем 8 в Ожидается, что 1000 человек перенесут инсульт в течение 5-летнего периода. Для женщин после 50 лет
которые принимают ЗГТ, будет 11 случаев на 1000
пользователей в течение 5 лет (т.е. дополнительно 3 случая).
Другие состояния
ЗГТ не предотвратит потерю памяти. Имеются некоторые
данные о более высоком риске потери памяти у женщин
, которые начинают применять ЗГТ после 65 лет. Проконсультируйтесь со своим
врачом.
Детям
Утрожестан не назначают Применение у детей.
Другие лекарственные средства и Утрожестан
Утрожестан может влиять на действие некоторых других лекарств
. Другие лекарственные средства также могут влиять на эффект Утрожестана или ЗГТ. Это относится к следующим
лекарствам:
• лекарствам от эпилепсии (таким как фенобарбитал,
фенитоин и карбамазепин);
• лекарствам от туберкулеза (таким как рифампицин,
рифабутин);
> • Лекарства от ВИЧ-инфекции (такие как невирапин,
эфавиренц, ритонавир и нелфинавир);
• Травы, содержащие зверобой (Hypericum
perforatum);
• Бромокриптин, используемый при проблемах с гипофизом
или болезни Паркинсона.
• Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы).
> • Кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете
или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая
лекарства, отпускаемые без рецепта, растительные
лекарства или другие натуральные продукты.
Лабораторные анализы
Если вам необходим анализ крови, сообщите своему врачу или сотрудникам лаборатории
, что вы принимаете ЗГТ
, поскольку ЗГТ
может повлиять на результаты некоторых анализов.
Утрожестан с едой и питьем< br> Не принимайте Утрожестан во время еды. См. раздел 3 «Как
принимать Утрожестан» для получения дополнительной информации о том, когда
принимать это лекарство.
Беременность и кормление грудью
• Не принимайте Утрожестан, если вы беременны или беременны
забеременеть.
• Утрожестан предназначен только для женщин в постменопаузе.
Если вы забеременели, прекратите прием Утрожестана и
обратитесь к врачу.
• Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство, если вы < br> кормите грудью.
Вождение автомобиля и использование механизмов
При приеме Утрожестана вы можете почувствовать сонливость или головокружение. Если
это произойдет, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или
машины. Прием Утрожестана перед сном может снизить
эти эффекты.
Утрожестан содержит соевый лецитин
Утрожестан содержит соевый лецитин.
Не принимайте Утрожестан, если у вас аллергия
(гиперчувствительность) на сою.
3. Как принимать Утрожестан
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач
. Всегда читайте этикетку. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом
или фармацевтом.
Ваш врач постарается назначить самую низкую дозу, чтобы
вылечить ваш симптом в течение как можно более короткого периода времени. Поговорите
со своим врачом, если вы считаете, что эта доза слишком сильная или недостаточно
.
Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день перед сном в течение
двенадцати дней во второй половине каждого терапевтического цикла.
(начиная с 15-го дня цикла и заканчивая 26-м днем
).
Прием препарата
• Принимайте это лекарство внутрь.
• Проглотите капсулу целиком, запивая стаканом воды.
• Принимайте это лекарство перед сном.
• Принимайте эстрогеновую ЗГТ одновременно с
Утрожестаном.
Сколько принимать
• Принимайте по одной капсуле перед сном в дни с 15 по 26
вашего 28-дневного цикла.
• После этого времени у вас обычно будет кровотечение отмены в течение нескольких дней
(как менструация).
• Продолжайте принимать эстрогеновую ЗГТ каждый день.
• Если у вас возникли проблемы с кровотечением отмены,
ваш врач может изменить способ приема
Утрожестана. Это поможет уменьшить количество
кровотечений отмены.
Если вам необходима операция
Если вам предстоит операция, сообщите хирургу, что
вы принимаете ЗГТ. Возможно, вам придется прекратить прием ЗГТ
примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить
риск образования тромба (см. раздел 2, Тромб в венах).
Спросите своего врача, когда вы можете это сделать. снова начать принимать ЗГТ.
Если вы приняли больше Утрожестана, чем следует
Если вы приняли больше Утрожестана, чем следует, поговорите
со своим врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства
.
Могут возникнуть следующие эффекты: головокружение, усталость
или болезненные менструации.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,
хотя не все их получают. При применении этого лекарства могут возникнуть следующие побочные
эффекты:у женщин, использующих ЗГТ
, по сравнению с женщинами, не использующими ЗГТ, чаще регистрируются заболевания:
• Рак молочной железы;
• Аномальный рост или рак слизистой оболочки матки
(гиперплазия или рак эндометрия);
• Рак яичников;
• Тромбы в венах ног или легких (венозная
тромбоэмболия);
• Болезни сердца;
• Инсульт;
• Вероятная потеря памяти, если ЗГТ начинается в возрасте старше 65 лет
;
Дополнительную информацию об этих побочных эффектах см.
в разделе 2.
При приеме Утрожестана
могут возникнуть следующие побочные эффекты: перорально:
Частые побочные эффекты (более 1 пациента из 100 и
менее 1 из 10)
• Изменение менструации;
• Аменорея;
• Интеркуррентное кровотечение;
• Головные боли.
Нечастые побочные эффекты (более 1 пациента из 1 000
и менее 1 из 100)
• Мастодиния;
• Сонливость;
• Головокружение;
• Рвота;
• Диарея;
• Запор;
• Холестатическая желтуха (пожелтение кожи и глаз);
• Зуд (интенсивный зуд);
• Акне.
Редко (более 1 пациента из 10 000 и менее 1 из
1 000). )
• Тошнота (болезнь желудка).
Очень редко (менее 1 пациента из 10 000)
• Депрессия;
• Крапивница (зудящая сыпь на коже);
• Хлоазма (пятнисто-коричневая или темно-коричневая кожа
изменение цвета кожи).
При применении
других ЗГТ сообщалось о следующих побочных эффектах:
Сыпь (группа пятен или красная, воспаленная кожа), изменения веса
, изменение либидо (увеличение или снижение
br> сексуальное влечение), лихорадка (лихорадка), бессонница (неспособность
получить достаточное количество или качество сна),
алопеция (выпадение волос), гирсутизм (чрезмерный рост
волос на лице или теле) , заболевания желчного пузыря, различные кожные заболевания
, такие как узловатая эритема (болезненная красноватая кожа
узелки), мультиформная эритема (сыпь с целенаправленными
покраснениями или язвами).
Сообщения о побочных эффектах
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или
фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через веб-сайт www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая
о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить более
информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Утрожестан
• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного
на упаковке после «Exp». Срок годности относится
к последнему дню этого месяца.
• Храните в оригинальной блистерной упаковке и в оригинальной
внешней упаковке.
• Не выбрасывайте лекарства в сточные воды. Спросите
своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которых у вас нет
более длительное использование. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержат Утрожестан в капсулах 200 мг
• Действующее вещество – прогестерон. Каждая капсула
содержит 200 мг прогестерона.
• Другие ингредиенты: подсолнечное масло и соевый
лецитин. Другими ингредиентами оболочки капсулы являются
желатин, глицерин и диоксид титана.
Как выглядят капсулы Утрожестана 200 мг
• Капсулы Утрожестана 200 мг мягкие и белые.
• Они поставляются в картонных коробках с блистерами
по 15 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Маркетинг Разрешение на капсулы Утрожестана 200 мг
принадлежит компании Besins Healthcare - Avenue
Луиза, 287-1050 Брюссель - Бельгия
Капсулы Утрожестана 200 мг производятся компанией
Besins Manufacturing Бельгия, Groot Bijgaardenstraat
128,1620 Drogenbos, Бельгия Cyndea Pharma, S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de
Ágreda, 31, Ólvega 42110 (Soria), Испания.
Распространяется в Великобритании компанией
Besins Healthcare ( UK) Ltd,
1-й этаж, улица Польша, 28,
Лондон - W1F 8QN,
Великобритания
Тел. +44(0)203862 0920
Номер лицензии PL 28397/0004
Последний раз эта брошюра пересматривалась в августе 2016 года.
Для получения информации, напечатанной крупным шрифтом, на магнитной ленте,
компакт-диске или шрифтом Брайля, позвоните по телефону +44(0)203862 0920.