UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES

Než začnete, přečtěte si pozorně celý tento leták
užívat tento přípravek, protože obsahuje pro vás důležité
informace.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepředávejte to ostatním. Může mu ublížit, i když
má stejné známky onemocnění jako vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje všechny možné vedlejší účinky
nejsou uvedeny v tomto letáku. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Utrogestan Vaginal a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Utrogestan
Vaginal
3 Jak se přípravek Utrogestan Vaginal používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Utrogestan Vaginal uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Utrogestan Vaginal a co je< br> používá se pro
Název vašeho léku je Utrogestan Vaginal
200 mg tobolky (v této
příbalové informaci nazývané Utrogestan Vaginal).
Utrogestan Vaginal obsahuje hormon zvaný
progesteron.
Co Utrogestan Vaginal se používá k
Utrogestan Vaginal může být použit k podpoře otěhotnění.
K podpoře otěhotnění
Utrogestan Vaginal se používá k podpoře technik léčby neplodnosti
pomocí vašich vlastních vajíček, jako je IVF, přenos gamet
intra-fallopian (GIFT) nebo zygota intra-fallopian
transfer (ZIFT).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Utrogestan Vaginal
Nepoužívejte Utrogestan Vaginal:
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sóju
• Jestliže jste alergický/á na progesteron nebo na kteroukoli další složku
složky tohoto přípravku (uvedené v bodě 6)
• jestliže máte závažné onemocnění jater
• jestliže máte nevysvětlitelné vaginální krvácení
• jestliže máte karcinom mléčné žlázy nebo genitálního traktu
• jestliže máte tromboflebitidu
• Jestliže máte nebo jste měl(a) krevní sraženiny v žilách
(trombóza), např. v nohách (hluboká žilní
trombóza) nebo plicích (plicní embolie)
• Jestliže máte mozkovou příhodu krvácení
• Jestliže máte vzácný krevní problém zvaný „porfyrie“
, který se dědí v rodinách (zděděný)
Upozornění a opatření
Utrogestan Vaginal by měl být používán během prvních 3
měsíců těhotenství.
Před použitím
Utrogestan Vaginal se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Utrogestan Vaginal není antikoncepce.
Pokud se domníváte, že jste možná potratila, poraďte se
se svým lékařem protože budete muset přestat používat Utrogestan
Vaginální.
Děti
Utrogestan vaginal není určen k použití u dětí.
Další léčivé přípravky a Utrogestan Vaginal
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste
nedávno užíval(a) nebo které možná budete užívat. léky. Toto
zahrnuje léky dostupné bez lékařského předpisu,
včetně rostlinných přípravků. Je to proto, že Utrogestan
Vaginal může ovlivnit způsob účinku některých jiných léků.
Také některé další léky mohou ovlivnit způsob
Utrogestan Vaginal funguje.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka,
užíváte některý z následujících léků:
• Bromokriptin používaný při problémech s hypofýzou
nebo Parkinsonově chorobě.
• Cyklosporin (používaný k potlačení imunitního systému).
• Rifamycinové léky, jako je rifampicin.
• Ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí).
Utrogestan Vaginal s jídlem a pitím
Utrogestan Vaginal se podává intravaginálně.
Jídlo a pití nemají na léčbu žádný vliv.
Těhotenství, kojení a plodnost
• Utrogestan Vaginal vám pomůže otěhotnět.
Viz část 3, jak používat Utrogestan Vaginal.
• Ne používejte Utrogestan Vaginal, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Utrogestan Vaginal má zanedbatelné účinky na řízení nebo
obsluhu strojů.
Utrogestan Vaginal obsahuje sójový lecitin
Nepoužívejte Utrogestan Vaginal, pokud jsou alergičtí
(přecitlivělý) na sóju.
3. Jak se Utrogestan Vaginal používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
. Vždy si přečtěte štítek. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Potřebujete-li
aplikátor, kontaktujte prosím lékárnu. Aplikátor dodaný vaší lékárnou
obsahuje leták. Tento leták obsahuje obrázky a
popisuje, jak se aplikátor používá.
Užívání tohoto léku k podpoře otěhotnění
• Tento lék použijte tak, že jej zavedete hluboko do pochvy.
• Neužívejte jej ústy, pokud však užíváte
Utrogestan Vaginal ústně vám náhodně
neublíží, pouze sníží vaše šance
otěhotnět.
Jaké množství používat
• Vaše léčba začne v den přenosu embrya.
• Každý den používejte 200 mg Utrogestan Vaginal v
ráno, v poledne a před spaním nebo 200 mg
ráno a večer podle pokynů svého lékaře.
• Pokud je laboratorní důkaz těhotenství, pokračujte
ve stejném dávkovacím režimu až do 7. do 12. týdne
těhotenství podle pokynů svého lékaře.
Jestliže jste použila více přípravku Utrogestan Vaginal, než jste měla
Jestliže jste použila více přípravku Utrogestan Vaginal, než jste měla,
poraďte se se svým lékařem nebo navštivte nemocnice. Vezměte si balení
léku s sebou.
Mohou se objevit následující účinky: pocit závratě nebo
pocit únavy.
Jestliže jste zapomněla použít Utrogestan Vaginal
• Pokud zapomenete užít dávku, vložte ji, jakmile si na ni vzpomenete. Pokud se však blíží čas na další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
• Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou
dávku.
4. Možné nežádoucí účinky< br> Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky,
i když ne každý je dostane. U tohoto léku se mohou vyskytnout následující
účinky:
• Lokální svědění, pálení nebo výtok.
6. Obsah balení a další
informace
Co přípravek Utrogestan Vaginal obsahuje
• Léčivou látkou je progesteron. Každá kapsle
obsahuje 200 mg progesteronu.
• Dalšími složkami jsou slunečnicový olej a sójové boby
lecitin. Dalšími složkami v obalu tobolky jsou
želatina, glycerol, oxid titaničitý a čištěná voda.
Jak přípravek Utrogestan Vaginal vypadá a co obsahuje
balení
• Utrogestan Vaginal 200 mg tobolky jsou měkké a
bílá.
• Dodávají se v krabičkách obsahujících blistry po
15, 21 nebo 90 tobolkách.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Registrace přípravku Utrogestan Vaginal je
v držení Besins Healthcare, Avenue Louise 287, 1050
Brusel, Belgie.
Utrogestan Vaginal vyrábí:
• Besins Manufacturing Belgium,
Groot Bijgaardenstraat 128
1620 Drogenbos,
Belgie .
• Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz,
Avenida de Ágreda, 31,
Ólvega 42110 (Soria),
Španělsko.
Tento léčivý přípravek ve Spojeném království distribuuje:
Besins Healthcare (UK) Ltd, 1st Floor, 28 Poland Street,
Londýn, W1F 8QN, Spojené království .
Tel: +44(0)203862 0920.
Číslo licence PL 28397/0005
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v květnu 2017
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky
můžete také hlásit přímo prostřednictvím webové stránky www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Utrogestan Vaginal uchovávat
• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah
děti.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené
na obalu za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte v původním blistru a v původním
vnějším obalu.
• Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo
> domovní odpad. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léky, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
Informace ve velkém písmu, pásce, CD nebo Braillově písmu
získáte na telefonním čísle +44(0)203862 0920.