UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES
Wirkstoff(e): PROGESTERON
Lesen Sie diese Broschüre sorgfältig durch, bevor Sie beginnen
Sie müssen dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige
Informationen für Sie enthält.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
ihre Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies schließt mögliche Nebenwirkungen ein
nicht in dieser Broschüre aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Utrogestan Vaginal und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Anwendung von Utrogestan Vaginal wissen müssen
3 . Wie ist Utrogestan Vaginal anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Utrogestan Vaginal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was Utrogestan Vaginal ist und was es ist br> verwendet für
Der Name Ihres Arzneimittels ist Utrogestan Vaginal
200 mg Kapseln (in dieser
Packungsbeilage Utrogestan Vaginal genannt).
Utrogestan Vaginal enthält ein Hormon namens
Progesteron.
Was Utrogestan Vaginal wird verwendet für
Utrogestan Vaginal kann zur Unterstützung der Schwangerschaft verwendet werden.
Zur Unterstützung der Schwangerschaft
Utrogestan Vaginal wird zur Unterstützung von Fruchtbarkeitsbehandlungstechniken unter Verwendung Ihrer eigenen Eizellen verwendet, wie z. B. IVF, Gameten-Intra-Fallopian-Transfer (GIFT) oder Zygoten-Intra-Fallopian-Transfer (ZIFT).
2. Was Sie vor der Anwendung wissen müssen
Utrogestan Vaginal
Verwenden Sie Utrogestan Vaginal nicht:
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Soja sind
• Wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
• Wenn Sie unerklärliche Vaginalblutungen haben
• Wenn Sie an einem Brust- oder Genitaltraktkarzinom leiden
• Wenn Sie an Thrombophlebitis leiden
• wenn Sie Blutgerinnsel in einer Vene
(Thrombose) haben oder hatten, z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie)
• wenn Sie an einer Hirnblutung leiden Blutung
• Wenn Sie an einer seltenen Bluterkrankung namens „Porphyrie“ leiden
, die in der Familie vererbt wird
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Utrogestan Vaginal sollte in den ersten 3
Monaten angewendet werden Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Utrogestan Vaginal anwenden da Sie die Anwendung von Utrogestan
beenden müssenVaginal.
Kinder
Utrogestan vaginal ist nicht für die Anwendung bei Kindern geeignet.
Andere Arzneimittel und Utrogestan Vaginal
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen Medikamente. Hierzu zählen
auch Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind,
einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Utrogestan
Vaginal die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Auch einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise beeinflussen
Utrogestan Vaginal wirkt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie
eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Bromocriptin wird bei Problemen mit der Hypophyse
oder der Parkinson-Krankheit angewendet.
• Cyclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems).
• Rifamycin-Arzneimittel wie Rifampicin.
• Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Utrogestan Vaginal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Utrogestan Vaginal ist zu verabreichen intravaginal.
Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Behandlung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
• Utrogestan Vaginal hilft Ihnen, schwanger zu werden.
Informationen zur Anwendung von Utrogestan Vaginal finden Sie in Abschnitt 3.
• Nicht anwenden Verwenden Sie Utrogestan Vaginal, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Utrogestan Vaginal hat vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder
das Bedienen von Maschinen.
Utrogestan Vaginal enthält Sojalecithin.
Verwenden Sie Utrogestan Vaginal nicht, wenn Sie sind allergisch
(überempfindlich) gegenüber Soja.
3. Wie ist Utrogestan Vaginal anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an.
Lesen Sie immer das Etikett. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Bitte wenden Sie sich an die Apotheke, wenn Sie einen Applikator benötigen. Der von Ihrer Apotheke gelieferte Applikator
enthält eine Packungsbeilage. Diese Broschüre enthält Bilder und
beschreibt, wie der Applikator verwendet wird.
Verwendung dieses Arzneimittels zur Unterstützung der Schwangerschaft
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel, indem Sie es tief in die Vagina einführen.
• Nehmen Sie es nicht oral ein, wenn Sie jedoch
einnehmen Utrogestan Vaginal zum Einnehmen aus Versehen wird Ihnen
nicht schaden, sondern nur Ihre Chancen auf eine Schwangerschaft
verringern.
Wie viel ist zu verwenden
• Ihre Behandlung beginnt am Tag des Embryotransfers.
• Verwenden Sie täglich 200 mg Utrogestan Vaginal im
Morgens, mittags und vor dem Schlafengehen oder 200 mg morgens und abends, wie von Ihrem Arzt verordnet.
• Wenn im Labor Hinweise auf eine Schwangerschaft vorliegen, fahren Sie
mit der gleichen Dosierung bis zum 7. fort bis zur 12. Schwangerschaftswoche
, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Wenn Sie mehr Utrogestan Vaginal angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Utrogestan Vaginal angewendet haben, als Sie sollten,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie zu ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung
mit.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Schwindelgefühl oder
Sie fühlen sich müde.
Wenn Sie die Anwendung von Utrogestan Vaginal vergessen haben
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern
. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie
die vergessene Dosis aus.
• Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene
Dosis nachzuholen.
4. Mögliche Nebenwirkungen< br> Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,
obwohl nicht jeder sie versteht. Bei diesem Arzneimittel können folgende Nebenwirkungen
auftreten:
• Lokaler Juckreiz, Brennen oder Ausfluss.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Utrogestan Vaginal enthält
• Der Wirkstoff ist Progesteron. Jede Kapsel
enthält 200 mg Progesteron.
• Die anderen Inhaltsstoffe sind Sonnenblumenöl und Sojabohnen
Lecithin. Die anderen Bestandteile in der Kapselhülle sind
Gelatine, Glycerin, Titandioxid und gereinigtes Wasser.
Wie Utrogestan Vaginal aussieht und Inhalt
der Packung
• Utrogestan Vaginal 200 mg Kapseln sind weich und
weiß.
• Sie werden in Kartons mit Blisterstreifen zu
15, 21 oder 90 Kapseln geliefert.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Die Marktzulassung für Utrogestan Vaginal ist
gehalten von Besins Healthcare, Avenue Louise 287, 1050
Brüssel, Belgien.
Utrogestan Vaginal wird hergestellt von:
• Besins Manufacturing Belgium,
Groot Bijgaardenstraat 128
1620 Drogenbos,
Belgien .
• Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz,
Avenida de Ágreda, 31,
Ólvega 42110 (Soria),
Spanien.
Dieses Arzneimittel wird im Vereinigten Königreich vertrieben von:
Besins Healthcare (UK) Ltd, 1st Floor, 28 Poland Street,
London, W1F 8QN, Vereinigtes Königreich .
Tel.: +44(0)203862 0920.
Lizenznummer PL 28397/0005
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Mai 2017 überarbeitet
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über die Website www.mhra.gov.uk/yellowcard melden. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Utrogestan Vaginal aufzubewahren?
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von
auf Kinder.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
• In der Original-Blisterpackung und im Original-Umkarton aufbewahren.
• Arzneimittel nicht im Abwasser oder
entsorgen > Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen
tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
Für Informationen in Großschrift, Tonband, CD oder Blindenschrift,
Tel. +44(0)203862 0920.
Sie müssen dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige
Informationen für Sie enthält.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
ihre Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies schließt mögliche Nebenwirkungen ein
nicht in dieser Broschüre aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Utrogestan Vaginal und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Anwendung von Utrogestan Vaginal wissen müssen
3 . Wie ist Utrogestan Vaginal anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Utrogestan Vaginal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was Utrogestan Vaginal ist und was es ist br> verwendet für
Der Name Ihres Arzneimittels ist Utrogestan Vaginal
200 mg Kapseln (in dieser
Packungsbeilage Utrogestan Vaginal genannt).
Utrogestan Vaginal enthält ein Hormon namens
Progesteron.
Was Utrogestan Vaginal wird verwendet für
Utrogestan Vaginal kann zur Unterstützung der Schwangerschaft verwendet werden.
Zur Unterstützung der Schwangerschaft
Utrogestan Vaginal wird zur Unterstützung von Fruchtbarkeitsbehandlungstechniken unter Verwendung Ihrer eigenen Eizellen verwendet, wie z. B. IVF, Gameten-Intra-Fallopian-Transfer (GIFT) oder Zygoten-Intra-Fallopian-Transfer (ZIFT).
2. Was Sie vor der Anwendung wissen müssen
Utrogestan Vaginal
Verwenden Sie Utrogestan Vaginal nicht:
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Soja sind
• Wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder eines der anderen Arzneimittel sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
• Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
• Wenn Sie unerklärliche Vaginalblutungen haben
• Wenn Sie an einem Brust- oder Genitaltraktkarzinom leiden
• Wenn Sie an Thrombophlebitis leiden
• wenn Sie Blutgerinnsel in einer Vene
(Thrombose) haben oder hatten, z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie)
• wenn Sie an einer Hirnblutung leiden Blutung
• Wenn Sie an einer seltenen Bluterkrankung namens „Porphyrie“ leiden
, die in der Familie vererbt wird
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Utrogestan Vaginal sollte in den ersten 3
Monaten angewendet werden Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Utrogestan Vaginal anwenden da Sie die Anwendung von Utrogestan
beenden müssenVaginal.
Kinder
Utrogestan vaginal ist nicht für die Anwendung bei Kindern geeignet.
Andere Arzneimittel und Utrogestan Vaginal
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen Medikamente. Hierzu zählen
auch Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind,
einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Utrogestan
Vaginal die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Auch einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise beeinflussen
Utrogestan Vaginal wirkt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie
eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Bromocriptin wird bei Problemen mit der Hypophyse
oder der Parkinson-Krankheit angewendet.
• Cyclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems).
• Rifamycin-Arzneimittel wie Rifampicin.
• Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Utrogestan Vaginal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Utrogestan Vaginal ist zu verabreichen intravaginal.
Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Behandlung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
• Utrogestan Vaginal hilft Ihnen, schwanger zu werden.
Informationen zur Anwendung von Utrogestan Vaginal finden Sie in Abschnitt 3.
• Nicht anwenden Verwenden Sie Utrogestan Vaginal, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Utrogestan Vaginal hat vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder
das Bedienen von Maschinen.
Utrogestan Vaginal enthält Sojalecithin.
Verwenden Sie Utrogestan Vaginal nicht, wenn Sie sind allergisch
(überempfindlich) gegenüber Soja.
3. Wie ist Utrogestan Vaginal anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an.
Lesen Sie immer das Etikett. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Bitte wenden Sie sich an die Apotheke, wenn Sie einen Applikator benötigen. Der von Ihrer Apotheke gelieferte Applikator
enthält eine Packungsbeilage. Diese Broschüre enthält Bilder und
beschreibt, wie der Applikator verwendet wird.
Verwendung dieses Arzneimittels zur Unterstützung der Schwangerschaft
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel, indem Sie es tief in die Vagina einführen.
• Nehmen Sie es nicht oral ein, wenn Sie jedoch
einnehmen Utrogestan Vaginal zum Einnehmen aus Versehen wird Ihnen
nicht schaden, sondern nur Ihre Chancen auf eine Schwangerschaft
verringern.
Wie viel ist zu verwenden
• Ihre Behandlung beginnt am Tag des Embryotransfers.
• Verwenden Sie täglich 200 mg Utrogestan Vaginal im
Morgens, mittags und vor dem Schlafengehen oder 200 mg morgens und abends, wie von Ihrem Arzt verordnet.
• Wenn im Labor Hinweise auf eine Schwangerschaft vorliegen, fahren Sie
mit der gleichen Dosierung bis zum 7. fort bis zur 12. Schwangerschaftswoche
, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Wenn Sie mehr Utrogestan Vaginal angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Utrogestan Vaginal angewendet haben, als Sie sollten,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie zu ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung
mit.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Schwindelgefühl oder
Sie fühlen sich müde.
Wenn Sie die Anwendung von Utrogestan Vaginal vergessen haben
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern
. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie
die vergessene Dosis aus.
• Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene
Dosis nachzuholen.
4. Mögliche Nebenwirkungen< br> Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben,
obwohl nicht jeder sie versteht. Bei diesem Arzneimittel können folgende Nebenwirkungen
auftreten:
• Lokaler Juckreiz, Brennen oder Ausfluss.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Utrogestan Vaginal enthält
• Der Wirkstoff ist Progesteron. Jede Kapsel
enthält 200 mg Progesteron.
• Die anderen Inhaltsstoffe sind Sonnenblumenöl und Sojabohnen
Lecithin. Die anderen Bestandteile in der Kapselhülle sind
Gelatine, Glycerin, Titandioxid und gereinigtes Wasser.
Wie Utrogestan Vaginal aussieht und Inhalt
der Packung
• Utrogestan Vaginal 200 mg Kapseln sind weich und
weiß.
• Sie werden in Kartons mit Blisterstreifen zu
15, 21 oder 90 Kapseln geliefert.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Die Marktzulassung für Utrogestan Vaginal ist
gehalten von Besins Healthcare, Avenue Louise 287, 1050
Brüssel, Belgien.
Utrogestan Vaginal wird hergestellt von:
• Besins Manufacturing Belgium,
Groot Bijgaardenstraat 128
1620 Drogenbos,
Belgien .
• Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz,
Avenida de Ágreda, 31,
Ólvega 42110 (Soria),
Spanien.
Dieses Arzneimittel wird im Vereinigten Königreich vertrieben von:
Besins Healthcare (UK) Ltd, 1st Floor, 28 Poland Street,
London, W1F 8QN, Vereinigtes Königreich .
Tel.: +44(0)203862 0920.
Lizenznummer PL 28397/0005
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Mai 2017 überarbeitet
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über die Website www.mhra.gov.uk/yellowcard melden. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Utrogestan Vaginal aufzubewahren?
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von
auf Kinder.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
• In der Original-Blisterpackung und im Original-Umkarton aufbewahren.
• Arzneimittel nicht im Abwasser oder
entsorgen > Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen
tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
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