UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ zawiera on ważne
informacje dla pacjenta.
• Należy zachować tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie
nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli
objawy ich choroby są takie same jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne
nie wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Utrogestan dopochwowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Utrogestan
Dopochwowy
3 Jak stosować lek Utrogestan dopochwowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Utrogestan dopochwowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Utrogestan dopochwowy i co to jest< br> używany do
Nazwa leku to Utrogestan Vaginal
200 mg kapsułki (w tej
ulotce zwanej Utrogestan Vaginal).
Utrogestan Vaginal zawiera hormon zwany
progesteronem.
Co Utrogestan Vaginal stosuje się w
Utrogestan Vaginal można stosować w celu wspomagania ciąży.
Aby pomóc w ciąży
Utrogestan Vaginal stosuje się do wspomagania technik leczenia niepłodności
z wykorzystaniem własnych komórek jajowych, takich jak zapłodnienie in vitro, dojajowodowy transfer gamet (GIFT) lub dojajowodowy transfer zygoty (ZIFT).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Utrogestan dopochwowy
Kiedy nie stosować leku Utrogestan dopochwowy:
• Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na soję
• Jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z pozostałych
składniki tego leku (wymienione w punkcie 6)
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
• Jeśli u pacjenta występuje niewyjaśnione krwawienie z pochwy
• Jeśli u pacjenta występuje rak sutka lub dróg rodnych
• Jeśli u pacjentki występuje zakrzepowe zapalenie żył
• Jeśli u pacjenta występują lub występowały zakrzepy krwi w żyłach
(zakrzepica), np. w nogach (zakrzepica żył głębokich
) lub w płucach (zatorowość płucna)
• Jeśli u pacjenta występuje choroba mózgowa krwotok
• Jeśli u pacjentki występuje rzadka choroba krwi zwana „porfirią”
przekazywaną rodzinnie (dziedzicznie)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Utrogestan Vaginal należy stosować przez pierwsze 3
miesiące ciąży.
Przed zastosowaniem leku
należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Utrogestan dopochwowy.
Utrogestan dopochwowy nie jest środkiem antykoncepcyjnym.
Jeśli podejrzewasz, że mogłaś poronić, powinnaś porozmawiać
ze swoim lekarzem ponieważ konieczne będzie zaprzestanie stosowania leku Utrogestan
Dopochwowy.
Dzieci
Leku Utrogestan dopochwowy nie należy stosować u dzieci.
Inne leki i Utrogestan dopochwowy
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez pacjenta, a także o lekach, które planuje stosować leki. Dotyczy to
leków wydawanych bez recepty,
w tym leków ziołowych. Dzieje się tak dlatego, że Utrogestan
Vaginal może wpływać na działanie niektórych innych leków.
Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie
Utrogestan Vaginal działa.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie,
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
• Bromokryptyna stosowana w leczeniu problemów z przysadką mózgową
lub chorobą Parkinsona.
• Cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego).
• Leki zawierające ryfamycynę, takie jak ryfampicyna.
• Ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych).
Utrogestan dopochwowy z jedzeniem i piciem
Utrogestan dopochwowy należy podawać dopochwowo.
Jedzenie i picie nie mają wpływu na leczenie.
Ciąża Karmienie piersią i płodność
• Utrogestan Vaginal pomoże zajść w ciążę.
Patrz Punkt 3 dotyczący stosowania leku Utrogestan Vaginal.
• Nie stosować leku jeśli karmisz piersią, należy stosować lek Utrogestan Vaginal.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Utrogestan Vaginal ma nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i
obsługiwanie maszyn.
Utrogestan Vaginal zawiera lecytynę sojową.
Nie stosować leku Utrogestan Vaginal, jeśli pacjentka są alergikami
(nadwrażliwość) na soję.
3. Jak stosować lek Utrogestan dopochwowy
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
. Zawsze czytaj etykietę. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli potrzebujesz aplikatora, skontaktuj się z apteką. Aplikator dostarczony w aptece
zawiera ulotkę. Niniejsza ulotka zawiera zdjęcia i
opisuje sposób korzystania z aplikatora.
Stosowanie tego leku w celu wspomagania ciąży
• Lek należy wprowadzać głęboko do pochwy.
• Nie należy go przyjmować doustnie, jednakże w przypadku stosowania
Utrogestan Vaginal podany doustnie przez przypadek
nie zaszkodzi, a jedynie zmniejszy ryzyko zajścia
w ciążę.
Ile stosować
• Leczenie rozpocznie się w dniu transferu zarodka.
• Codziennie stosuj 200mg Utrogestan Vaginal w
rano, w porze lunchu i przed snem lub 200 mg
rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Jeśli istnieją laboratoryjne dowody wskazujące na ciążę, kontynuować
ten sam schemat dawkowania do 7 dnia do 12. tygodnia
ciąży, zgodnie z zaleceniami lekarza.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Utrogestan Vaginal
W przypadku zastosowania większej ilości leku Utrogestan Vaginal niż zalecana
należy porozmawiać z lekarzem lub udać się do punktu szpital. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub
uczucie zmęczenia.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Utrogestan Vaginal
• W przypadku pominięcia dawki należy ją zastosować tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć
pominiętą dawkę.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.
4. Możliwe działania niepożądane< br> Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
• Miejscowe swędzenie, pieczenie lub wydzielina.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera lek Utrogestan Vaginal
• Substancją czynną leku jest progesteron. Każda kapsułka
zawiera 200 mg progesteronu.
• Pozostałe składniki to olej słonecznikowy i nasiona soi.
lecytyna. Pozostałe składniki otoczki kapsułki to
żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu i woda oczyszczona.
Jak wygląda Utrogestan Vaginal i co zawiera
opakowanie
• Utrogestan Vaginal 200 mg Kapsułki są miękkie i
biały.
• Są dostarczane w pudełkach tekturowych zawierających blistry
po 15, 21 lub 90 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Utrogestan Vaginal jest
w posiadaniu Besins Healthcare, Avenue Louise 287, 1050
Bruksela, Belgia.
Producentem Utrogestan Vaginal jest:
• Besins Manufacturing Belgium,
Groot Bijgaardenstraat 128
1620 Drogenbos,
Belgia .
• Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz,
Avenida de Ágreda, 31,
Ólvega 42110 (Soria),
Hiszpania.
Dystrybucją leku w Wielkiej Brytanii zajmuje się:
Besins Healthcare (UK) Ltd, 1st Floor, 28 Poland Street,
Londyn, W1F 8QN, Wielka Brytania .
Tel: +44(0)203862 0920.
Numer licencji PL 28397/0005
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w maju 2017 r.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Skutki uboczne można także zgłaszać bezpośrednio poprzez stronę internetową www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając
działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Utrogestan dopochwowy
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym
dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza
ostatni dzień danego miesiąca.
• Przechowywać w oryginalnym blistrze i w oryginalnym
opakowaniu zewnętrznym.
• Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani
odpady domowe. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
Informacje pisane dużym drukiem, na taśmie, na płycie CD lub w alfabecie Braille'a
można uzyskać pod numerem +44(0)203862 0920.