VALACICLOVIR 500MG TABLETS

Tablety Valtrex® 500 mg
Valaciclovir® 500 mg tablety
1435
01.09.14[8]
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Valtrex může způsobit nežádoucí účinky, které ovlivňují vaši schopnost řídit.
➔ Neřiďte ani nepoužívejte stroje, pokud si nejste jisti, že se vás to netýká.
(valaciklovir hydrochlorid)
INFORMACE PRO PACIENTA
Tento přípravek je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale v této příbalové informaci bude
označován jako Valtrex.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro vás důležité informace.
- Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může
jim ublížit, i když mají stejné známky onemocnění jako vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Valtrex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Valtrex užívat
3. Jak se Valtrex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Valtrex uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE VALTREX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Valtrex patří mezi skupina léků nazývaných antivirotika. Funguje to tak, že zabíjí
nebo zastavení růstu virů zvaných herpes simplex (HSV), varicella
zoster (VZV) a cytomegalovirus (CMV).
Valtrex lze použít k:
- léčbě pásového oparu (u dospělých)
- k léčbě HSV infekcí kůže a genitálního herpesu (u dospělých a
dospívajících starších 12 let). Používá se také k prevenci návratu těchto
infekcí.
- léčba oparů (u dospělých a dospívajících starších 12 let)
- prevence infekce CMV po transplantacích orgánů (u dospělých a
mladiství starší 12 let)
- k léčbě a prevenci HSV infekcí oka, které se stále vracejí
(u dospělých a dospívajících starších 12 let)
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VALTREX UŽÍVAT
Neužívejte Valtrex< br> - jestliže jste alergický(á) na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
➔ Neužívejte Valtrex, pokud se Vás výše uvedené týká. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka, než začnete Valtrex užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím Valtrexu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- máte problémy s ledvinami
- máte problémy s játry
- jste starší 65 let
- máte slabý imunitní systém
Pokud si nejste jisti, zda se vás výše uvedené týká, promluvte si s svého lékaře nebo
lékárníka dříve, než začnete Valtrex užívat.
Zabraňte přenosu genitálního herpesu na ostatní
Pokud užíváte Valtrex k léčbě nebo prevenci genitálního herpesu nebo jste
měl(a) genitální herpes v minulosti, by měl nadále praktikovat bezpečný sex,
včetně používání kondomů. To je důležité, abyste zabránili
přenos infekce na ostatní. Neměli byste mít sex, pokud
máte vředy na genitáliích nebo puchýře.
Další léčivé přípravky a Valtrex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
. To zahrnuje léky dostupné bez lékařského předpisu,
včetně rostlinných přípravků.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nějaké další léky,
které
ovlivňují ledviny. Patří mezi ně: aminoglykosidy, organoplatinové
sloučeniny, jodované kontrastní látky, metotrexát, pentamidin,
foskarnet, cyklosporin, takrolimus, cimetidin a probenecid.
Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o jiných lécích, pokud
užíváte Valtrex k léčbě pásového oparu nebo po transplantaci orgánu.
Těhotenství a kojení
Valtrex se obvykle nedoporučuje používat během těhotenství. Pokud jste
těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
neužívejte Valtrex bez porady se svým lékařem. Váš lékař zváží
přínos užívání přípravku Valtrex pro vaše dítě v době
, kdy jste těhotná nebo kojíte.
3. JAK SE VALTREX UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávka, kterou byste měli užít, bude záviset na tom, proč vám lékař
předepsal Valtrex. Váš lékař to s vámi probere.
Léčba pásového oparu
- Obvyklá dávka je 1000 mg (jedna 1000mg tableta nebo dvě 500mg tablety)
třikrát denně.
- Měli byste užívat Valtrex po dobu sedmi dnů.
Léčba oparů
- Obvyklá dávka je 2000 mg (dvě 1000mg tablety nebo čtyři 500mg tablety)
dvakrát denně.
- Druhá dávka se má užít 12 hodin (ne dříve než 6 hodin)
po první dávce
- Valtrex byste měli užívat pouze jeden den (dvě dávky).
Léčba HSV infekcí kůže a genitálního oparu
- Obvyklá dávka je 500 mg (jedna 500 mg tableta nebo dvě 250 mg tablety)
dvakrát denně.
- Při první infekci byste měl(a) užít Valtrex po dobu pěti dnů nebo až po dobu deseti
dnů, pokud Vám to lékař řekl. U rekurentní infekce je délka léčby
obvykle 3–5 dní.
Pomáhá předcházet návratu infekcí HSV poté, co jste je prodělali
- Obvyklá dávka je jedna 500mg tableta jednou denně.
- Někteří lidé s častými recidivami mohou mít prospěch z užívání jedné 250
mg tablety dvakrát denně den.
- Měli byste užívat Valtrex, dokud vám lékař neřekne, abyste přestali.
Abyste zabránili infekci CMV (cytomegalovirus)
- Obvyklá dávka je 2 000 mg (dvě 1 000 mg tablety nebo čtyři 500 mg tablety)
čtyřikrát denně.
- Jednotlivé dávky byste měli užívat s odstupem přibližně 6 hodin.
- Obvykle začnete užívat Valtrex co nejdříve po
operaci.
- Valtrex byste měli užívat přibližně 90 dní po operaci, dokud vám
lékař neřekne, abyste přestali.
Váš lékař může upravit dávku Valtrexu, pokud:
- jste starší 65 let let
- máte slabý imunitní systém
- máte problémy s ledvinami.
➔Před užitím přípravku Valtrex se poraďte se svým lékařem, pokud se týká některého z výše uvedených případů.
Užívání tohoto léku
- Užívejte tento lék ústy.
- Tablety spolkněte celé a zapijte vodou.
- Užívejte Valtrex každý den ve stejnou dobu.
- Užívejte Valtrex podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lidé starší 65 let nebo s problémy s ledvinami
Během užívání přípravku Valtrex je velmi důležité, abyste pili vodu
pravidelně během dne. To pomůže snížit nežádoucí účinky, které mohou postihnout
ledviny nebo nervový systém. Váš lékař bude u vás pečlivě sledovat příznaky
těchto příznaků. Nežádoucí účinky na nervový systém mohou zahrnovat pocit zmatenosti nebo
rozrušení nebo pocit neobvykle ospalosti nebo ospalosti.
Jestliže jste užil(a) více Valtrexu, než jste měl(a)
Valtrex obvykle není škodlivý, pokud ho neužijete příliš mnoho během několika dní.
Pokud užijete příliš mnoho tablet, může se vám udělat nevolno, zvracet, mít problémy s ledvinami,
můžete být zmateni, rozrušeni, cítit se méně uvědomělí, vidět věci, které nejsou tam, nebo
upadnou do bezvědomí. Pokud užíváte příliš
mnoho přípravku Valtrex, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Vezměte si s sebou balení léku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Valtrex
- Jestliže jste zapomněl(a) užít Valtrex, vezměte si ho, jakmile si vzpomenete. Pokud se však
blíží čas na další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
- Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. U tohoto
léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Stavy, na které si musíte dávat pozor
– závažné alergické reakce (anafylaxe). Tyto jsou vzácné u lidí užívajících
Valtrex. Rychlý rozvoj příznaků včetně:
- návaly horka, svědivé kožní vyrážky
- otok rtů, obličeje, krku a hrdla způsobující potíže s dýcháním
(angiodém)
- pokles krevního tlaku vedoucí ke kolapsu.
➔ Pokud máte alergickou reakci, přestaňte Valtrex užívat a ihned vyhledejte lékaře
.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):< br> - bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- pocit nevolnosti
- závratě
- zvracení
- průjem
- kožní reakce po vystavení slunečnímu záření (fotosenzitivita).
- vyrážka
- Svědění (pruritus)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- pocit zmatenosti< br> - vidění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace)
- pocit velké ospalosti
- třes
- pocit rozrušení
Tyto nežádoucí účinky na nervový systém se obvykle vyskytují u lidí s problémy s ledvinami
, starších osob nebo u pacientů po transplantaci orgánů, kteří užívají vysoké dávky 8
gramů nebo více přípravku Valtrex denně. Obvykle se zlepší, když se Valtrex
vysadí nebo sníží dávka.
Další méně časté nežádoucí účinky:
- dušnost (dušnost)
- žaludeční potíže
- vyrážka, někdy svědění, kopřivka – jako vyrážka (kopřivka)
– bolest v kříži (bolest ledvin)
– krev v moči (hematurie)
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
- snížení počtu bílých krvinek (leukopenie)
- snížení počtu krevních destiček, což jsou buňky, které napomáhají srážení krve
(trombocytopenie ( dysartrie)
– záchvaty (křeče)
– změněná funkce mozku (encefalopatie)
- bezvědomí (koma)
- zmatené nebo narušené myšlenky (delirium)
Tyto nežádoucí účinky na nervový systém se obvykle vyskytují u lidí s ledvinovými
problémy, starších osob nebo u pacientů po transplantaci orgánů užívajících vysoké dávky 8
gramů nebo více Valtrexu denně. Obvykle se zlepší, když je přípravek Valtrex
vysazen nebo jeho dávka snížena.
Další vzácné nežádoucí účinky:
- problémy s ledvinami, kdy dochází k malému nebo žádnému vylučování moči.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci
poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku.
5. JAK VALTREX UCHOVÁVAT
Uchovávejte tablety Valtrex na bezpečném místě, kde je děti nevidí nebo
nedosáhnou .
Uchovávejte tablety při teplotě do 30°C.
Nepoužívejte Valtrex po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. The
Doba použitelnosti (Exp.) se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. To
pomůže chránit životní prostředí.
Pokud vaše tablety změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky poškození,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který vám řekne, co máte dělat.
6. OBSAH INFORMACÍ BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Valtrex obsahuje
Jedna potahovaná tableta obsahuje léčivou látku 500 mg valacikloviru
(ve formě hydrochloridu).
Ve Valtrexu jsou také některé neaktivní složky, které jsou potřebné k
výrobě tablety. Jsou to mikrokrystalická celulóza, krospovidon,
povidon K90, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, karnaubský vosk a
polysorbát 80.
Jak Valtrex vypadá jako a obsah balení
Valtrex je dostupný jako bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru kapsle
jsou dodávány v blistrech, balení po 10 nebo 42 tabletách.
VÝROBCE A DRŽITEL LICENCE NA VÝROBEK
Výrobce Glaxo Operations U.K. Ltd., Ware, Spojené království Obstaráno
ze zemí EU držitelem produktové licence Star Pharmaceuticals Ltd,
5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Přebaleno
Servipharm Ltd.
POM
PL č: 20636/1435
Revize a datum vydání letáku (Ref) 01.09.14[8]
Valtrex je registrovaná ochranná známka skupiny GlaxoSmithKline z
společností.