VALACICLOVIR 500MG TABLETS

Δισκία Valtrex® 500 mg
Valaciclovir® 500 mg Δισκία
1435
01.09.14[8]
Οδήγηση ή χειρισμός μηχανών
Το Valtrex μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την ικανότητά σας να οδηγείτε.
➔ Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν επηρεάζεστε.
(υδροχλωρική βαλασικλοβίρη)
ΦΥΛΛΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
Αυτό το φάρμακο διατίθεται με οποιοδήποτε από τα παραπάνω ονόματα, αλλά θα αναφέρεται ως Valtrex σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί
να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Valtrex και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Valtrex
3. Πώς να πάρετε το Valtrex
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Valtrex
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Valtrex ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιιικά. Λειτουργεί σκοτώνοντας
ή να σταματήσει την ανάπτυξη των ιών που ονομάζονται απλός έρπης (HSV), ανεμευλογιάς ζωστήρας (VZV) και κυτταρομεγαλοϊός (CMV).
Το Valtrex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
- θεραπεία του έρπητα ζωστήρα (σε ενήλικες)
- θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος και του έρπητα των γεννητικών οργάνων από HSV (σε ενήλικες και
εφήβους άνω των 12 ετών). Χρησιμοποιείται επίσης για να βοηθήσει στην πρόληψη της επανεμφάνισης αυτών των
λοιμώξεων.
- αντιμετώπιση του επιχείλιου έρπητα (σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών)
- πρόληψη μόλυνσης με CMV μετά από μεταμοσχεύσεις οργάνων (σε ενήλικες και
έφηβοι άνω των 12 ετών)
- θεραπεία και πρόληψη λοιμώξεων του οφθαλμού HSV που συνεχίζουν να επανεμφανίζονται
(σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών)
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ VALTREX
Μην πάρετε το Valtrex< br> - εάν είστε αλλεργικός στη βαλασικλοβίρη ή στην ασικλοβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά
αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Ενότητα 6).
➔ Μην πάρετε το Valtrex εάν ισχύουν για εσάς τα παραπάνω. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Valtrex.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Valtrex εάν:
- έχετε προβλήματα με τα νεφρά
- έχετε προβλήματα με το συκώτι
- είστε άνω των 65 ετών
- το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι αδύναμο
Εάν δεν είστε σίγουροι αν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Valtrex.
Αποτρέψτε τη μετάδοση του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε άλλους
Εάν παίρνετε Valtrex για τη θεραπεία ή την πρόληψη του έρπητα των γεννητικών οργάνων ή είχατε
έρπη των γεννητικών οργάνων στο παρελθόν, θα πρέπει να εξακολουθούν να κάνουν ασφαλές σεξ,
συμπεριλαμβανομένης της χρήσης προφυλακτικών. Αυτό είναι σημαντικό για να σας αποτρέψουμε
μετάδοση της λοίμωξης σε άλλους. Δεν πρέπει να κάνετε σεξ εάν έχετε πληγές ή φουσκάλες στα γεννητικά όργανα.
Άλλα φάρμακα και Valtrex
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς συνταγή,
συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που
επηρεάζουν τα νεφρά. Αυτές περιλαμβάνουν: αμινογλυκοσίδες, ενώσεις οργανοπλατίνας, ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα, μεθοτρεξάτη, πενταμιδίνη,
foscarnet, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, σιμετιδίνη και προβενεσίδη.
Πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για άλλα φάρμακα εάν
παίρνετε Valtrex για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα ή μετά από μεταμόσχευση οργάνου.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το Valtrex δεν συνιστάται συνήθως για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε
έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος,
μην πάρετε το Valtrex χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σταθμίσει
το όφελος για εσάς έναντι του κινδύνου για το μωρό σας να πάρει Valtrex ενώ
είστε έγκυος ή θηλάζετε.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VALTREX
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Θα πρέπει
να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Η δόση που θα πρέπει να πάρετε θα εξαρτηθεί από το γιατί ο γιατρός σας έχει
συνταγογραφήσει το Valtrex για εσάς. Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας.
Θεραπεία του έρπητα ζωστήρα
- Η συνήθης δόση είναι 1000 mg (ένα δισκίο των 1000 mg ή δύο δισκία των 500 mg)
τρεις φορές την ημέρα.
- Θα πρέπει να λαμβάνετε Valtrex για επτά ημέρες.
Θεραπεία του έρπητα
- Η συνήθης δόση είναι 2000 mg (δύο δισκία των 1000 mg ή τέσσερα δισκία των 500 mg)
δύο φορές την ημέρα.
- Η δεύτερη δόση πρέπει να λαμβάνεται 12 ώρες (όχι νωρίτερα από 6 ώρες)
μετά την πρώτη δόση
- Θα πρέπει να λαμβάνετε Valtrex μόνο για μία ημέρα (δύο δόσεις).
Θεραπεία των λοιμώξεων του δέρματος και του έρπητα των γεννητικών οργάνων από HSV
- Η συνήθης δόση είναι 500 mg (ένα δισκίο των 500 mg ή δύο δισκία των 250 mg)
δύο φορές την ημέρα.
- Για την πρώτη λοίμωξη θα πρέπει να πάρετε Valtrex για πέντε ημέρες ή για έως και δέκα
ημέρες εάν σας το πει ο γιατρός σας. Για υποτροπιάζουσα λοίμωξη, η διάρκεια της
θεραπείας είναι συνήθως 3-5 ημέρες.
Βοηθά στην πρόληψη της επανεμφάνισης των λοιμώξεων από HSV αφού τις είχατε
- Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 500 mg μία φορά την ημέρα.
- Μερικά άτομα με συχνές υποτροπές μπορεί να ωφεληθούν από τη λήψη ενός δισκίου των 250
mg δύο φορές την ημέρα ημέρα.
- Θα πρέπει να παίρνετε Valtrex μέχρι να σας πει ο γιατρός σας να σταματήσετε.
Για να σταματήσετε να μολύνεστε με CMV (κυτταρομεγαλοϊός)
- Η συνήθης δόση είναι 2000 mg (δύο δισκία των 1000 mg ή τέσσερα δισκία των 500 mg δισκία)
τέσσερις φορές την ημέρα.
- Θα πρέπει να παίρνετε κάθε δόση με διαφορά περίπου 6 ωρών.
- Συνήθως θα αρχίσετε να παίρνετε Valtrex το συντομότερο δυνατό μετά τη
χειρουργική επέμβαση.
- Θα πρέπει να παίρνετε Valtrex για περίπου 90 ημέρες μετά την επέμβαση, έως ότου
ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε.
Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του Valtrex εάν:
- είστε άνω των 65 ετών ετών
- έχετε αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα
- έχετε προβλήματα με τα νεφρά.
➔Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Valtrex εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω.
Λήψη αυτού του φαρμάκου
- Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
- Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτό νερό.
- Πάρτε το Valtrex την ίδια ώρα κάθε μέρα.
- Πάρτε το Valtrex σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Άτομα άνω των 65 ετών ή με προβλήματα με τα νεφρά
Είναι πολύ σημαντικό όσο παίρνετε Valtrex να πίνετε νερό
τακτικά κατά τη διάρκεια της ημέρας. Αυτό θα βοηθήσει στη μείωση των παρενεργειών που μπορεί να επηρεάσουν
το νεφρό ή το νευρικό σύστημα. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για σημεία
αυτών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του νευρικού συστήματος μπορεί να περιλαμβάνουν αίσθημα σύγχυσης ή
διέγερσης ή ασυνήθιστη υπνηλία ή υπνηλία.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Valtrex από την κανονική
Το Valtrex δεν είναι συνήθως επιβλαβές, εκτός και αν πάρετε πάρα πολλά δισκία για αρκετές ημέρες.
Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία, μπορεί να αισθανθείτε αδιαθεσία, εμετό, προβλήματα με τα νεφρά,
ίσως σύγχυση, ταραχή, λιγότερη επίγνωση, δείτε πράγματα που δεν είναι εκεί, ή
μείνουν αναίσθητοι. Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν πάρετε πολύ
πολύ Valtrex. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Valtrex
- Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Valtrex, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν
πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
- Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν με αυτό το
φάρμακο:
Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε
- σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία). Αυτά είναι σπάνια σε άτομα που λαμβάνουν
Valtrex. Ταχεία ανάπτυξη συμπτωμάτων όπως:
- έξαψη, φαγούρα στο δέρμα
- πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού και του λαιμού, που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή
(αγγειοοίδημα)
- πτώση της αρτηριακής πίεσης που οδηγεί σε κατάρρευση.
➔ Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να παίρνετε το Valtrex και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό
.
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):< br> - πονοκέφαλος
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
- αίσθημα αδιαθεσίας
- ζάλη
- έμετος
- διάρροια
- δερματική αντίδραση μετά από έκθεση στο φως του ήλιου (φωτοευαισθησία).
- εξάνθημα
- Κνησμός (κνησμός)
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
- αίσθημα σύγχυσης< br> - βλέποντας ή ακούω πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
- αισθάνομαι πολύ υπνηλία
- τρέμουλο
- αίσθημα ταραχής
Αυτές οι παρενέργειες του νευρικού συστήματος εμφανίζονται συνήθως σε άτομα με νεφρικά προβλήματα, ηλικιωμένους ή σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων που λαμβάνουν υψηλές δόσεις 8
γραμμαρίων Valtrex την ημέρα ή περισσότερο. Συνήθως βελτιώνονται όταν το Valtrex διακόπτεται
ή μειώνεται η δόση.
Άλλες ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- δύσπνοια (δύσπνοια)
- δυσφορία στο στομάχι
- εξάνθημα, μερικές φορές φαγούρα, κνίδωση -όπως εξάνθημα (κνίδωση)
- οσφυαλγία (πόνος στα νεφρά)
- αίμα στα ούρα (αιματουρία)
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε εξετάσεις αίματος:
- μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία)
- μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων που είναι κύτταρα που βοηθούν το αίμα
να πήξει (θρομβοπενία )
- αύξηση των ουσιών που παράγονται από το ήπαρ.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)
- αστάθεια στο περπάτημα και έλλειψη συντονισμού (αταξία)
- αργή, μπερδεμένη ομιλία ( δυσαρθρία)
- κρίσεις (σπασμοί)
- αλλοιωμένη εγκεφαλική λειτουργία (εγκεφαλοπάθεια)
- απώλεια των αισθήσεων (κώμα)
- μπερδεμένες ή διαταραγμένες σκέψεις (παραλήρημα)
Αυτές οι παρενέργειες του νευρικού συστήματος εμφανίζονται συνήθως σε άτομα με νεφρικά
προβλήματα, ηλικιωμένους ή σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων που λαμβάνουν υψηλές δόσεις των 8
γραμμάρια ή περισσότερο Valtrex την ημέρα. Συνήθως βελτιώνονται όταν το Valtrex διακόπτεται
ή μειώνεται η δόση.
Άλλες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- νεφρικά προβλήματα όπου ουρείτε ελάχιστα ή καθόλου.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε
να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ VALTREX
Φυλάξτε τα δισκία Valtrex σε ασφαλές μέρος όπου τα παιδιά δεν μπορούν να τα δουν ή να τα φτάνουν .
Διατηρείτε τα δισκία σας σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.
Μην χρησιμοποιείτε το Valtrex μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Το
Η ημερομηνία λήξης (Λήξη) αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτό
θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Εάν τα δισκία σας αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν άλλα σημάδια φθοράς,
συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας που θα σας πει τι να κάνετε.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Valtrex
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει το δραστικό συστατικό 500 mg βαλασικλοβίρη
(ως υδροχλωρική).
Υπάρχουν επίσης ορισμένα ανενεργά συστατικά στο Valtrex που χρειάζονται για την
παρασκευή του δισκίου. Αυτά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη,
ποβιδόνη K90, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο,
υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), μακρογόλη 400, κερί καρναούμπα και
πολυσορβικό 80
What Valxtre. όπως και το περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Valtrex διατίθεται ως λευκά δισκία σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
διατίθενται σε λωρίδες κυψέλης, συσκευασία των 10 ή 42 δισκίων.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Κατασκευάζεται από Glaxo Operations U.K. Ltd., Ware, U.K. Procured
από την ΕΕ από τον κάτοχο άδειας προϊόντος Star Pharmaceuticals Ltd,
5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Ανασυσκευάστηκε από
Servipharm Ltd.
POM
PL No: 20636/1435
Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου (Αναφ.) 01.09.14[8]
Το Valtrex είναι σήμα κατατεθέν του ομίλου GlaxoSmithKline των
εταιρειών.