VALACICLOVIR 500MG TABLETS

Tablet Valtrex® 500 mg
Valaciclovir® Tablet 500 mg
1435
01.09.14[8]
Mengemudi atau menggunakan mesin
Valtrex dapat menyebabkan efek samping yang memengaruhi kemampuan Anda mengemudi.
➔ Jangan mengemudi atau menggunakan mesin kecuali Anda yakin tidak terkena dampaknya.
(valasiklovir hidroklorida)
LEAFLET INFORMASI PASIEN
Obat ini tersedia menggunakan salah satu nama di atas tetapi akan
disebut sebagai Valtrex di seluruh brosur ini.
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena ini berisi informasi penting untuk Anda.
- Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
- Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Ini
dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Valtrex dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Valtrex
3. Cara menggunakan Valtrex
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Valtrex
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. APA ITU VALTREX DAN KEGUNAANNYA
Valtrex termasuk dalam kelompok sekelompok obat yang disebut antivirus. Ia bekerja dengan membunuh
atau menghentikan pertumbuhan virus yang disebut herpes simplex (HSV), varicella
zoster (VZV) dan cytomegalovirus (CMV).
Valtrex dapat digunakan untuk:
- mengobati herpes zoster (pada orang dewasa)
- mengobati infeksi HSV pada herpes kulit dan genital (pada orang dewasa dan
remaja di atas 12 tahun). Ini juga digunakan untuk membantu mencegah
infeksi ini kembali.
- mengobati luka dingin (pada orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun)
- mencegah infeksi CMV setelah transplantasi organ (pada orang dewasa dan
remaja di atas 12 tahun)
- mengobati dan mencegah infeksi HSV pada mata yang terus kambuh
(pada orang dewasa dan remaja di atas 12 tahun)
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL VALTREX
Jangan mengonsumsi Valtrex< br> - jika Anda alergi terhadap valasiklovir atau asiklovir atau salah satu bahan lainnya
dari obat ini (tercantum di Bagian 6).
➔ Jangan menggunakan Valtrex jika hal di atas berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Valtrex.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Valtrex jika:
- Anda mempunyai masalah ginjal
- Anda memiliki masalah hati
- Anda berusia di atas 65 tahun
- sistem kekebalan tubuh Anda lemah
Jika Anda tidak yakin apakah hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda sebelum menggunakan Valtrex.
Mencegah penularan herpes genital kepada orang lain
Jika Anda menggunakan Valtrex untuk mengobati atau mencegah herpes genital, atau Anda pernah
menderita herpes genital di masa lalu, Anda tetap harus melakukan hubungan seks yang aman,
termasuk penggunaan kondom. Hal ini penting untuk mencegah Anda
menularkan infeksi tersebut kepada orang lain. Anda tidak boleh berhubungan seks jika
mengalami luka atau lecet pada alat kelamin.
Obat-obatan lain dan Valtrex
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang diperoleh tanpa resep,
termasuk obat-obatan herbal.
Beri tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi obat lain yang
memengaruhi ginjal. Ini termasuk: aminoglikosida, senyawa
organoplatinum, media kontras beryodium, metotreksat, pentamidin,
foskarnet, siklosporin, tacrolimus, simetidin, dan probenesid.
Selalu beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang obat lain jika Anda
menggunakan Valtrex untuk pengobatan herpes zoster atau setelah menjalani transplantasi organ.
Kehamilan dan menyusui
Valtrex biasanya tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan. Jika Anda
sedang hamil, atau berpikir Anda akan hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil,
jangan mengonsumsi Valtrex tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda. Dokter Anda akan
mempertimbangkan manfaatnya terhadap risiko bayi Anda mengonsumsi Valtrex saat
Anda sedang hamil atau menyusui.
3. CARA MENGAMBIL VALTREX
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis yang harus Anda konsumsi akan bergantung pada alasan dokter Anda
meresepkan Valtrex untuk Anda. Dokter Anda akan membicarakan hal ini dengan Anda.
Pengobatan herpes zoster
- Dosis biasa adalah 1000 mg (satu tablet 1000 mg atau dua tablet 500 mg)
tiga kali sehari.
- Anda harus meminumnya Valtrex selama tujuh hari.
Pengobatan luka dingin
- Dosis biasa adalah 2000 mg (dua tablet 1000 mg atau empat tablet 500 mg)
dua kali sehari.
- Dosis kedua sebaiknya diminum 12 jam (tidak lebih cepat dari 6 jam)
setelah dosis pertama
- Anda sebaiknya mengonsumsi Valtrex hanya untuk satu hari (dua dosis).
Pengobatan infeksi HSV pada kulit dan herpes genital
- Dosis biasa adalah 500 mg (satu tablet 500 mg atau dua tablet 250 mg)
dua kali sehari.
- Untuk infeksi pertama sebaiknya minum Valtrex selama lima hari atau hingga sepuluh
hari jika dokter Anda menyarankannya. Untuk infeksi berulang durasi
pengobatan biasanya 3-5 hari.
Membantu mencegah infeksi HSV kembali setelah Anda mengidapnya
- Dosis umum adalah satu tablet 500 mg sekali sehari.
- Beberapa orang yang sering kambuh mungkin mendapat manfaat dari mengonsumsi satu tablet 250
mg dua kali sehari hari.
- Anda harus mengonsumsi Valtrex sampai dokter meminta Anda berhenti.
Agar Anda tidak terinfeksi CMV (Cytomegalovirus)
- Dosis lazimnya adalah 2000 mg (dua tablet 1000 mg atau empat tablet 500 mg tablet)
empat kali sehari.
- Anda harus meminum setiap dosis dengan selang waktu sekitar 6 jam.
- Anda biasanya akan mulai mengonsumsi Valtrex sesegera mungkin setelah
operasi.
- Anda harus mengonsumsi Valtrex selama sekitar 90 hari setelah operasi, hingga
dokter Anda meminta Anda untuk berhenti.
Dokter Anda mungkin menyesuaikan dosis Valtrex jika:
- Anda berusia di atas 65 tahun usia tahun
- Anda memiliki sistem kekebalan tubuh yang lemah
- Anda memiliki masalah ginjal.
➔Bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Valtrex jika salah satu kondisi di atas berlaku.
Mengonsumsi obat ini
- Minum obat ini melalui mulut.
- Telan tablet utuh dengan segelas air.
- Konsumsi Valtrex pada waktu yang sama setiap hari.
- Konsumsi Valtrex sesuai petunjuk dokter atau apoteker Anda.
Orang yang berusia di atas 65 tahun atau dengan masalah ginjal
Sangat penting saat Anda menggunakan Valtrex agar Anda minum air
secara teratur sepanjang hari. Hal ini akan membantu mengurangi efek samping yang dapat mempengaruhi
ginjal atau sistem saraf. Dokter Anda akan memonitor Anda dengan cermat untuk mengetahui tanda-tanda ini. Efek samping sistem saraf mungkin termasuk perasaan bingung atau
gelisah, atau merasa sangat mengantuk atau mengantuk.
Jika Anda mengonsumsi Valtrex lebih banyak dari yang seharusnya
Valtrex biasanya tidak berbahaya, kecuali jika Anda meminumnya terlalu banyak selama beberapa hari.
Jika Anda meminum terlalu banyak tablet Anda mungkin merasa mual, muntah, mengalami masalah ginjal,
mungkin bingung, gelisah, kurang sadar, melihat hal-hal yang tidak ada di sana, atau
menjadi tidak sadarkan diri. Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda mengonsumsi terlalu
Valtrex. Bawalah paket obatnya.
Jika Anda lupa minum Valtrex
- Jika Anda lupa minum Valtrex, segera minum begitu Anda ingat. Namun, jika
sudah hampir waktunya untuk meminum dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat.
- Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak
semua orang mengalaminya. Efek samping berikut mungkin terjadi dengan
obat ini:
Kondisi yang perlu diwaspadai
- reaksi alergi parah (anafilaksis). Hal ini jarang terjadi pada orang yang memakai
Valtrex. Perkembangan gejala yang cepat termasuk:
- kemerahan, ruam kulit yang gatal
- pembengkakan pada bibir, wajah, leher dan tenggorokan, menyebabkan kesulitan bernapas
(angiodema)
- tekanan darah turun sehingga menyebabkan kolaps.
➔ Jika Anda mengalami reaksi alergi, hentikan penggunaan Valtrex dan segera temui dokter
.
Sangat Umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang):< br> - sakit kepala
Biasa (dapat menyerang 1 dari 10 orang)
- merasa mual
- pusing
- muntah
- diare
- reaksi kulit setelah terpapar sinar matahari (fotosensitifitas).
- ruam
- Gatal (pruritus)
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 100 orang)
- merasa bingung< br> - melihat atau mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
- merasa sangat mengantuk
- gemetar
- merasa gelisah
Efek samping sistem saraf ini biasanya terjadi pada orang dengan masalah
ginjal, orang lanjut usia, atau pasien transplantasi organ yang mengonsumsi Valtrex dosis tinggi 8
gram atau lebih sehari. Biasanya akan membaik jika Valtrex
dihentikan atau dosisnya dikurangi.
Efek samping lain yang jarang terjadi:
- sesak napas (dispnea)
- rasa tidak nyaman pada perut
- ruam, terkadang gatal, gatal-gatal -seperti ruam (urtikaria)
- nyeri pinggang (nyeri ginjal)
- darah dalam urin (hematuria)
Efek samping yang tidak umum yang mungkin muncul dalam tes darah:
- penurunan jumlah sel darah putih (leukopenia)
- penurunan jumlah trombosit darah yang merupakan sel yang membantu darah
untuk membekukan (trombositopenia )
- peningkatan zat yang diproduksi oleh hati.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang)
- ketidakstabilan saat berjalan dan kurangnya koordinasi (ataksia)
- bicara lambat dan tidak jelas ( disartria)
- kejang (kejang)
- perubahan fungsi otak (ensefalopati)
- tidak sadarkan diri (koma)
- pikiran bingung atau terganggu (delirium)
Efek samping sistem saraf ini biasanya terjadi pada orang dengan masalah ginjal
, orang lanjut usia, atau pasien transplantasi organ yang mengonsumsi 8 dosis tinggi
gram atau lebih Valtrex sehari. Biasanya akan membaik jika Valtrex
dihentikan atau dosisnya dikurangi.
Efek samping lain yang jarang terjadi:
- masalah ginjal yang menyebabkan Anda buang air kecil sedikit atau tidak sama sekali.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN VALTREX
Simpan tablet Valtrex Anda di tempat yang aman di mana anak-anak tidak dapat melihat atau
menjangkaunya .
Simpan tablet Anda di bawah 30°C.
Jangan gunakan Valtrex setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton.
tanggal kadaluarsa (Exp.) mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Ini
akan membantu melindungi lingkungan.
Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan lainnya,
konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda yang akan memberi tahu Anda apa yang harus dilakukan.
6. ISI DARI KEMASAN DAN INFORMASI LAINNYA
Kandungan Valtrex
Setiap tablet salut selaput mengandung bahan aktif 500mg valasiklovir
(sebagai hidroklorida).
Ada juga beberapa bahan tidak aktif dalam Valtrex yang diperlukan untuk
membuat tablet. Ini adalah selulosa mikrokristalin, crospovidone,
povidone K90, magnesium stearat, silika anhidrat koloidal,
hypromellose, titanium dioxide (E 171), macrogol 400, carnauba wax dan
polisorbat 80.
Tampilan Valtrex suka dan isi kemasan
Valtrex tersedia dalam bentuk tablet salut selaput bi-cembung berbentuk kapsul putih
tersedia dalam kemasan strip melepuh berisi 10 atau 42 tablet.
PRODUSEN DAN PEMEGANG LISENSI PRODUK
Diproduksi oleh Glaxo Operations U.K. Ltd., Ware, Inggris Mengadakan
dari dalam UE oleh pemegang Lisensi Produk Star Pharmaceuticals Ltd,
5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Dikemas ulang oleh
Servipharm Ltd.
POM
PL No: 20636/1435
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref) 01.09.14[8]
Valtrex adalah merek dagang terdaftar dari grup GlaxoSmithKline dari
perusahaan.