VALACICLOVIR 500MG TABLETS

Valtrex® 500 mg compresse
Valaciclovir® 500 mg compresse
1435
01.09.14[8]
Guida di veicoli o utilizzo di macchinari
Valtrex può causare effetti indesiderati che influenzano la capacità di guidare.
➔ Non guidi o usi macchinari a meno che non sia sicuro di non essere interessato.
(valaciclovir cloridrato)
FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE
Questo medicinale è disponibile utilizzando uno qualsiasi dei nomi sopra indicati ma verrà
indicato come Valtrex in tutto questo foglio.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista
- Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Valtrex e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valtrex
3. Come prendere Valtrex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valtrex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È VALTREX E A COSA SERVE
Valtrex appartiene ad una gruppo di medicinali chiamati antivirali. Funziona uccidendo
o arrestando la crescita di virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella
zoster (VZV) e citomegalovirus (CMV).
Valtrex può essere utilizzato per:
- trattare l'herpes zoster (negli adulti)
- trattare le infezioni da HSV della pelle e l'herpes genitale (negli adulti e
adolescenti di età superiore a 12 anni). Viene utilizzato anche per prevenire la recidiva di queste
infezioni.
- trattare l'herpes labiale (negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni)
- prevenire l'infezione da CMV dopo trapianti di organi (negli adulti e
adolescenti di età superiore a 12 anni)
- trattare e prevenire le infezioni oculari da HSV che continuano a ripresentarsi
(negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni)
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALTREX
Non prenda Valtrex< br> - se è allergico a valaciclovir o aciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
➔ Non prenda Valtrex se quanto sopra la riguarda. Se non è sicuro, si rivolga
al medico o al farmacista prima di prendere Valtrex.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il ​​medico o il farmacista prima di prendere Valtrex se:
- ha problemi ai reni
- ha problemi al fegato
- ha più di 65 anni
- il suo sistema immunitario è debole
Se non è sicuro che quanto sopra riportato la riguardi, si rivolga a consultare il medico o
il farmacista prima di prendere Valtrex.
Prevenire la trasmissione dell'herpes genitale ad altri
Se sta assumendo Valtrex per trattare o prevenire l'herpes genitale, o se ha
avuto l'herpes genitale in passato, deve dovrebbero continuare a praticare il sesso sicuro,
compreso l'uso del preservativo. Questo è importante per impedirti
trasmettere l’infezione ad altri. Non dovresti fare sesso se hai
piaghe o vesciche genitali.
Altri medicinali e Valtrex
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale. Ciò include i medicinali ottenuti senza prescrizione medica,
compresi i medicinali a base di erbe.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali che
influiscono sui reni. Questi includono: aminoglicosidi, composti organoplatino
, mezzi di contrasto iodati, metotrexato, pentamidina,
foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecid.
Informi sempre il medico o il farmacista riguardo ad altri medicinali se sta
assumendo Valtrex per il trattamento dell'herpes zoster o dopo aver subito un trapianto d'organo.
Gravidanza e allattamento
Valtrex non è solitamente raccomandato per l'uso durante la gravidanza. Se sei
incinta, o pensi che potresti esserlo, o se stai pianificando una gravidanza,
non prendere Valtrex senza consultare il medico. Il tuo medico valuterà
il beneficio per te rispetto al rischio per il tuo bambino derivante dall'assunzione di Valtrex mentre
sei incinta o stai allattando.
3. COME PRENDERE VALTREX
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, dovrebbe
consultare il medico o il farmacista.
La dose da assumere dipenderà dal motivo per cui il medico le ha
prescritto Valtrex. Il medico ne discuterà con lei.
Trattamento dell'herpes zoster
- La dose abituale è 1.000 mg (una compressa da 1.000 mg o due compresse da 500 mg)
tre volte al giorno.
- Deve assumere Valtrex per sette giorni.
Trattamento dell'herpes labiale
- La dose abituale è 2000 mg (due compresse da 1000 mg o quattro compresse da 500 mg)
due volte al giorno.
- La seconda dose deve essere assunta 12 ore (non prima di 6 ore)
dopo la prima dose
- Deve assumere Valtrex solo per un giorno (due dosi).
Trattamento delle infezioni da HSV della pelle e dell'herpes genitale
- La dose abituale è 500 mg (una compressa da 500 mg o due compresse da 250 mg)
due volte al giorno.
- Per la prima infezione deve prendere Valtrex per cinque giorni o fino a dieci
giorni se glielo dice il medico. Per le infezioni ricorrenti la durata del
trattamento è normalmente di 3-5 giorni.
Aiuta a prevenire la ricomparsa delle infezioni da HSV dopo averle avute
- La dose abituale è una compressa da 500 mg una volta al giorno.
- Alcune persone con frequenti recidive possono trarre beneficio dall'assunzione di una compressa da 250
mg due volte al giorno. giorno.
- Deve prendere Valtrex finché il medico non le dice di interromperlo.
Per impedire di contrarre l'infezione da CMV (citomegalovirus)
- La dose abituale è 2.000 mg (due compresse da 1.000 mg o quattro compresse da 500 mg compresse)
quattro volte al giorno.
- Dovresti assumere ciascuna dose a circa 6 ore di distanza l'una dall'altra.
- Di solito inizierai a prendere Valtrex il prima possibile dopo il
intervento chirurgico.
- Dovresti prendere Valtrex per circa 90 giorni dopo l'intervento chirurgico, fino a quando il tuo
medico ti dirà di interrompere.
Il tuo medico può aggiustare la dose di Valtrex se:
- hai più di 65 anni anni
- ha un sistema immunitario debole
- ha problemi ai reni.
➔Si rivolga al medico prima di prendere Valtrex se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
Assunzione di questo medicinale
- Prendi questo medicinale per via orale.
- Deglutisca le compresse intere con un sorso d'acqua.
- Prenda Valtrex ogni giorno alla stessa ora.
- Prenda Valtrex secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Persone di età superiore a 65 anni o con problemi ai reni
È molto importante mentre prende Valtrex bere acqua
regolarmente durante il giorno. Ciò contribuirà a ridurre gli effetti collaterali che possono colpire
i reni o il sistema nervoso. Il medico la controllerà attentamente per individuare eventuali segni
di questi. Gli effetti collaterali del sistema nervoso potrebbero includere sensazione di confusione o
agitazione, o sensazione insolitamente sonnolenta o sonnolenza.
Se prende più Valtrex di quanto deve
Valtrex solitamente non è dannoso, a meno che non ne assumi una quantità eccessiva nell'arco di diversi giorni.
Se prendi troppe compresse potresti sentirti male, vomitare, avere problemi ai reni,
forse confuso, agitato, sentirti meno consapevole, vedere cose che non ci sono, o
perdono conoscenza. Si rivolga al medico o al farmacista se prende
troppo Valtrex. Porta con te la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Valtrex
- Se dimentica di prendere Valtrex, lo prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se
è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino. Con questo
medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Condizioni a cui deve prestare attenzione
- gravi reazioni allergiche (anafilassi). Questi sono rari nelle persone che assumono
Valtrex. Rapido sviluppo di sintomi tra cui:
- vampate, eruzione cutanea pruriginosa
- gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola, che causa difficoltà di respirazione
(angiodema)
- calo della pressione sanguigna che porta al collasso.
➔ Se ha una reazione allergica, interrompa l'assunzione di Valtrex e consulti un medico
immediatamente.
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):< br> - mal di testa
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- sensazione di malessere
- vertigini
- vomito
- diarrea
- reazione cutanea dopo l'esposizione alla luce solare (fotosensibilità).
- eruzione cutanea
- Prurito (prurito)
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- sensazione di confusione< br> - vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
- sentirsi molto sonnolento
- tremori
- sentirsi agitato
Questi effetti collaterali sul sistema nervoso si verificano solitamente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo che assumono dosi elevate di 8 grammi o più di Valtrex al giorno. Di solito migliorano quando Valtrex viene
interrotto o la dose ridotta.
Altri effetti indesiderati non comuni:
- respiro corto (dispnea)
- fastidio allo stomaco
- eruzione cutanea, talvolta prurito, orticaria -eruzione cutanea simile (orticaria)
- lombalgia (dolore ai reni)
- sangue nelle urine (ematuria)
Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
- riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia)
- riduzione del numero delle piastrine, cellule che aiutano il sangue
a coagularsi (trombocitopenia )
- aumento delle sostanze prodotte dal fegato.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione (atassia)
- linguaggio lento e confuso ( disartria)
- attacchi (convulsioni)
- funzionalità cerebrale alterata (encefalopatia)
- perdita di coscienza (coma)
- pensieri confusi o disturbati (delirio)
Questi effetti indesiderati sul sistema nervoso si verificano solitamente in persone con problemi renali
, negli anziani o nei pazienti sottoposti a trapianto di organi che assumono dosi elevate di 8
grammi o più di Valtrex al giorno. Di solito migliorano quando Valtrex viene
interrotto o la dose ridotta.
Altri effetti indesiderati rari:
- problemi renali con produzione di urina scarsa o assente.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE VALTREX
Conserva le compresse di Valtrex in un luogo sicuro dove i bambini non possono vederle o
raggiungerle .
Conservare le compresse a temperatura inferiore a 30°C.
Non utilizzare Valtrex dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Il
la data di scadenza (Scad.) si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Questo
aiuterà a proteggere l'ambiente.
Se le compresse si scoloriscono o mostrano altri segni di deterioramento,
consulti il ​​medico o il farmacista che le dirà cosa fare.
6. CONTENUTO DEL CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Valtrex
Ogni compressa rivestita con film contiene il principio attivo 500 mg di valaciclovir
(come cloridrato).
Ci sono anche alcuni ingredienti inattivi in ​​Valtrex che sono necessari per produrre la compressa. Si tratta di cellulosa microcristallina, crospovidone,
povidone K90, magnesio stearato, silice colloidale anidra,
ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 400, cera carnauba e
polisorbato 80.
L'aspetto di Valtrex struttura e contenuto della confezione
Valtrex è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film biconvesse a forma di capsula bianca
disponibile in confezioni blister da 10 o 42 compresse.
PRODUTTORE E TITOLARE DELLA LICENZA DEL PRODOTTO
Prodotto da Glaxo Operations U.K. Ltd., Ware, Regno Unito Procurato
dall'UE per titolare della licenza del prodotto Star Pharmaceuticals Ltd,
5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Riconfezionato da
Servipharm Ltd.
POM
PL No: 20636/1435
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif) 01.09.14[8]
Valtrex è un marchio registrato del gruppo GlaxoSmithKline delle
aziende.