VALACICLOVIR 500MG TABLETS

Valtrex® 500 mg tabletki
Valaciclovir® 500 mg tabletki
1435
01.09.14[8]
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Valtrex może powodować działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów.
➔ Nie należy prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn maszyny, chyba że masz pewność, że nie ma to wpływu na Ciebie.
(chlorowodorek walacyklowiru)
ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
Ten lek jest dostępny pod dowolną z powyższych nazw, ale w całej ulotce
będzie określany jako Valtrex.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku,
ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym. To
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Valtrex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valtrex
3. Jak stosować lek Valtrex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valtrex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST VALTREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valtrex należy do grupy grupa leków zwana lekami przeciwwirusowymi. Działa poprzez zabijanie
lub zatrzymanie rozwoju wirusów zwanych opryszczką pospolitą (HSV), ospą wietrzną
półpaścem (VZV) i wirusem cytomegalii (CMV).
Valtrex może być stosowany do:
- leczenia półpaśca (u dorosłych)
- w leczeniu zakażeń HSV skóry i opryszczki narządów płciowych (u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat). Stosowany jest także w celu zapobiegania nawrotom
infekcji.
- leczeniu opryszczki (u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia)
- zapobiegania zakażeniom wirusem CMV po przeszczepieniu narządów (u dorosłych i
młodzież powyżej 12. roku życia)
- leczyć i zapobiegać nawrotowym zakażeniom oka wywołanym wirusem HSV
(u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat)
2. INFORMACJE WAŻNE ZANIM ZASTOSUJE SIĘ VALTREX
Kiedy nie stosować leku Valtrex< br> - jeśli pacjent ma uczulenie na walacyklowir, acyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
➔ Nie stosować leku Valtrex, jeśli powyższe dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy porozmawiać
ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Valtrex.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Valtrex należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- masz problemy z nerkami
- masz problemy z wątrobą
- masz ponad 65 lat
- Twój układ odpornościowy jest słaby
Jeśli nie jesteś pewien, czy powyższe dotyczy Ciebie, porozmawiaj z przed zastosowaniem leku Valtrex należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Zapobiegać przenoszeniu opryszczki narządów płciowych na inne osoby.
Jeśli pacjent przyjmuje lek Valtrex w celu leczenia lub zapobiegania opryszczce narządów płciowych, lub jeśli u pacjentki
występowała opryszczka narządów płciowych w przeszłości, należy powinni nadal uprawiać bezpieczny seks,
łącznie z używaniem prezerwatyw. Jest to ważne, aby Ci zapobiec
przenoszenia infekcji na inne osoby. Nie powinieneś uprawiać seksu, jeśli
masz owrzodzenia lub pęcherze na narządach płciowych.
Inne leki i Valtrex
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio
innych lekach. Obejmuje to leki wydawane bez recepty,
także leki ziołowe.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta innych lekach
wpływających na nerki. Należą do nich: aminoglikozydy, związki platyny organiczne, jodowe środki kontrastowe, metotreksat, pentamidyna, foskarnet, cyklosporyna, takrolimus, cymetydyna iprobenecyd.
Należy zawsze powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o innych lekach,
jeśli pacjent przyjmuje lek Valtrex w leczeniu półpaśca lub po przeszczepieniu narządu.
Ciąża i karmienie piersią
Zwykle nie zaleca się stosowania leku Valtrex w czasie ciąży. Jeśli jesteś
w ciąży, przypuszczasz, że możesz być, lub jeśli planujesz zajść w ciążę,
nie przyjmuj leku Valtrex bez konsultacji z lekarzem. Lekarz rozważy
korzyści dla pacjentki i ryzyko dla dziecka wynikające ze stosowania leku Valtrex podczas
ciąży lub karmienia piersią.
3. JAK STOSOWAĆ VALTREX
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka, którą należy przyjąć, będzie zależeć od tego, dlaczego lekarz przepisał Ci Valtrex. Lekarz omówi to z pacjentem.
Leczenie półpaśca
- Zwykle stosowana dawka to 1000 mg (jedna tabletka 1000 mg lub dwie tabletki 500 mg)
trzy razy na dobę.
- Należy przyjmować Valtrex przez siedem dni.
Leczenie opryszczki
- Zwykle stosowana dawka to 2000 mg (dwie tabletki 1000 mg lub cztery tabletki 500 mg)
dwa razy na dobę.
- Drugą dawkę należy przyjąć 12 godzin (nie wcześniej niż 6 godzin)
po pierwszej dawce
- Lek Valtrex należy przyjmować tylko przez jeden dzień (dwie dawki).
Leczenie zakażeń skóry i opryszczki narządów płciowych wywołanych wirusem HSV
- Zwykle stosowana dawka to 500 mg (jedna tabletka 500 mg lub dwie tabletki 250 mg)
dwa razy na dobę.
- W przypadku pierwszego zakażenia należy zastosować lek Valtrex przez pięć dni lub do dziesięciu dni, jeśli tak zaleci lekarz. W przypadku nawracających infekcji czas trwania leczenia wynosi zwykle 3-5 dni.
Pomaga zapobiegać nawrotom infekcji HSV po ich przebyciu
- Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka 500 mg raz na dobę.
- Niektóre osoby z częstymi nawrotami mogą odnieść korzyść, przyjmując jedną tabletkę 250
mg dwa razy na dobę dziennie.
- Należy stosować lek Valtrex do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Aby zapobiec zakażeniu wirusem CMV (cytomegalo)
- Zwykle stosowana dawka to 2000 mg (dwie tabletki 1000 mg lub cztery tabletki 500 mg tabletki)
cztery razy na dobę.
- Każdą dawkę należy przyjmować w odstępie około 6 godzin.
- Zwykle rozpoczyna się przyjmowanie leku Valtrex możliwie jak najszybciej po
operacji.
- Należy stosować lek Valtrex przez około 90 dni po operacji, do czasu,
lekarza zaleci przerwanie leczenia.
Lekarz może dostosować dawkę leku Valtrex, jeśli:
- pacjent ma więcej niż 65 lat roku życia
- masz słaby układ odpornościowy
- masz problemy z nerkami.
➔Przed zastosowaniem leku Valtrex należy porozmawiać z lekarzem, jeśli dotyczy którykolwiek z powyższych.
Stosowanie tego leku
- Lek ten należy przyjmować doustnie.
- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
- Lek Valtrex należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.
- Lek Valtrex należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Osoby w wieku powyżej 65 lat lub z chorobami problemy z nerkami
Podczas stosowania leku Valtrex bardzo ważne jest regularne picie wody
w ciągu dnia. Pomoże to zmniejszyć skutki uboczne, które mogą mieć wpływ na nerki lub układ nerwowy. Lekarz będzie ściśle monitorował pacjenta pod kątem ich objawów. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego mogą obejmować uczucie splątania lub
pobudzenia albo uczucie niezwykłej senności lub senności.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Valtrex
Valtrex zwykle nie jest szkodliwy, chyba że zażyje się za dużo w ciągu kilku dni.
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek mogą wystąpić nudności, wymioty, problemy z nerkami,
może być zdezorientowany, pobudzony, czuć się mniej świadomy, widzieć rzeczy, które ich tam nie ma lub
stracą przytomność. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Valtrex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Valtrex
- W przypadku pominięcia przyjęcia leku Valtrex należy przyjąć go tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli jednak
zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania tego leku
mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Stany, na które należy zwrócić uwagę
- ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja). Występują one rzadko u osób przyjmujących
Valtrex. Szybki rozwój objawów, w tym:
- zaczerwienienie, swędząca wysypka skórna
- obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła powodujący trudności w oddychaniu
(obrzęk naczynioruchowy)
- spadek ciśnienia krwi prowadzący do zapaści.
➔ W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku Valtrex i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):< br> – ból głowy
Często (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
– nudności
– zawroty głowy
– wymioty
- biegunka
- reakcja skórna po ekspozycji na światło słoneczne (nadwrażliwość).
- wysypka
- Swędzenie (świąd)
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
- uczucie splątania
br> – widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
– uczucie dużej senności
– drżenie
– uczucie pobudzenia
Te działania niepożądane ze strony układu nerwowego występują zwykle u osób z chorobami nerek, osób w podeszłym wieku lub u pacjentów po przeszczepieniu narządów przyjmujących duże dawki leku Valtrex wynoszące 8 gramów lub więcej na dobę. Zwykle objawy te ustępują po odstawieniu
leku Valtrex lub zmniejszeniu jego dawki.
Inne niezbyt częste działania niepożądane:
- duszność (duszność)
- dyskomfort w żołądku
- wysypka, czasami swędzenie, pokrzywka wysypka przypominająca (pokrzywka)
- ból krzyża (ból nerek)
- krew w moczu (krwiomocz)
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą ujawnić się w wynikach badań krwi:
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
- zmniejszenie liczby płytek krwi, które pomagają krwi
w krzepnięciu (małopłytkowość) )
– zwiększenie ilości substancji wytwarzanych przez wątrobę.
Rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
– niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji (ataksja)
– powolna, niewyraźna mowa ( dyzartria)
- drgawki (drgawki)
- zaburzenia funkcji mózgu (encefalopatia)
- utrata przytomności (śpiączka)
- dezorientacja lub zaburzenia myśli (delirium)
Te działania niepożądane ze strony układu nerwowego występują zwykle u osób z chorobami nerek
, osób starszych lub u pacjentów po przeszczepieniu narządów przyjmujących duże dawki 8
gramów lub więcej Valtrexu dziennie. Zwykle objawy ustępują po odstawieniu
leku Valtrex lub zmniejszeniu jego dawki.
Inne rzadkie działania niepożądane:
- problemy z nerkami polegające na oddawania niewielkiej ilości moczu lub jego braku.
Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także
zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, można
pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ VALTREX
Tabletki Valtrex należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, gdzie dzieci nie mogą ich zobaczyć ani
dosięgnąć .
Tabletki należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosować leku Valtrex po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
data ważności (termin ważności) oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Pomoże to
chronić środowisko.
Jeśli tabletki odbarwią się lub wykażą inne oznaki zepsucia,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, który powie Ci, co robić.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA OPAKOWANIE I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Valtrex
Każda tabletka powlekana zawiera substancję czynną 500 mg walacyklowiru
(w postaci chlorowodorku).
Istnieją również pewne nieaktywne składniki leku Valtrex, które są potrzebne do wytworzenia tabletki. Są to celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon,
powidon K90, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna,
hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 400, wosk carnauba i
polisorbat 80.
Jak wygląda Valtrex wygląd i zawartość opakowania
Valtrex jest dostępny w postaci białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych w kształcie kapsułki
jest dostępny w blistrach po 10 lub 42 tabletek.
PRODUCENT I POSIADACZ LICENCJONOWANIA NA PRODUKT
Wyprodukowane przez Glaxo Operations U.K. Ltd., Ware, Wielka Brytania. Zakupiono
z UE przez posiadacza licencji na produkt Star Pharmaceuticals Ltd,
5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Przepakowane przez
Servipharm Ltd.
POM
Nr PL: 20636/1435
Wersja ulotki i data wydania (Ref) 01.09.14[8]
Valtrex jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy GlaxoSmithKline
firm.