VALACICLOVIR 500MG TABLETS

Comprimidos Valtrex® 500 mg
Valaciclovir® 500 mg comprimidos
1435
01.09.14[8]
Dirigir ou usar máquinas
Valtrex pode causar efeitos colaterais que afetam sua capacidade de dirigir.
➔ Não dirija ou use máquinas, a menos que você tenha certeza de que não foi afetado.
(cloridrato de valaciclovir)
FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
Este medicamento está disponível usando qualquer um dos nomes acima, mas será
referido como Valtrex ao longo deste folheto.
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento
porque ele contém informações importantes para você.
- Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas.
pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valtrex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valtrex
3. Como tomar Valtrex
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Valtrex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É VALTREX E PARA QUE É UTILIZADO
Valtrex pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais. Funciona matando
ou interromper o crescimento de vírus chamados herpes simplex (HSV), varicela
zoster (VZV) e citomegalovírus (CMV).
Valtrex pode ser usado para:
- tratar herpes zoster (em adultos)
- tratar infecções de pele por HSV e herpes genital (em adultos e
adolescentes com mais de 12 anos). Também é usado para ajudar a prevenir o retorno destas
infecções.
- tratar herpes labial (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos)
- prevenir a infecção por CMV após transplantes de órgãos (em adultos e
adolescentes maiores de 12 anos)
- tratar e prevenir infecções oculares por HSV que continuam a reaparecer
(em adultos e adolescentes com mais de 12 anos)
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR VALTREX
Não tome Valtrex< br> - se você é alérgico ao valaciclovir ou ao aciclovir ou a qualquer outro componente
deste medicamento (listados na Seção 6).
➔ Não tome Valtrex se as situações acima se aplicarem a você. Se não tiver certeza, fale com
seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valtrex.
Advertências e precauções
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valtrex se:
- você tem problemas renais
- você tem problemas hepáticos
- você tem mais de 65 anos de idade
- seu sistema imunológico está fraco
Se você não tem certeza se as situações acima se aplicam a você, fale com consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar Valtrex.
Evite transmitir herpes genital a outras pessoas
Se estiver a tomar Valtrex para tratar ou prevenir herpes genital, ou se tiver
teve herpes genital no passado, você ainda devem praticar sexo seguro,
incluindo o uso de preservativos. Isso é importante para evitar que você
transmitir a infecção para outras pessoas. Você não deve fazer sexo se
tiver feridas ou bolhas genitais.
Outros medicamentos e Valtrex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer
outro medicamento. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica,
incluindo medicamentos fitoterápicos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum outro medicamento que
afete os rins. Estes incluem: aminoglicosídeos, compostos organoplatina
, meios de contraste iodados, metotrexato, pentamidina,
foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecida.
Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos se estiver
tomando Valtrex para tratamento de herpes zoster ou após um transplante de órgão.
Gravidez e amamentação
Valtrex geralmente não é recomendado para uso durante a gravidez. Se você está
grávida, ou pensa que pode estar, ou se planeja engravidar,
não tome Valtrex sem consultar o seu médico. O seu médico irá avaliar
o benefício para você contra o risco para o seu bebê de tomar Valtrex enquanto
você estiver grávida ou amamentando.
3. COMO TOMAR VALTREX
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Você deve
verificar com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A dose que você deve tomar dependerá do motivo pelo qual seu médico
prescreveu Valtrex para você. O seu médico discutirá isso com você.
Tratamento do herpes zoster
- A dose habitual é de 1.000 mg (um comprimido de 1.000 mg ou dois comprimidos de 500 mg)
três vezes ao dia.
- Você deve tomar Valtrex por sete dias.
Tratamento de herpes labial
- A dose habitual é de 2.000 mg (dois comprimidos de 1.000 mg ou quatro comprimidos de 500 mg)
duas vezes ao dia.
- A segunda dose deve ser tomada 12 horas (não antes de 6 horas)
após a primeira dose
- Você deve tomar Valtrex apenas por um dia (duas doses).
Tratamento de infecções cutâneas por HSV e herpes genital
- A dose habitual é de 500 mg (um comprimido de 500 mg ou dois comprimidos de 250 mg)
duas vezes ao dia.
- Para a primeira infecção você deve tomar Valtrex por cinco dias ou por até dez
dias, se o seu médico assim o recomendar. Para infecções recorrentes, a duração do
tratamento é normalmente de 3 a 5 dias.
Ajudando a prevenir o retorno de infecções por HSV após tê-las tido
- A dose habitual é um comprimido de 500 mg uma vez ao dia.
- Algumas pessoas com recorrências frequentes podem se beneficiar tomando um comprimido de 250
mg duas vezes ao dia. dia.
- Você deve tomar Valtrex até que seu médico lhe diga para parar.
Para evitar que você seja infectado por CMV (Citomegalovírus)
- A dose habitual é 2.000 mg (dois comprimidos de 1.000 mg ou quatro comprimidos de 500 mg comprimidos)
quatro vezes ao dia.
- Você deve tomar cada dose com cerca de 6 horas de intervalo.
- Geralmente você começará a tomar Valtrex o mais rápido possível após a sua
cirurgia.
- Você deve tomar Valtrex por cerca de 90 dias após a cirurgia, até que seu
médico lhe diga para parar.
Seu médico pode ajustar a dose de Valtrex se:
- você tiver mais de 65 anos anos de idade
- você tem um sistema imunológico fraco
- você tem problemas renais.
➔Converse com seu médico antes de tomar Valtrex se alguma das situações acima se aplicar.
Tomar este medicamento
- Tome este medicamento por via oral.
- Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
- Tome Valtrex à mesma hora todos os dias.
- Tome Valtrex de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Pessoas com mais de 65 anos de idade ou com problemas renais
É muito importante enquanto estiver tomando Valtrex que você beba água
regularmente durante o dia. Isso ajudará a reduzir os efeitos colaterais que podem afetar os rins ou o sistema nervoso. Seu médico irá monitorá-lo de perto em busca de sinais
destes. Os efeitos colaterais do sistema nervoso podem incluir sensação de confusão ou agitação, ou sensação incomum de sono ou sonolência.
Se você tomar mais Valtrex do que deveria
Valtrex geralmente não é prejudicial, a menos que você tome muito durante vários dias.
Se você tomar muitos comprimidos, poderá sentir-se enjoado, vomitar, ter problemas renais,
talvez confuso, agitado, sentir-se menos consciente, ver coisas que não estão lá ou
ficam inconscientes. Fale com o seu médico ou farmacêutico se você tomar muito Valtrex. Leve a embalagem do medicamento com você.
Caso se esqueça de tomar Valtrex
- Caso se esqueça de tomar Valtrex, tome-o assim que se lembrar. No entanto, se
estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida.
- Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este
medicamento:
Condições que necessita de estar atento
- reações alérgicas graves (anafilaxia). Estes são raros em pessoas que tomam Valtrex. Desenvolvimento rápido de sintomas, incluindo:
- rubor e erupção cutânea com coceira
- inchaço dos lábios, face, pescoço e garganta, causando dificuldade em respirar
(angiodema)
- queda da pressão arterial levando ao colapso.
➔ Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Valtrex e consulte um médico
imediatamente.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):< br> - dor de cabeça
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- enjoo
- tonturas
- vómitos
- diarreia
- reação cutânea após exposição à luz solar (fotossensibilidade).
- erupção cutânea
- Comichão (prurido)
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas)
- sensação de confusão< br> - ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações)
- sentir-se muito sonolento
- tremores
- sentir-se agitado
Esses efeitos colaterais do sistema nervoso geralmente ocorrem em pessoas com problemas renais, idosos ou em pacientes transplantados de órgãos que tomam altas doses de 8 gramas ou mais de Valtrex por dia. Geralmente melhoram quando Valtrex é
interrompido ou a dose é reduzida.
Outros efeitos secundários pouco frequentes:
- falta de ar (dispneia)
- desconforto gástrico
- erupção cutânea, por vezes comichão, urticária -erupção cutânea tipo (urticária)
- dor lombar (dor nos rins)
- sangue na urina (hematúria)
Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer em análises ao sangue:
- redução no número de glóbulos brancos (leucopenia)
- redução no número de plaquetas sanguíneas, células que ajudam o sangue
a coagular (trombocitopenia) )
- aumento de substâncias produzidas pelo fígado.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
- instabilidade ao caminhar e falta de coordenação (ataxia)
- fala lenta e arrastada ( disartria)
- ataques (convulsões)
- função cerebral alterada (encefalopatia)
- inconsciência (coma)
- pensamentos confusos ou perturbados (delírio)
Esses efeitos colaterais do sistema nervoso geralmente ocorrem em pessoas com problemas renais
, idosos ou em pacientes transplantados de órgãos que tomam altas doses de 8
gramas ou mais de Valtrex por dia. Eles geralmente melhoram quando Valtrex é
interrompido ou a dose é reduzida.
Outros efeitos colaterais raros:
- problemas renais onde você passa pouca ou nenhuma urina.
Relatos de efeitos colaterais
Se você tiver quaisquer efeitos colaterais, converse com seu médico ou farmacêutico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR VALTREX
Mantenha seus comprimidos de Valtrex em um local seguro onde as crianças não possam ver ou
alcançá-los. .
Mantenha os comprimidos abaixo de 30°C.
Não utilize Valtrex após o prazo de validade impresso na embalagem. O
o prazo de validade (Exp.) refere-se ao último dia desse mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Isto
ajudará a proteger o meio ambiente.
Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem quaisquer outros sinais de deterioração,
consulte o seu médico ou farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
6. CONTEÚDO DO EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Valtrex
Cada comprimido revestido por película contém o ingrediente ativo 500 mg de valaciclovir
(sob a forma de cloridrato).
Existem também alguns ingredientes inativos no Valtrex que são necessários para fazer o comprimido. Estes são celulose microcristalina, crospovidona,
povidona K90, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra,
hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, cera de carnaúba e
polissorbato 80.
Qual a aparência do Valtrex gosto e conteúdo da embalagem
Valtrex está disponível em comprimidos revestidos por película biconvexos em forma de cápsula branca
vêm em embalagens blister de 10 ou 42 comprimidos.
FABRICANTE E DETENTOR DE LICENÇA DO PRODUTO
Fabricado por Glaxo Operations U.K. Ltd., Ware, Reino Unido adquirida
de dentro da UE pelo titular da licença do produto Star Pharmaceuticals Ltd,
5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Reembalado por
Servipharm Ltd.
POM
PL No: 20636/1435
Revisão do folheto e data de emissão (Ref) 01.09.14[8]
Valtrex é uma marca registrada do grupo GlaxoSmithKline de
empresas.