VALACICLOVIR 500MG TABLETS

Valtrex® 500 mg comprimate
Valaciclovir® 500 mg comprimate
1435
01.09.14[8]
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Valtrex poate provoca reacții adverse care vă afectează capacitatea de a conduce vehicule.
➔ Nu conduceți vehicule și nu folosiți aparate, cu excepția cazului în care sunteți sigur că nu sunteți afectat.
(clorhidrat de valaciclovir)
PROSPECT DE INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI
Acest medicament este disponibil utilizând oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi
denumit Valtrex în acest prospect.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Acesta
le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Valtrex și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Valtrex
3. Cum să luați Valtrex
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Valtrex
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE VALTREX ȘI PENTRU CE SE UTILizează
Valtrex aparține unui grup de medicamente numite antivirale. Funcționează prin uciderea
sau oprirea creșterii virusurilor numite herpes simplex (HSV), varicela
zoster (VZV) și citomegalovirus (CMV).
Valtrex poate fi utilizat pentru:
- tratarea zona zoster (la adulți)
- tratați infecțiile cu HSV ale pielii și herpesul genital (la adulți și
adolescenți peste 12 ani). De asemenea, este utilizat pentru a ajuta la prevenirea revenirii acestor
infecții.
- tratarea herpesului bucal (la adulți și adolescenții cu vârsta peste 12 ani)
- prevenirea infecției cu CMV după transplantul de organe (la adulți și
adolescenți peste 12 ani)
- tratați și preveniți infecțiile oculare cu HSV care continuă să reapare
(la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani)
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI VALTREX
Nu luați Valtrex< br> - dacă sunteţi alergic la valaciclovir sau aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la Secţiunea 6).
➔ Nu luaţi Valtrex dacă vi se aplică cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.
Atenționări și precauții
Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua Valtrex dacă:
- aveți probleme cu rinichii
- aveți probleme cu ficatul
- aveți peste 65 de ani
- sistemul dumneavoastră imunitar este slab
Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dvs., discutați cu medicul dumneavoastră sau
farmacistul înainte de a lua Valtrex.
Preveniți transmiterea herpesului genital altora
Dacă luați Valtrex pentru a trata sau a preveni herpesul genital sau ați
avut herpes genital în trecut, ar trebui să practice în continuare sex sigur,
inclusiv utilizarea prezervativelor. Acest lucru este important pentru a vă preveni
transmiterea infecției altora. Nu trebuie să faceți sex dacă
aveți răni sau vezicule genitale.
Alte medicamente și Valtrex
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente. Aceasta include medicamente eliberate fără prescripție medicală,
inclusiv medicamente pe bază de plante.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente care
afectează rinichii. Acestea includ: aminoglicozide, compuși organoplatinici
, substanțe de contrast iodate, metotrexat, pentamidină,
foscarnet, ciclosporină, tacrolimus, cimetidină și probenecid.
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului despre alte medicamente dacă
luați Valtrex pentru tratamentul zona zoster sau după ce ați avut un transplant de organe.
Sarcina și alăptarea
Valtrex nu este de obicei recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă sunteți
gravidă sau credeți că ați putea fi sau dacă intenționați să rămâneți gravidă,
nu luați Valtrex fără a consulta medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va evalua
beneficiul pentru dumneavoastră în raport cu riscul pentru copilul dumneavoastră de a lua Valtrex în timp ce
sunteți însărcinată sau alăptați.
3. CUM SĂ LUAȚI VALTREX
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, trebuie
să vă consultați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza pe care trebuie să o luați va depinde de motivul pentru care medicul dumneavoastră v-a prescris Valtrex. Medicul dumneavoastră va discuta acest lucru cu dumneavoastră.
Tratamentul zosterului
- Doza uzuală este de 1000 mg (un comprimat de 1000 mg sau două comprimate de 500 mg)
de trei ori pe zi.
- Trebuie să luați Valtrex timp de șapte zile.
Tratamentul herpesului labial
- Doza uzuală este de 2000 mg (două comprimate de 1000 mg sau patru comprimate de 500 mg)
de două ori pe zi.
- A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore)
după prima doză
- Trebuie să luați Valtrex doar pentru o zi (două doze).
Tratamentul infecțiilor cu HSV ale pielii și herpesului genital
- Doza uzuală este de 500 mg (un comprimat de 500 mg sau două comprimate de 250 mg)
de două ori pe zi.
- Pentru prima infecție trebuie să luați Valtrex timp de cinci zile sau până la zece
zile dacă medicul dumneavoastră vă spune. Pentru infecția recurentă, durata tratamentului
este în mod normal de 3-5 zile.
Ajută la prevenirea revenirii infecțiilor cu HSV după ce le-ați avut
- Doza obișnuită este de un comprimat de 500 mg o dată pe zi.
- Unele persoane cu recidive frecvente pot beneficia de administrarea unui comprimat de 250
mg de două ori pe zi. zi.
- Trebuie să luați Valtrex până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți.
Pentru a preveni infectarea cu CMV (citomegalovirus)
- Doza uzuală este de 2000 mg (două comprimate de 1000 mg sau patru de 500 mg). comprimate)
de patru ori pe zi.
- Trebuie să luați fiecare doză la interval de aproximativ 6 ore.
- De obicei, veți începe să luați Valtrex cât mai curând posibil după
intervenție chirurgicală.
- Trebuie să luați Valtrex timp de aproximativ 90 de zile după intervenția chirurgicală, până când
medicul dumneavoastră vă spune să opriți.
Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Valtrex dacă:
- aveți peste 65 de ani. ani
- aveți un sistem imunitar slab
- aveți probleme cu rinichii.
➔Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Valtrex dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă.
Utilizarea acestui medicament
- Luați acest medicament pe cale orală.
- Înghițiți comprimatele întregi cu o băutură de apă.
- Luați Valtrex la aceeași oră în fiecare zi.
- Luați Valtrex conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Persoane peste 65 de ani sau cu probleme cu rinichii
Este foarte important, în timp ce luați Valtrex, să beți apă
în mod regulat în timpul zilei. Acest lucru va ajuta la reducerea efectelor secundare care pot afecta rinichii sau sistemul nervos. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru semne
ale acestora. Efectele secundare ale sistemului nervos pot include senzație de confuzie sau
agitată sau senzație de somnolență sau somnolență neobișnuită.
Dacă luați mai mult Valtrex decât trebuie
Valtrex nu este de obicei dăunător, cu excepția cazului în care luați prea mult timp de câteva zile.
Dacă luați prea multe comprimate, vă puteți simți rău, vărsături, aveți probleme cu rinichii,
poate fi confuz, agitat, vă simțiți mai puțin conștient, vedeți lucruri care nu sunt acolo, sau
devin inconștient. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luați prea
mult Valtrex. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Dacă uitați să luați Valtrex
- Dacă uitați să luați Valtrex, luați-l imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă
este aproape timpul pentru următoarea doză, sări peste doza omisă.
- Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest
medicament:
Condiții la care trebuie să fiți atenți
- reacții alergice severe (anafilaxie). Acestea sunt rare la persoanele care iau
Valtrex. Dezvoltarea rapidă a simptomelor, inclusiv:
- înroșirea feței, erupția cutanată cu mâncărime
- umflarea buzelor, feței, gâtului și gâtului, care provoacă dificultăți de respirație
(angiodem)
- scăderea tensiunii arteriale care duce la colaps.
➔ Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Valtrex și consultați imediat un medic
.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):< br> - dureri de cap
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- senzație de rău
- amețeli
- vărsături
- diaree
- reacție a pielii după expunerea la lumina soarelui (fotosensibilitate).
- erupție cutanată
- mâncărime (prurit)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- senzație de confuzie< br> - văd sau auzi lucruri care nu există (halucinații)
- senzație de somnolență
- tremor
- senzație de agitație
Aceste reacții adverse ale sistemului nervos apar de obicei la persoanele cu probleme de rinichi
, la vârstnici sau la pacienții cu transplant de organe care iau doze mari de 8
grame sau mai mult de Valtrex pe zi. De obicei, se îmbunătățesc atunci când Valtrex este
oprit sau doza redusă.
Alte reacții adverse mai puțin frecvente:
- dificultăți de respirație (dispnee)
- disconfort la stomac
- erupție cutanată, uneori mâncărime, urticarie -cum ar fi erupții cutanate (urticarie)
- dureri de spate (dureri de rinichi)
- sânge în urină (hematurie)
Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea în analizele de sânge:
- scăderea numărului de globule albe (leucopenie)
- scăderea numărului de trombocite din sânge, care sunt celule care ajută la coagularea sângelui
(trombocitopenie). )
- creșterea substanțelor produse de ficat.
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane)
- instabilitate la mers și lipsă de coordonare (ataxie)
- vorbire lentă, tulbure ( disartrie)
- crize (convulsii)
- alterare a funcției cerebrale (encefalopatie)
- inconștiență (comă)
- gânduri confuze sau tulburate (delir)
Aceste reacții adverse ale sistemului nervos apar de obicei la persoanele cu probleme de rinichi
, la vârstnici sau la pacienții cu transplant de organe care iau doze mari de 8
grame sau mai mult de Valtrex pe zi. De obicei, se îmbunătățesc atunci când Valtrex este
oprit sau doza redusă.
Alte reacții adverse rare:
- probleme cu rinichii în care urinați puțin sau deloc.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ VALTREX
Păstrați comprimatele Valtrex într-un loc sigur, unde copiii nu le pot vedea sau
.
Păstraţi comprimatele la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Valtrex după data de expirare înscrisă pe cutie.
data de expirare (Exp.) se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceasta
va ajuta la protejarea mediului înconjurător.
Dacă tabletele dumneavoastră devin decolorate sau prezintă orice alte semne de deteriorare,
consultați medicul sau farmacistul care vă va spune ce să faceți.
6. CONȚINUTUL PACHET ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Valtrex
Fiecare comprimat filmat conține ingredientul activ 500 mg valaciclovir
(sub formă de clorhidrat).
Există, de asemenea, câteva ingrediente inactive în Valtrex care sunt necesare pentru
a face tableta. Acestea sunt celuloza microcristalină, crospovidonă,
povidona K90, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, ceară de carnauba și
polisorbat 80.
Cum arată Valtrex. similar și conținutul ambalajului
Valtrex este disponibil sub formă de comprimate filmate bi-convexe în formă de capsulă albă
vin în cutii de blistere cu 10 sau 42 de comprimate.
PRODUCĂTOR ȘI DEȚINĂTOR DE LICENȚĂ DE PRODUS
Fabricat de Glaxo Operations U.K. Ltd., Ware, U.K. Procured
din UE de către deținătorul licenței de produs Star Pharmaceuticals Ltd,
5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Reambalat de
Servipharm Ltd.
POM
PL Nr: 20636/1435
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref) 01.09.14[8]
Valtrex este o marcă înregistrată a grupului GlaxoSmithKline a
companii.