Velmetia

Zat Aktif: sitagliptin / metformin hidroklorida
Jeneng Umum: sitagliptin / metformin
Kode ATC: A10BD07
Pemilik Izin Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Ltd
< b>Bahan Aktif: sitagliptin / metformin hidroklorida
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 16-07-2008
Area Terapi: Diabetes Mellitus, Tipe 2
Kelompok Farmakoterapeutik: Obat sing digunakake ing diabetes

Indikasi terapi

Kanggo pasien karo jinis- Diabetes mellitus 2:

Velmetia dituduhake minangka tambahan kanggo diet lan olah raga kanggo nambah kontrol glikemik ing pasien sing ora bisa ngontrol dosis metformin maksimal utawa sing wis diobati kanthi kombinasi sitagliptin. lan metformin.

Velmetia dituduhake kanthi kombinasi karo sulfonylurea (yaiku terapi kombinasi telu) minangka tambahan kanggo diet lan olahraga ing pasien sing ora bisa ngontrol dosis metformin lan sulfonylurea sing maksimal.

Velmetia dituduhake minangka terapi kombinasi telung karo agonis PPAR (ie. a thiazolidinedione) minangka tambahan kanggo diet lan olah raga ing pasien sing ora bisa ngontrol dosis metformin maksimal lan agonis PPAR.

Velmetia uga dituduhake minangka tambahan kanggo insulin (yaiku terapi kombinasi telung) minangka tambahan kanggo diet lan olahraga kanggo nambah kontrol glikemik ing pasien nalika dosis stabil insulin lan metformin mung ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing cukup.

Apa Velmetia?

Velmetia iku Obat sing ngemot rong zat aktif, sitagliptin lan metformin hidroklorida. Kasedhiya minangka tablet (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hidroklorida; lan 50 mg sitagliptin / 1.000 mg metformin hidroklorida).

Apa gunane Velmetia?

Velmetia digunakake ing pasien diabetes jinis 2 kanggo nambah kontrol tingkat glukosa getih (gula). Digunakake saliyane kanggo diet lan olah raga kanthi cara ing ngisor iki:

ing pasien sing ora bisa ngontrol metformin (obat antidiabetes) sing digunakake dhewe;

ing pasien sing wis njupuk kombinasi sitagliptin lan metformin minangka tablet sing kapisah;

ing kombinasi karo sulfonylurea, agonis PPAR-gamma kayata thiazolidinedione, utawa insulin (jinis obat antidiabetes liyane) ing pasien sing ora dikontrol kanthi puas babagan obat lan metformin iki.

Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye nggunakake Velmetia?

Velmetia dijupuk kaping pindho dina. Kekuwatan tablet kanggo nggunakake gumantung saka dosis obat antidiabetes liyane sing dijupuk sadurunge pasien. Yen Velmetia dijupuk nganggo sulfonylurea utawa insulin, dosis sulfonylurea utawa insulin bisa uga kudu dikurangi, kanggo nyegah hipoglikemia (kadar gula getih sithik).

Dosis maksimal sitagliptin yaiku 100 mg saben dina. . Velmetia kudu dijupuk bebarengan karo panganan kanggo ngindhari masalah weteng sing disebabake metformin.

Kepiye cara kerja Velmetia?

Diabetes tipe-2 yaiku penyakit sing pankreas ora ngasilake insulin sing cukup. kanggo ngontrol tingkat glukosa ing getih utawa nalika awak ora bisa nggunakake insulin kanthi efektif. Zat aktif ing Velmetia, sitagliptin lan metformin hidroklorida, saben duwe cara tumindak sing beda.

Sitagliptin minangka inhibitor dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Kerjane kanthi ngalangi pemecahan hormon 'incretin' ing awak. Hormon kasebut dibebasake sawise mangan lan ngrangsang pankreas ngasilake insulin. Kanthi nambah tingkat hormon incretin ing getih, sitagliptin ngrangsang pankreas ngasilake luwih akeh insulin nalika tingkat glukosa getih dhuwur. Sitagliptin ora bisa digunakake nalika glukosa getih kurang. Sitagliptin uga nyuda jumlah glukosa sing digawe dening ati, kanthi nambah tingkat insulin lan nyuda tingkat hormon glukagon. Sitagliptin wis sah ing Uni Eropa (EU) minangka Januvia lan Xelevia wiwit taun 2007, lan minangka Tesavel wiwit taun 2008.

Metformin utamane kerjane kanthi nyegah produksi glukosa lan nyuda panyerepan ing usus. Metformin wis kasedhiya ing EU wiwit taun 1950-an.

Minangka asil saka tumindak loro zat aktif, tingkat glukosa getih suda lan iki mbantu kanggo ngontrol diabetes tipe-2.

Kepiye carane Velmetia diteliti?

Sitagliptin dhewe amarga Januvia / Xelevia / Tesavel bisa digunakake karo metformin, lan karo metformin lan sulfonylurea, ing pasien diabetes tipe-2. Perusahaan kasebut nampilake asil saka telung panaliten Januvia / Xelevia kanggo ndhukung panggunaan Velmetia ing pasien sing ora dikontrol kanthi lengkap babagan perawatan metformin sing ana.

Loro panaliten kasebut nyinaoni sitagliptin minangka tambahan kanggo metformin: sing pisanan mbandhingake karo plasebo (perawatan dummy) ing 701 pasien, lan sing nomer loro mbandhingake karo glipizide (sulfonylurea) ing 1,172 pasien. Panaliten katelu mbandhingake sitagliptin karo plasebo, nalika digunakake minangka tambahan kanggo glimepiride (sulfonylurea liyane), kanthi utawa tanpa metformin, ing 441 pasien. Asil saka telung pasinaon luwih digunakake kanggo ndhukung panggunaan Velmetia. Kaping pisanan kalebu 1,091 pasien sing ora bisa ngontrol diet lan olahraga mung lan mbandhingake efek Velmetia karo metformin utawa sitagliptin mung. Kapindho kalebu 278 pasien sing ora dikontrol kanthi puas ing kombinasi metformin lan rosiglitazone (agonis PPAR-gamma) lan mbandhingake efek saka nambah sitagliptin utawa plasebo. Sing nomer telu kalebu 641 pasien sing ora dikontrol dosis insulin sing stabil, telung perempat sing uga njupuk metformin. Panaliten iki uga mbandhingake efek saka nambah sitagliptin utawa plasebo.

Ing kabeh panliten, ukuran efektifitas utama yaiku owah-owahan ing tingkat zat ing getih sing diarani hemoglobin glikosilasi (HbA1c), sing menehi indikasi kepriye kontrol glukosa getih.

Perusahaan nindakake panaliten tambahan kanggo nuduhake yen zat aktif ing Velmetia diserap dening awak kanthi cara sing padha karo rong obat sing diwenehake kanthi kapisah.

Apa mupangat Velmetia sajrone pasinaon?

Velmetia luwih efektif tinimbang metformin mung. Nambahake 100 mg sitagliptin ing metformin nyuda tingkat HbA1c nganti 0,67% (saka 8,0%) sawise 24 minggu, dibandhingake karo penurunan 0,02% ing pasien sing nambah plasebo. Efektivitas nambah sitagliptin ing metformin padha karo nambah glipizide. Ing panliten sing ditambahake sitagliptin ing glimepiride lan metformin, tingkat HbA1c suda 0,59% sawise 24 minggu, dibandhingake karo paningkatan 0,30% ing pasien sing nambah plasebo.

Ing telung panaliten luwih lanjut, Velmetia luwih efektif tinimbang metformin utawa sitagliptin mung. Ing kaloro, tingkat HbA1c suda 1,03% sawise 18 minggu ing pasien sing nambah sitagliptin ing metformin lan rosiglitazone, dibandhingake karo sing nambah plasebo 0,31%. sawise 24 minggu ing pasien sing nambah sitagliptin menyang insulin, dibandhingake karo penurunan 0,03% ing pasien sing nambah plasebo. Ora ana bedane efek iki antarane pasien sing uga njupuk metformin lan sing ora njupuk.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Velmetia?

Efek samping sing paling umum karo Velmetia (katon ing antarane 1 lan 10 pasien ing 100) yaiku mual (rasa lara). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Velmetia, deleng brosur paket.

Velmetia ora kudu digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang sitagliptin, metformin utawa bahan liyane. Ora bisa digunakake ing pasien sing nandhang ketoacidosis diabetes utawa pre-koma (kahanan mbebayani sing bisa kedadeyan ing diabetes), masalah karo ginjel utawa ati, kahanan sing bisa mengaruhi ginjel, utawa penyakit sing nyebabake pasokan oksigen suda. jaringan kayata gagal jantung utawa paru-paru utawa serangan jantung anyar. Sampeyan uga kudu ora digunakake ing pasien sing ngonsumsi alkohol sing akeh banget utawa alkohol, utawa ing wanita sing nyusoni. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Napa Velmetia wis disetujoni?

CHMP mutusake yen keuntungan Velmetia luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya diwenehi marketing wewenang.

Informasi liyane babagan Velmetia

Komisi Eropa menehi wewenang marketing sing sah ing saindhenging EU kanggo Velmetia tanggal 16 Juli 2008.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Velmetia, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.