VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

لصقات طبية Versatis® 5%
المرجع: 1495/051214/1/F
(ليدوكائين)
نشرة معلومات للمريض
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء
باستخدام هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك
أو الصيدلي.
- هذا الدواء وصف لك فقط.
لا تعطيه للآخرين. وقد يضرهم ذلك، حتى
إذا كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
- إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو
الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة.
يُسمى الدواء الخاص بك بـ Versatis 5% Medicated
Plasters ولكن سيتم الإشارة إليه باسم Versatis
في جميع أنحاء النشرة.
في هذه النشرة:
1 ما هو فيرساتيس وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدامه
فيرساتيس
3 كيفية استخدام فيرساتيس
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين Versatis
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى
القيادة واستخدام الآلات
من غير المرجح أن يكون هناك تأثير لـ Versatis على القدرة على القيادة واستخدام
الآلات. لذلك، يجوز لك القيادة أو تشغيل الآلات أثناء استخدام فيرساتيس.
تحتوي فيرساتيس على بروبيلين غليكول وميثيل
​​باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل
​​باراهيدروكسي بنزوات
تحتوي اللصقات على بروبيلين غليكول (E1520) الذي
قد يسبب تهيج الجلد. بالإضافة إلى أنه يحتوي على
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) و
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) الذي قد يسبب تفاعلات حساسية. قد تحدث ردود الفعل التحسسية أحيانًا بعد استخدام الجص لبعض الوقت.
3
كيفية استخدام فيرساتيس
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما وصفه لك طبيبك
قال لك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. الجرعة اليومية المعتادة هي استخدام ما بين قطعة واحدة وثلاثة لاصقات بحجم المناطق المؤلمة في جلدك. يمكن تقطيع Versatis إلى قطع أصغر لتناسب المنطقة المصابة. يجب ألا تستخدم أكثر من 3
من اللصقات في نفس الوقت. يجب
إزالة اللاصقات بعد 12 ساعة من الاستخدام، بحيث يكون لديك
فترة 12 ساعة بدون لاصق.
1 ما هو فيرساتيس وفيم يستخدم
يحتوي فيرساتيس على الليدوكائين، وهو مادة مسكن موضعي،
يعمل على تقليل الألم في الجلد.
لقد تم إعطاؤك دواء Versatis لعلاج حالة جلدية مؤلمة
تسمى الألم العصبي التالي للهربس. يتميز هذا
بشكل عام بأعراض موضعية
مثل الحرق أو إطلاق النار أو ألم الطعن.
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل الاستخدام
يمكنك اختيار تطبيق فيرساتيس أثناء النهار أو
أثناء الليل. عادة، ستشعر ببعض التخفيف من الألم في اليوم الأول الذي تستخدم فيه الجص، ولكن قد يستغرق الأمر ما يصل إلى 2 - 4 أسابيع حتى يظهر التأثير الكامل لتخفيف الألم
من Versatis. إذا كنت لا تزال تشعر بألم شديد بعد ذلك الوقت، فيرجى التحدث مع طبيبك لأنه يجب الموازنة بين فوائد العلاج والمخاطر المحتملة (راجع القسم 2 تحت عنوان "التحذيرات والاحتياطات" '). سيتحقق طبيبك من مدى جودة عمل Versatis على فترات منتظمة.
فيرساتيس
لا تستخدم فيرساتيس
- إذا كان لديك حساسية من الليدوكائين أو أي من المكونات الأخرى في هذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه مواد أخرى.
المنتجات المشابهة لليدوكائين، مثل
​​بوبيفاكايين، أو إيتيدوكائين، أو ميبيفاكايين أو بريلوكائين.
- على الجلد المصاب أو الجروح المفتوحة
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام فيرساتيس.
إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكبد، أو مشاكل حادة في القلب، أو مشاكل حادة في الكلى، فيجب عليك التحدث مع طبيبك قبل استخدام فيرساتيس. br> يجب استخدام Versatis فقط على مناطق الجلد
بعد شفاء القوباء المنطقية. لا ينبغي استخدامه
على العينين أو الفم أو بالقرب منهما. يتم تكسير الليدوكائين في الكبد إلى عدة مركبات. ومن هذه المركبات 2,6 زايليدين وهو
تبين أنه يسبب أورامًا لدى الفئران عند إعطائه مدى الحياة بجرعات عالية جدًا. أهمية هذه النتائج في البشر غير معروفة.
الأطفال والمراهقين
لم تتم دراسة Versatis في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. ولذلك لا يُنصح باستخدامه في هذه الفئة من المرضى.
أدوية أخرى وفيرساتيس أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناوله
هذا الدواء.
لا ينبغي استخدام فيرساتيس أثناء الحمل إلا
عند الضرورة الواضحة. لا توجد دراسات عن الجص عند النساء المرضعات. عند استخدام
Versatis، قد توجد كميات صغيرة جدًا فقط من مادة الليدوكائين النشطة في الدم
تدفق. من غير المرجح أن يكون هناك تأثير على الرضع الذين يرضعون طبيعيًا.
قبل أن تضعي Versatis على المنطقة المصابة
- إذا كانت المنطقة المؤلمة من الجلد بها شعر، يمكنك
قص الشعر باستخدام المقص. لا تحلقها
.
- يجب أن يكون الجلد نظيفًا وجافًا.
- يمكن استخدام الكريمات والمستحضرات على الجلد المصاب خلال الفترة التي لا ترتدي فيها
الجص.
- إذا كنت قد قمت بالاستحمام مؤخرًا، عليك
الانتظار حتى يبرد جلدك قبل استخدام
الجص.
لصق الجص على
الخطوة 1: افتح الكيس وأزل واحدًا أو أكثر
اللصقات
•
•
•
قم بتمزيق الكيس أو قطعه على طول الخط
المنقط
عند استخدام المقص، احرص على عدم إتلاف
اللصقات
قم بإزالة واحدة أو أكثر من اللصقات اعتمادًا على
حجم المنطقة المؤلمة على بشرتك
الخطوة 2: أغلق الكيس
• أغلق الكيس بإحكام
بعد الاستخدام
• يحتوي اللاصق
على ماء، وسوف يجف إذا
لم يتم إغلاق الكيس
بشكل صحيح.
الخطوة 3: قص الجص، إذا لزم الأمر
• إذا لزم الأمر، قم بقص
الجص إلى الحجم المطلوب ليناسب المنطقة المؤلمة من الجلد قبل
​​إزالة البطانة.
الخطوة 4: قم بإزالة البطانة
• قم بإزالة البطانة
بطانة شفافة من الجص
• حاول ألا تلمس
الجزء اللاصق من الجبس
الخطوة 5: ضع الجص واضغط عليه بقوة على
الجلد
• ضعه للأعلى إلى ثلاثة

ضع اللاصق على المنطقة المؤلمة من الجلد
• اضغط على اللاصق على
بشرتك
• اضغط لمدة 10
ثانية على الأقل للتأكد
أن اللاصق يلتصق بقوة
• وتأكدي من أن كل ذلك
يلتصق ببشرتك
بما في ذلك الحواف
اتركي اللاصق لمدة 12 ساعة فقط
من المهم أن يكون
فيرساتيس على اتصال
​​ببشرتك لمدة
12 ساعة فقط. على سبيل المثال،
إذا كنت تعاني من المزيد من الألم في
الليل، فقد ترغب في
وضع الجص في الساعة 7 مساءً
في المساء و
إزالته في الساعة 7 صباحًا
في الصباح.
إذا كان الألم أثناء النهار أكثر منه في الليل
​​فقد ترغب في تطبيق Versatis في الساعة 7 صباحًا
صباحًا، وإزالته في الساعة 7 مساءً في المساء.
الاستحمام والاستحمام و السباحة
إذا أمكن، يجب تجنب ملامسة الماء أثناء استخدام Versatis. يمكن الاستحمام أو الاستحمام أو السباحة في الفترة الزمنية التي لا ترتدي فيها الجص. إذا كنت قد أخذت حمامًا أو دشًا مؤخرًا، فيجب عليك الانتظار حتى تبرد بشرتك
قبل استخدام الجص.
إذا زال الجص
فمن النادر جدًا أن يسقط الجص أو يصبح
غير عالق. إذا حدث ذلك، فحاول لصقه مرة أخرى على نفس المنطقة
. إذا لم يستمر، قم بإزالته ووضع
لاصقة جديدة على نفس المنطقة.
كيفية إزالة الجبيرة
عند تغيير الجبيرة، قم بإزالة الجبيرة القديمة
ببطء. إذا لم يتم نزعه بسهولة، يمكنك نقعه
في الماء الدافئ لبضع دقائق قبل إزالة
الجص.
إذا نسيت إزالة الجبس بعد 12 ساعة
بمجرد أن تتذكر، قم بإزالة الجبس القديم.
يمكن استخدام الجبس الجديد مرة أخرى بعد 12 ساعة.
إذا كنت تستخدم المزيد اللصقات أكثر مما ينبغي
إذا كنت تستخدم كمية أكبر من اللازم من اللصقات أو ترتديها
لفترة طويلة جدًا، فقد يزيد ذلك من خطر
الإصابة بآثار جانبية.
إذا نسيت استخدام Versatis
بعد فترة 12 ساعة بدون جبس، إذا كان لديك
إذا نسيت استخدام لاصقة جديدة، عليك أن تلصق
لاصقة جديدة بمجرد أن تتذكرها. إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4
الآثار الجانبية المحتملة
آثار جانبية نادرة جدًا قد تؤثر على ما يصل إلى بوصة واحدة
>تم إدراج 10000 شخص أدناه.
جرح مفتوح، رد فعل تحسسي شديد وحساسية.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5
كيفية تخزين فيرساتيس
• يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال

• يُحفظ الكيس مغلقًا بإحكام.
• لا يُحفظ في الثلاجة أو التجميد.
• بعد فتح الكيس لأول مرة، يجب
استخدام اللصاقات خلال 14 يومًا.
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على
ملصق الكيس والعلبة الكرتونية.
• لا يجوز استعمال هذا الدواء إذا لاحظت تلف الكيس. إذا حدث ذلك،
فقد تجف اللصقات وتصبح أقل لزوجة.
كيفية التخلص من فيرساتيس
لا تزال اللصقات المستخدمة تحتوي على العنصر النشط، والذي
قد تكون ضارة للآخرين. قم بطي اللاصقات المستخدمة إلى نصفين، مع وضع الجوانب اللاصقة معًا ثم قم برميها بعيدًا بحيث تكون بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. . اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6
معلومات إضافية
ما يحتويه فيرساتيس
• المادة الفعالة هي الليدوكائين.
• يحتوي كل لاصق مقاس 10 سم × 14 سم على 700 مادة. ملغ
(5% وزن/وزن) يدوكائين
• المكونات الأخرى في الجص هي الجلسرين،
السوربيتول السائل القابل للتبلور، كارميلوز الصوديوم،
البروبيلين غليكول (E1520)، اليوريا، الكاولين الثقيل،
br> حمض الطرطريك، الجيلاتين، كحول البولي فينيل، الألومنيوم
جليسينات، إيديتات ثنائي الصوديوم، ميثيل
​​باراهيدروكسي بنزوات (E218)، بروبيل
​​باراهيدروكسي بنزوات (E216)، حمض بولي أكريليك،
بولي أكريلات الصوديوم، ماء نقي.
القماش الداعم: بولي إيثيلين تيريفثاليت (PET).
بطانة الإصدار: بولي إيثيلين تيريفثاليت.
كيف يبدو شكل فيرساتيس ومحتويات
العبوة
لصاقات طبية بيضاء مصنوعة من نسيج الصوف
عليها علامة ليدوكائين 5%. اللصقات معبأة
في أكياس قابلة لإعادة الغلق، تحتوي كل منها على 5 لاصقات.
تحتوي كل كرتونة على 30 لاصقة معبأة في
6 أكياس.
الشركة المصنعة وحامل الترخيص
يتم تصنيع Versatis بواسطة شركة Grunenthal GmbH،
Zieglerstrasse 6 - رقم 52078 آخن، ألمانيا ويتم شراؤه من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئته بواسطة
حامل ترخيص المنتج: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis هي علامة تجارية مسجلة لشركة Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
تاريخ مراجعة النشرة: 12/05/14
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من ذلك. لا يصاب بها الجميع.
إذا حدث تهيج أو إحساس بالحرقان أثناء
استخدام الجبس، فيجب أن يكون
تمت إزالته. يجب أن تظل منطقة التهيج خالية من الجص
حتى يتوقف التهيج.
الآثار الجانبية الشائعة جدًا والتي قد تؤثر على
أكثر من 1 من كل 10 أشخاص مذكورة أدناه.
وتشمل هذه الأمراض الجلدية في منطقة الجلد أو حولها موقع
تطبيق الجص، والذي قد يشمل الاحمرار،
والطفح الجلدي، والحكة، والحرقان، والتهاب الجلد، وبثور
صغيرة.
هل أنت أعمى أو جزئي البصر؟
هل يصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
هاتف Lexon (UK) Limited،
هاتف: 01527 505414 للحصول على المساعدة.
الآثار الجانبية غير الشائعة التي قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص مدرجة أدناه .
إصابات الجلد وجروح الجلد
المرجع: 1495/051214/1/ب