VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Versatis® 5 % wirkstoffhaltige Pflaster
Ref: 1495/051214/1/F
(Lidocain)
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
- Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch
wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle möglichen Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ihr Arzneimittel heißt Versatis 5 % Arzneimittel
Pflaster, wird aber in der gesamten Packungsbeilage als Versatis
bezeichnet.
In dieser Packungsbeilage:
1 Was Versatis ist und wofür es angewendet wird
2 Was Sie vor der Anwendung wissen müssen
Versatis
3 Wie ist Versatis anzuwenden
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Versatis aufzubewahren
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine Auswirkung von Versatis auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist unwahrscheinlich. Daher dürfen Sie während der Anwendung von Versatis Auto fahren oder
Maschinen bedienen.
Versatis enthält Propylenglykol, Methyl
parahydroxybenzoat und Propyl
parahydroxybenzoat
Die Pflaster enthalten Propylenglykol (E1520), das
zu Nebenwirkungen führen kann Hautreizungen. Darüber hinaus enthält es
Methylparahydroxybenzoat (E218) und
Propylparahydroxybenzoat (E216), das allergische Reaktionen hervorrufen kann. Die allergischen Reaktionen können
manchmal auftreten, nachdem Sie das
Pflaster längere Zeit verwendet haben.
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Wie ist Versatis anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an
Habe es dir gesagt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die übliche Tagesdosis beträgt ein bis drei Pflaster in der Größe der schmerzenden Hautbereiche. Versatis kann in kleinere Stücke geschnitten werden, um es an den betroffenen Bereich anzupassen. Sie sollten nicht mehr als 3
Pflaster gleichzeitig verwenden. Die Pflaster sollten
nach 12-stündiger Anwendung entfernt werden, sodass Sie
12 Stunden lang kein Pflaster haben.
1 Was Versatis ist und wofür es angewendet wird
Versatis enthält Lidocain, a lokales Analgetikum, das
wirkt, indem es die Schmerzen in Ihrer Haut lindert.
Ihnen wurde Versatis zur Behandlung einer schmerzhaften Hauterkrankung
namens postzosterische Neuralgie verabreicht. Dies ist
im Allgemeinen durch lokalisierte Symptome
wie brennende, stechende oder stechende Schmerzen gekennzeichnet.
2 Was Sie vor der Anwendung wissen müssen
Sie können wählen, ob Sie Versatis tagsüber oder
anwenden möchten während der Nacht. Normalerweise verspüren Sie am ersten Tag der Anwendung des Pflasters eine gewisse Schmerzlinderung, es kann jedoch bis zu 2–4 Wochen dauern, bis die volle schmerzlindernde Wirkung von Versatis sichtbar wird. Wenn Sie nach dieser Zeit immer noch starke Schmerzen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da der Nutzen der Behandlung gegen potenzielle Risiken abgewogen werden muss (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) '). Ihr Arzt wird in regelmäßigen Abständen überprüfen, wie gut
Versatis wirkt.
Versatis
Verwenden Sie Versatis nicht
- wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der anderen
Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt) sind.
- wenn Sie allergisch auf andere reagiert haben
Lidocain-ähnliche Produkte wie Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain.
- auf verletzter Haut oder offenen Wunden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Versatis anwenden.
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung oder schweren Herzproblemen
oder schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie
mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Versatis anwenden.< br>Versatis sollte erst auf die Hautpartien
angewendet werden, nachdem die Gürtelrose abgeheilt ist. Es sollte nicht auf oder in der Nähe der Augen oder des Mundes angewendet werden. Lidocain wird in Ihrer Leber in mehrere Verbindungen zerlegt. Eine dieser Verbindungen ist 2,6-Xylidin, das
wurdeEs hat sich gezeigt, dass es bei Ratten Tumore verursacht, wenn es lebenslang in sehr hohen Dosen verabreicht wird. Die Bedeutung dieser
Befunde beim Menschen ist nicht bekannt.
Kinder und Jugendliche
Versatis wurde nicht bei Patienten unter 18
Jahren untersucht. Daher wird die Anwendung
bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und Versatis
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie
vor der Einnahme
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat dieses Arzneimittel.
Versatis sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn
es ist eindeutig erforderlich. Es liegen keine Studien zum Pflaster bei stillenden Frauen vor. Bei der Anwendung
Versatis dürfen nur sehr geringe Mengen des Wirkstoffes
Lidocain im Blut vorhanden sein
Strom. Eine Auswirkung auf gestillte Säuglinge ist unwahrscheinlich.
Bevor Sie Versatis auf die betroffene Stelle aufkleben
- Wenn sich auf der schmerzenden Hautstelle Haare befinden, können Sie
die Haare mit einer Schere abschneiden. Rasieren Sie sie nicht
ab.
- Die Haut sollte sauber und trocken sein.
- Cremes und Lotionen können auf die betroffene
Haut aufgetragen werden, wenn Sie die
nicht tragen Gips.
- Wenn Sie kürzlich gebadet oder geduscht haben,
sollten Sie warten, bis Ihre Haut abgekühlt ist, bevor Sie das
Pflaster verwenden.
Aufkleben des Pflasters
Schritt 1: Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie einen oder mehrere
Pflaster
•
•
•
Reißen Sie den Beutel auf oder schneiden Sie ihn entlang der gestrichelten
Linie
auf. Achten Sie bei der Verwendung einer Schere darauf, die Pflaster nicht zu beschädigen.
Nehmen Sie je nach
der Größe der schmerzenden Stelle ein oder mehrere Pflaster heraus auf Ihre Haut
Schritt 2: Beutel verschließen
• Beutel nach Gebrauch gut verschließen
• das Pflaster
Wasser enthält und austrocknet, wenn
der Beutel nicht verschlossen ist
richtig.
Schritt 3: Schneiden Sie ggf. den Putz ab
• Schneiden Sie bei Bedarf das
Pflaster auf die erforderliche
Größe zu, damit es an den schmerzenden
Hautbereich passt, bevor
Sie den Liner entfernen.
Schritt 4: Entfernen Sie den Liner
• Entfernen Sie den transparenter
Liner vom Pflaster
• Versuchen Sie, den
klebrigen Teil des Pflasters nicht zu berühren
Schritt 5: Tragen Sie das Pflaster auf und drücken Sie es fest auf
die Haut
• Tragen Sie es nach oben auf bis drei
Kleben Sie das Pflaster auf die schmerzende
Hautstelle
• Drücken Sie das Pflaster auf
Ihre Haut
• Drücken Sie es mindestens 10
Sekunden lang, um sicherzustellen, dass
das Pflaster fest haftet
• Stellen Sie sicher, dass alles
an Ihrer Haut haftet,
auch an den Rändern
Lassen Sie das Pflaster nur 12 Stunden lang einwirken.
Es ist wichtig, dass
Versatis
nur
12 Stunden lang mit Ihrer Haut in Berührung kommt. Wenn Sie beispielsweise nachts stärkere Schmerzen haben, können Sie das Pflaster abends um 19:00 Uhr anbringen und abends um 7:00 Uhr wieder entfernenMorgens.
Wenn Sie tagsüber mehr Schmerzen haben als nachts
, können Sie Versatis um 7 Uhr morgens
auftragen und um 19 Uhr abends entfernen.
Baden, duschen und Schwimmen
Der Kontakt mit Wasser sollte während der Anwendung von Versatis möglichst vermieden werden. In der Zeit, in der Sie das Pflaster nicht tragen, können Sie baden, duschen oder
schwimmen. Wenn Sie kürzlich
gebadet oder geduscht haben, sollten Sie warten, bis Ihre Haut abgekühlt ist
bevor Sie das Pflaster verwenden.
Wenn sich das Pflaster löst
In sehr seltenen Fällen kann es vorkommen, dass das Pflaster abfällt oder
sich löst. Wenn dies der Fall ist, versuchen Sie, es erneut an der gleichen Stelle anzubringen. Wenn es nicht hält, entfernen Sie es und kleben Sie ein neues
Pflaster auf die gleiche Stelle.
So entfernen Sie Versatis
Entfernen Sie beim Wechseln des Pflasters langsam das alte Pflaster
. Wenn es sich nicht leicht lösen lässt, können Sie es einige Minuten lang in warmem Wasser einweichen, bevor Sie es entfernenPflaster.
Wenn Sie vergessen haben, das Pflaster nach 12 Stunden zu entfernen
Sobald Sie es bemerken, entfernen Sie das alte Pflaster.
Ein neues Pflaster kann nach 12 Stunden wieder verwendet werden.
Wenn Sie mehr verwenden Pflaster, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Pflaster als nötig verwenden oder
diese zu lange tragen, kann dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Wenn Sie die Anwendung von Versatis
danach vergessen haben die 12-Stunden-Periode ohne Gips, wenn Sie
habenWenn Sie vergessen haben, ein neues Pflaster zu verwenden, sollten Sie ein neues Pflaster aufkleben, sobald Sie es bemerken. Wenn Sie
weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Mögliche Nebenwirkungen
Sehr seltene Nebenwirkungen, die bis zu 1 von
betreffen können >10.000 Personen sind unten aufgeführt.
Offene Wunde, schwere allergische Reaktion und Allergie.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
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Wie ist Versatis aufzubewahren?
• FÜR KINDER AUSSERHALB DER SICHT- UND REICHWEITE AUFBEWAHREN
• Den Beutel fest verschlossen halten.
• Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
• Nach dem ersten Öffnen des Beutels müssen die Pflaster
innerhalb von 14 Tagen verbraucht werden.
• Nicht nach dem auf
dem Beuteletikett und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum verwenden.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass der Beutel beschädigt ist. In diesem Fall können
die Pflaster austrocknen und weniger klebrig werden.
So entsorgen Sie Versatis
Gebrauchte Pflaster enthalten noch Wirkstoffe, die
kann für andere schädlich sein. Falten Sie die gebrauchten Pflaster mit der klebrigen Seite zusammen in der Mitte und entsorgen Sie sie so, dass sie außerhalb der Reichweite von Kindern sind. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden . Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der
Umwelt bei.
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Weitere Informationen
Was Versatis enthält
• Der Wirkstoff ist Lidocain.
• Jedes 10 cm x 14 cm große Pflaster enthält 700 mg
(5 % w/w) Lidocain
• Die sonstigen Bestandteile des Pflasters sind Glycerin,
flüssiges kristallisierbares Sorbitol, Carmellose-Natrium,
Propylenglykol (E1520), Harnstoff, schweres Kaolin,< br> Weinsäure, Gelatine, Polyvinylalkohol, Aluminium
Glycinat, Dinatriumedetat, Methyl
parahydroxybenzoat (E218), Propyl
parahydroxybenzoat (E216), Polyacrylsäure,
Natriumpolyacrylat, gereinigtes Wasser.
Trägermaterial: Polyethylenterephthalat (PET).
Trennfolie: Polyethylenterephthalat.
Wie Versatis aussieht und Inhalt der
Packung
Weiße wirkstoffhaltige Pflaster aus Vliesstoff
markiert mit Lidocain 5 %. Die Pflaster sind verpackt
in wiederverschließbaren Beuteln mit je 5 Pflastern.
Jeder Karton enthält 30 Pflaster, verpackt in
6 Beuteln.
Hersteller und Lizenzinhaber
Versatis wird hergestellt von der Grunenthal GmbH,
Zieglerstraße 6 - 52078 Aachen, Deutschland und wird
innerhalb der EU beschafft und neu verpackt vom
Produktlizenzinhaber: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis ist eine eingetragene Marke der Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Überarbeitungsdatum der Packungsbeilage: 12.05.14
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel jedoch
Nebenwirkungen haben Nicht jeder bekommt sie.
Wenn während der Anwendung des Pflasters Reizungen oder Brennen auftreten, sollte das Pflaster entfernt werden.
ENTFERNT. Der gereizte Bereich sollte frei von Pflaster bleiben, bis die Reizung aufhört.
Sehr häufige Nebenwirkungen, die
mehr als 1 von 10 Personen betreffen können, sind unten aufgeführt.
Dazu gehören Hauterkrankungen an oder um die Stelle Stelle
des Pflasters, die Rötung,
Hautausschlag, Juckreiz, Brennen, Dermatitis und kleine
Bläschen umfassen kann.
Blind oder sehbehindert?
Ist diese Packungsbeilage schwer zu sehen oder zu lesen?
Rufen Sie Lexon (UK) Limited,
Tel.: 01527 505414 an, um Hilfe zu erhalten.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bis zu 1
von 100 Personen betreffen können, sind unten aufgeführt .
Hautverletzungen und Hautwunden
Ref: 1495/051214/1/B