VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Apósitos medicinales Versatis® al 5%
Ref: 1495/051214/1/F
(lidocaína)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar
a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico
o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.
No se lo dé a otras personas. Puede perjudicarles, incluso
si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este prospecto.
Su medicamento se llama Versatis 5% Medicated
Apósitos, pero se denominará Versatis
en todo el prospecto.
En este prospecto:
1 Qué es Versatis y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a utilizar
Versatis
3 Cómo utilizar Versatis
4 Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar Versatis
6 Contenido del envase y otra información
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Versatis tenga un efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar
máquinas. Por lo tanto, puede conducir u
manejar maquinaria mientras usa Versatis.
Versatis contiene propilenglicol, parahidroxibenzoato
de metilo y parahidroxibenzoato
de propilo
Los apósitos contienen propilenglicol (E1520) que
puede causar irritación de la piel. Además contiene
parahidroxibenzoato de metilo (E218) y
parahidroxibenzoato de propilo (E216) que puede
provocar reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden
ocurrir a veces después de haber estado usando el
parche durante algún tiempo.
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Cómo usar Versatis
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico
te lo dije. Consulte con su médico o farmacéutico si
no está seguro.
La dosis diaria habitual es utilizar entre uno y
tres apósitos del tamaño de las zonas dolorosas de su
piel. Versatis puede cortarse en trozos más pequeños para adaptarse
al área afectada. No se deben utilizar más de 3
apósitos al mismo tiempo. Los apósitos deben
retirarse después de 12 horas de uso, para que tenga un
período de 12 horas sin apósito.
1 Qué es Versatis y para qué se utiliza
Versatis contiene lidocaína, un analgésico local, que
actúa reduciendo el dolor en la piel.
Le han administrado Versatis para tratar una afección cutánea dolorosa
llamada neuralgia posherpética. Esto
generalmente se caracteriza por síntomas localizados
como ardor, dolor punzante o punzante.
2 Lo que necesita saber antes de usar
Puede optar por aplicar Versatis durante el día o
durante la noche. Por lo general, sentirá algo de alivio del dolor el primer día que use el parche, pero pueden pasar de 2 a 4 semanas hasta que se observe el efecto completo de alivio del dolor de Versatis. Si después de ese tiempo todavía tiene mucho dolor, hable con su médico porque los
beneficios del tratamiento deben sopesarse frente a los
riesgos potenciales (consulte la Sección 2 en "Advertencias y
precauciones '). Su médico comprobará qué tan bien
Versatis está funcionando a intervalos regulares.
Versatis
No utilice Versatis
- si es alérgico a la lidocaína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si ha tenido una reacción alérgica a otros
productos similares a la lidocaína, como
bupivacaína, etidocaína, mepivacaína o prilocaína.
- en piel lesionada o heridas abiertas
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar
Versatis.
Si tiene una enfermedad hepática grave, problemas cardíacos
graves o problemas renales graves, debe
hablar con su médico antes de usar Versatis.
br> Versatis solo debe usarse en las áreas de la piel
después de que la culebrilla haya sanado. No debe usarse
sobre o cerca de los ojos o la boca. La lidocaína se descompone en el hígado en varios compuestos. Uno de
estos compuestos es la 2,6 xilidina, que ha sido
Se ha demostrado que causa tumores en ratas cuando se administra de por vida
en dosis muy altas. Se desconoce la importancia de estos
hallazgos en humanos.
Niños y adolescentes
Versatis no se ha estudiado en pacientes menores de 18
años de edad. Por lo tanto, no se recomienda su uso en esta población de pacientes. Otros medicamentos y Versatis Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. >Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría
estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte
a su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento.
Versatis no debe usarse durante el embarazo a menos que
sea claramente necesario. No existen estudios del
apósito en mujeres en periodo de lactancia. Al utilizar
Versatis, sólo pueden estar presentes en la sangre cantidades muy pequeñas del principio activo
lidocaína
arroyo. Es poco probable que se produzca un efecto en los bebés amamantados.
Antes de aplicar Versatis en el área afectada
- Si el área dolorosa de la piel tiene pelos, puede
cortarlos con unas tijeras. No los afeites
.
- La piel debe estar limpia y seca.
- Se pueden utilizar cremas y lociones sobre la piel
afectada durante el período en el que no estés usando
el yeso.
- Si se ha bañado o duchado recientemente,
debe esperar hasta que su piel se enfríe antes de usar el
apósito.
Pegar el apósito
Paso 1: abra el sobre y retire uno o más
tiritas
•
•
•
abra o corte el sobre a lo largo de la línea de puntos
cuando utilice tijeras, tenga cuidado de no dañar
los apósitos
saque uno o más apósitos dependiendo
del tamaño de la zona dolorida en su piel
Paso 2: cierre el sobre
• cierre bien el sobre
después de su uso
• el apósito contiene
agua y se secará si
el sobre no está cerrado
correctamente.
Paso 3: corte el yeso, si es necesario
• si es necesario, corte el
yeso al tamaño
requerido para que se ajuste al área
dolorosa de la piel antes
de retirar el revestimiento.
Paso 4: retire el revestimiento
• retire el revestimiento
transparente del yeso
• trate de no tocar la
parte pegajosa del yeso
Paso 5: aplique el yeso y presiónelo firmemente sobre
la piel
• aplíquelo a tres
apósitos en el área dolorosa
de la piel
• presione el apósito sobre
su piel
• presione durante al menos 10
segundos para asegurarse de que
el apósito se adhiera firmemente
• asegúrate de que todo
se adhiera a tu piel,
incluidos los bordes
Deje el apósito colocado solo por 12 horas
Es importante que
Versatis esté en contacto
con su piel solo por
12 horas. Por ejemplo,
si tiene más dolor en
la noche, es posible que desee
aplicar el yeso a las 7 p. m.
por la noche y
retirarlo a las 7 a. m. en el
mañana.
Si tiene más dolor durante el día que durante la noche
es posible que desee aplicar Versatis a las 7 am de la mañana
y retirarlo a las 7 pm de la tarde.
Bañarse, ducharse y natación
Si es posible, se debe evitar el contacto con el agua
mientras se utiliza Versatis. Puede bañarse, ducharse o
nadar durante el período de tiempo en el que
no esté usando el apósito. Si se ha bañado o duchado recientemente
, debe esperar hasta que su piel se enfríe
antes de utilizar el apósito.
Si el apósito se desprende
Muy raramente el apósito podría caerse o despegarse
. Si es así, intente volver a pegarlo en la misma
zona. Si no permanece, retírelo y coloque un nuevo
apósito en la misma zona.
Cómo quitar Versatis
Al cambiar el apósito, retire el apósito viejo
lentamente. Si no se desprende fácilmente, puedes remojarlo
en agua tibia durante unos minutos antes de retirarlo
yeso.
Si olvida quitarse el yeso después de 12 horas
Tan pronto como se acuerde, retire el yeso viejo.
Se puede volver a usar un yeso nuevo después de 12 horas.
Si usa más tiritas de las que debe
Si usa más tiritas de las necesarias o las usa
durante demasiado tiempo, esto puede aumentar el riesgo de
sufrir efectos secundarios.
Si olvidó usar Versatis
Después el período de 12 horas sin yeso, si tiene
Si se le olvidó utilizar un apósito nuevo, deberá colocarlo
tan pronto como se acuerde. Si tiene
más preguntas sobre el uso de este producto, consulte
a su médico o farmacéutico.
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Posibles efectos secundarios
Efectos secundarios muy raros que pueden afectar hasta 1 de cada
A continuación se enumeran 10.000 personas.
Herida abierta, reacción alérgica grave y alergia.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede informar
efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo. Al informar los efectos secundarios
usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
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Cómo conservar Versatis
• MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE
LOS NIÑOS
• Mantener el sobre bien cerrado.
• No refrigerar ni congelar.
• Después de abrir el sobre por primera vez, los apósitos deben
utilizarse en un plazo de 14 días.
• No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en
la etiqueta del sobre y en la caja.
• No utilice este medicamento si nota que el
sobre se ha dañado. Si esto ha ocurrido,
los apósitos pueden secarse y volverse menos pegajosos.
Cómo desechar Versatis
Los apósitos usados ​​todavía contienen ingrediente activo, que
puede ser perjudicial para otros. Doble los apósitos usados ​​por
la mitad, con los lados adhesivos juntos y deséchelos
para que estén fuera del alcance de los niños.
Los medicamentos no deben desecharse por
los desagües ni a la basura doméstica. . Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no
necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
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Más información
Composición de Versatis
• El principio activo es lidocaína.
• Cada apósito de 10 cm x 14 cm contiene 700 mg
(5 % p/p) de lidocaína
• Los demás componentes del apósito son glicerol,
sorbitol líquido cristalizable, carmelosa sódica,
propilenglicol (E1520), urea, caolín pesado,< br> ácido tartárico, gelatina, alcohol polivinílico, aluminio
glicinato, edetato disódico, parahidroxibenzoato
de metilo (E218), parahidroxibenzoato
de propilo (E216), ácido poliacrílico,
poliacrilato de sodio, agua purificada.
Tejido de soporte: tereftalato de polietileno (PET).
Revestimiento de liberación: tereftalato de polietileno.
Aspecto de Versatis y contenido del
paquete
Apósitos medicinales blancos hechos de un tejido polar
marcados con lidocaína al 5 %. Los apósitos están empaquetados
en sobres resellables que contienen 5 apósitos cada uno.
Cada caja contiene 30 apósitos envasados ​​en
6 sobres.
Fabricante y titular de la licencia
Versatis es fabricado por Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Alemania y
se adquiere dentro de la UE y se reenvasa por el
Titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire. , B98 0RE
Versatis es una marca registrada de Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Fecha de revisión del prospecto: 12/05/14
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todo el mundo los padece.
Si se produce irritación o sensación de ardor mientras
está usando el apósito, éste debe ser
remoto. El área de irritación debe permanecer libre de yeso hasta que cese la irritación. A continuación se enumeran los efectos secundarios muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas. Estos incluyen afecciones de la piel en o alrededor del área. sitio
de aplicación del yeso, que puede incluir enrojecimiento,
sarpullido, picazón, ardor, dermatitis y pequeñas
ampollas.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Llame a Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obtener ayuda.
A continuación se enumeran los efectos secundarios poco frecuentes que pueden afectar hasta 1
de cada 100 personas. .
Lesiones y heridas cutáneas
Ref: 1495/051214/1/B