VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Pansements médicamenteux Versatis® 5 %
Réf : 1495/051214/1/F
(lidocaïne)
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer
à utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin
ou un pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement.
Ne le transmettez pas à autrui. Cela peut leur être nocif, même
si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice.
Votre médicament s'appelle Versatis 5% Medicated
Plâtres mais sera appelé Versatis
tout au long de la notice.
Dans cette notice :
1 Qu'est-ce que Versatis et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Versatis
3 Comment utiliser Versatis
4 Effets indésirables possibles
5 Comment conserver Versatis
6 Contenu de l'emballage et autres informations
Conduite et utilisation de machines
Un effet de Versatis sur l'aptitude à conduire et à utiliser
des machines est peu probable. Par conséquent, vous pouvez conduire ou
utiliser des machines tout en utilisant Versatis.
Versatis contient du propylène glycol, du parahydroxybenzoate de méthyle
et du parahydroxybenzoate de propyle
Les pansements contiennent du propylène glycol (E1520) qui
peut provoquer irritation cutanée. De plus, il contient
du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et
parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peut
provoquer des réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent
parfois survenir après que vous ayez utilisé le
pansement pendant un certain temps.
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Comment utiliser Versatis
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
je vous l'ai dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose quotidienne habituelle est d'utiliser entre un et
trois emplâtres de la taille des zones douloureuses de votre
peau. Versatis peut être coupé en morceaux plus petits pour s'adapter à la zone touchée. Vous ne devez pas utiliser plus de 3
pansements en même temps. Les emplâtres doivent être
retirés après 12 heures d'utilisation, afin que vous disposiez d'une
période de 12 heures sans plâtre.
1 Qu'est-ce que Versatis et dans quel cas est-il utilisé
Versatis contient de la lidocaïne, un analgésique local, qui
agit en réduisant la douleur cutanée.
Vous avez reçu Versatis pour traiter une affection cutanée douloureuse
appelée névralgie postherpétique. Ceci est
généralement caractérisé par des symptômes localisés
tels que des brûlures, des tirs ou des douleurs lancinantes.
2 Ce qu'il faut savoir avant d'utiliser
Vous pouvez choisir d'appliquer Versatis pendant la journée ou
pendant la nuit. Habituellement, vous ressentirez un certain soulagement de la douleur le premier jour d'utilisation du pansement, mais cela peut prendre jusqu'à 2 à 4 semaines avant que l'effet analgésique complet de Versatis ne soit visible. Si, après ce délai, vous ressentez encore
beaucoup de douleurs, parlez-en à votre médecin car les
bénéfices du traitement doivent être mis en balance avec
les risques potentiels (voir la section 2 sous « Avertissements et
précautions). '). Votre médecin vérifiera l'efficacité de Versatis à intervalles réguliers.
Versatis
N'utilisez pas Versatis
- si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à l'un des
composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous avez eu une réaction allergique à d'autres
produits similaires à la lidocaïne, tels que
bupivacaïne, étidocaïne, mépivacaïne ou prilocaïne.
- sur une peau blessée ou des plaies ouvertes
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser
Versatis.
Si vous souffrez d'une maladie hépatique grave, de problèmes cardiaques graves ou de problèmes rénaux graves, vous devez
parler à votre médecin avant d'utiliser Versatis.
br> Versatis ne doit être utilisé que sur les zones cutanées
après la guérison du zona. Il ne doit pas être utilisé
sur ou à proximité des yeux ou de la bouche. La lidocaïne est décomposée
dans votre foie en plusieurs composés. L'un de
ces composés est la 2,6 xylidine qui a été
il a été démontré qu'il provoque des tumeurs chez le rat lorsqu'il est administré à vie à des doses très élevées. La signification de ces
résultats chez l'homme n'est pas connue.
Enfants et adolescents
Versatis n'a pas été étudié chez les patients de moins de 18
ans. Son utilisation n'est donc pas recommandée chez cette population de patients.
Autres médicaments et Versatis
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez
être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Versatis ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf
nécessité absolue. Il n'existe aucune étude sur le plâtre chez les femmes qui allaitent. Lors de l'utilisation
Versatis, seules de très petites quantités de
substance active lidocaïne peuvent être présentes dans le sang
flux. Un effet sur les nourrissons allaités est peu probable.
Avant de coller Versatis sur la zone affectée
- Si la zone douloureuse de la peau présente des poils, vous pouvez
couper les poils à l'aide de ciseaux. Ne les rasez pas
.
- La peau doit être propre et sèche.
- Des crèmes et lotions peuvent être utilisées sur la peau
affectée pendant la période où vous ne portez pas
le plâtre.
- Si vous avez pris un bain ou une douche récemment, vous
devez attendre que votre peau refroidisse avant d'utiliser le
pansement.
Coller le pansement
Étape 1 : ouvrez le sachet et retirez un ou plusieurs
plâtres
•
•
•
déchirer ou couper le sachet le long de la ligne pointillée
lors de l'utilisation de ciseaux, faire attention à ne pas abîmer
les pansements
retirer un ou plusieurs pansements en fonction
de la taille de la zone douloureuse sur votre peau
Étape 2 : fermer le sachet
• bien refermer le sachet
après utilisation
• le pansement contient
de l'eau, et séchera si
le sachet n'est pas fermé
correctement.
Étape 3 : couper le plâtre, si nécessaire
• si nécessaire, coupez le
pansement à la taille requise
pour l'adapter à la zone douloureuse
de la peau avant de
retirer le liner.
Étape 4 : retirer le liner
• retirer le doublure transparente
du plâtre
• essayez de ne pas toucher la
partie collante du plâtre
Étape 5 : appliquez le plâtre et appuyez-le fermement sur
la peau
• appliquez à trois
Appliquez le pansement sur la zone douloureuse
de la peau
• Appuyez le pansement sur
votre peau
• Appuyez pendant au moins 10
secondes pour vous assurer
que le pansement adhère fermement
• assurez-vous que tout
colle à votre peau,
y compris les bords
Laissez poser le pansement pendant 12 heures seulement
Il est important que
Versatis soit en contact
avec votre peau pendant seulement
12 heures. Par exemple,
si vous avez plus de douleur la
nuit, vous voudrez peut-être
appliquer le pansement à 19 heures
le soir et
le retirer à 7 heures du matin
matin.
Si vous ressentez plus de douleur pendant la journée que la nuit
vous pouvez appliquer Versatis à 7h du matin
et le retirer à 19h le soir.
Bain, douche et natation
Dans la mesure du possible, le contact avec l'eau doit être
évité lors de l'utilisation de Versatis. Le bain, la douche ou la natation peuvent être effectués pendant la période où vous ne portez pas le pansement. Si vous avez pris un bain ou une douche récemment
, vous devez attendre que votre peau refroidisse
avant d'utiliser le plâtre.
Si le plâtre se détache
Très rarement, le plâtre peut tomber ou se décoller.
Si c'est le cas, essayez de le recoller sur la même
zone. S'il ne reste pas en place, retirez-le et appliquez un nouveau
plâtre sur la même zone.
Comment retirer Versatis
Lors du changement de plâtre, retirez l'ancien plâtre
lentement. S'il ne se détache pas facilement, vous pouvez le tremper
dans de l'eau tiède pendant quelques minutes avant de retirer le
plâtre.
Si vous oubliez de retirer le plâtre après 12 heures
Dès que vous vous en souvenez, retirez l'ancien plâtre.
Un nouveau plâtre peut être réutilisé après 12 heures.
Si vous en utilisez plus pansements que vous n'auriez dû
Si vous utilisez plus de pansements que nécessaire ou si vous les portez
trop longtemps, cela peut augmenter le risque
d'effets secondaires.
Si vous oubliez d'utiliser Versatis
Après la période de 12 heures sans plâtre, si vous en avez
Si vous avez oublié d'utiliser un nouveau pansement, vous devez en coller un
nouveau dès que vous vous en souvenez. Si vous avez
d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez
à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Effets secondaires possibles
Effets secondaires très rares pouvant affecter jusqu'à 1 personne
10 000 personnes sont répertoriées ci-dessous.
Plaie ouverte, réaction allergique grave et allergie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler
les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets
secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
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Comment conserver Versatis
• GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS
• Conserver le sachet bien fermé.
• Ne pas réfrigérer ni congeler.
• Après première ouverture du sachet, les emplâtres doivent
être utilisés dans un délai de 14 jours.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur
l'étiquette du sachet et sur la boîte.
• N'utilisez pas ce médicament si vous constatez que le sachet
a été endommagé. Si cela se produit,
les pansements peuvent sécher et devenir moins collants.
Comment jeter Versatis
Les pansements usagés contiennent encore un principe actif qui
peut être nocif pour autrui. Pliez les pansements usagés en
deux, côtés collants ensemble, et jetez-les
de manière à ce qu'ils soient hors de portée des enfants.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au
tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. . Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
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Informations complémentaires
Ce que contient Versatis
• La substance active est la lidocaïne.
• Chaque pansement de 10 cm x 14 cm contient 700 mg
(5 % p/p) de lidocaïne
• Les autres ingrédients du plâtre sont le glycérol,
le sorbitol liquide cristallisable, la carmellose sodique,
le propylène glycol (E1520), l'urée, le kaolin lourd,
br> acide tartrique, gélatine, alcool polyvinylique, aluminium
glycinate, édétate disodique,
parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216), acide polyacrylique,
polyacrylate de sodium, eau purifiée.
Tissu de support : polyéthylène téréphtalate (PET).
Liner antiadhésif : polyéthylène téréphtalate.
Aspect de Versatis et contenu de l'emballage extérieur
Pansements médicamenteux blancs en tissu polaire
marqués avec lidocaïne 5%. Les pansements sont emballés
en sachets refermables contenant chacun 5 pansements.
Chaque carton contient 30 pansements emballés dans
6 sachets.
Fabricant et titulaire de la licence
Versatis est fabriqué par Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aix-la-Chapelle, Allemagne et est
acheté au sein de l'UE et reconditionné par le
titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis est une marque déposée de Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Date de révision de la notice : 12/05/14
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'en souffre pas.
Si une irritation ou une sensation de brûlure survient pendant que vous
utilisez le pansement, celui-ci doit être
supprimé. La zone d'irritation doit rester sans plâtre
jusqu'à ce que l'irritation cesse.
Les effets secondaires très courants pouvant affecter
plus d'une personne sur 10 sont répertoriés ci-dessous.
Ceux-ci incluent des affections cutanées au niveau ou autour de la site
d'application du plâtre, qui peut inclure des rougeurs,
des éruptions cutanées, des démangeaisons, des brûlures, une dermatite et de petites
cloques.
Aveugle ou malvoyant ?
Cette notice est-elle difficile à voir ou à lire ?
Téléphonez à Lexon (UK) Limited,
Tél. : 01527 505414 pour obtenir de l'aide.
Les effets indésirables peu fréquents pouvant affecter jusqu'à 1
personne sur 100 sont répertoriés ci-dessous. .
Lésions cutanées et plaies cutanées
Réf : 1495/051214/1/B