VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Plester Obat Versatis® 5%
Ref: 1495/051214/1/F
(lidokain)
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai
menggunakan obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
- Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda
atau apoteker.
- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda saja.
Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejala penyakitnya sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Obat Anda disebut Versatis 5% Medicated
Plester tetapi akan disebut sebagai Versatis
di seluruh brosur.
Dalam brosur ini:
1 Apa itu Versatis dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan
Versatis
3 Cara menggunakan Versatis
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Versatis
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pengaruh Versatis pada kemampuan mengemudi dan menggunakan
mesin tidak mungkin terjadi. Oleh karena itu, Anda boleh mengemudi atau
mengoperasikan mesin saat menggunakan Versatis.
Versatis mengandung propilen glikol, metil
parahidroksibenzoat, dan propil
parahidroksibenzoat
Plesternya mengandung propilen glikol (E1520) yang
dapat menyebabkan iritasi kulit. Selain itu mengandung
metil parahidroksibenzoat (E218) dan
propil parahidroksibenzoat (E216) yang dapat
menyebabkan reaksi alergi. Reaksi alergi mungkin
terkadang terjadi setelah Anda menggunakan
plester selama beberapa waktu.
3
Cara menggunakan Versatis
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang disarankan dokter Anda
sudah kubilang padamu. Tanyakan kepada dokter atau apoteker jika Anda
tidak yakin.
Dosis harian yang biasa adalah menggunakan antara satu hingga
tiga plester seukuran area kulit
yang nyeri. Versatis dapat dipotong kecil-kecil agar sesuai
dengan area yang terkena. Anda tidak boleh menggunakan lebih dari 3
plester secara bersamaan. Plester harus
dilepas setelah 12 jam penggunaan, sehingga Anda memiliki
periode 12 jam tanpa plester.
1 Apa itu Versatis dan kegunaannya
Versatis mengandung lidokain, a analgesik lokal, yang
bekerja dengan mengurangi rasa sakit pada kulit Anda.
Anda telah diberikan Versatis untuk mengobati kondisi kulit yang menyakitkan
yang disebut neuralgia pascaherpetik. Hal ini
umumnya ditandai dengan gejala lokal
seperti rasa terbakar, tertusuk, atau nyeri menusuk.
2 Yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan
Anda dapat memilih untuk menggunakan Versatis di siang hari atau
pada malam hari. Biasanya, Anda akan merasakan
pereda nyeri pada hari pertama penggunaan plester, namun mungkin
diperlukan waktu hingga 2 - 4 minggu hingga efek pereda nyeri
Versatis terlihat sepenuhnya. Jika setelah waktu tersebut Anda masih merasakan
rasa sakit yang hebat, harap bicarakan dengan dokter Anda karena
manfaat pengobatan harus mempertimbangkan
potensi risikonya (lihat Bagian 2 pada 'Peringatan dan
tindakan pencegahan '). Dokter Anda akan memeriksa seberapa baik
Versatis bekerja secara berkala.
Versatis
Jangan gunakan Versatis
- jika Anda alergi terhadap lidokain atau salah satu bahan
lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
- jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap obat lain
produk yang mirip dengan lidokain, seperti
bupivakain, etidokain, mepivakain, atau prilokain.
- pada kulit yang terluka atau luka terbuka
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan
Versatis.
Jika Anda memiliki penyakit hati yang parah, atau masalah jantung
yang parah, atau masalah ginjal yang parah, Anda harus
berbicara dengan dokter Anda sebelum menggunakan Versatis.< br> Versatis sebaiknya hanya digunakan pada area kulit
setelah herpes zoster sembuh. Ini tidak boleh digunakan
pada atau di dekat mata atau mulut. Lidokain dipecah
di hati Anda menjadi beberapa senyawa. Salah satu
senyawa tersebut adalah 2,6 xylidine yang telah
terbukti menyebabkan tumor pada tikus bila diberikan seumur hidup
dalam dosis yang sangat tinggi. Signifikansi
temuan ini pada manusia belum diketahui.
Anak-anak dan remaja
Versatis belum diteliti pada pasien di bawah usia 18
tahun. Oleh karena itu tidak disarankan untuk
digunakan pada populasi pasien ini.
Obat-obatan lain dan Versatis
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang, sedang
baru saja mengonsumsi, atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin
hamil atau berencana memiliki bayi, mintalah
saran dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi
obat ini.
Versatis tidak boleh digunakan pada kehamilan kecuali
jelas diperlukan. Belum ada penelitian mengenai
plester pada wanita menyusui. Saat menggunakan
Versatis, hanya sejumlah kecil zat aktif
lidokain yang mungkin ada di dalam darah
sungai kecil. Kecil kemungkinannya akan ada efek pada bayi yang diberi ASI.
Sebelum Anda menempelkan Versatis pada area yang terkena
- Jika area kulit yang nyeri terdapat rambut, Anda dapat
memotong rambut tersebut menggunakan gunting. Jangan mencukurnya
sampai habis.
- Kulit harus bersih dan kering.
- Krim dan losion dapat digunakan pada kulit
yang terkena selama Anda tidak sedang memakai
plester.
- Jika Anda baru saja mandi atau berendam,
sebaiknya menunggu sampai kulit Anda dingin sebelum menggunakan
plester.
Menempelkan plester
Langkah 1: buka sachet dan keluarkan satu atau lebih
plester
•
•
•
sobek atau potong sachet sepanjang garis
garis
saat menggunakan gunting, hati-hati jangan sampai merusak
plester
keluarkan satu atau lebih plester tergantung
besar kecilnya area yang nyeri pada kulit
Langkah 2: tutup sachet
• tutup rapat sachet
setelah digunakan
• plester mengandung
air, dan akan mengering jika
sachet tidak ditutup
dengan benar.
Langkah 3: potong plester, jika perlu
• jika diperlukan, potong
plester sesuai ukuran
yang diperlukan agar sesuai dengan
area kulit yang nyeri sebelum
melepas liner.
Langkah 4: lepaskan liner
• lepaskan liner transparan
liner dari plester
• usahakan untuk tidak menyentuh
bagian lengket dari plester
Langkah 5: aplikasikan plester dan tekan dengan kuat pada
kulit
• aplikasikan ke tiga
plester pada bagian kulit
yang nyeri
• tekan plester pada
kulit
• tekan selama minimal 10
detik untuk memastikan
plester menempel kuat
• pastikan semuanya
menempel pada kulit Anda,
termasuk bagian tepinya
Biarkan plester menempel selama 12 jam saja
Penting agar
Versatis bersentuhan
dengan kulit Anda hanya selama
12 jam. Misalnya,
jika nyeri Anda bertambah parah di
malam hari, sebaiknya
pasang plester pada jam 7 malam
di malam hari dan
lepaskan plester pada jam 7 pagi
pagi hari.
Jika Anda merasa lebih sakit di siang hari daripada di malam hari
Anda mungkin ingin menggunakan Versatis pada jam 7 pagi
pagi hari, dan menghilangkannya pada jam 7 malam di malam hari.
Mandi, mandi dan berenang
Jika memungkinkan, kontak dengan air harus
dihindari saat menggunakan Versatis. Mandi, mandi atau
berenang dapat dilakukan pada saat Anda
tidak memakai plester. Jika Anda baru saja
mandi atau mandi, sebaiknya tunggu sampai kulit Anda dingin
sebelum menggunakan plester.
Jika plester terlepas
Sangat jarang plester bisa lepas, atau
terlepas. Jika ya, coba tempelkan kembali pada
area yang sama. Jika tidak menempel, lepaskan dan pasang
plester baru pada area yang sama.
Cara melepas Versatis
Saat mengganti plester, lepaskan plester lama
secara perlahan. Jika tidak mudah lepas, Anda bisa merendamnya
dalam air hangat selama beberapa menit sebelum mengeluarkannya
plester.
Jika Anda lupa melepas plester setelah 12 jam
Segera setelah Anda ingat, lepaskan plester lama.
Plester baru dapat digunakan kembali setelah 12 jam.
Jika Anda menggunakan lebih banyak plester dari yang seharusnya
Jika Anda menggunakan plester lebih dari yang diperlukan atau memakainya
terlalu lama, hal ini dapat meningkatkan risiko
terkena efek samping.
Jika Anda lupa menggunakan Versatis
Setelah periode 12 jam tanpa plester, jika Anda punya
lupa menggunakan plester baru, sebaiknya tempelkan
plester baru segera setelah Anda ingat. Jika Anda memiliki
pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4
Kemungkinan efek samping
Efek samping yang sangat jarang terjadi yang dapat mempengaruhi hingga 1 dalam
10.000 orang tercantum di bawah ini.
Luka terbuka, reaksi alergi parah, dan alergi.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter,
apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan
efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Dengan melaporkan efek
samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang
keamanan obat ini.
5
Cara menyimpan Versatis
• JAUHKAN DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN
ANAK-ANAK
• Jaga agar sachet tetap tertutup rapat.
• Jangan simpan di kulkas atau bekukan.
• Setelah sachet dibuka pertama kali, plester harus
digunakan dalam waktu 14 hari.
• Jangan digunakan setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada
label sachet dan karton.
• Jangan gunakan obat ini jika Anda melihat
sachetnya telah rusak. Jika hal ini terjadi,
plester bisa mengering dan tidak terlalu lengket.
Cara membuang Versatis
Plester bekas masih mengandung bahan aktif yang
mungkin berbahaya bagi orang lain. Lipat plester bekas menjadi
setengah, dengan sisi yang lengket menyatu dan buang
jauh dari jangkauan anak-anak.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui
air limbah atau limbah rumah tangga . Tanyakan kepada
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
6
Informasi Lebih Lanjut
Kandungan Versatis
• Bahan aktifnya adalah lidokain.
• Setiap plester berukuran 10 cm x 14 cm mengandung 700 mg
(5% b/b) lidokain
• Bahan lain dalam plester adalah gliserol,
sorbitol cair yang dapat mengkristal, natrium karmelosa,
propilen glikol (E1520), urea, kaolin berat,< br> asam tartarat, gelatin, polivinil alkohol, aluminium
glisinat, dinatrium edetat, metil
parahidroksibenzoat (E218), propil
parahidroksibenzoat (E216), asam poliakrilat,
natrium poliakrilat, air murni.
Bahan pelapis: polietilen tereftalat (PET).
Lapisan pelepas: polietilen tereftalat.
Bentuk Versatis dan isi kemasan

Plester obat putih yang terbuat dari kain bulu
ditandai dengan lidokain 5%. Plesternya sudah dikemas
dalam sachet yang dapat ditutup kembali, masing-masing berisi 5 plester.
Setiap karton berisi 30 plester yang dikemas dalam
6 sachet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Versatis diproduksi oleh Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Jerman dan
diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh
Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis adalah merek dagang terdaftar dari Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Tanggal revisi brosur: 05/12/14
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Jika terjadi iritasi atau sensasi terbakar saat Anda
menggunakan plester, plester tersebut harus
DIHAPUS. Area iritasi harus tetap diplester
bebas sampai iritasi berhenti.
Efek samping yang sangat umum yang dapat mempengaruhi
lebih dari 1 dari 10 orang tercantum di bawah ini.
Ini termasuk kondisi kulit di atau sekitar area tersebut. tempat
pemasangan plester, yang mungkin disertai kemerahan,
ruam, gatal, terbakar, dermatitis, dan
lecet kecil.
Buta atau dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Phone Lexon (UK) Limited,
Telp: 01527 505414 untuk bantuan.
Efek samping yang tidak umum yang dapat mempengaruhi hingga 1
dari 100 orang tercantum di bawah .
Cedera kulit dan luka kulit
Ref: 1495/051214/1/B