VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Cerotti medicati Versatis® 5%
Rif: 1495/051214/1/F
(lidocaina)
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare
a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico
o dal farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non lo dia ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche
se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo.
Il suo medicinale si chiama Versatis 5% Medicated
Cerotti ma verrà indicato come Versatis
in tutto il foglio illustrativo.
Contenuto di questo foglio:
1 Che cos'è Versatis e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima dell'uso
Versatis
3 Come usare Versatis
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Versatis
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Un effetto di Versatis sulla capacità di guidare e utilizzare
macchinari è improbabile. Pertanto può guidare o
utilizzare macchinari mentre utilizza Versatis.
Versatis contiene glicole propilenico, metil
paraidrossibenzoato e propil
paraidrossibenzoato
I cerotti contengono glicole propilenico (E1520) che
può causare irritazione della pelle. Inoltre contiene
metil paraidrossibenzoato (E218) e
propil paraidrossibenzoato (E216) che può
causare reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possono
talvolta verificarsi dopo aver utilizzato il
cerotto per un certo periodo.
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Come usare Versatis
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico
te l'ho detto. Se
non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
La dose giornaliera abituale consiste nell'utilizzare da uno a
tre cerotti delle dimensioni delle aree dolorose della
pelle. Versatis può essere tagliato in pezzi più piccoli per adattarli
all'area interessata. Non utilizzare più di 3
cerotti contemporaneamente. I cerotti devono essere
rimossi dopo 12 ore di utilizzo, in modo da avere un
periodo di 12 ore senza cerotto.
1 Che cos'è Versatis e a cosa serve
Versatis contiene lidocaina, un analgesico locale, che
agisce riducendo il dolore della pelle.
Le è stato somministrato Versatis per trattare una condizione dolorosa della pelle
chiamata nevralgia post-erpetica. Questo è
generalmente caratterizzato da sintomi localizzati
come dolore bruciante, lancinante o lancinante.
2 Cosa deve sapere prima dell'uso
Può scegliere di applicare Versatis durante il giorno oppure
durante la notte. Di solito, sentirai un certo sollievo dal dolore
il primo giorno in cui usi il cerotto, ma potrebbero essere necessarie fino a 2 - 4 settimane prima che si osservi il completo effetto di sollievo dal dolore
di Versatis. Se dopo questo periodo ha ancora
molto dolore, si rivolga al medico poiché i
benefici del trattamento devono essere valutati rispetto
ai potenziali rischi (vedere paragrafo 2 sotto "Avvertenze e
precauzioni '). Il medico controllerà l'efficacia
dell'azione di Versatis a intervalli regolari.
Versatis
Non usi Versatis
- se è allergico alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se ha avuto una reazione allergica ad altri
prodotti simili alla lidocaina, come
bupivacaina, etidocaina, mepivacaina o prilocaina.
- su pelle lesa o ferite aperte
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
Versatis.
Se ha una grave malattia al fegato, o gravi problemi cardiaci
o gravi problemi renali, deve
parlare con il medico prima di usare Versatis.< br> Versatis deve essere utilizzato solo sulle aree della pelle
dopo che l'herpes zoster è guarito. Non deve essere utilizzato
sopra o vicino agli occhi o alla bocca. La lidocaina viene scomposta
nel fegato in diversi composti. Uno di
questi composti è la 2,6 xilidina che è stata
dimostrato di causare tumori nei ratti se somministrato per tutta la vita
a dosi molto elevate. Il significato di questi
risultati nell'uomo non è noto.
Bambini e adolescenti
Versatis non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 18
anni. Pertanto se ne sconsiglia l'uso
in questa popolazione di pazienti.
Altri medicinali e Versatis
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha
recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
>Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta
di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Versatis non deve essere usato durante la gravidanza a meno che
non sia chiaramente necessario. Non ci sono studi sul
cerotto nelle donne che allattano. Quando si utilizza
Versatis, solo piccole quantità del principio attivo
lidocaina possono essere presenti nel sangue
flusso. È improbabile un effetto sui neonati allattati al seno.
Prima di applicare Versatis sull'area interessata
- Se l'area dolorante della pelle presenta peli, è possibile
tagliare i peli utilizzando le forbici. Non raderli
.
- La pelle deve essere pulita e asciutta.
- È possibile utilizzare creme e lozioni sulla pelle interessata
durante il periodo in cui non si indossa
il gesso.
- Se hai fatto un bagno o una doccia di recente,
attendi che la pelle si raffreddi prima di utilizzare il
cerotto.
Applicazione del cerotto
Passaggio 1: aprire la bustina ed estrarre uno o più cerotti
cerotti
•
•
•
strappare o tagliare la bustina lungo la
linea tratteggiata
quando si utilizzano le forbici fare attenzione a non danneggiare
i cerotti
prelevare uno o più cerotti a seconda
delle dimensioni della zona dolorante sulla pelle
Fase 2: chiudere la bustina
• chiudere bene la bustina
dopo l'uso
• il cerotto contiene
acqua e si secca se
la bustina non viene chiusa
correttamente.
Passaggio 3: tagliare l'intonaco, se necessario
• se necessario, tagliare il
cerotto alla misura
richiesta per adattarlo alla
zona dolorante della pelle prima
rimuovere il rivestimento.
Passaggio 4: rimuovere il rivestimento
• rimuovere il rivestimento trasparente
del cerotto
• cercare di non toccare la
parte adesiva del cerotto
Passaggio 5: applicare il cerotto e premerlo saldamente sulla
pelle
• applicare a tre
cerotti sulla
zona dolorante della pelle
• premere il cerotto sulla
pelle
• premere per almeno 10
secondi per assicurarsi
che il cerotto aderisca saldamente
• assicurati che tutto
aderisca alla pelle,
compresi i bordi
Lasciare il cerotto in posa solo per 12 ore
È importante che
Versatis sia a contatto
con la pelle solo per
12 ore. Ad esempio,
se avverti più dolore
di notte, potresti voler
applicare il cerotto alle 19
di sera e
rimuoverlo alle 7 di mattina
mattina.
Se avverti più dolore durante il giorno che di notte
potresti applicare Versatis alle 7 del mattino
e rimuoverlo alle 19:00 della sera.
Fare il bagno, la doccia e nuoto
Se possibile, il contatto con l'acqua dovrebbe essere
evitato durante l'utilizzo di Versatis. È possibile fare il bagno, la doccia o
nuotare nel periodo di tempo in cui
non si indossa il cerotto. Se hai fatto di recente
un bagno o una doccia, dovresti attendere che la pelle si raffreddi
prima di utilizzare il cerotto.
Se il cerotto si stacca
Molto raramente il cerotto potrebbe staccarsi o staccarsi
. In tal caso, prova a riattaccarlo nella stessa
area. Se non rimane, rimuoverlo e applicare un nuovo
cerotto sulla stessa area.
Come rimuovere Versatis
Quando si cambia il cerotto, rimuovere il vecchio cerotto
lentamente. Se non si stacca facilmente, puoi immergerlo
in acqua tiepida per qualche minuto prima di rimuoverlo
gesso.
Se si dimentica di rimuovere il cerotto dopo 12 ore
Non appena se ne ricorda, rimuovere il vecchio cerotto.
Un nuovo cerotto può essere utilizzato di nuovo dopo 12 ore.
Se ne usa di più cerotti di quanto deve
Se usa più cerotti del necessario o li indossa
per troppo tempo, ciò può aumentare il rischio di
manifestare effetti indesiderati.
Se dimentica di usare Versatis
Dopo il periodo di 12 ore senza cerotto, se ne hai
dimenticato di usare un nuovo cerotto, applicane
un nuovo cerotto non appena se ne ricorda. Se ha
ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda
al medico o al farmacista.
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Possibili effetti collaterali
Effetti indesiderati molto rari che possono interessare fino a 1 persona
Di seguito sono elencate 10.000 persone.
Ferita aperta, grave reazione allergica e allergia.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati
lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Versatis
• TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
• Tenere la bustina ben chiusa.
• Non refrigerare né congelare.
• Dopo la prima apertura della busta, i cerotti devono
essere utilizzati entro 14 giorni.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata
sull'etichetta della bustina e sulla scatola.
• Non usi questo medicinale se nota che la
bustina è stata danneggiata. Se ciò si è verificato,
i cerotti potrebbero seccarsi e diventare meno appiccicosi.
Come buttare via Versatis
I cerotti usati contengono ancora il principio attivo, che
potrebbe essere dannoso per gli altri. Piegare a metà
i cerotti usati, con i lati adesivi uniti e gettarli
via in modo che siano fuori dalla portata dei bambini.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite
le acque di scarico o i rifiuti domestici . Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente
.
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Ulteriori informazioni
Cosa contiene Versatis
• Il principio attivo è lidocaina.
• Ogni cerotto da 10 cm x 14 cm contiene 700 mg
(5% p/p) lidocaina
• Gli altri componenti del cerotto sono glicerolo,
sorbitolo liquido cristallizzabile, carmellosa sodica,
glicole propilenico (E1520), urea, caolino pesante,< br> acido tartarico, gelatina, alcol polivinilico, alluminio
glicinato, edetato disodico, metil
paraidrossibenzoato (E218), propil
paraidrossibenzoato (E216), acido poliacrilico,
sodio poliacrilato, acqua purificata.
Tessuto di supporto: polietilene tereftalato (PET).
Rivestimento distaccante: polietilene tereftalato.
Descrizione dell'aspetto di Versatis e contenuto della
confezione
Cerotti medicati bianchi costituiti da un tessuto in pile
contrassegnati con lidocaina al 5%. I cerotti sono confezionati
in bustine richiudibili, ciascuna contenente 5 cerotti.
Ogni scatola contiene 30 cerotti confezionati in
6 bustine.
Produttore e titolare della licenza
Versatis è prodotto da Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Germania ed è
acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal
Titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis è un marchio registrato di Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Data di revisione del foglio illustrativo: 05/12/14
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutti li soffrono.
Se si verifica irritazione o sensazione di bruciore mentre
stai usando il cerotto, il cerotto deve essere
RIMOSSO. L'area irritata deve rimanere
priva di cerotto finché l'irritazione non scompare.
Di seguito sono elencati effetti indesiderati molto comuni che possono interessare
più di 1 persona su 10.
Questi includono condizioni della pelle in corrispondenza o attorno all'area sito
di applicazione del cerotto, che può includere arrossamento,
eruzione cutanea, prurito, bruciore, dermatite e piccole
vescicole.
Cieco o ipovedente?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per assistenza.
Gli effetti indesiderati non comuni che possono interessare fino a 1
persona su 100 sono elencati di seguito .
Lesioni cutanee e ferite della pelle
Rif: 1495/051214/1/B