VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Versatis® 5% 薬用石膏
参照番号: 1495/051214/1/F
(リドカイン)
患者情報リーフレット
この薬には
あなたにとって重要な情報が含まれているため、使用を開始する前にこのリーフレットをすべてよく読んでください。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師に相談してください。

- この薬はあなただけに処方されたものです。
他人に譲渡しないでください。たとえ彼らの病気の兆候があなたと同じであったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が出た場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用がすべて含まれます。
あなたの薬は Versatis 5% 薬用
プラスターと呼ばれていますが、リーフレット全体では Versatis
と呼ばれます。
このリーフレットの内容:
1 Versatis とは何か、その用途
2 Versatis を使用する前に知っておくべきこと
Versatis
3 Versatis の使用方法
4 考えられる副作用
> 5 Versatis の保管方法
6 パックの内容およびその他の情報
機械の運転および使用
機械の運転および使用能力に対する Versatis の影響は考えられません。したがって、Versatis を使用している間、車を運転したり
機械を操作したりする可能性があります。
Versatis にはプロピレングリコール、
パラヒドロキシ安息香酸メチル、および
パラヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれています
絆創膏にはプロピレングリコール (E1520) が含まれており、
原因となる可能性があります。皮膚の炎症。さらに、
パラヒドロキシ安息香酸メチル (E218) と
が含まれています。パラヒドロキシ安息香酸プロピル (E216) は
アレルギー反応を引き起こす可能性があります。アレルギー反応は
しばらく絆創膏を使用した後に起こることがあります。
3
バーサティスの使用方法
この薬は常に医師の指示どおりに使用してください
とあなたに言いました。不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
通常の 1 日の用量は、皮膚の痛みのある部分の大きさに合わせて 1 ～ 3 個の絆創膏を使用することです。
バーサティスは患部に合わせて
小さめにカットすることもできます。同時に3つ以上の
絆創膏を使用しないでください。絆創膏は
使用後 12 時間後に取り外す必要があります。そうすれば、
絆創膏なしで 12 時間の期間が続きます。
1 Versatis とは何か、またその用途
Versatis にはリドカインが含まれています。局所鎮痛剤は
皮膚の痛みを軽減することで作用します。
あなたは帯状疱疹後神経痛と呼ばれる痛みを伴う皮膚
状態を治療するためにバーサティスを投与されました。これは
一般に、灼熱感、銃撃痛、刺すような痛みなどの局所的な症状
を特徴とします。
2 使用前に知っておくべきこと
バーサティスを日中に塗布するか、または
塗布するかを選択できます。夜中に。通常、絆創膏を使用した初日にある程度の痛み
の軽減を感じますが、Versatis の完全な鎮痛効果が現れるまで
最大 2 ～ 4 週間かかる場合があります。それ以降も
ひどい痛みがある場合は、治療の
利点と
潜在的なリスクを比較検討する必要があるため、医師に相談してください (「警告と
注意事項」のセクション 2 を参照) ')。医師は定期的に Versatis がどの程度機能しているかを確認します
。
Versatis
Versatis を使用しないでください。
- リドカインまたはこの薬の他の
成分（セクション 6 に記載）にアレルギーがある場合。
- 他の成分に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合。
ブピバカイン、エチドカイン、メピバカイン、プリロカインなどのリドカインに類似した製品
- 負傷した皮膚または開いた傷
警告と注意事項
バーサティスを使用する前に医師または薬剤師に相談してください
バーサティス。
重度の肝臓病、重度の心臓
問題、または重度の腎臓の問題がある場合は、
バーサティスを使用する前に医師に相談してください。
br> バーサティスは、帯状疱疹が治癒した後の皮膚の部分にのみ使用してください
。目や口の上やその近くには使用しない
でください。リドカインは肝臓で
いくつかの化合物に分解されます。これらの化合物の
1 つは 2,6 キシリジンであり、
生涯にわたって
非常に高用量で投与すると、ラットに腫瘍を引き起こすことが示されています。これらの
発見の人間における重要性は不明です。
小児および青少年
バーサティスは18歳未満の患者を対象として研究されていません
。したがって、この患者集団では
使用することはお勧めできません。
他の薬と万能薬
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
>妊娠、授乳、生殖能力
妊娠中または授乳中の場合、妊娠している可能性があると思われる場合、または出産を計画している場合は、服用する前に
医師または薬剤師に相談してください
この薬。
明らかに必要な場合を除き、バーサティスは妊娠中に使用しないでください。授乳中の女性における
絆創膏に関する研究はありません。 Versatis を使用する場合、血中には有効成分リドカインがごく少量しか存在しない可能性があります
ストリーム。母乳で育てられている乳児への影響は考えられません。
バーサティスを患部に貼る前に
- 皮膚の痛みのある部分に毛がある場合は、
ハサミで毛を切り落としてください。剃らないでください。
剃らないでください。
- 皮膚は清潔で乾燥している必要があります。
- 着用していない間は、影響を受けた皮膚にクリームやローションを
使用できます
石膏
- 最近入浴またはシャワーを浴びた場合は、
皮膚が冷えるまで待ってから絆創膏を使用してください。
絆創膏を貼り付ける
ステップ 1: 袋を開け、1 つ以上取り出します。
絆創膏
•
•
•
破いて開けるか、点線に沿って袋を切ります
ハサミを使うときは、絆創膏を傷つけないように注意してください
痛みのある部分のサイズに応じて、1つまたは複数の絆創膏を取り出します
肌に塗る
ステップ 2: 小袋を閉めます
• 使用後は小袋をしっかりと閉めます

• 絆創膏には
水分が含まれており、小袋が閉じられていないと乾燥してしまいます

適切に。
ステップ 3: 必要に応じて、石膏をカットします。
• 必要に応じて、ライナーを
取り外す前に、皮膚の痛みを伴う
領域に合わせて必要な
サイズに絆創膏を
カットします。
ステップ 4: ライナーを取り外します
• ライナーを取り外します。透明な
絆創膏のライナー
• 絆創膏の
粘着部分に触れないようにしてください
ステップ 5: 絆創膏を貼り、皮膚にしっかりと押し付けます
• 上に貼り付けます3つまで
皮膚の痛みのある
部分に絆創膏を貼ります
• 絆創膏を
皮膚に押し付けます
• 少なくとも 10 秒間押して
確認し、絆創膏がしっかりと貼り付く
•すべてが
肌に密着していることを確認してください。
端も含めて
絆創膏を貼ったままにするのは 12 時間だけにしてください
重要なのは
バーサティスが皮膚に接触するのは
12 時間だけです。たとえば、
夜間に痛みが増す場合は、
夕方の午後 7 時に絆創膏を貼り、
夕方の午前 7 時に絆創膏を外します。
朝。
夜よりも日中の痛みが強い場合は、
朝の午前7時にバーサティスを塗布し、夕方の午後7時に剥がすことをお勧めします。
入浴、シャワー、水泳
バーサティス使用中は、可能な限り水との接触を
避けてください。入浴、シャワー、水泳は
絆創膏を着用していない時間帯に行うことができます。最近
入浴またはシャワーを浴びた場合は、皮膚が冷めるまで待ってください
絆創膏を使用する前に
絆創膏が剥がれた場合
ごくまれに絆創膏が剥がれたり、剥がれたりすることがあります。その場合は、同じ
場所に貼り直してみてください。貼れない場合は剥がして同じ箇所に新しい
絆創膏を貼ってください。 バーサティスの剥がし方
絆創膏を交換する際は、古い絆創膏を
ゆっくりと剥がしてください。剥がれにくい場合は、ぬるま湯に数分間浸してから
剥がしてください。
12 時間後に石膏を剥がすのを忘れた場合は
思い出したらすぐに古い絆創膏を剥がしてください。
新しい絆創膏は 12 時間後に再び使用できます。
もっと使用した場合は、必要以上の絆創膏
必要以上に絆創膏を使用したり、長時間着用したりすると、
副作用のリスクが高まる可能性があります。
バーサティスの使用を忘れた場合
その後絆創膏を貼らない状態で 12 時間行う（もしあれば）
新しい絆創膏を使うのを忘れた場合は、思い出したら
すぐに新しい絆創膏を貼る必要があります。この製品の使用について
さらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に問い合わせてください。
4
考えられる副作用
最大 1 インチに影響を及ぼす可能性のある非常にまれな副作用
>10,000 人が以下にリストされています。
開いた傷、重度のアレルギー反応およびアレルギー
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）を介して
副作用を直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の
安全性に関する
さらなる情報の提供に役立ちます。5
バーサティスの保管方法
• お子様の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
• 小袋をしっかりと閉めて保管してください。
• 冷蔵または冷凍しないでください。
• 最初に小袋を開封した後、絆創膏は
14 日以内に使用する必要があります。
• 小袋のラベルとカートンに記載されている
使用期限を過ぎた後は使用しないでください。
•小袋が破損していることに気づいた場合は、この薬を使用しないでください。このような場合、
絆創膏が乾燥して粘着力が低下することがあります。
バーサティスの捨て方
使用済み絆創膏には有効成分が残っており、
他人に害を及ぼす可能性があります。使用済みの絆創膏は
粘着面を合わせて半分に折り、
子供の手の届かないところに捨ててください。
薬は
廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。 。不要になった薬の
処分方法については、
薬剤師に相談してください。これらの措置は、環境の保護に役立ちます。
6
詳細情報
バーサティスに含まれるもの
• 有効成分はリドカインです。
• 10 cm x 14 cm の絆創膏には、それぞれ 700 個のリドカインが含まれています。 mg
(5% w/w) リドカイン
• 石膏のその他の成分は、グリセロール、
結晶性液体ソルビトール、カルメロースナトリウム、
プロピレングリコール (E1520)、尿素、重カオリン、< br> 酒石酸、ゼラチン、ポリビニルアルコール、アルミニウム
グリシン酸、エデト酸二ナトリウム、メチル
パラヒドロキシ安息香酸 (E218)、プロピル
パラヒドロキシ安息香酸 (E216)、ポリアクリル酸、
ポリアクリル酸ナトリウム、精製水。
裏生地: ポリエチレン テレフタレート (PET)。
剥離ライナー: ポリエチレンテレフタレート
バーサティスの外観と
パックの内容
フリース生地でできた白い薬用絆創膏
リドカイン 5% がマークされています。絆創膏が詰まってます
再密封可能な小袋に入っており、それぞれに絆創膏 5 枚が入っています。
各カートンには絆創膏 30 枚が 6 つの小袋に梱包されています。
メーカーおよびライセンス所有者
Versatis は Grunenthal GmbH によって製造されています。
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Germany であり、EU 内から
調達され、
製品ライセンス所有者: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire によって再パッケージ化されています。 、B98 0RE
Versatis は Grünenthal GmbH の登録商標です。
POM PL 15184/1495
リーフレット改訂日: 05/12/14
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります
誰もがこの症状を経験するわけではありません。
絆創膏の使用中に炎症や灼熱感が生じた場合は、
絆創膏を使用する必要があります。
削除されました。炎症が起きている部分には、炎症が止まるまで絆創膏を貼ったままにしておく必要があります。
影響を受ける可能性のある非常に一般的な副作用は、
10 人に 1 人以上に発生します。
これらには、皮膚炎またはその周囲の皮膚症状が含まれます。石膏を塗布した部位
に赤み、
発疹、かゆみ、灼熱感、皮膚炎、小さな
水ぶくれが生じる場合があります。
盲目ですか、それとも弱視ですか?
このリーフレットは見にくく、読みにくいですか?
Lexon (UK) Limited、
電話番号: 01527 505414 までお電話ください。
100 人に 1 人に影響を与える可能性のあるまれな副作用
を以下に示します。 .
皮膚損傷および皮膚損傷
参照番号: 1495/051214/1/B