VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Versatis® 5% Plaster Ubat
Ruj: 1495/051214/1/F
(lidokain)
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula
menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda
atau ahli farmasi.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
jika tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Ubat anda dipanggil Versatis 5% Berubat
Plaster tetapi akan dirujuk sebagai Versatis
di seluruh risalah.
Dalam risalah ini:
1 Apakah Versatis dan kegunaannya
2 Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan
Versatis
3 Cara menggunakan Versatis
4 Kesan sampingan yang mungkin
5 Cara menyimpan Versatis
6 Kandungan pek dan maklumat lain
Memandu dan menggunakan mesin
Kesan Versatis pada keupayaan untuk memandu dan menggunakan
mesin adalah tidak mungkin. Oleh itu anda boleh memandu atau
mengendalikan jentera semasa menggunakan Versatis.
Versatis mengandungi propilena glikol, metil
parahydroxybenzoate dan propil
parahydroxybenzoate
Plaster mengandungi propilena glikol (E1520) yang
boleh menyebabkan kerengsaan kulit. Selain itu ia mengandungi
metil parahydroxybenzoate (E218) dan
propyl parahydroxybenzoate (E216) yang boleh
menyebabkan tindak balas alahan. Reaksi alahan mungkin
kadangkala berlaku selepas anda menggunakan
plaster untuk beberapa lama.
3
Cara menggunakan Versatis
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang doktor anda gunakan
memberitahu anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda
tidak pasti.
Dos harian biasa ialah menggunakan antara satu hingga
tiga plaster bersaiz kawasan yang menyakitkan pada
kulit anda. Versatis boleh dipotong menjadi kepingan yang lebih kecil agar muat
kawasan yang terjejas. Anda tidak boleh menggunakan lebih daripada 3
plaster pada masa yang sama. Plaster hendaklah
ditanggalkan selepas 12 jam penggunaan, supaya anda mempunyai
tempoh 12 jam tanpa plaster.
1 Apa itu Versatis dan kegunaannya
Versatis mengandungi lidocaine, a analgesik tempatan, yang
berfungsi dengan mengurangkan kesakitan pada kulit anda.
Anda telah diberikan Versatis untuk merawat masalah kulit
yang menyakitkan yang dipanggil postherpetic neuralgia. Ini
secara amnya dicirikan oleh simptom setempat
seperti terbakar, menembak atau sakit ditikam.
2 Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan
Anda boleh memilih untuk menggunakan Versatis pada siang hari atau
pada waktu malam. Biasanya, anda akan berasa sedikit
kelegaan pada hari pertama anda menggunakan plaster, tetapi mungkin
mengambil masa sehingga 2 - 4 minggu sehingga kesan melegakan kesakitan sepenuhnya
Versatis dapat dilihat. Jika selepas masa itu anda masih mengalami
banyak kesakitan, sila berbincang dengan doktor anda kerana
faedah rawatan mesti ditimbang dengan
risiko yang berpotensi (lihat Bahagian 2 di bawah 'Amaran dan
langkah berjaga-jaga '). Doktor anda akan memeriksa sejauh mana
Versatis berfungsi pada selang masa yang tetap.
Versatis
Jangan gunakan Versatis
- jika anda alah kepada lidocaine atau mana-mana bahan
lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
- jika anda mengalami reaksi alahan kepada yang lain
produk yang serupa dengan lidocaine, seperti
bupivacaine, etidocaine, mepivacaine atau prilocaine.
- pada kulit yang cedera atau luka terbuka
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan
Versatis.
Jika anda mempunyai penyakit hati yang teruk, atau masalah jantung yang teruk
, atau masalah buah pinggang yang teruk, anda harus
berbincang dengan doktor anda sebelum menggunakan Versatis.< br> Versatis hanya boleh digunakan pada kawasan kulit
selepas kayap telah sembuh. Ia tidak boleh digunakan
pada atau berhampiran mata atau mulut. Lidocaine dipecah
dalam hati anda kepada beberapa sebatian. Salah satu daripada
sebatian ini ialah 2,6 xylidine yang telah
ditunjukkan menyebabkan tumor pada tikus apabila diberikan sepanjang hayat
dalam dos yang sangat tinggi. Kepentingan
penemuan ini pada manusia tidak diketahui.
Kanak-kanak dan remaja
Versatis belum dikaji pada pesakit di bawah umur 18
tahun. Oleh itu, ia tidak disyorkan untuk
digunakan dalam populasi pesakit ini.
Ubat lain dan Versatis
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, telah
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin
hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta
nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
ubat ini.
Versatis tidak boleh digunakan semasa mengandung melainkan
jelas diperlukan. Tiada kajian tentang
plaster pada wanita yang menyusukan bayi. Apabila menggunakan
Versatis, hanya sejumlah kecil
bahan aktif lidocaine mungkin terdapat dalam darah
aliran. Kesan pada bayi yang diberi susu ibu adalah tidak mungkin.
Sebelum anda melekatkan Versatis pada kawasan yang terjejas
- Jika kawasan kulit yang sakit mempunyai bulu di atasnya, anda boleh
memotong rambut menggunakan gunting. Jangan cukurnya
.
- Kulit hendaklah bersih dan kering.
- Krim dan losyen boleh digunakan pada kulit
yang terjejas semasa tempoh anda tidak memakai
plaster.
- Jika anda telah mandi atau mandi baru-baru ini, anda
hendaklah menunggu sehingga kulit anda sejuk sebelum menggunakan
plaster.
Melekatkan plaster pada
Langkah 1: buka uncang dan keluarkan satu atau lebih
plaster
•
•
•
koyakkan atau potong uncang di sepanjang garis
putus-putus
apabila menggunakan gunting, berhati-hati agar tidak merosakkan
plaster
mengeluarkan satu atau lebih plaster bergantung pada
saiz kawasan yang menyakitkan pada kulit anda
Langkah 2: tutup uncang
• tutup uncang dengan kemas
selepas digunakan
• plaster mengandungi
air, dan akan kering jika
sachet tidak ditutup
dengan betul.
Langkah 3: potong plaster, jika perlu
• jika perlu, potong
plaster mengikut saiz
yang diperlukan agar sesuai dengan
kawasan kulit yang menyakitkan sebelum
menanggalkan pelapik.
Langkah 4: keluarkan pelapik
• keluarkan pelapik
lutsinar daripada plaster
• cuba jangan sentuh
bahagian melekit plaster
Langkah 5: sapukan plaster dan tekan dengan kuat pada
kulit
• sapukan ke atas kepada tiga
plaster pada bahagian
kulit yang menyakitkan
• tekan plaster pada
kulit anda
• tekan selama sekurang-kurangnya 10
saat untuk memastikan
plaster melekat dengan kuat
• pastikan kesemuanya
melekat pada kulit anda,
termasuk bahagian tepi
Biarkan plaster selama 12 jam sahaja
Adalah penting bahawa
Versatis bersentuhan
dengan kulit anda selama
12 jam sahaja. Contohnya,
jika anda mengalami lebih kesakitan pada
malam anda mungkin mahu
menyapu plaster pada pukul 7 malam
pada waktu malam dan
mengeluarkannya pada pukul 7 pagi dalam
pagi.
Jika anda mengalami lebih banyak kesakitan pada siang hari berbanding malam
anda mungkin mahu menggunakan Versatis pada pukul 7 pagi
pagi, dan keluarkannya pada pukul 7 malam.
Mandi, mandi dan berenang
Jika boleh, sentuhan dengan air harus
dielakkan semasa menggunakan Versatis. Mandi, mandi atau
berenang boleh dilakukan dalam tempoh masa anda
tidak memakai plaster. Jika anda telah
mandi atau mandi baru-baru ini, anda harus menunggu sehingga kulit anda sejuk
sebelum menggunakan plaster.
Jika plaster tercabut
Jarang sekali plaster itu mungkin jatuh, atau tercabut
. Jika ya, cuba lekatkannya semula pada
kawasan yang sama. Jika ia tidak kekal, tanggalkannya dan letakkan
plaster baharu pada kawasan yang sama.
Cara menanggalkan Versatis
Apabila menukar plaster, keluarkan plaster lama
perlahan-lahan. Jika ia tidak mudah tanggal, anda boleh merendamnya
dalam air suam selama beberapa minit sebelum mengeluarkan
plaster.
Jika anda terlupa menanggalkan plaster selepas 12 jam
Sebaik sahaja anda ingat, keluarkan plaster lama.
Plaster baharu boleh digunakan semula selepas 12 jam.
Jika anda menggunakan lebih banyak plaster daripada yang sepatutnya
Jika anda menggunakan lebih banyak plaster daripada yang diperlukan atau memakai
nya terlalu lama, ini boleh meningkatkan risiko
mendapat kesan sampingan.
Jika anda terlupa menggunakan Versatis
Selepas tempoh 12 jam tanpa plaster, jika anda mempunyai
terlupa menggunakan plaster baharu, anda harus melekat pada
plaster baharu sebaik sahaja anda ingat. Jika anda mempunyai
sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
4
Kemungkinan kesan sampingan
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku yang boleh menjejaskan sehingga 1 dalam
10,000 orang disenaraikan di bawah.
Luka terbuka, tindak balas alahan yang teruk dan alahan.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan
kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5
Cara menyimpan Versatis
• JAUHKAN DARI PANDANGAN DAN PENCAPAIAN
KANAK-KANAK
• Pastikan sachet tertutup rapat.
• Jangan simpan dalam peti sejuk atau beku.
• Selepas pembukaan pertama sachet, plaster mesti
digunakan dalam masa 14 hari.
• Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dinyatakan pada
label sachet dan pada karton.
• Jangan gunakan ubat ini jika anda perasan bahawa
sachet telah rosak. Jika ini telah berlaku,
plaster mungkin kering dan menjadi kurang melekit.
Cara membuang Versatis
Plaster terpakai masih mengandungi bahan aktif, yang
mungkin memudaratkan orang lain. Lipat plaster terpakai menjadi
separuh, dengan bahagian yang melekit disatukan dan buang
supaya ia tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak.
Ubat tidak boleh dibuang melalui
air buangan atau sisa isi rumah . Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
6
Maklumat Lanjut
Kandungan Versatis
• Bahan aktif ialah lidokain.
• Setiap plaster 10 cm x 14 cm mengandungi 700 mg
(5% b/b) lidokain
• Bahan-bahan lain dalam plaster ialah gliserol,
cecair sorbitol boleh dihablurkan, natrium karmelosa,
propylene glycol (E1520), urea, kaolin berat,< br> asid tartarik, gelatin, polivinil alkohol, aluminium
glisinat, disodium edetate, metil
parahydroxybenzoate (E218), propil
parahydroxybenzoate (E216), asid poliakrilik,
natrium poliakrilat, air tulen.
Fabrik sandaran: polietilena tereftalat (PET).
Pelapik pelepas: polietilena tereftalat.
Rupa Versatis dan kandungan pek

Plaster ubat putih yang diperbuat daripada kain bulu
bertanda lidokain 5%. Plaster dibungkus
dalam uncang yang boleh ditutup semula, setiap satu mengandungi 5 plaster.
Setiap karton mengandungi 30 plaster yang dibungkus dalam
6 sachet.
Pengeluar dan Pemegang Lesen
Versatis dikeluarkan oleh Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Jerman dan
diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh
Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis ialah tanda dagangan berdaftar Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Tarikh semakan risalah: 05/12/14
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun bukan semua orang mendapatnya.
Jika kerengsaan atau rasa terbakar berlaku semasa anda
menggunakan plaster, plaster hendaklah
dikeluarkan. Kawasan kerengsaan harus kekal tanpa plaster
sehingga kerengsaan berhenti.
Kesan sampingan yang sangat biasa yang boleh menjejaskan
lebih daripada 1 dalam 10 orang disenaraikan di bawah.
Ini termasuk keadaan kulit di atau sekitar tapak
sapuan plaster, yang mungkin termasuk kemerahan,
ruam, gatal-gatal, terbakar, dermatitis dan
lepuh kecil.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk mendapatkan bantuan.
Kesan sampingan yang jarang berlaku yang boleh menjejaskan sehingga 1
dalam 100 orang disenaraikan di bawah .
Kecederaan kulit dan luka kulit
Ruj: 1495/051214/1/B