VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Versatis® 5% medicinale pleisters
Ref: 1495/051214/1/F
(lidocaïne)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts
of apotheker.
- Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven.
Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan.
Uw geneesmiddel heet Versatis 5% Medicated
Pleisters, maar wordt in de hele bijsluiter Versatis
genoemd.
In deze bijsluiter:
1 Wat Versatis is en waarvoor het wordt gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Versatis gebruikt
3 Hoe gebruikt u Versatis
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Versatis
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Een effect van Versatis op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen is onwaarschijnlijk. Daarom mag u autorijden of
machines bedienen terwijl u Versatis gebruikt.
Versatis bevat propyleenglycol, methyl
parahydroxybenzoaat en propyl
parahydroxybenzoaat
De pleisters bevatten propyleenglycol (E1520), wat
klachten kan veroorzaken huidirritatie. Daarnaast bevat het
methylparahydroxybenzoaat (E218) en
propylparahydroxybenzoaat (E216), dat allergische reacties kan veroorzaken. De allergische reacties kunnen
soms optreden nadat u de
pleister al enige tijd heeft gebruikt.
3
Hoe gebruikt u Versatis
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts dat heeft gedaan
vertelde het je. Neem contact op met uw arts of apotheker als u
het niet zeker weet.
De gebruikelijke dagelijkse dosering is het gebruik van één tot
drie pleisters ter grootte van de pijnlijke delen van uw
huid. Versatis kan in kleinere stukken worden gesneden om
in het getroffen gebied te passen. Gebruik niet meer dan 3
pleisters tegelijk. De pleisters moeten
na 12 uur gebruik worden verwijderd, zodat u
12 uur zonder pleister heeft.
1 Wat Versatis is en waarvoor het wordt gebruikt
Versatis bevat lidocaïne, een lokaal analgeticum, dat
werkt door de pijn in uw huid te verminderen.
U heeft Versatis gekregen voor de behandeling van een
pijnlijke huidaandoening die postherpetische neuralgie wordt genoemd. Dit wordt
doorgaans gekenmerkt door gelokaliseerde symptomen
zoals brandende, schietende of stekende pijn.
2 Wat u moet weten voordat u gebruikt
U kunt ervoor kiezen om Versatis overdag toe te passen of
tijdens de nacht. Normaal gesproken zult u enige verlichting van de pijn
voelen op de eerste dag dat u de pleister gebruikt, maar het kan
2 tot 4 weken duren voordat het volledige pijnverlichtende effect
van Versatis zichtbaar is. Als u na die tijd nog steeds veel
pijn heeft, neem dan contact op met uw arts, omdat de
voordelen van de behandeling moeten worden afgewogen tegen
mogelijke risico's (zie rubriek 2 onder 'Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen). '). Uw arts zal met regelmatige tussenpozen controleren hoe goed
Versatis werkt.
Versatis
Gebruik Versatis niet
- als u allergisch bent voor lidocaïne of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- als u een allergische reactie heeft gehad op andere
producten die vergelijkbaar zijn met lidocaïne, zoals
bupivacaïne, etidocaïne, mepivacaïne of prilocaïne.
- op beschadigde huid of open wonden
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
Versatis gebruikt.
Als u een ernstige leverziekte, ernstige hartproblemen of ernstige nierproblemen heeft, moet u
met uw arts overleggen voordat u Versatis gebruikt.< br> Versatis mag alleen op de huidgebieden worden gebruikt
nadat de gordelroos is genezen. Het mag niet
op of in de buurt van de ogen of mond worden gebruikt. Lidocaïne wordt
in uw lever afgebroken tot verschillende verbindingen. Eén van
deze verbindingen is 2,6 xylidine, dat
isHet is aangetoond dat het bij ratten tumoren veroorzaakt wanneer het levenslang
in zeer hoge doses wordt gegeven. De betekenis van deze
bevindingen bij mensen is niet bekend.
Kinderen en adolescenten
Versatis is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 18
jaar. Daarom wordt
gebruik bij deze patiëntenpopulatie niet aanbevolen.
Andere geneesmiddelen en Versatis
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt,
kort geleden heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst heeft gebruikt.
>Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u
zwanger te zijn, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u
dit geneesmiddel.
Versatis mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij
duidelijk noodzakelijk. Er zijn geen onderzoeken naar de
pleister bij vrouwen die borstvoeding geven. Bij gebruik van
Versatis kunnen slechts zeer kleine hoeveelheden van de
werkzame stof lidocaïne in het bloed aanwezig zijn
stroom. Een effect op zuigelingen die borstvoeding krijgen is onwaarschijnlijk.
Voordat u Versatis op het getroffen gebied aanbrengt
- Als er haren op het pijnlijke deel van de huid zitten, kunt
de haren afknippen met een schaar. Scheer ze niet
af.
- De huid moet schoon en droog zijn.
- Op de aangetaste
huid mogen crèmes en lotions worden gebruikt gedurende de periode dat u
de
niet draagt gips.
- Als u onlangs een bad of douche heeft gehad,
moet u wachten totdat uw huid is afgekoeld voordat u
de pleister gebruikt.
De pleister erop plakken
Stap 1: open het zakje en verwijder een of meer sachets
pleisters
•
•
•
scheur het zakje open of knip het langs de stippellijn

als u een schaar gebruikt, zorg er dan voor dat u de pleisters
niet beschadigt
verwijder een of meer pleisters, afhankelijk
van de grootte van de pijnlijke plek op uw huid
Stap 2: sluit het sachet
• sluit het sachet goed af
na gebruik
• de pleister bevat
water en zal uitdrogen als
het sachet niet gesloten is
goed.
Stap 3: snijd het gips af, indien nodig
• indien nodig
knipt u de
pleister op de gewenste
maat zodat deze op het pijnlijke
deel van de huid past voordat
de liner wordt verwijderd.
Stap 4: verwijder de liner
• verwijder de transparante
voering van de pleister
• probeer het
kleverige deel van de pleister niet aan te raken
Stap 5: breng de pleister aan en druk deze stevig op
de huid
• aanbrengen tot drie
pleisters op het pijnlijke
deel van de huid
• druk de pleister op
uw huid
• druk minstens 10
seconden aan om er zeker van te zijn
dat de pleister stevig blijft zitten
• zorg ervoor dat alles
aan je huid blijft plakken,
inclusief de randen
Laat de pleister slechts 12 uur zitten
Het is belangrijk dat
Versatis slechts
12 uur in contact
met uw huid is. Als u bijvoorbeeld 's nachts meer pijn heeft, kunt u
de pleister
's avonds om 19.00 uur
aanbrengen en
om 7.00 uur 's ochtends
verwijderen.'s ochtends.
Als u overdag meer pijn heeft dan 's nachts
kunt u Versatis 's ochtends om 07.00 uur
aanbrengen en 's avonds om 19.00 uur verwijderen.
Baden, douchen en zwemmen
Indien mogelijk moet contact met water
vermeden worden tijdens het gebruik van Versatis. Baden, douchen of
zwemmen kunt u doen in de periode dat u
de pleister niet draagt. Als u onlangs
een bad of douche heeft gehad, moet u wachten tot uw huid is afgekoeld
voordat u de pleister gebruikt.
Als de pleister loslaat
Zeer zelden kan de pleister eraf vallen of loskomen
. Als dit het geval is, plak het dan terug op hetzelfde
gebied. Als de pleister niet blijft zitten, verwijder hem dan en plaats een nieuwe
pleister op hetzelfde gebied.
Hoe verwijder je Versatis
Wanneer je de pleister vervangt, verwijder dan de oude pleister
langzaam. Als het niet gemakkelijk loskomt, kunt u het
een paar minuten in warm water laten weken voordat u
de
pleister.
Als u na 12 uur vergeet de pleister te verwijderen
Zodra u het zich herinnert, verwijdert u de oude pleister.
Na 12 uur kunt u weer een nieuwe pleister gebruiken.
Als u meer gebruikt pleisters dan u zou mogen
Als u meer pleisters gebruikt dan nodig is of deze te lang
draagt, kan dit de kans op
bijwerkingen vergroten.
Als u vergeet Versatis te gebruiken
Daarna de periode van 12 uur zonder pleister, als u
vergeten een nieuwe pleister te gebruiken, moet u een
nieuwe pleister plakken zodra u eraan denkt. Als u
nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel
uw arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zeer zeldzame bijwerkingen die tot 1 op
kunnen voorkomen >Hieronder staan ​​10.000 mensen vermeld.
Open wond, ernstige allergische reactie en allergie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen
te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Versatis
• BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN
KINDEREN BEWAREN
• Houd het sachet goed gesloten.
• Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
• Na eerste opening van het sachet moeten de pleisters
binnen 14 dagen worden gebruikt.
• Niet gebruiken na de vervaldatum
die staat vermeld op
het etiket van het sachet en op de doos.
• Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het
zakje beschadigd is. Als dit is gebeurd,
kunnen de pleisters uitdrogen en minder plakkerig worden.
Hoe kunt u Versatis weggooien
Gebruikte pleisters bevatten nog steeds het actieve bestanddeel, dat
kan schadelijk zijn voor anderen. Vouw de gebruikte pleisters
dubbel, met de plakkanten op elkaar en gooi ze
weg, zodat ze buiten het bereik van kinderen zijn.
Geneesmiddelen mogen niet
via het afvalwater of huishoudelijk afval worden weggegooid. . Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die
niet langer nodig zijn. Deze maatregelen helpen het
milieu te beschermen.
6
Verdere informatie
Wat bevat Versatis
• De werkzame stof is lidocaïne.
• Elke pleister van 10 cm x 14 cm bevat 700 mg
(5% w/w) lidocaïne
• De andere stoffen in de pleister zijn glycerol,
vloeibare kristalliseerbare sorbitol, carmellosenatrium,
propyleenglycol (E1520), ureum, zware kaolien,
br> wijnsteenzuur, gelatine, polyvinylalcohol, aluminium
glycinaat, dinatriumedetaat, methyl
parahydroxybenzoaat (E218), propyl
parahydroxybenzoaat (E216), polyacrylzuur,
natriumpolyacrylaat, gezuiverd water.
Rugstof: polyethyleentereftalaat (PET).
Beschermlaag: polyethyleentereftalaat.
Hoe Versatis eruit ziet en de inhoud van de
verpakking
Witte medicinale pleisters gemaakt van fleecestof
gemarkeerd met lidocaïne 5%. De pleisters zijn verpakt
in hersluitbare zakjes, elk met 5 pleisters.
Elke doos bevat 30 pleisters verpakt in
6 zakjes.
Fabrikant en licentiehouder
Versatis wordt vervaardigd door Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aken, Duitsland en is
afkomstig uit de EU en opnieuw verpakt door de
Productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis is een geregistreerd handelsmerk van Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 05/12/14
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken, alhoewel niet iedereen krijgt ze.
Als irritatie of een branderig gevoel optreedt terwijl u
de pleister gebruikt, moet de pleister
VERWIJDERD. Het irritatiegebied moet
vrij van pleisters blijven totdat de irritatie stopt.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen die
meer dan 1 op de 10 mensen kunnen treffen, worden hieronder opgesomd.
Deze omvatten huidaandoeningen op of rond de plaats
waar de pleister is aangebracht, waaronder mogelijk roodheid,
huiduitslag, jeuk, branderig gevoel, dermatitis en kleine
blaren.
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 voor hulp.
Soms voorkomende bijwerkingen die bij maximaal 1
op de 100 mensen kunnen voorkomen, worden hieronder vermeld .
Huidletsel en huidwonden
Ref: 1495/051214/1/B