VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Versatis® 5% plastry lecznicze
Ref: 1495/051214/1/F
(lidokaina)
Ulotka dla pacjenta
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.
Nie przekazuj go innym osobom. Może im zaszkodzić, nawet
jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce.
Twój lek nazywa się Versatis 5% Medicated
Plastry, ale w całej ulotce będzie określany jako Versatis
.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Versatis i w jakim celu się go stosuje
2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Versatis
3 Jak stosować lek Versatis
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Versatis
6 Zawartość opakowania i inne informacje
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Wpływ leku Versatis na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
jest mało prawdopodobny. Dlatego podczas stosowania leku Versatis można prowadzić pojazdy i
obsługiwać maszyny.
Versatis zawiera glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu
Plastry zawierają glikol propylenowy (E1520), który
może powodować podrażnienie skóry. Ponadto zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i
parahydroksybenzoesan propylu (E216), który może powodować reakcje alergiczne. Reakcje alergiczne mogą
czasami wystąpić po pewnym czasie stosowania plastra
.
3
Jak stosować lek Versatis
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
powiedziałem ci. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa to od jednego do
trzech plastrów wielkości bolesnych
skóry. Versatis można pociąć na mniejsze kawałki, aby dopasować je do dotkniętego obszaru. Nie należy stosować jednocześnie więcej niż 3
plastrów. Plastry należy
usunąć po 12 godzinach stosowania, tak aby mieć
12 godzin bez plastra.
1. Co to jest lek Versatis i w jakim celu się go stosuje
Versatis zawiera lidokainę, substancję czynną miejscowy lek przeciwbólowy, który
działa poprzez zmniejszenie bólu skóry.
Otrzymałeś lek Versatis w celu leczenia bolesnego
stanu skóry zwanego neuralgią popółpaścową. Charakteryzuje się
na ogół miejscowymi objawami
takimi jak pieczenie, kłucie lub kłujący ból.
2 Co musisz wiedzieć przed użyciem
Versatis możesz stosować w ciągu dnia lub
w nocy. Zwykle już pierwszego dnia zastosowania plastra można odczuć pewną ulgę w bólu, ale pełne działanie przeciwbólowe
leku Versatis może wystąpić
po upływie 2–4 tygodni. Jeśli po tym czasie ból nadal występuje
, należy porozmawiać z lekarzem, ponieważ
należy rozważyć korzyści leczenia z potencjalnym ryzykiem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności” '). Lekarz będzie regularnie sprawdzał działanie
leku Versatis.
Versatis
Nie stosować leku Versatis
- jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na inne
produkty podobne do lidokainy, takie jak
bupiwakaina, etidokaina, mepiwakaina lub prylokaina.
- na uszkodzoną skórę lub otwarte rany
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku
Versatis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, ciężkie
serce lub ciężka choroba nerek,
należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Versatis.
br> Versatis należy stosować wyłącznie na obszary skóry
po zagojeniu się półpaśca. Nie należy go stosować
na oczy lub usta lub w ich pobliżu. Lidokaina rozkłada się w wątrobie na kilka związków. Jednym z tych związków jest 2,6-ksylidyna, która została poddana procesowiwykazano, że podawany przez całe życie w bardzo dużych dawkach powoduje nowotwory u szczurów. Znaczenie tych
wyników u ludzi nie jest znane.
Dzieci i młodzież
Preparatu Versatis nie badano u pacjentów w wieku poniżej 18
lat. Dlatego też nie zaleca się go
stosowania w tej populacji pacjentów.
Inne leki i Versatis
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku
tego leku. Nie należy stosować leku Versatis w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Brak badań dotyczących stosowania plastra u kobiet karmiących piersią. Podczas stosowania
Versatis we krwi mogą znajdować się jedynie bardzo małe ilości substancji czynnej lidokainy
strumień. Wpływ leku na niemowlęta karmione piersią jest mało prawdopodobny.
Przed przyklejeniem leku Versatis na dotknięty obszar
- Jeśli na bolesnym obszarze skóry znajdują się włosy, można
obciąć je nożyczkami. Nie gol ich
.
- Skóra powinna być czysta i sucha.
- Na zmienioną chorobowo
skórę można stosować kremy i balsamy w okresie, gdy nie nosisz
gips.
- Jeśli niedawno brałeś kąpiel lub prysznic,
powinieneś odczekać, aż skóra ostygnie, zanim zastosujesz
plaster.
Przyklejenie plastra
Krok 1: otwórz saszetkę i wyjmij jeden lub więcej
tynki
•
•
•
rozerwać lub przeciąć saszetkę wzdłuż
linii przerywanej
podczas używania nożyczek należy uważać, aby nie uszkodzić
plastrów
wyjąć jeden lub więcej plastrów w zależności
od wielkości bolesnego miejsca na skórze
Krok 2: zamknij saszetkę
• szczelnie zamknij saszetkę
po użyciu
• plaster zawiera
wodę i wyschnie,
jeśli saszetka nie będzie zamknięta
prawidłowo.
Krok 3: w razie potrzeby odetnij tynk
• w razie potrzeby przytnij
plaster do wymaganego
rozmiaru, aby dopasować go do bolesnego
obszaru skóry przed
usunięciem podkładu.
Krok 4: usuń podkład
• usuń plaster przezroczysty
wkład z plastra
• staraj się nie dotykać
lepkiej części plastra
Krok 5: nałóż plaster i mocno dociśnij
skórę
• nałóż do trzech
plastry na bolesny
obszar skóry
• przyciśnij plaster
do skóry
• przyciśnij przez co najmniej 10
sekund, aby upewnić się,
plaster dobrze przylega
• upewnij się, że całość
przylega do skóry,
łącznie z krawędziami
Pozostaw plaster na skórze tylko przez 12 godzin
Ważne jest, aby
Versatis miał kontakt
ze skórą tylko przez
12 godzin. Na przykład
jeśli odczuwasz większy ból w
nocy, możesz
nałożyć plaster o 19:00
wieczorem i
usunąć go o 7:00 rano
rano.
Jeśli w ciągu dnia odczuwasz większy ból niż w nocy,
możesz zastosować Versatis o 7:00 rano
i usunąć go o 19:00 wieczorem.
Kąpiel, prysznic i pływanie
Jeśli to możliwe, należy
unikać kontaktu z wodą podczas stosowania Versatis. Kąpiel, prysznic lub
pływanie można wykonywać w okresie,
kiedy nie nosisz plastra. Jeśli niedawno brałeś
kąpiel lub prysznic, poczekaj, aż Twoja skóra ostygnie.
przed użyciem gipsu.
Jeśli tynk odpadnie
Bardzo rzadko tynk może odpaść lub
odkleić się. Jeśli tak, spróbuj przykleić go ponownie w tym samym
obszarze. Jeżeli nie pozostaje, usuń go i nałóż nowy
plaster na to samo miejsce.
Jak usunąć Versatis
Zmieniając plaster, powoli usuń stary plaster.
Jeśli nie da się go łatwo zdjąć, przed wyjęciem
można go
namoczyć w ciepłej wodzie na kilka minutplaster.
Jeśli zapomnisz zdjąć plaster po 12 godzinach.
Gdy tylko sobie o tym przypomnisz, usuń stary plaster.
Nowy plaster można ponownie zastosować po 12 godzinach.
Jeśli użyjesz więcej plastrów niż zalecane
W przypadku zastosowania większej liczby plastrów niż to konieczne lub noszenia
ich zbyt długo, może to zwiększyć ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Versatis
Po okres 12 godzin bez gipsu, jeśli masz
zapomniałeś zastosować nowy plaster, powinieneś przykleić nowy plaster, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. W przypadku
dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się
do swojego lekarza lub farmaceuty.
4
Możliwe działania niepożądane
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić do 1 cala
Poniżej wymieniono 10 000 osób.
Otwarte rany, ciężka reakcja alergiczna i alergia.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.
5
Jak przechowywać lek Versatis
• PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
DZIECI
• Przechowywać saszetkę szczelnie zamkniętą.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Po pierwszym otwarciu saszetki plastry należy
zużyć w ciągu 14 dni.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na
etykiecie saszetki i kartoniku.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że saszetka została uszkodzona. Jeżeli tak się stanie,
plastry mogą wyschnąć i stać się mniej lepkie.
Jak wyrzucić Versatis
Zużyte plastry nadal zawierają substancję czynną, która
może być szkodliwe dla innych. Zużyte plastry złożyć
na pół, lepkimi stronami do siebie i wyrzucić
tak, aby znajdowały się poza zasięgiem dzieci.
Leków nie należy wyrzucać
do ścieków lub domowych pojemników na odpadki . Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Środki te pomogą chronić
środowisko.
6
Dalsze informacje
Co zawiera lek Versatis
• Substancją czynną jest lidokaina.
• Każdy plaster o wymiarach 10 cm x 14 cm zawiera 700 mg
(5% w/w) lidokaina
• Pozostałe składniki plastra to glicerol,
ciekły sorbitol ulegający krystalizacji, karmeloza sodowa,
glikol propylenowy (E1520), mocznik, kaolin ciężki,
br> kwas winowy, żelatyna, alkohol poliwinylowy, glinglicynian, wersenian disodowy, parahydroksybenzoesan metylu (E218), parahydroksybenzoesan propylu (E216), kwas poliakrylowy, poliakrylan sodu, woda oczyszczona.
Tkanina spodnia: politereftalan etylenu (PET).
Wkładka uwalniająca: politereftalan etylenu.
Jak wygląda lek Versatis i co zawiera opakowanie

Białe plastry lecznicze wykonane z włókniny
oznaczone lidokainą 5%. Plastry są pakowane
w saszetkach z możliwością ponownego zamykania, każda zawiera 5 plastrów.
Każde pudełko zawiera 30 plastrów zapakowanych w
6 saszetek.
Producent i posiadacz licencji
Versatis jest wytwarzany przez Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Niemcy i jest
kupowany na terenie UE i przepakowywany przez
Posiadacza licencji na produkt: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Data aktualizacji ulotki: 05.12.14
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
Jeśli podczas stosowania plastra
wystąpi podrażnienie lub pieczenie, plaster należy
REMOVED. Obszar podrażnienia powinien pozostać wolny od gipsu do czasu ustania podrażnienia.
Poniżej wymieniono bardzo częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u
więcej niż 1 na 10 osób.
Należą do nich choroby skóry w okolicy lub w okolicy miejsce
nałożenia plastra, które może obejmować zaczerwienienie,
wysypkę, swędzenie, pieczenie, zapalenie skóry i małe
pęcherze.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?
Zadzwoń do Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414, aby uzyskać pomoc.
Poniżej wymieniono niezbyt częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u maksymalnie 1
na 100 osób .
Urazy i rany skóry
Ref: 1495/051214/1/B