VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Emplastros medicamentosos Versatis® 5%
Ref: 1495/051214/1/F
(lidocaína)
Folheto Informativo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar
a utilizar este medicamento porque contém
informação importante para si.
- Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
- Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você.
Não o transmita a outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo
que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto.
O seu medicamento chama-se Versatis 5% Medicated
Emplastros, mas será referido como Versatis
em todo o folheto.
Neste folheto:
1 O que é Versatis e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de utilizar
Versatis
3 Como utilizar Versatis
4 Possíveis efeitos secundários
5 Como conservar Versatis
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
Condução e utilização de máquinas
É improvável um efeito de Versatis na capacidade de conduzir e utilizar máquinas
. Portanto, você pode dirigir ou
operar máquinas enquanto estiver usando Versatis.
Versatis contém propilenoglicol,
para-hidroxibenzoato de metila e
para-hidroxibenzoato de propila
Os emplastros contêm propilenoglicol (E1520) que
pode causar irritação da pele. Além disso, contém
para-hidroxibenzoato de metila (E218) e
para-hidroxibenzoato de propil (E216) que pode
causar reações alérgicas. As reações alérgicas podem
ocorrer algumas vezes após o uso do
gesso por algum tempo.
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Como usar Versatis
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
te disse. Consulte o seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
A dose diária habitual é usar entre um e
três emplastros do tamanho das áreas doloridas da sua
pele. Versatis pode ser cortado em pedaços menores para caber
na área afetada. Você não deve usar mais de 3 emplastros ao mesmo tempo. Os adesivos devem ser
removidos após 12 horas de uso, para que você tenha um período de
12 horas sem gesso.
1 O que é Versatis e para que é utilizado
Versatis contém lidocaína, um analgésico local, que
atua reduzindo a dor na pele.
Você recebeu Versatis para tratar uma condição dolorosa da pele
chamada neuralgia pós-herpética. Isto é
geralmente caracterizado por sintomas localizados
como queimação, pontada ou dor aguda.
2 O que você precisa saber antes de usar
Você pode optar por aplicar Versatis durante o dia ou
durante a noite. Normalmente, você sentirá algum alívio
da dor no primeiro dia de uso do gesso, mas pode
levar de 2 a 4 semanas até que o efeito total de alívio da dor
de Versatis seja observado. Se após esse período você ainda sentir
muita dor, fale com seu médico porque os
benefícios do tratamento devem ser avaliados em relação aos
riscos potenciais (veja a Seção 2 em 'Advertências e
precauções '). Seu médico verificará se o
Versatis está funcionando em intervalos regulares.
Versatis
Não use Versatis
- se você é alérgico à lidocaína ou a qualquer outro
componente deste medicamento (listados na seção 6).
- se você teve uma reação alérgica a outro
produtos semelhantes à lidocaína, como
bupivacaína, etidocaína, mepivacaína ou prilocaína.
- na pele lesionada ou feridas abertas
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
Versatis.
Se você tem doença hepática grave, ou problemas cardíacos graves, ou problemas renais graves, você deve
conversar com seu médico antes de usar Versatis.< br> Versatis só deve ser usado nas áreas da pele
após a cicatrização do herpes zoster. Não deve ser usado
nos olhos ou na boca ou próximo a eles. A lidocaína é decomposta no fígado em vários compostos. Um desses
compostos é a 2,6 xilidina que tem sido
demonstrou causar tumores em ratos quando administrado por toda a vida
em doses muito altas. O significado destes
resultados em seres humanos não é conhecido.
Crianças e adolescentes
Versatis não foi estudado em doentes com menos de 18 anos de idade. Portanto, seu uso
não é recomendado nesta população de pacientes.
Outros medicamentos e Versatis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando,
tomou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
>Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode
estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
este medicamento.
Versatis não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que
seja claramente necessário. Não existem estudos sobre o gesso em mulheres que amamentam. Ao usar
Versatis, apenas pequenas quantidades da substância
ativa lidocaína podem estar presentes no sangue
fluxo. É improvável que haja efeito em bebês amamentados.
Antes de aplicar Versatis na área afetada
- Se a área dolorida da pele tiver pelos, você pode
cortar os pelos com uma tesoura. Não os raspe
.
- A pele deve estar limpa e seca.
- Cremes e loções podem ser usados ​​na pele
afetada durante o período em que você não estiver usando
o gesso.
- Se você tomou banho ou ducha recentemente,
deve esperar até que a pele esfrie antes de usar o
gesso.
Colar o gesso
Passo 1: abra a saqueta e remova um ou mais
emplastros
•
•
•
rasgue ou corte o sachê na linha pontilhada

ao usar a tesoura, tome cuidado para não danificar
os emplastros
retire um ou mais emplastros dependendo
do tamanho da área dolorida na sua pele
Passo 2: feche a saqueta
• feche bem a saqueta
após a utilização
• o penso contém
água e secará se
a saqueta não for fechada
corretamente.
Passo 3: corte o gesso, se necessário
• se necessário, corte o
gesso no tamanho
necessário para se ajustar à
área dolorosa da pele antes
de remover o revestimento.
Passo 4: remova o revestimento
• remova o revestimento
transparente do gesso
• tente não tocar na
parte pegajosa do gesso
Passo 5: aplique o gesso e pressione-o firmemente sobre
a pele
• aplique para três
aplique os adesivos na área
dolorida da pele
• pressione o adesivo na
sua pele
• pressione por pelo menos 10
segundos para garantir que
o adesivo adere firmemente
• certifique-se de que tudo
grude na sua pele,
incluindo as bordas
Deixe o gesso agir por apenas 12 horas
É importante que
Versatis esteja em contato
com sua pele por apenas
12 horas. Por exemplo,
se você sentir mais dor
à noite, você pode querer
aplicar o gesso às 19h
da noite e
removê-lo às 7h da manhã
manhã.
Se você sentir mais dor durante o dia do que à noite
você pode aplicar Versatis às 7h da manhã
e removê-lo às 19h da noite.
Tomar banho, tomar banho e nadar
Se possível, o contato com a água deve ser evitado
durante o uso de Versatis. Tomar banho, tomar banho ou
nadar pode ser feito no período em que você
não estiver usando o gesso. Se você tomou
banho ou ducha recentemente, espere até que sua pele esfrie
antes de usar o gesso.
Se o gesso se soltar
Muito raramente o gesso pode cair ou se soltar
. Se isso acontecer, tente colá-lo novamente na mesma
área. Caso não permaneça, retire-o e coloque um novo
gesso na mesma área.
Como remover Versatis
Ao trocar o gesso, remova o gesso antigo
lentamente. Se não sair facilmente, você pode mergulhá-lo
em água morna por alguns minutos antes de removê-lo
gesso.
Se você esquecer de remover o gesso após 12 horas
Assim que lembrar, remova o gesso antigo.
Um novo gesso pode ser usado novamente após 12 horas.
Se você usar mais emplastros do que deveria
Se você usar mais emplastros do que o necessário ou usá-los
por muito tempo, isso pode aumentar o risco de
ter efeitos colaterais.
Caso você esqueça de usar Versatis
Depois o período de 12 horas sem gesso, se tiver
se esqueceu de usar um gesso novo, você deve colar um
novo assim que se lembrar. Se você tiver
mais alguma dúvida sobre o uso deste produto, pergunte
ao seu médico ou farmacêutico.
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Possíveis efeitos colaterais
Efeitos colaterais muito raros que podem afetar até 1 polegada
10.000 pessoas estão listadas abaixo.
Ferida aberta, reação alérgica grave e alergia.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar
efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos
colaterais você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
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Como conservar Versatis
• MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS
• Manter a saqueta bem fechada.
• Não refrigerar nem congelar.
• Após a primeira abertura da saqueta, os emplastros devem
ser utilizados no prazo de 14 dias.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado
no rótulo da saqueta e na embalagem exterior.
• Não utilize este medicamento se notar que a saqueta
foi danificada. Se isso ocorrer,
os emplastros podem secar e ficar menos pegajosos.
Como descartar Versatis
Os emplastros usados ​​ainda contêm ingrediente ativo, que
pode ser prejudicial a outros. Dobre os pensos usados ​​ao meio
com as faces adesivas juntas e deite-os
fora para que fiquem fora do alcance das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na
canalização ou no lixo doméstico . Pergunte ao seu
farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não
necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o
ambiente.
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Mais informações
Qual a composição de Versatis
• A substância activa é a lidocaína.
• Cada penso de 10 cm x 14 cm contém 700 mg
(5% p/p) lidocaína
• Os outros ingredientes do gesso são glicerol,
sorbitol líquido cristalizável, carmelose sódica,
propilenoglicol (E1520), uréia, caulim pesado,
br> ácido tartárico, gelatina, álcool polivinílico, alumínio
glicinato, edetato dissódico, metil
para-hidroxibenzoato (E218), propil
para-hidroxibenzoato (E216), ácido poliacrílico,
poliacrilato de sódio, água purificada.
Tecido de suporte: tereftalato de polietileno (PET).
Revestimento de liberação: tereftalato de polietileno.
Qual a aparência de Versatis e conteúdo da
embalagem
Emplastros medicamentosos brancos feitos de tecido polar
marcados com lidocaína 5%. Os emplastros estão embalados
em saquetas reutilizáveis, cada uma contendo 5 emplastros.
Cada caixa contém 30 emplastros embalados em
6 saquetas.
Fabricante e titular da licença
Versatis é fabricado pela Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Alemanha e é
adquirido na UE e reembalado pelo
Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis é uma marca registada da Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Data de revisão do folheto: 05/12/14
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
, embora nem todo mundo os tem.
Se ocorrer irritação ou sensação de queimação enquanto você
estiver usando o gesso, o gesso deverá ser
removido. A área de irritação deve permanecer livre de gesso
até que a irritação pare.
Os efeitos colaterais muito comuns que podem afetar
mais de 1 em cada 10 pessoas estão listados abaixo.
Estes incluem problemas de pele no local ou ao redor dele. local
da aplicação do gesso, que pode incluir vermelhidão,
erupção cutânea, coceira, queimação, dermatite e pequenas
bolhas.
Cego ou com visão parcial?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone para Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obter ajuda.
Os efeitos secundários pouco frequentes que podem afetar até 1
em cada 100 pessoas estão listados abaixo .
Lesões e feridas na pele
Ref: 1495/051214/1/B