VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Tencuieli medicamentoase Versatis® 5%
Ref: 1495/051214/1/F
(lidocaină)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu îl dați altora. Le poate dăuna, chiar
dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest prospect.
Medicamentul dumneavoastră se numește Versatis 5% Plasturi medicamentoase, dar va fi denumit Versatis
în întregul prospect.
În acest prospect:
1 Ce este Versatis și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Versatis
3 Cum să utilizați Versatis
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Versatis
6 Conținutul ambalajului și alte informații
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Versatis să aibă un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
utilaje. Prin urmare, puteți conduce sau
folosi utilaje în timp ce utilizați Versatis.
Versatis conține propilenglicol,
parahidroxibenzoat de metil și
parahidroxibenzoat de propil
Tencuielile conțin propilenglicol (E1520) care
poate provoca iritarea pielii. În plus, conține
parahidroxibenzoat de metil (E218) și
parahidroxibenzoat de propil (E216) care poate
provoca reacții alergice. Reacțiile alergice pot
să apară uneori după ce ați folosit
gipsul de ceva timp.
3
Cum să utilizați Versatis
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
ti-a spus. Consultați-vă medicul sau farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
Doza zilnică obișnuită este să utilizați între una și
trei plasturi de dimensiunea zonelor dureroase ale
ale pielii. Versatis poate fi tăiat în bucăți mai mici pentru a se potrivi
în zona afectată. Nu trebuie să folosiți mai mult de 3
tencuieli în același timp. Tencuielile trebuie
îndepărtate după 12 ore de utilizare, astfel încât să aveți o perioadă de
12 ore fără tencuială.
1 Ce este Versatis și pentru ce se utilizează
Versatis conține lidocaină, un analgezic local, care
acţionează prin reducerea durerii pielii dumneavoastră.
Vi s-a administrat Versatis pentru a trata o afecţiune cutanată dureroasă
numită nevralgie postherpetică. Acesta este
caracterizat, în general, prin simptome localizate
, cum ar fi durere de arsură, împușcătură sau înjunghiere.
2 Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Puteți alege să aplicați Versatis în timpul zilei sau
in timpul noptii. De obicei, veți simți o oarecare ameliorare a durerii
în prima zi în care utilizați tencuiala, dar poate
să dureze până la 2 - 4 săptămâni până când se vede efectul complet de calmare a durerii
al Versatis. Dacă după această perioadă mai aveți
multă durere, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece
beneficiile tratamentului trebuie evaluate în raport cu
riscurile potențiale (vezi Secțiunea 2 din „Avertismente și
precauții '). Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcționează
Versatis la intervale regulate.
Versatis
Nu utilizați Versatis
- dacă sunteți alergic la lidocaină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă ați avut o reacție alergică la alte
produse care sunt similare cu lidocaina, cum ar fi
bupivacaina, etidocaina, mepivacaina sau prilocaina.
- pe pielea rănită sau răni deschise
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Versatis.
Dacă aveți o boală hepatică severă, sau probleme severe ale inimii
sau probleme severe ale rinichilor, trebuie să
discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Versatis.< br> Versatis trebuie utilizat numai pe zonele pielii
după ce zona zoster s-a vindecat. Nu trebuie utilizat
pe sau lângă ochi sau gură. Lidocaina este descompusă
în ficat în mai mulți compuși. Unul dintre
acești compuși este 2,6xilidina care a fost
s-a demonstrat că provoacă tumori la șobolani atunci când se administrează pe tot parcursul vieții
în doze foarte mari. Semnificația acestor
constatări la om nu este cunoscută.
Copii și adolescenți
Versatis nu a fost studiat la pacienții cu vârsta sub 18
ani. Prin urmare, nu este recomandat pentru
utilizare la această populație de pacienți.
Alte medicamente și Versatis
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați
luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea
fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți
sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua
acest medicament.
Versatis nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă
este absolut necesar. Nu există studii cu
gipsul la femeile care alăptează. Când utilizați
Versatis, numai cantități foarte mici de substanță activă
lidocaină pot fi prezente în sânge
curent. Un efect asupra sugarilor alăptați este puțin probabil.
Înainte de a lipi Versatis pe zona afectată
- Dacă zona dureroasă a pielii are fire de păr, puteți
tăia firele de păr folosind foarfecele. Nu le bărbieri
.
- Pielea trebuie să fie curată și uscată.
- Cremele și loțiunile pot fi folosite pe pielea afectată
în perioada în care nu purtați
ipsos.
- Dacă ați făcut recent o baie sau un duș,
ar trebui să așteptați până când pielea se răcește înainte de a utiliza
ipsos.
Lipirea tencuielii
Pasul 1: deschideți plicul și îndepărtați unul sau mai multe
tencuieli
•
•
•
deschideți sau tăiați plicul de-a lungul liniei
punctate
când utilizați foarfece, aveți grijă să nu deteriorați
tencuielile
scoateți una sau mai multe tencuieli în funcție de
dimensiunea zonei dureroase pe pielea ta
Pasul 2: închideți plicul
• închideți plicul bine
după utilizare
• tencuiala conține
apă și se va usca dacă
plicul nu este închis
în mod corespunzător.
Pasul 3: tăiați tencuiala, dacă este necesar
• dacă este necesar, tăiați
tencuiala la dimensiunea
necesară pentru a se potrivi cu zona
dureroasă a pielii înainte de
îndepărtarea căptușelii.
Pasul 4: îndepărtați garnitura
• îndepărtați liner transparent
din ipsos
• încercați să nu atingeți
partea lipicioasă a tencuielii
Pasul 5: aplicați tencuiala și apăsați-o ferm pe
piele
• aplicați la trei
tencuieli pe zona dureroasă
a pielii
• apăsați tencuiala pe
pielea dvs.
• apăsați cel puțin 10
secunde pentru a vă asigura că
tencuiala se lipește ferm
• asigurați-vă că toate acestea
se lipesc de piele,
inclusiv marginile
Lăsați tencuiala să acționeze doar 12 ore
Este important ca
Versatis să fie în contact
cu pielea dvs. doar
12 ore. De exemplu,
dacă aveți mai multă durere
noaptea, este posibil să doriți
să aplicați tencuiala la ora 19:00
seara și
să o îndepărtați la ora 7:00 în
dimineața.
Dacă aveți mai multe dureri în timpul zilei decât noaptea
, este posibil să doriți să aplicați Versatis la ora 7 dimineața
dimineața și să îl îndepărtați la ora 19:00 seara.
Bai, duș și înotul
Dacă este posibil, contactul cu apa trebuie
evitat în timpul utilizării Versatis. Scăldatul, dușul sau
înotul se pot face în perioada în care
nu purtați tencuiala. Dacă ați făcut recent
baie sau duș, ar trebui să așteptați până când pielea se răcește
înainte de a folosi tencuiala.
Dacă tencuiala se desprinde
Foarte rar tencuiala se poate desprinde sau se poate desprinde
. Dacă se întâmplă, încercați să-l lipiți înapoi pe aceeași
zonă. Dacă nu rămâne, îndepărtați-l și puneți un nou
tencuială pe aceeași zonă.
Cum să îndepărtați Versatis
Când schimbați tencuiala, îndepărtați tencuiala veche
încet. Dacă nu se desprinde ușor, îl puteți înmuia
în apă caldă câteva minute înainte de a scoate
tencuiala.
Dacă uitați să îndepărtați tencuiala după 12 ore
De îndată ce vă amintiți, îndepărtați tencuiala veche.
O nouă tencuială poate fi folosită din nou după 12 ore.
Dacă folosiți mai mult plasturi decât trebuie
Dacă utilizați mai multe tencuieli decât este necesar sau le purtați
prea mult timp, acest lucru poate crește riscul de a
apariție a reacțiilor adverse.
Dacă uitați să utilizați Versatis
După perioada de 12 ore fără ipsos, dacă ai
ați uitat să folosiți un nou tencuială, ar trebui să lipiți un
ipsos nou de îndată ce vă amintiți. Dacă aveți
orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
4
Reacții adverse posibile
Reacții adverse foarte rare care pot afecta până la 1 din
10.000 de persoane sunt enumerate mai jos.
Rană deschisă, reacție alergică severă și alergie.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse
, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
Cum se păstrează Versatis
• A NU LĂSAȚI VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA
COPIILOR
• Păstrați plicul bine închis.
• A nu se lăsa la frigider sau congela.
• După prima deschidere a plicului, tencuielile trebuie
să fie utilizate în decurs de 14 zile.
• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe
eticheta plicului și pe cutie.
• Nu utilizați acest medicament dacă observați că plicul
a fost deteriorat. Dacă s-a întâmplat acest lucru,
tencuielile se pot usca și deveni mai puțin lipicioase.
Cum să aruncați Versatis
Tencuielile uzate mai conțin ingredient activ, care
poate fi dăunătoare altora. Îndoiți tencuielile folosite în
jumătate, cu părțile lipicioase împreună și aruncați-le
, astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate prin
apele reziduale sau deșeurile menajere . Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai
sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6
Informații suplimentare
Ce conține Versatis
• Substanța activă este lidocaina.
• Fiecare ghips de 10 cm x 14 cm conține 700 mg
(5% g/g) lidocaină
• Celelalte ingrediente din ipsos sunt glicerol,
sorbitol lichid cristalizabil, carmeloză sodică,
propilenglicol (E1520), uree, caolin greu,< br> acid tartric, gelatină, alcool polivinilic, aluminiu
glicinat, edetat disodic,
parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), acid poliacrilic,
poliacrilat de sodiu, apă purificată.
Material suport: polietilen tereftalat (PET). Căptușeală de degajare: tereftalat de polietilenă.
Cum arată Versatis și conținutul pachetului

Tencuieli medicinale albe realizate dintr-o țesătură de lână
marcate cu lidocaină 5%. Tencuielile sunt ambalate
în plicuri resigilabile, fiecare conținând 5 tencuieli.
Fiecare cutie conține 30 de tencuieli ambalate în
6 plicuri.
Producător și deținător de licență
Versatis este produs de Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Germania și este
achiziționat din UE și reambalat de
Deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis este o marcă înregistrată a Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Data revizuirii prospectului: 05/12/14
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.
Dacă apare iritație sau senzație de arsură în timp ce
utilizați tencuiala, tencuiala ar trebui să fie
îndepărtat. Zona de iritare ar trebui să rămână lipsită de tencuială
până când iritația încetează.
Reacțiile adverse foarte frecvente care pot afecta
mai mult de 1 din 10 persoane sunt enumerate mai jos.
Acestea includ afecțiuni ale pielii la sau în jurul acesteia. locul
de aplicare a tencuielii, care poate include roșeață,
erupție cutanată, mâncărime, arsură, dermatită și vezicule
mici.
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pentru ajutor.
Reacțiile adverse mai puțin frecvente care pot afecta până la 1
din 100 de persoane sunt enumerate mai jos .
Leziuni ale pielii și răni ale pielii
Ref: 1495/051214/1/B