VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Лікувальні пластирі Versatis® 5%
Ref: 1495/051214/1/F
(лідокаїн)
Інформаційна інструкція для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати
використовувати цей препарат, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
- Збережіть цю брошуру. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря
або фармацевта.
- Ці ліки було призначено лише вам.
Не передайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть
якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом. Це стосується й будь-яких можливих побічних ефектів
, не зазначених у цьому листку-вкладиші.
Ваш препарат називається Versatis 5% Medicated
Plasters, але він буде згадуватися як Versatis
у брошурі.
У цій брошурі:
1 Що таке Версатіс і для чого він використовується
2 Що потрібно знати перед використанням
Версатіс
3 Як використовувати Версатіс
4 Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Версатіс. Тому ви можете керувати автомобілем або
працювати з механізмами під час використання Версатіс.
Версатіс містить пропіленгліколь, метил
парагідроксибензоат і пропіл
парагідроксибензоат
Пластирі містять пропіленгліколь (E1520), який
може викликати подразнення шкіри. Крім того, він містить
метилпарагідроксибензоат (E218) і
пропілпарагідроксибензоат (E216), який може
викликати алергічні реакції. Алергічні реакції можуть
іноді виникати після використання
пластиру протягом деякого часу.
3
Як використовувати Versatis
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказав ваш лікар
сказав вам. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви
не впевнені.
Звичайна добова доза полягає в застосуванні від одного до
трьох пластирів розміром з хворобливі ділянки вашої
шкіри. Версатіс можна розрізати на дрібніші частини, щоб відповідати
ураженій ділянці. Не можна використовувати більше 3
пластирів одночасно. Пластирі слід зняти
після 12 годин використання, щоб мати
12-годинний період без пластиру.
1. Що таке Versatis і для чого він використовується
Versatis містить лідокаїн, місцевий анальгетик, який
діє, зменшуючи біль у шкірі.
Вам призначили Версатіс для лікування болючого стану шкіри
під назвою постгерпетична невралгія. Це
зазвичай характеризується локалізованими симптомами
, такими як печіння, стріляючий або колючий біль.
2 Що потрібно знати перед використанням
Ви можете застосовувати Версатіс протягом дня або
протягом ночі. Зазвичай ви відчуєте деяке полегшення
болю в перший день використання пластиру, але це може зайняти до 2-4 тижнів, поки не буде видно повний знеболювальний ефект
Versatis. Якщо після цього
ви все ще відчуваєте сильний біль, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки
переваги лікування слід зважити проти
потенційних ризиків (див. Розділ 2 у розділі «Попередження та
запобіжні заходи). '). Ваш лікар через регулярні проміжки часу перевірятиме, наскільки добре
Versatis діє.
Версатіс
Не використовуйте Версатіс
- якщо у вас алергія на лідокаїн або будь-які інші
інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо у вас була алергічна реакція на інші
продукти, подібні до лідокаїну, такі як
бупівакаїн, етидокаїн, мепівакаїн або прилокаїн.
- на пошкоджену шкіру або відкриті рани
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати
Версатіс.
Якщо у вас серйозне захворювання печінки, серйозні проблеми з серцем
або серйозні проблеми з нирками, вам слід
поговорити зі своїм лікарем, перш ніж використовувати Версатіс.< br> Версатіс слід застосовувати лише на ділянках шкіри
після загоєння оперізувального лишаю. Його не слід використовувати
на очах або роті або біля них. Лідокаїн розщеплюється
у печінці на декілька сполук. Однією з
цих сполук є 2,6-ксилідин, який був
показано, що він викликає пухлини у щурів, якщо його давати протягом усього життя
у дуже високих дозах. Значення цих
знахідок для людей невідоме.
Діти та підлітки
Версатіс не вивчався у пацієнтів віком до 18
років. Тому його не рекомендується
застосовувати цій групі пацієнтів.
Інші ліки та Версатіс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно
приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете
бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до
свого лікаря або фармацевта за порадою перед прийомом
цей препарат.
Версатіс не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків
гострої необхідності. Досліджень застосування
пластиру у жінок, які годують груддю, немає. При застосуванні
Версатіс в крові
можуть бути присутніми лише дуже невеликі кількості діючої
речовини лідокаїну.потік. Вплив на немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, малоймовірний.
Перш ніж наклеїти Версатіс на уражену ділянку
- Якщо на болючій ділянці шкіри є волоски, ви можете
зрізати їх за допомогою ножиць. Не голіть їх
.
- Шкіра має бути чистою та сухою.
- Креми та лосьйони можна використовувати на ураженій
шкірі протягом періоду, коли ви не носите
штукатурка.
- Якщо ви нещодавно приймали ванну або душ,
слід зачекати, доки ваша шкіра охолоне, перш ніж використовувати
пластир.
Наклейте пластир
Крок 1: відкрийте пакет і вийміть один або кілька
штукатурки
•
•
•
розірвіть або розріжте пакет уздовж пунктирної
лінії
під час використання ножиць будьте обережні, щоб не пошкодити
пластирі
вийміть один або кілька пластирів залежно від
розміру больової ділянки на шкірі
Крок 2: закрийте саше
• щільно закрийте саше
після використання
• пластир містить
воду та висохне, якщо
саше не закрити
належним чином.
Крок 3: розріжте штукатурку, якщо необхідно
• за потреби розріжте
пластир до необхідного
розміру, щоб відповідати хворобливій
ділянці шкіри перед
видаленням вкладиша.
Крок 4: видаліть вкладиш
• видаліть прозорий
лайнер від пластиру
• намагайтеся не торкатися
липкої частини пластиру
Крок 5: нанесіть пластир і щільно притисніть його до
шкіри
• нанесіть до трьох
пластирі на хворобливу
ділянку шкіри
• притисніть пластир до
шкіри
• натисніть щонайменше 10
секунд, щоб переконатися, що
пластир міцно приклеївся
• переконайтеся, що все
прилипає до шкіри,
включно з краями
Залиште пластир лише на 12 годин
Важливо, щоб
Versatis контактував
із вашою шкірою лише
12 годин. Наприклад,
якщо у вас сильніший біль
вночі, ви можете
накласти гіпс о 19:00
увечері та
зняти його о 7:00 у
вранці.
Якщо ви відчуваєте сильніший біль протягом дня, ніж вночі
, ви можете нанести Versatis о 7 ранку
вранці та видалити його о 7 вечора ввечері.
Купання, душ і плавання
За можливості слід уникати
контакту з водою під час використання Versatis. Приймати ванну, душ або
плавання можна в період часу, коли ви
не носите гіпс. Якщо ви нещодавно
приймали ванну або душ, зачекайте, поки ваша шкіра охолоне
перед використанням пластиру.
Якщо пластир знімається
Дуже рідко пластир може відпасти або
відклеїтися. Якщо так, спробуйте приклеїти його назад до тієї самої
області. Якщо він не залишається, зніміть його та наклейте новий
пластир на ту саму ділянку.
Як зняти Versatis
Під час заміни пластиру знімайте старий пластир
повільно. Якщо він не знімається легко, ви можете замочити його
в теплій воді на кілька хвилин, перш ніж знімати
гіпс.
Якщо ви забули зняти гіпс через 12 годин
Як тільки згадаєте, видаліть старий гіпс.
Новий пластир можна використовувати знову через 12 годин.
Якщо ви використовуєте більше пластирів, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше пластирів, ніж потрібно, або носите
їх занадто довго, це може збільшити ризик
виникнення побічних ефектів.
Якщо ви забули застосувати Версатіс
після 12-годинний період без гіпсу, якщо у вас є
забули використати новий пластир, наклейте
новий пластир, як тільки згадаєте. Якщо у вас виникли
додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до
свого лікаря або фармацевта.
4
Можливі побічні ефекти
Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть проявлятися до 1 у
Нижче наведено 10 000 осіб.
Відкрита рана, сильна алергічна реакція та алергія.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити
про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації щодо
безпеки цього препарату.
5
Як зберігати Versatis
• ЗБЕРІГАЙТЕ В МЕСЦІ ПОГЛЯДУ ТА ДОСТУПНОСТІ ДІТЕЙ
• Зберігайте пакет щільно закритим.
• Не охолоджуйте та не заморожуйте.
• Після першого відкриття пакетика пластирі
слід використати протягом 14 днів.
• Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на
етикетці пакетика та на картонній упаковці.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що
пакетик пошкоджено. Якщо це сталося,
пластирі можуть висохнути та стати менш липкими.
Як викинути Versatis
Використані пластирі все ще містять активний інгредієнт, який
може бути шкідливим для інших. Складіть використані пластирі навпіл липкими сторонами разом і викиньте їх
у недоступне для дітей місце.
Ліки не можна викидати в
стічні води чи побутові відходи. . Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
6
Додаткова інформація
Що містить Versatis
• Активна речовина — лідокаїн.
• Кожен пластир розміром 10 см x 14 см містить 700 мг
(5% мас./мас.) лідокаїну
• Іншими інгредієнтами пластиру є гліцерин,
рідкий сорбітол, що кристалізується, натрію кармелоза,
пропіленгліколь (E1520), сечовина, важкий каолін,< br> винна кислота, желатин, полівініловий спирт, алюміній
гліцинат, динатрію едетат, метил
парагідроксибензоат (E218), пропіл
парагідроксибензоат (E216), поліакрилова кислота,
поліакрилат натрію, очищена вода.
Тканина підкладки: поліетилентерефталат (ПЕТ).
Вивільняючий вкладиш: поліетилентерефталат.
Вигляд Версатіс і вміст
упаковки
Лікувальні пластирі білого кольору з флісової тканини
з 5% лідокаїном. Пластирі упаковані
у пакетах, що закриваються, кожен з яких містить 5 пластирів.
Кожна коробка містить 30 пластирів, упакованих у
6 пакетів.
Виробник і власник ліцензії
Versatis виробляється компанією Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Аахен, Німеччина, і
закуповується в межах ЄС і перепаковується
власником ліцензії на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis є зареєстрованою торговою маркою Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Дата перегляду листка: 05/12/14
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні
ефекти, хоча не кожен їх отримує.
Якщо під час
використання пластиру виникає подразнення або печіння, пластир слід
видалено. Область роздратування не повинна залишатися гіпсовою
до тих пір, поки подразнення не припиниться.
Нижче наведено дуже поширені побічні ефекти, які можуть спостерігатися
більше ніж у 1 із 10 людей.
До них належать захворювання шкіри на або навколо нього. місце
нанесення пластиру, яке може включати почервоніння,
висип, свербіж, печіння, дерматит і невеликі
пухирі.
Сліпі чи слабозорі?
Чи важко побачити чи прочитати цю інструкцію?
Телефонуйте в Lexon (UK) Limited,
за тел.: 01527 505414 для отримання допомоги.
Нижче наведено рідкісні побічні ефекти, які можуть спостерігатися до 1
із 100 осіб. .
Поранення шкіри та рани шкіри
Посилання: 1495/051214/1/B