Viagra

Účinná látka: sildenafil
Běžný název: sildenafil
Kód ATC: G04BE03
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Účinná látka: sildenafil
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 14. 9. 1998
Terapeutická oblast: Erektilní Dysfunkce
Farmakoterapeutická skupina: Urologika

Terapeutická indikace

Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet dostatečnou erekci penisu pro uspokojivý sexuální výkon.

Aby byla Viagra účinná, je nutná sexuální stimulace.

Co je Viagra?

Viagra je lék, který obsahuje účinná látka sildenafil. Je dostupný ve formě tablet (25, 50 nebo 100 mg) a ve formě tablet dispergovatelných v ústech (50 mg). Tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se rozpouštějí v ústech.

K čemu se Viagra používá?

Viagra se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kdy nemohou dostat nebo udržovat dostatečně tvrdý penis (erekci) pro uspokojivou sexuální aktivitu. Aby byla Viagra účinná, je nutná sexuální stimulace.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Viagra užívá?

Doporučená dávka Viagra je 50 mg užívaných podle potřeby asi hodinu před sexuální aktivitou. Pokud se Viagra užívá s jídlem, může být nástup účinku opožděn ve srovnání s užíváním bez jídla. Tablety dispergovatelné v ústech by měly být umístěny na jazyk a před spolknutím ponechány rozpadnout se.

Dávku lze zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg v závislosti na účinnosti a vedlejších účincích. Pacienti s problémy s játry nebo závažnými problémy s ledvinami by měli zahájit léčbu dávkou 25 mg. Maximální doporučená frekvence dávkování je jednou denně.

Jak Viagra účinkuje?

Účinná látka Viagry, sildenafil, patří do skupiny léků nazývaných fosfodiesteráza typu-5 ( inhibitory PDE5). Funguje tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který normálně štěpí látku známou jako cyklický guanosinmonofosfát (cGMP). Během normální sexuální stimulace je cGMP produkován v penisu, kde způsobuje relaxaci svalu v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa), což umožňuje průtok krve do corpora, čímž dochází k erekci. Blokováním odbourávání cGMP Viagra obnovuje erektilní funkci. K dosažení erekce je stále potřeba sexuální stimulace.

Jak byla Viagra zkoumána?

Viagra byla zkoumána ve čtyřech hlavních studiích zahrnujících 1 690 mužů ve věku 19 až 87 let, kde byla ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 12 až 26 týdnů. Dvě z těchto studií používaly fixní dávky (pacienti rozděleni na 25, 50 nebo 100 mg) a dvě studie byly flexibilní (pacienti začínali na 25 mg a mohli být převedeni na 50 nebo 100 mg v závislosti na jejich odpovědi). Kromě toho byly provedeny studie u pacientů s poraněním míchy a s diabetem. Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na schopnosti mužů dosáhnout a udržet erekci. To bylo zaznamenáno ve speciálním dotazníku vyplněném doma pomocí bodovacího systému na pětibodové škále, kde skóre 5 představuje nejlepší výsledek.

Jaký přínos Viagra během studií prokázala?

Viagra byla ve všech studiích významně účinnější než placebo. V dotazníku se skóre pro otázku, jak často byl pacient schopen dosáhnout pohlavního styku, pohybovalo od přibližně 2 bez léčby na 3 nebo 4 s Viagrou 50 mg. Ve studiích s fixní dávkou byl podíl pacientů, kteří uvedli, že léčba zlepšila jejich erekci, 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg), ve srovnání s 25 % na placebu.

Jaká jsou rizika spojená s Viagrou?

Nejčastějšími vedlejšími účinky Viagry jsou bolest hlavy, návaly horka, dyspepsie (porucha trávení), poruchy vidění, včetně zkreslení barev a rozmazaného vidění, ucpaný nos (zablokovaný nos), závratě, nevolnost a návaly horka. Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viagra je uveden v příbalové informaci.

Viagra se nesmí užívat tam, kde se sexuální aktivita nedoporučuje (např. muži se závažným srdečním onemocněním, jako je nestabilní angina pectoris nebo závažné srdeční selhání). . Nesmí jej užívat ani pacienti, kteří někdy ztratili zrak kvůli problémům s průtokem krve do očního nervu (nonarteritická přední ischemická neuropatie zrakového nervu nebo NAION). Viagra se nesmí užívat s nitráty (léky používané k léčbě anginy pectoris) nebo léky ze třídy „stimulátorů guanylátcyklázy“, jako je riociguát (používaný k léčbě plicní hypertenze [vysokého krevního tlaku v plicích]). Vzhledem k tomu, že Viagra nebyla zkoumána u pacientů se závažným onemocněním jater, hypotenzí (nízkým krevním tlakem), nedávnou mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu (srdeční záchvat) nebo dědičným onemocněním oka, jako je retinitis pigmentosa, tito pacienti ji nesmí užívat. Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byla Viagra schválena?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viagra převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl uveden na trh povolení.

Jaká opatření se přijímají k zajištění bezpečného a účinného užívání Viagry?

Byl vyvinut plán řízení rizik, aby bylo zajištěno, že užívání Viagry bude co nejbezpečnější. Na základě tohoto plánu byly informace o bezpečnosti zahrnuty do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace k Viagře, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace o Viagře

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viagra platné v celé Evropské unii dne 14. září 1998.

Další informace o léčbě přípravkem Viagra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.