Viagra

Wirkstoff: Sildenafil
Allgemeiner Name: Sildenafil
ATC-Code: G04BE03
Inhaber der Marktzulassung: Pfizer Limited
Wirkstoff: Sildenafil
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 14.09.1998
Therapeutischer Bereich: Erektil Dysfunktion
Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologische Arzneimittel

Therapeutische Indikation

Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion, d. h. der Unfähigkeit, eine ausreichende Peniserektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten für eine zufriedenstellende sexuelle Leistungsfähigkeit.

Damit Viagra wirksam ist, ist sexuelle Stimulation erforderlich.

Was ist Viagra?

Viagra ist ein Arzneimittel, das Folgendes enthält Wirkstoff Sildenafil. Es ist als Tabletten (25, 50 oder 100 mg) und als Schmelztabletten (50 mg) erhältlich. Schmelztabletten sind Tabletten, die sich im Mund auflösen.

Wofür wird Viagra verwendet?

Viagra wird zur Behandlung erwachsener Männer mit erektiler Dysfunktion (manchmal auch Impotenz genannt) angewendet, wenn sie keine Erektionsstörung haben oder einen ausreichend harten Penis (Erektion) für eine zufriedenstellende sexuelle Aktivität beibehalten. Damit Viagra wirksam ist, ist sexuelle Stimulation erforderlich.

Das Arzneimittel ist nur auf Rezept erhältlich.

Wie wird Viagra angewendet?

Die empfohlene Dosis Viagra beträgt 50 mg und wird nach Bedarf etwa eine Stunde vor der sexuellen Aktivität eingenommen. Wenn Viagra zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird, kann sich der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögern. Die Schmelztabletten sollten auf die Zunge gelegt und dort zerfallen gelassen werden, bevor sie geschluckt werden.

Die Dosis kann je nach Wirksamkeit und Nebenwirkungen auf maximal 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit der 25-mg-Dosis beginnen. Die maximal empfohlene Dosierungshäufigkeit beträgt einmal täglich.

Wie wirkt Viagra?

Der Wirkstoff in Viagra, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Phosphodiesterase-Typ-5 ( PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es das Enzym Phosphodiesterase blockiert, das normalerweise eine Substanz abbaut, die als zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP) bekannt ist. Bei normaler sexueller Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es dazu führt, dass sich der Muskel im schwammigen Gewebe des Penis (den Corpora Cavernosa) entspannt, wodurch der Blutfluss in die Corpora ermöglicht wird und die Erektion entsteht. Durch die Blockierung des cGMP-Abbaus stellt Viagra die erektile Funktion wieder her. Sexuelle Stimulation ist immer noch erforderlich, um eine Erektion hervorzurufen.

Wie wurde Viagra untersucht?

Viagra wurde in vier Hauptstudien mit 1.690 Männern im Alter von 19 bis 87 Jahren untersucht im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) für einen Zeitraum von 12 bis 26 Wochen. Zwei dieser Studien verwendeten feste Dosen (den Patienten wurden 25, 50 oder 100 mg verabreicht), und zwei Studien waren flexibel (die Patienten begannen mit 25 mg und konnten je nach Ansprechen auf 50 oder 100 mg umgestellt werden). Darüber hinaus gab es Studien an Patienten mit Rückenmarksverletzungen und mit Diabetes. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit basierte auf der Fähigkeit der Männer, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten. Dies wurde in einem speziellen Fragebogen erfasst, der zu Hause mithilfe eines Bewertungssystems auf einer Fünf-Punkte-Skala ausgefüllt wurde, wobei ein Wert von 5 das beste Ergebnis darstellt.

Welchen Nutzen hat Viagra in den Studien gezeigt?

Viagra war in allen Studien deutlich wirksamer als Placebo. Im Fragebogen stiegen die Werte für die Frage, wie oft der Patient Geschlechtsverkehr hatte, von etwa 2 ohne Behandlung auf 3 oder 4 mit Viagra 50 mg. In den Studien mit fester Dosierung betrug der Anteil der Patienten, die berichteten, dass die Behandlung ihre Erektionen verbesserte, 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) und 82 % (100 mg), verglichen mit 25 % unter Placebo.

Welches Risiko ist mit Viagra verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Viagra sind Kopfschmerzen, Hitzegefühl, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Sehstörungen, einschließlich visueller Farbverzerrung und verschwommenem Sehen, verstopfte Nase Nase), Schwindel, Übelkeit und Hitzewallungen. Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Viagra gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Viagra darf nicht verwendet werden, wenn von sexueller Aktivität abgeraten wird (z. B. Männer mit schwerer Herzerkrankung wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz). . Es darf auch nicht von Patienten eingenommen werden, die jemals einen Sehverlust aufgrund einer Durchblutungsstörung des Nervs im Auge erlitten haben (nicht-arteritische anteriore ischämische Optikusneuropathie oder NAION). Viagra darf nicht zusammen mit Nitraten (Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) oder Arzneimitteln der Klasse „Guanylatcyclase-Stimulatoren“ wie Riociguat (zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie [Bluthochdruck in der Lunge]) eingenommen werden. Da Viagra nicht bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung, Hypotonie (niedrigem Blutdruck), kürzlich erlittenem Schlaganfall oder Myokardinfarkt (Herzinfarkt) oder einer erblichen Augenerkrankung wie Retinitis pigmentosa untersucht wurde, dürfen diese Patienten es nicht anwenden. Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum wurde Viagra zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Viagra gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl die Vermarktung Zulassung.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Viagra zu gewährleisten?

Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Viagra so sicher wie möglich verwendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Produkteigenschaften und die Packungsbeilage für Viagra aufgenommen, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von medizinischem Fachpersonal und Patienten zu befolgen sind.

Weitere Informationen über Viagra

Am 14. September 1998 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Viagra.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Viagra finden Sie in der Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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