Viagra

Δραστική ουσία: σιλδεναφίλη
Κοινή ονομασία: sildenafil
Κωδικός ATC: G04BE03
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Pfizer Limited
Δραστική ουσία: sildenafil
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 14-09-1998
Θεραπευτική περιοχή: Στυτική Δυσλειτουργία
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ουρολογικά

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία, η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης επαρκούς στύσης πέους για ικανοποιητική σεξουαλική απόδοση.

Για να είναι αποτελεσματικό το Viagra, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.

Τι είναι το Viagra;

Το Viagra είναι ένα φάρμακο που περιέχει δραστική ουσία sildenafil. Διατίθεται ως δισκία (25, 50 ή 100 mg) και ως δισκία διασπειρόμενα στο στόμα (50 mg). Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι δισκία που διαλύονται στο στόμα.

Σε τι χρησιμοποιείται το Viagra;

Το Viagra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (μερικές φορές ονομάζεται ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να εμφανίσουν ή να διατηρήσετε ένα αρκετά σκληρό πέος (στύση) για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να είναι αποτελεσματικό το Viagra, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Viagra;

Η συνιστώμενη δόση Viagra λαμβάνεται 50 mg όπως απαιτείται περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Εάν το Viagra λαμβάνεται με τροφή, η έναρξη της δραστηριότητας μπορεί να καθυστερήσει σε σύγκριση με τη λήψη του χωρίς τροφή. Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία πρέπει να τοποθετούνται στη γλώσσα και να αφήνονται να αποσυντεθούν πριν τα καταπιούν.

Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg κατ' ανώτατο όριο ή να μειωθεί στα 25 mg ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες. Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα θα πρέπει να ξεκινήσουν θεραπεία με τη δόση των 25 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα δοσολογίας είναι μία φορά την ημέρα.

Πώς δρα το Viagra;

Το δραστικό συστατικό του Viagra, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται φωσφοδιεστεράση τύπου-5 ( PDE5) αναστολείς. Λειτουργεί αναστέλλοντας το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης, το cGMP παράγεται στο πέος, όπου προκαλεί τη χαλάρωση των μυών του σπογγώδους ιστού του πέους (τα σηραγγώδη σώματα), επιτρέποντας τη ροή του αίματος στα σώματα, παράγοντας στύση. Μπλοκάροντας τη διάσπαση του cGMP, το Viagra αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Η σεξουαλική διέγερση εξακολουθεί να απαιτείται για την παραγωγή στύσης.

Πώς μελετήθηκε το Viagra;

Το Viagra έχει μελετηθεί σε τέσσερις κύριες μελέτες, συμπεριλαμβανομένων 1.690 ανδρών ηλικίας 19 έως 87 ετών, όπου ήταν σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για διάστημα μεταξύ 12 και 26 εβδομάδων. Δύο από αυτές τις μελέτες χρησιμοποίησαν σταθερές δόσεις (ασθενείς που κατανεμήθηκαν σε 25, 50 ή 100 mg) και δύο μελέτες ήταν ευέλικτες (οι ασθενείς ξεκίνησαν με 25 mg και μπορούσαν να μετακινηθούν στα 50 ή 100 mg ανάλογα με την ανταπόκρισή τους). Επιπλέον, έγιναν μελέτες σε ασθενείς με κάκωση νωτιαίου μυελού και με διαβήτη. Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στην ικανότητα των ανδρών να αποκτήσουν και να διατηρήσουν μια στύση. Αυτό καταγράφηκε σε ένα ειδικό ερωτηματολόγιο που συμπληρώθηκε στο σπίτι χρησιμοποιώντας ένα σύστημα βαθμολόγησης σε μια κλίμακα πέντε βαθμών, όπου η βαθμολογία 5 αντιπροσωπεύει το καλύτερο αποτέλεσμα.

Ποιο όφελος έδειξε το Viagra κατά τη διάρκεια των μελετών;

Το Viagra ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο σε όλες τις μελέτες. Στο ερωτηματολόγιο, οι βαθμολογίες για την ερώτηση σχετικά με το πόσο συχνά ο ασθενής ήταν σε θέση να πραγματοποιήσει σεξουαλική επαφή πήγαν από περίπου 2 χωρίς θεραπεία σε 3 ή 4 με Viagra 50 mg. Στις μελέτες σταθερής δόσης, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν ότι η θεραπεία βελτίωσε τις στύσεις τους ήταν 62% (25 mg), 74% (50 mg) και 82% (100 mg), σε σύγκριση με 25% στο εικονικό φάρμακο.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Viagra;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Viagra είναι πονοκέφαλος, έξαψη, δυσπεψία (δυσπεψία), διαταραχές της όρασης, συμπεριλαμβανομένης της παραμόρφωσης χρώματος της όρασης και θολή όραση, ρινική συμφόρηση (μπλοκαρισμένη μύτη), ζάλη, ναυτία και εξάψεις. Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Viagra, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Viagra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όπου η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνιστάται (π.χ. άνδρες με σοβαρή καρδιακή νόσο, όπως ασταθής στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια) . Επίσης, δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που είχαν ποτέ απώλεια όρασης λόγω προβλήματος με τη ροή του αίματος στο νεύρο του οφθαλμού (μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια ή ΝΑΙΟΝ). Το Viagra δεν πρέπει να λαμβάνεται με νιτρικά άλατα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στηθάγχης) ή φάρμακα της κατηγορίας «διεγέρτες της γουανυλικής κυκλάσης», όπως το riociguat (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης [υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες]). Επειδή το Viagra δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), πρόσφατο εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) ή κληρονομική οφθαλμική νόσο, όπως μελαγχρωστική αμφιβληστροειδίτιδα, αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να το χρησιμοποιούν. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Viagra;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Viagra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη κυκλοφορία του έγκριση.

Τι μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Viagra;

Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Viagra χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες ασφάλειας έχουν συμπεριληφθεί στη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Viagra, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Άλλες πληροφορίες για το Viagra

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Viagra στις 14 Σεπτεμβρίου 1998.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Viagra, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.