Viagra

Substance active : sildénafil
Nom commun : sildénafil
Code ATC : G04BE03
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Pfizer Limited
Substance active : sildénafil
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 14/09/1998
Domaine thérapeutique : Érectile Dysfonctionnement
Groupe pharmacothérapeutique : Urologiques

Indication thérapeutique

Traitement des hommes souffrant de dysfonction érectile, c'est-à-dire l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection pénienne suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante.

Pour que le Viagra soit efficace, une stimulation sexuelle est nécessaire.

Qu'est-ce que le Viagra ?

Le Viagra est un médicament qui contient le principe actif sildénafil. Il est disponible sous forme de comprimés (25, 50 ou 100 mg) et sous forme de comprimés orodispersibles (50 mg). Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.

À quoi sert le Viagra ?

Le Viagra est utilisé pour traiter les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile (parfois appelée impuissance), lorsqu'ils ne peuvent pas obtenir ou garder un pénis (érection) suffisamment dur pour une activité sexuelle satisfaisante. Pour que le Viagra soit efficace, une stimulation sexuelle est nécessaire.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment le Viagra est-il utilisé ?

La dose recommandée de Viagra est de 50 mg à prendre au besoin environ une heure avant l'activité sexuelle. Si le Viagra est pris avec de la nourriture, le début de l'activité peut être retardé par rapport à une prise sans nourriture. Les comprimés orodispersibles doivent être placés sur la langue et laissés se désintégrer avant d'être avalés.

La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 100 mg ou diminuée jusqu'à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets secondaires. Les patients souffrant de problèmes hépatiques ou de problèmes rénaux graves doivent commencer le traitement avec la dose de 25 mg. La fréquence d'administration maximale recommandée est d'une fois par jour.

Comment le Viagra agit-il ?

L'ingrédient actif du Viagra, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés phosphodiestérase de type 5 ( PDE5) inhibiteurs. Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase, qui décompose normalement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (cGMP). Lors d'une stimulation sexuelle normale, le GMPc est produit dans le pénis, où il provoque la relaxation du muscle du tissu spongieux du pénis (les corps caverneux), permettant ainsi le flux sanguin dans les corps, produisant l'érection. En bloquant la dégradation du GMPc, le Viagra restaure la fonction érectile. La stimulation sexuelle est toujours nécessaire pour produire une érection.

Comment le Viagra a-t-il été étudié ?

Le Viagra a été étudié dans quatre études principales incluant 1 690 hommes âgés de 19 à 87 ans, où il a été par rapport au placebo (un traitement fictif) pendant entre 12 et 26 semaines. Deux de ces études utilisaient des doses fixes (patients recevant 25, 50 ou 100 mg) et deux études étaient flexibles (les patients commençaient avec 25 mg et pouvaient passer à 50 ou 100 mg en fonction de leur réponse). En outre, des études ont été menées auprès de patients atteints de lésions médullaires et diabétiques. Le principal critère d’évaluation de l’efficacité était basé sur la capacité des hommes à obtenir et à maintenir une érection. Ceci a été enregistré dans un questionnaire spécial rempli à domicile en utilisant un système de notation sur une échelle de cinq points, où un score de 5 représente le meilleur résultat.

Quels avantages le Viagra a-t-il démontrés au cours des études ?

Le Viagra s'est avéré significativement plus efficace que le placebo dans toutes les études. Dans le questionnaire, les scores pour la question sur la fréquence à laquelle le patient était capable d'avoir des rapports sexuels allaient d'environ 2 sans traitement à 3 ou 4 avec Viagra 50 mg. Dans les études à dose fixe, les proportions de patients déclarant que le traitement avait amélioré leurs érections étaient de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) et 82 % (100 mg), contre 25 % sous placebo.

Quel est le risque associé au Viagra ?

Les effets secondaires les plus courants du Viagra sont les maux de tête, les bouffées vasomotrices, la dyspepsie (indigestion), les troubles visuels, y compris la distorsion des couleurs visuelles et la vision floue, la congestion nasale (obstruction nez), des étourdissements, des nausées et des bouffées de chaleur. Pour la liste complète de tous les effets secondaires rapportés avec le Viagra, consultez la notice.

Le Viagra ne doit pas être utilisé là où l'activité sexuelle est déconseillée (par exemple chez les hommes souffrant d'une maladie cardiaque grave telle qu'une angine instable ou une insuffisance cardiaque sévère). . Il ne doit pas non plus être pris par les patients ayant déjà subi une perte de vision en raison d'un problème de circulation sanguine vers le nerf de l'œil (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique ou NOIAN). Le Viagra ne doit pas être pris avec des nitrates (médicaments utilisés pour traiter l'angine de poitrine) ou des médicaments de la classe des « stimulateurs de guanylate cyclase » tels que le riociguat (utilisé pour traiter l'hypertension pulmonaire [pression artérielle élevée dans les poumons]). Étant donné que le Viagra n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'une maladie hépatique grave, d'hypotension (hypotension artérielle), d'un accident vasculaire cérébral récent ou d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque), ou d'une maladie oculaire héréditaire, telle que la rétinite pigmentaire, ces patients ne doivent pas l'utiliser. Pour la liste complète des restrictions, consultez la notice.

Pourquoi le Viagra a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a décidé que les bénéfices du Viagra sont supérieurs à ses risques et a recommandé sa commercialisation. autorisation.

Quelles mesures sont prises pour garantir une utilisation sûre et efficace du Viagra ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que le Viagra est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice du Viagra, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de la santé et les patients.

Autres informations sur le Viagra

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour le Viagra le 14 septembre 1998.

Pour plus d'informations sur le traitement par le Viagra, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

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