Viagra

활성 물질: 실데나필
일반 이름: 실데나필
ATC 코드: G04BE03
판매 승인 보유자: Pfizer Limited
활성 물질: 실데나필
상태: 승인
승인 날짜: 1998-09-14
치료 분야: 발기 기능 장애
약물 치료 그룹: 비뇨기과

치료 적응증

발기 부전이 있는 남성의 치료, 즉 충분한 음경 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 경우 만족스러운 성행위를 위해서는.

비아그라가 효과적이기 위해서는 성적 자극이 필요합니다.

비아그라란 무엇인가요?

비아그라는 활성 물질 실데나필. 이는 정제(25, 50 또는 100mg)와 구강분산성 정제(50mg)로 제공됩니다. 구강 내 분산성 정제는 입에서 녹는 정제입니다.

비아그라는 어떤 용도로 사용되나요?

비아그라는 발기 부전(발기부전이라고도 함)이 있는 성인 남성의 치료에 사용됩니다. 또는 만족스러운 성적 활동을 위해 충분히 단단한 음경(발기)을 유지하십시오. 비아그라가 효과적이려면 성적 자극이 필요합니다.

처방전이 있어야만 약을 구할 수 있습니다.

비아그라는 어떻게 사용하나요?

권장 복용량 비아그라는 성행위 약 1시간 전에 필요에 따라 50mg을 복용합니다. 비아그라를 음식과 함께 복용하는 경우, 음식 없이 복용하는 것에 비해 활동 시작이 지연될 수 있습니다. 구강붕해정은 혀 위에 놓고 삼키기 전에 분해되도록 방치해야 합니다.

효과 및 부작용에 따라 복용량을 최대 100mg까지 늘리거나 25mg까지 줄일 수 있습니다. 간 문제 또는 심각한 신장 문제가 있는 환자는 25mg 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 최대 권장 복용 빈도는 하루 1회입니다.

비아그라의 작용 원리는 무엇입니까?

비아그라의 활성 성분인 실데나필은 포스포디에스테라제-5형( PDE5) 억제제. 이는 일반적으로 cGMP(고리형 구아노신 모노포스페이트)로 알려진 물질을 분해하는 포스포디에스테라제 효소를 차단함으로써 작동합니다. 정상적인 성적 자극 동안 cGMP는 음경에서 생성되어 음경의 해면체 조직(해면체)의 근육을 이완시켜 혈액이 음경으로 흐르도록 하여 발기를 유발합니다. cGMP의 분해를 차단함으로써 비아그라는 발기 기능을 회복시킵니다. 발기를 일으키려면 여전히 성적 자극이 필요합니다.

비아그라는 어떻게 연구되었나요?

비아그라는 19~87세 남성 1,690명을 포함한 4가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 12~26주 동안 위약(모조 치료)과 비교했습니다. 이들 연구 중 2건은 고정 용량(환자는 25, 50 또는 100mg으로 할당됨)을 사용했으며 2건의 연구는 유연했습니다(환자는 25mg으로 시작했고 반응에 따라 50 또는 100mg으로 이동할 수 있음). 또한 척수 손상 환자와 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구가 있었습니다. 효율성의 주요 척도는 남성의 발기 및 유지 능력에 기초했습니다. 이는 5점 척도의 채점 시스템을 사용하여 집에서 작성한 특별 설문지에 기록되었으며, 여기서 5점은 가장 좋은 결과를 나타냅니다.

연구 중에 비아그라는 어떤 이점을 나타냈습니까?

비아그라는 모든 연구에서 위약보다 훨씬 더 효과적이었습니다. 설문지에서 환자가 얼마나 자주 성관계를 가질 수 있었는지에 대한 질문의 점수는 치료 없이 약 2점에서 비아그라 50mg을 사용하면 3~4점으로 늘어났습니다. 고정 용량 연구에서 치료로 발기가 개선되었다고 보고한 환자의 비율은 62%(25mg), 74%(50mg), 82%(100mg)로 위약군에서는 25%였습니다.

비아그라와 관련된 위험은 무엇입니까?

비아그라의 가장 흔한 부작용은 두통, 홍조, 소화불량(소화불량), 시각 색 왜곡 및 시야 흐림을 포함한 시각 장애, 코막힘(막힘)입니다. 코), 현기증, 메스꺼움 및 안면 홍조. 비아그라로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

성행위가 권장되지 않는 곳에서는 비아그라를 사용해서는 안 됩니다(예: 불안정 협심증이나 중증 심부전과 같은 중증 심장 질환이 있는 남성). . 또한 눈 신경으로의 혈류 문제(비동맥전방허혈성시신경병증, NAION)로 인해 시력을 상실한 적이 있는 환자도 복용해서는 안 됩니다. 비아그라는 질산염(협심증 치료에 사용되는 약)이나 리오시구아트(폐고혈압[폐의 고혈압] 치료에 사용됨)과 같은 '구아닐레이트 사이클라제 자극제' 계열의 약과 함께 복용해서는 안 됩니다. 중증의 간질환, 저혈압(저혈압), 최근 뇌졸중이나 심근경색(심장마비), 망막색소변성증 등 유전성 안질환을 앓고 있는 환자에 대한 비아그라에 대한 연구는 이루어지지 않았으므로 이러한 환자는 사용하지 말아야 한다. 전체 제한 사항 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

비아그라가 승인된 이유는 무엇인가요?

CHMP는 비아그라의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 마케팅을 권장했습니다. 승인.

비아그라의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

비아그라를 최대한 안전하게 사용하기 위한 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약과 비아그라 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.

비아그라에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 1998년 9월 14일 유럽 연합 전역에서 유효한 비아그라 판매 승인을 승인했습니다.

비아그라 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 참조하거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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