Viagra

Werkzame stof: sildenafil
Gemeenschappelijke naam: sildenafil
ATC-code: G04BE03
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Werkzame stof: sildenafil
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 14-09-1998
Therapeutisch gebied: Erectiele Dysfunctie
Farmacotherapeutische groep: Urologie

Therapeutische indicatie

Behandeling van mannen met erectiestoornissen, dat wil zeggen het onvermogen om een voldoende erectie te krijgen of te behouden voor bevredigende seksuele prestaties.

Om Viagra effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist.

Wat is Viagra?

Viagra is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25, 50 of 100 mg) en als orodispergeerbare tabletten (50 mg). Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen.

Waar wordt Viagra voor gebruikt?

Viagra wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen (soms impotentie genoemd), wanneer zij er niet doorheen kunnen komen. of een voldoende harde penis (erectie) behouden voor bevredigende seksuele activiteit. Om Viagra effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Viagra gebruikt?

De aanbevolen dosis van Viagra is 50 mg, ingenomen naar behoefte ongeveer een uur vóór seksuele activiteit. Als Viagra met voedsel wordt ingenomen, kan het begin van de activiteit vertraagd zijn vergeleken met inname zonder voedsel. De orodispergeerbare tabletten dienen op de tong te worden geplaatst en te worden gedesintegreerd voordat ze worden doorgeslikt.

De dosis kan worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg, afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen. Patiënten met leverproblemen of ernstige nierproblemen moeten de behandeling starten met de dosis van 25 mg. De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.

Hoe werkt Viagra?

Het actieve ingrediënt in Viagra, sildenafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type-5 wordt genoemd ( PDE5)-remmers. Het werkt door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren, dat normaal gesproken een stof afbreekt die bekend staat als cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP). Tijdens normale seksuele stimulatie wordt cGMP geproduceerd in de penis, waar het ervoor zorgt dat de spier in het sponsachtige weefsel van de penis (de corpora cavernosa) ontspant, waardoor de bloedstroom naar de corpora mogelijk wordt gemaakt, waardoor de erectie ontstaat. Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Viagra de erectiele functie. Er is nog steeds seksuele stimulatie nodig om een erectie te krijgen.

Hoe is Viagra onderzocht?

Viagra is onderzocht in vier hoofdstudies onder 1.690 mannen in de leeftijd van 19 tot 87 jaar. vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) gedurende 12 tot 26 weken. In twee van deze onderzoeken werd gebruik gemaakt van vaste doses (patiënten kregen 25, 50 of 100 mg toegewezen) en twee onderzoeken waren flexibel (patiënten begonnen met 25 mg en konden afhankelijk van hun respons worden overgezet naar 50 of 100 mg). Daarnaast zijn er onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een dwarslaesie en met diabetes. De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was gebaseerd op het vermogen van de mannen om een erectie te krijgen en te behouden. Dit werd vastgelegd in een speciale vragenlijst die thuis werd ingevuld met behulp van een scoresysteem op een vijfpuntsschaal, waarbij een score van 5 het beste resultaat vertegenwoordigt.

Welke voordelen heeft Viagra tijdens de onderzoeken opgeleverd?

Viagra was in alle onderzoeken significant effectiever dan placebo. In de vragenlijst gingen de scores op de vraag hoe vaak de patiënt geslachtsgemeenschap kon hebben van ongeveer 2 zonder behandeling naar 3 of 4 met Viagra 50 mg. In de onderzoeken met vaste doses was het percentage patiënten dat rapporteerde dat de behandeling hun erecties verbeterde 62% (25 mg), 74% (50 mg) en 82% (100 mg), vergeleken met 25% bij placebo.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Viagra?

De meest voorkomende bijwerkingen van Viagra zijn hoofdpijn, blozen, dyspepsie (indigestie), visuele stoornissen, waaronder visuele kleurvervorming en wazig zien, verstopte neus (verstopte neus) neus), duizeligheid, misselijkheid en opvliegers. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van Viagra.

Viagra mag niet worden gebruikt op plaatsen waar seksuele activiteit niet raadzaam is (bijvoorbeeld mannen met een ernstige hartaandoening zoals instabiele angina pectoris of ernstig hartfalen). . Het mag ook niet worden ingenomen door patiënten die ooit verlies van het gezichtsvermogen hebben gehad als gevolg van een probleem met de bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie of NAION). Viagra mag niet worden ingenomen met nitraten (geneesmiddelen die worden gebruikt om angina pectoris te behandelen) of geneesmiddelen uit de klasse van ‘guanylaatcyclasestimulatoren’ zoals riociguat (gebruikt om pulmonale hypertensie (hoge bloeddruk in de longen) te behandelen). Omdat Viagra niet is onderzocht bij patiënten met een ernstige leverziekte, hypotensie (lage bloeddruk), een recente beroerte of een hartinfarct (hartaanval) of een erfelijke oogziekte, zoals retinitis pigmentosa, mogen deze patiënten het niet gebruiken. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Viagra goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viagra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel op de markt te brengen vergunning.

Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Viagra te garanderen?

Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Viagra zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Viagra, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Overige informatie over Viagra

De Europese Commissie heeft op 14 september 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viagra verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Viagra de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of Neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.