Viagra

Substancja czynna: sildenafil
Nazwa zwyczajowa: sildenafil
Kod ATC: G04BE03
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Limited
Substancja czynna: sildenafil
Status: Autoryzowany
Data autoryzacji: 1998-09-14
Obszar terapeutyczny: Erekcja Dysfunkcje
Grupa farmakoterapeutyczna: Urologia

Wskazanie do stosowania

Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niemożnością osiągnięcia lub utrzymania wystarczającej erekcji prącia dla zadowalającej sprawności seksualnej.

Aby Viagra była skuteczna, wymagana jest stymulacja seksualna.

Co to jest Viagra?

Viagra to lek zawierający substancja czynna sildenafil. Jest dostępny w postaci tabletek (25, 50 lub 100 mg) i tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (50 mg). Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to tabletki, które rozpuszczają się w jamie ustnej.

W jakim celu stosuje się Viagrę?

Viagra jest stosowana w leczeniu dorosłych mężczyzn cierpiących na zaburzenia erekcji (czasami nazywane impotencją), gdy nie mogą oni uzyskać lub utrzymuj wystarczająco twardego penisa (erekcję), aby zapewnić satysfakcjonującą aktywność seksualną. Aby Viagra była skuteczna, wymagana jest stymulacja seksualna.

Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.

Jak stosować Viagrę?

Zalecana dawka Viagry to 50 mg przyjmowane w razie potrzeby na około godzinę przed aktywnością seksualną. Jeśli Viagra jest przyjmowana z jedzeniem, początek działania może być opóźniony w porównaniu z przyjmowaniem jej bez jedzenia. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy położyć na języku i pozostawić do rozpuszczenia przed połknięciem.

Dawkę można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg, w zależności od skuteczności i działań niepożądanych. Pacjenci z chorobami wątroby lub ciężkimi chorobami nerek powinni rozpoczynać leczenie od dawki 25 mg. Maksymalna zalecana częstotliwość dawkowania to raz dziennie.

Jak działa Viagra?

Aktywny składnik Viagry, sildenafil, należy do grupy leków zwanych fosfodiesterazą typu 5 ( inhibitory PDE5). Działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie rozkłada substancję znaną jako cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP). Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest wytwarzany w prąciu, gdzie powoduje rozluźnienie mięśni w tkance gąbczastej prącia (ciała jamiste), umożliwiając napływ krwi do ciał jamistych, powodując erekcję. Blokując rozkład cGMP, Viagra przywraca zdolność do erekcji. Do wywołania erekcji nadal potrzebna jest stymulacja seksualna.

Jak badano Viagrę?

Viagra była badana w czterech głównych badaniach z udziałem 1690 mężczyzn w wieku od 19 do 87 lat, gdzie została w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane) przez okres od 12 do 26 tygodni. W dwóch z tych badań stosowano stałe dawki (pacjenci przydzielani byli do 25, 50 lub 100 mg), a dwa badania miały charakter elastyczny (pacjenci rozpoczynali od dawki 25 mg i mogli ją zwiększyć do 50 lub 100 mg w zależności od odpowiedzi). Ponadto przeprowadzono badania u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego i cukrzycą. Główną miarą skuteczności była zdolność mężczyzn do uzyskania i utrzymania erekcji. Zostało to odnotowane w specjalnym kwestionariuszu wypełnianym w domu przy użyciu systemu punktacji w pięciopunktowej skali, gdzie wynik 5 oznacza najlepszy wynik.

Jakie korzyści wykazała Viagra podczas badań?

We wszystkich badaniach Viagra była znacznie skuteczniejsza niż placebo. W kwestionariuszu punktacja w pytaniu o to, jak często pacjent był w stanie odbyć stosunek, wzrosła z około 2 bez leczenia do 3 lub 4 w przypadku stosowania Viagry 50 mg. W badaniach ze stałą dawką odsetek pacjentów zgłaszających poprawę erekcji wynosił 62% (25 mg), 74% (50 mg) i 82% (100 mg) w porównaniu z 25% w grupie placebo.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Viagry?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Viagry to: ból głowy, uderzenia gorąca, niestrawność (niestrawność), zaburzenia widzenia, w tym zniekształcenie kolorów obrazu i niewyraźne widzenie, przekrwienie nosa (zablokowanie nosa), zawroty głowy, nudności i uderzenia gorąca. Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania Viagry znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Viagry nie wolno stosować w przypadku, gdy niewskazana jest aktywność seksualna (np. u mężczyzn z ciężką chorobą serca, taką jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca). . Leku nie wolno także przyjmować pacjentom, u których kiedykolwiek doszło do utraty wzroku z powodu problemów z dopływem krwi do nerwu w oku (nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, w skrócie NAION). Viagry nie wolno przyjmować z azotanami (lekami stosowanymi w leczeniu dławicy piersiowej) ani lekami z grupy „stymulatorów cyklazy guanylanowej”, takimi jak riocyguat (stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego [wysokie ciśnienie krwi w płucach]). Ponieważ nie badano leku Viagra u pacjentów z ciężką chorobą wątroby, niedociśnieniem (niskim ciśnieniem krwi), niedawnym udarem lub zawałem mięśnia sercowego (atak serca) lub dziedziczną chorobą oczu, taką jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, tym pacjentom nie wolno go stosować. Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego zatwierdzono Viagrę?

CHMP zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Viagra przewyższają ryzyko i zalecił wprowadzenie go do obrotu autoryzacja.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Viagry?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić możliwie najbezpieczniejsze stosowanie Viagry. W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu i ulotce dla pacjenta leku Viagra zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące pracowników służby zdrowia i pacjentów.

Inne informacje o Viagrze

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie leku Viagra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej w dniu 14 września 1998 r.

Więcej informacji na temat leczenia Viagrą można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania (także będącej częścią EPAR) lub skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.