Viagra

Substância Ativa: sildenafil
Nome Comum: sildenafil
Código ATC: G04BE03
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pfizer Limited
Substância Ativa: sildenafil
Status: Autorizado
Data de Autorização: 14/09/1998
Área Terapêutica: Erétil Disfunção
Grupo Farmacoterapêutico: Urológicos

Indicação terapêutica

Tratamento de homens com disfunção erétil, que é a incapacidade de atingir ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório.

Para que o Viagra seja eficaz, é necessária estimulação sexual.

O que é o Viagra?

O Viagra é um medicamento que contém o substância ativa sildenafil. Está disponível na forma de comprimidos (25, 50 ou 100 mg) e comprimidos orodispersíveis (50 mg). Comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.

Para que é usado o Viagra?

O Viagra é usado para tratar homens adultos com disfunção erétil (às vezes chamada de impotência), quando eles não conseguem ou manter um pênis suficientemente duro (ereção) para uma atividade sexual satisfatória. Para que o Viagra seja eficaz, é necessária estimulação sexual.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Viagra é usado?

A dose recomendada do Viagra é 50 mg tomado conforme necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual. Se o Viagra for tomado com alimentos, o início da atividade pode ser retardado em comparação com a toma sem alimentos. Os comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na língua e deixados desintegrar-se antes de serem engolidos.

A dose pode ser aumentada para um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg dependendo da eficácia e dos efeitos colaterais. Pacientes com problemas hepáticos ou renais graves devem iniciar o tratamento com a dose de 25 mg. A frequência máxima de dosagem recomendada é uma vez ao dia.

Como funciona o Viagra?

O ingrediente ativo do Viagra, o sildenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominado fosfodiesterase tipo 5 ( inibidores PDE5). Funciona bloqueando a enzima fosfodiesterase, que normalmente decompõe uma substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Durante a estimulação sexual normal, o cGMP é produzido no pênis, onde faz com que o músculo do tecido esponjoso do pênis (os corpos cavernosos) relaxe, permitindo o fluxo de sangue para os corpos, produzindo a ereção. Ao bloquear a degradação do cGMP, o Viagra restaura a função erétil. A estimulação sexual ainda é necessária para produzir uma ereção.

Como o Viagra foi estudado?

O Viagra foi estudado em quatro estudos principais, incluindo 1.690 homens com idades entre 19 e 87 anos, onde foi em comparação com um placebo (um tratamento simulado) durante um período entre 12 e 26 semanas. Dois destes estudos utilizaram doses fixas (os doentes receberam 25, 50 ou 100 mg) e dois estudos foram flexíveis (os doentes começaram com 25 mg e puderam ser transferidos para 50 ou 100 mg, dependendo da sua resposta). Além disso, houve estudos em pacientes com lesão medular e com diabetes. O principal parâmetro de eficácia baseou-se na capacidade dos homens em obter e manter uma ereção. Isso foi registrado em um questionário especial preenchido em casa usando um sistema de pontuação em uma escala de cinco pontos, onde uma pontuação de 5 representa o melhor resultado.

Que benefícios o Viagra demonstrou durante os estudos?

O Viagra foi significativamente mais eficaz que o placebo em todos os estudos. No questionário, as pontuações para a pergunta sobre a frequência com que o paciente conseguia ter relações sexuais passaram de cerca de 2 sem tratamento para 3 ou 4 com Viagra 50 mg. Nos estudos de dose fixa, as proporções de pacientes que relataram que o tratamento melhorou suas ereções foram de 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg), em comparação com 25% com placebo.

Qual é o risco associado ao Viagra?

Os efeitos colaterais mais comuns do Viagra são dor de cabeça, rubor, dispepsia (indigestão), distúrbios visuais, incluindo distorção visual das cores e visão turva, congestão nasal (bloqueio nariz), tonturas, náuseas e afrontamentos. Para a lista completa de todos os efeitos colaterais relatados com o Viagra, consulte o folheto informativo.

O Viagra não deve ser usado onde a atividade sexual é desaconselhável (por exemplo, homens com doença cardíaca grave, como angina instável ou insuficiência cardíaca grave) . Também não deve ser tomado por doentes que alguma vez tenham tido perda de visão devido a um problema com o fluxo sanguíneo para o nervo do olho (neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica ou NAION). O Viagra não deve ser tomado com nitratos (medicamentos utilizados para tratar a angina) ou medicamentos da classe dos “estimuladores da guanilato ciclase”, como o riociguat (utilizado para tratar a hipertensão pulmonar [pressão arterial elevada nos pulmões]). Como o Viagra não foi estudado em pacientes com doença hepática grave, hipotensão (pressão arterial baixa), acidente vascular cerebral recente ou infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou doença ocular hereditária, como retinite pigmentosa, esses pacientes não devem usá-lo. Para a lista completa de restrições, consulte o folheto informativo.

Por que o Viagra foi aprovado?

O CHMP decidiu que os benefícios do Viagra são superiores aos seus riscos e recomendou que fosse administrado para comercialização. autorização.

Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Viagra?

Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Viagra seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, informações de segurança foram incluídas no resumo das características do produto e na bula do Viagra, incluindo as precauções apropriadas a serem seguidas pelos profissionais de saúde e pacientes.

Outras informações sobre o Viagra

A Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida em toda a União Europeia para o Viagra em 14 de setembro de 1998.

Para mais informações sobre o tratamento com Viagra, leia o folheto informativo (também parte do EPAR) ou entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

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