VIRGAN EYE GEL

Příbalový leták: Informace pro pacienta
Virgan 0,15 % w/w
Oční gel
Ganciclovir
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité informace.
- Toto si uschovejte leták. Možná si ji budete muset
přečíst znovu.
– Máte-li další otázky, zeptejte se svého
lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám
. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu
ublížit, i když mají
stejné příznaky onemocnění jako vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Virgan Eye Gel a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Virgan Eye Gel
3. Jak používat Virgan Eye Gel
4 Možné vedlejší účinky
5. Jak uchovávat Virgan Eye Gel
6. Obsah balení a další informace
Kontaktní čočky
- Vyhněte se kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
- Před aplikací kontaktní čočky vyjměte
a před
opětovným nasazením počkejte alespoň 15 minut.
- O benzalkoniumchloridu je známo, že
odbarvuje měkké kontaktní čočky.
Děti
Nepodávejte tento lék dětem mladším
18 let, protože není dostatek
informací o tom, zda je pro děti bezpečný.
Další léčivé přípravky a Oční gel Virgan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte,
jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
- Jestliže užíváte další
léčbu oka :
 mezi použitím obou ošetření byste měli počkat alespoň 15 minut
,
 Oční gel Virgan by měl být vždy posledním
ošetřením vloženým do oka.
- Před použitím tohoto očního
gelu se poraďte se svým lékařem, pokud užíváte nějaké další léky,
zejména některý z následujících:
- léky proti dně, jako je probenecid,
- léky proti infekci, jako je trimethoprim /
sulfa, dapson, pentamidin,
amfotericin B, imipenem/cilastatin nebo
zidovudin,
- protinádorová léčba, jako je vinkristin,
vinblastin, adriamycin nebo flucytosin.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se,
můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Virgan Eye Gel obsahuje ganciklovir jako
účinná látka. Ganciklovir je jednou ze skupiny, která potřebuje radu bezprostředně před užitím této
léčivých látek zvaných antivirotika, používaných k léčbě.
k léčbě infekcí způsobených viry.
Tento přípravek by se neměl používat během
těhotenství a kojení, pokud není vaše
Tento oční gel se používá k léčbě infekce
oka zvané akutní herpetická keratitida u dospělých, kterou vám lékař doporučí.
ve věku 18 let a více.
Muži a ženy ve fertilním věku by měly
používat metodu antikoncepce.
2. Co potřebujete vědět před použitím
Muži používající Virgan Eye Gel by měli používat místní
Virgan Eye Gel
metoda antikoncepce (jako je kondom)
NEPOUŽÍVEJTE Oční gel Virgan
po dobu tří měsíců po ukončení léčby.
Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
- ganciklovir nebo na kteroukoli další složku přípravku< br> Pokud zaznamenáte jakékoli poruchy vidění (pro
tento přípravek (uvedený v bodě 6),
například rozmazané vidění nebo pokud si všimnete jakýchkoli
- acyklovir, jiné antivirotikum.
jiné problémy se zrakem po použití
Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud
tento oční gel, neměli byste řídit ani obsluhovat
váš lékař vám to nedoporučí.
stroje, dokud nebudete přesvědčeni, že můžete
U mužů a žen v plodném věku
jasně vidět.
pokud nepoužíváte antikoncepční metodu.
Oční gel Virgan obsahuje benzalkonium
Muži používající oční gel Virgan by měli používat místní
metodu antikoncepce (např. kondom) chlorid
Viz bod 2: Co potřebujete vědět před
tři měsíce po ukončení léčby.
používáte oční gel Virgan – upozornění a
Upozornění a opatření
opatření.
Promluvte si se svým lékař, lékárník nebo zdravotní sestra
před použitím Virgan Eye Gel.
- Virgan Eye Gel obsahuje benzalkonium
chlorid, který může způsobit podráždění očí.
1. Co je Virgan Eye Gel a co to je
používaný pro
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého
lékaře. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou. To se týká všech
možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
lékárníkem, pokud si nejste jisti.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
Doporučená dávka je
Schéma žluté karty.
Dospělí a starší lidé: Obvyklá dávka je jedna
Webová stránka: www.mhra.gov.uk/yellowcard
kapka gelu do každého infikovaného oka pětkrát
Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout
denně až do vyléčení, poté třikrát denně více informací o bezpečnosti tohoto
po dobu 7 dnů.
léku.
Použití u dětí: Oční gel Virgan by neměl být 5 Jak uchovávat Virgan Eye Gel
používaný u dětí, pokud Vám to neřekne lékař - Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a
do.
dosahu dětí.
3. Jak se Virgan oční gel používá
Tento léčivý přípravek je určen k podání
do oka (oční použití).
NEPOUŽÍVEJTE INJEKCE. NEPOLYKEJTE.
 Před použitím
produktu si důkladně umyjte ruce.
 Nedotýkejte se špičkou
oka.kapátkem.
 Dívejte se nahoru a stahujte
spodní víčko dolů a jemně stiskněte tubu
, aby se jedna kapka uvolnila do oka.
 Stiskněte vnitřní koutek oka pomocí
špičkou prstu po dobu 1-2 minut. To zabrání
příliš rychlému odtoku kapek.
 V případě potřeby opakujte pro druhé oko.
 Po použití zkumavku uzavřete.
Pečlivě dodržujte pokyny. Pokud existuje
čemukoli nerozumíte, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
Lékař vám může doporučit, abyste tento
přípravek užívali jiným způsobem. Vždy dodržujte
pokyny svého lékaře. Váš lékárník může
také pomoci, pokud si nejste jistý(á).
Jestliže jste zapomněl(a) použít Virgan Eye Gel
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.
Jestliže jste máte další dotazy k použití
tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.< br> Možné nežádoucí účinky jsou:
- Velmi časté (mohou postihnout více než
1 z 10 lidí) - pálení nebo krátké brnění
pocity,
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- zánět povrchu oka
(jako je pálení nebo podráždění, pocit,
že máte něco v oku, slzení
oko, citlivé na světlo a někdy
malé zhoršení vidění).
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a
krabičce za EXP. Datum expirace se vztahuje k
poslední den daného měsíce.
- Spotřebujte do 28 dnů od prvního otevření.
- Uchovávejte při teplotě do 25°C.
- Nevyhazujte žádné léky do
odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak zlikvidovat léky
, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další
informace
Co Virgan Eye Gel obsahuje
Léčivou látkou je ganciklovir
0,15 % w/w.
Každý gram gelu obsahuje 1,5 miligramu
gancikloviru.
Dalšími složkami jsou benzalkonium
chlorid ( viz část 2: Co potřebujete
vědět, než použijete Virgan Eye Gel),
karbomer 974P, sorbitol, hydroxid sodný
a čištěnou vodu.
Jak Virgan Eye Gel vypadá a
co obsahuje toto balení
Váš lék je průhledný oční gel,
který se dodává v tubě. Každá tuba obsahuje 5 g
očního gelu.
Držitel rozhodnutí o registraci a
výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Laboratoires THEA
12, Rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
FRANCIE.
Výrobce:
FARMILA - THEA FARMACEUTICI SpA
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
ITÁLIE.
Leták byl naposledy revidován v 02/2016.
Pokud byste chtěli další informace,
nebo byste chtěli leták v jiném
formátu, kontaktujte prosím lékařské informace
ve společnosti THEA Pharmaceuticals Ltd, telefonní
číslo 0870 192 3283.
N550G5ASP/0216
Léčba by obvykle neměla přesáhnout
21 dní.