VIRGAN EYE GEL

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
Virgan 0,15 % w/w
Eye Gel
Ganciclovir
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε τις φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
- Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το
σαςγιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμα.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο
.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Virgan Eye Gel και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Virgan Eye Gel
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Virgan Eye Gel
4 Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Virgan Eye Gel
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Φακοί επαφής
.- Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής.
- Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν την εφαρμογή
και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν
τους επανατοποθετήσετε.
- Το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι γνωστό ότι
αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Παιδιά
Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν αρκετές
πληροφορίες για να γνωρίζετε εάν είναι ασφαλές στα παιδιά.
Άλλα φάρμακα και Virgan Eye Gel
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε,
έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα
φάρμακα.
- Εάν χρησιμοποιείτε πρόσθετες θεραπείες για τα μάτια
:
 θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά
μεταξύ της χρήσης των δύο θεραπειών,
 Το Virgan Eye Gel θα πρέπει να είναι πάντα η τελευταία
θεραπεία που εφαρμόζεται στα μάτια.
- Μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το τζελ για τα μάτια, εάν παίρνετε άλλα φάρμακα,
ειδικά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
- φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας όπως η προβενεσίδη,
- αντι-λοιμώδη όπως η τριμεθοπρίμη /
σουλφα, δαψόνη, πενταμιδίνη,
αμφοτερικίνη Β, ιμιπενέμη/σιλαστατίνη ή
ζιδοβουδίνη,
- αντικαρκινική θεραπεία όπως βινκριστίνη,
βινμπλαστίνη, αδριαμυκίνη ή φλουκυτοσίνη.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε
ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Το Virgan Eye Gel περιέχει ganciclovir ως το
δραστικό συστατικό. Η γκανσικλοβίρη ανήκει σε μια ομάδα για συμβουλές αμέσως, πριν από τη λήψη αυτής της
των δραστικών ουσιών που ονομάζονται αντι-ιικά, που χρησιμοποιούνται στην ιατρική.
θεραπεύουν λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια
εγκυμοσύνη και θηλασμός, εκτός εάν σας
Αυτό το τζελ για τα μάτια χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας λοίμωξης στο
του ματιού που ονομάζεται οξεία ερπητική κερατίτιδα σε ενήλικες, σας το λέει ο γιατρός.
ηλικίας 18 ετών και άνω.
Άνδρες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει
να χρησιμοποιούν μια μέθοδο αντισύλληψης.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Οι άνδρες που χρησιμοποιούν Virgan Eye Gel πρέπει να χρησιμοποιούν ένα τοπικό
Virgan Eye Gel
μέθοδος αντισύλληψης (όπως προφυλακτικό)
ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ Virgan Eye Gel
για τρεις μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) σε:
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
- ganciclovir ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του
br> Εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε διαταραχές της όρασης (για
αυτό το φάρμακο (αναφέρεται στην ενότητα 6),
για παράδειγμα, θολή όραση) ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
- ακυκλοβίρη, ένα άλλο αντιικό φάρμακο.
άλλο. προβλήματα με την όρασή σας μετά τη χρήση
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν
αυτό το τζελ για τα μάτια, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε
σας το λέει ο γιατρός σας.
μηχανήματα μέχρι να βεβαιωθείτε ότι μπορείτε
Σε άνδρες και γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας
δείτε καθαρά.
εκτός εάν χρησιμοποιείτε μια μέθοδο αντισύλληψης.
Το Virgan Eye Gel περιέχει βενζαλκόνιο
Οι άνδρες που χρησιμοποιούν Virgan Eye Gel θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια τοπική
μέθοδο αντισύλληψης (π.χ. ένα προφυλακτικό) chloride
Δείτε την ενότητα 2: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
για τρεις μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
χρησιμοποιείτε Virgan Eye Gel – Προειδοποιήσεις και
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
προφυλάξεις.
Μιλήστε με το γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμα
πριν χρησιμοποιήσετε το Virgan Eye Gel.
- Το Virgan Eye Gel περιέχει βενζαλκόνιο
χλωριούχο που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών.
1. Τι είναι και τι είναι το Virgan Eye Gel
χρησιμοποιείται για
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
φαρμακοποιός εάν δεν είστε σίγουροι.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Η συνιστώμενη δόση είναι
Πρόγραμμα κίτρινης κάρτας.
Ενήλικες και ηλικιωμένοι: Η συνήθης δόση είναι μία
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard
σταγόνα γέλης σε κάθε μολυσμένο μάτι, πέντε φορές
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε να παρέχετε
την ημέρα μέχρι να επουλωθεί, στη συνέχεια τρεις φορές την ημέρα περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
για 7 ημέρες.
φάρμακο.
Χρήση σε παιδιά: Το Virgan Eye Gel δεν πρέπει να είναι 5 Πώς να φυλάσσετε το Virgan Eye Gel
που χρησιμοποιείται σε παιδιά, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας - Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε θέση να το βλέπουν και
.να.
προσεγγίζουν τα παιδιά.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Virgan Eye Gel
Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση
στα μάτια (οφθαλμική χρήση).
ΜΗΝ ΕΝΕΣΕΤΕ. ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΕ.
 Πλένετε καλά τα χέρια σας πριν χρησιμοποιήσετε
το προϊόν.
 Μην αγγίζετε το μάτι σας με την άκρη του
σταγονόμετρο.
 Ενώ κοιτάτε προς τα πάνω και τραβάτε το
κάτω βλέφαρο προς τα κάτω, πιέστε απαλά το σωληνάριο
για να απελευθερώσετε μία σταγόνα στο μάτι.
 Πιέστε την εσωτερική γωνία του ματιού σας με το
άκρη του δακτύλου για 1-2 λεπτά. Αυτό θα εμποδίσει
τις σταγόνες να στραγγίσουν πολύ γρήγορα.
 Επαναλάβετε για το άλλο μάτι εάν χρειάζεται.
 Κλείστε το σωληνάριο μετά τη χρήση.
Ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά. Αν υπάρχει
οτιδήποτε δεν καταλαβαίνετε, ρωτήστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιήσετε αυτό το
φάρμακο με διαφορετικό τρόπο. Ακολουθείτε πάντα
τις οδηγίες του γιατρού σας. Ο φαρμακοποιός σας μπορεί επίσης
να σας βοηθήσει αν δεν είστε σίγουροι.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Virgan Eye Gel
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια
δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
σχετικά με αυτό το φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
.
br> Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
- Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από
1 στα 10 άτομα) - αίσθημα καύσου ή σύντομο μυρμήγκιασμα
,
- Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
- φλεγμονή της επιφάνειας του ματιού
(όπως κάψιμο ή ερεθισμός, αίσθηση ότι
υπάρχει κάτι στο μάτι σας, δάκρυα
το μάτι, ευαίσθητο στο φως και μερικές φορές μια
μικρή μείωση της όρασης).
- Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στο σωληνάριο και στο κουτί
μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο
την τελευταία ημέρα αυτού του μήνα.
- Χρησιμοποιήστε το εντός 28 ημερών από το πρώτο άνοιγμα.
- Μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
- Μην πετάτε φάρμακα στο
λύματα ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε φάρμακα
που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Virgan Eye Gel
Το δραστικό συστατικό είναι ganciclovir
0,15 % w/w.
Κάθε γραμμάριο gel περιέχει 1,5 χιλιοστόγραμμα
ganciclovir.
Τα άλλα συστατικά είναι βενζαλκόνιο
χλωριούχο ( ανατρέξτε στην ενότητα 2: Τι πρέπει
να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Virgan Eye Gel),
carbomer 974P, σορβιτόλη, υδροξείδιο του νατρίου
και καθαρό νερό.
Εμφάνιση του Virgan Eye Gel και
περιεχόμενο της συσκευασίας
Το φάρμακό σας είναι ένα διαφανές τζελ ματιών το οποίο
παρέχεται σε σωληνάριο. Κάθε σωληνάριο περιέχει 5 g
τζελ για τα μάτια.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Laboratoires THEA
12, Rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Γαλλία.
Κατασκευαστής:
FARMILA - THEA FARMACEUTICI SpA
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
ITALY.
Το φύλλο. αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον 02/2016.
Αν θέλετε περισσότερες πληροφορίες,
ή θέλετε το φυλλάδιο σε διαφορετικό
μορφή, επικοινωνήστε με Ιατρικές Πληροφορίες
στην THEA Pharmaceuticals Ltd, αριθμός τηλεφώνου
0870 192 3283.
N550G5ASP/0216
Η θεραπεία δεν πρέπει συνήθως να υπερβαίνει τις
21 ημέρες.