VIRGAN EYE GEL

Folheto informativo: Informações para o paciente
Virgan 0,15% p/p
Gel para os olhos
Ganciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes
de começar a utilizar este medicamento porque
contém informações importantes para você.
- Guarde isto folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
- Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você
. Não passe para outras pessoas. Pode
prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste
folheto.
O que contém este folheto:
1. O que é Virgan Eye Gel e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de usar
Virgan Eye Gel
3. Como utilizar Virgan Eye Gel
4 . Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Virgan Eye Gel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Lentes de contato
.- Evite contato com lentes de contato gelatinosas.
- Remova as lentes de contato antes da aplicação
e espere pelo menos 15 minutos antes de
reinserir.
- O cloreto de benzalcônio é conhecido por
descolorir lentes de contato gelatinosas.
Crianças
Não administre este medicamento a crianças menores de
18 anos de idade, pois não há informações
suficientes para saber se é seguro em crianças.
Outros medicamentos e Virgan Eye Gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando,
tiver usado recentemente ou vier a usar qualquer outro
medicamento.
- Se você estiver usando algum tratamento adicional
para os olhos :
 você deve esperar pelo menos 15 minutos
entre o uso dos dois tratamentos,
 Virgan Eye Gel deve ser sempre o último
tratamento aplicado no olho.
- Fale com o seu médico antes de usar este gel para os olhos
se estiver tomando quaisquer outros medicamentos,
especialmente qualquer um dos seguintes:
- medicamentos antigota, como a probenecida,
- anti-infecciosos, como o trimetoprima. /
sulfa, dapsona, pentamidina,
anfotericina B, imipenem/cilastatina ou
zidovudina,
- terapia anticâncer como vincristina,
vinblastina, adriamicina ou flucitosina.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você está grávida ou amamentando, pensa
que pode estar grávida ou planeja
engravidar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico
Virgan Eye Gel contém ganciclovir como
ingrediente ativo. Ganciclovir faz parte de um grupo para aconselhamento imediato, antes de tomar este
de substâncias ativas chamadas antivirais, usadas como medicamento.
tratar infecções causadas por vírus.
Este medicamento não deve ser usado durante
gravidez e amamentação, a menos que
Este gel para os olhos é usado para tratar uma infecção
no olho chamada ceratite herpética aguda em adultos que o médico lhe diga para fazer isso.
com 18 anos ou mais.
Homens e mulheres em idade fértil devem
usar um método anticoncepcional.
2. O que você precisa saber antes de usar
Homens que usam Virgan Eye Gel devem usar um local
Virgan Eye Gel
método contraceptivo (como preservativo)
NÃO USE Virgan Eye Gel
por três meses após o final do tratamento.
Se você é alérgico (hipersensível) a:
Dirigir e usar máquinas
- ganciclovir ou qualquer outro componente de< br> Se você notar algum distúrbio visual (para
este medicamento (indicado na seção 6),
por exemplo, visão turva) ou se você notar algum
- aciclovir, outro medicamento antiviral.
outro problemas com sua visão após o uso
Se você estiver grávida ou amamentando, a menos que
este gel para os olhos, você não deve dirigir ou operar
seu médico lhe disser para fazer isso.
máquinas até que você esteja convencido de que pode
Em homens e mulheres em idade fértil
veja claramente.
a menos que você use um método anticoncepcional.
Virgan Eye Gel contém benzalcônio
Homens que usam Virgan Eye Gel devem usar um método contraceptivo local
(como uma camisinha) cloreto
Consulte a seção 2: O que você precisa saber antes
por três meses após o final do tratamento.
você usa Virgan Eye Gel – Advertências e
Advertências e precauções
precauções.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro
antes de usar Virgan Eye Gel.
- Virgan Eye Gel contém cloreto de benzalcônio
que pode causar irritação nos olhos.
1. O que é Virgan Eye Gel e o que é
usado para
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico,
Sempre use este medicamento exatamente como seu
médico lhe disse. Verifique com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer
possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.
farmacêutico se não tiver certeza.
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
A dose recomendada é
Esquema de Cartão Amarelo.
Adultos e idosos: A dose habitual é uma
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
gota de gel em cada olho infectado, cinco vezes
Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar a fornecer
por dia até a cura, depois três vezes por dia mais informações sobre a segurança deste
por 7 dias.
medicamento.
Uso em crianças: Virgan Eye Gel não deve ser 5 . Como conservar Virgan Eye Gel
usado em crianças, a menos que seu médico lhe diga - Mantenha este medicamento fora da vista e
.para.
alcance das crianças.
3. Como usar Virgan Eye Gel
Este medicamento destina-se a ser administrado
no olho (uso ocular).
NÃO INJETAR. NÃO ENGOLIR.
 Lave bem as mãos antes de usar
o produto.
 Não toque nos olhos com a ponta do
conta-gotas.
 Olhando para cima e puxando a
pálpebra inferior para baixo, aperte suavemente o tubo
para liberar uma gota no olho.
 Pressione o canto interno do olho com o
ponta do dedo por 1-2 minutos. Isto evitará
que as gotas escorram muito rapidamente.
 Repita para o outro olho, se necessário.
 Feche o tubo após o uso.
Siga as instruções cuidadosamente. Se houver
qualquer coisa que não compreenda, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
O seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar este
medicamento de uma forma diferente. Sempre siga
as instruções do seu médico. O seu farmacêutico
também pode ajudar se você não tiver certeza.
Caso você se esqueça de usar Virgan Eye Gel
Não tome uma dose dupla para compensar uma
dose esquecida.
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso
deste medicamento, consulte o seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar
efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
br> Os possíveis efeitos colaterais são:
- Muito comuns (podem afetar mais de
1 em cada 10 pessoas) - sensações de queimação ou formigamento breve
,
- Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- inflamação da superfície do olho
(como ardor ou irritação, sensação de
que há algo no olho, lágrimas
olhos, sensíveis à luz e por vezes com
pequena diminuição da visão).
- Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso no tubo e na
embalagem exterior após EXP. A data de validade refere-se a
no último dia desse mês.
- Utilizar no prazo de 28 dias após a primeira abertura.
- Não conservar acima de 25°C.
- Não deitar fora nenhum medicamento na
canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos
que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição do Virgan Eye Gel
O ingrediente ativo é o ganciclovir
0,15% p/p.
Cada grama de gel contém 1,5 miligramas
ganciclovir.
Os outros ingredientes são cloreto de benzalcônio
( consulte a seção 2: O que você precisa
saber antes de usar Virgan Eye Gel),
carbómero 974P, sorbitol, hidróxido de sódio
e água purificada.
Qual o aspecto de Virgan Eye Gel e
conteúdo da embalagem
O seu medicamento é um gel ocular transparente que
é fornecido num tubo. Cada tubo contém 5 g
de gel para os olhos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratoires THEA
12, Rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
FRANÇA.
Fabricante:
FARMILA - THEA FARMACEUTICI SpA
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
ITALY.
O folheto foi revisado pela última vez em 02/2016.
Se desejar mais informações,
ou quiser o folheto em um formato diferente
formato, entre em contato com Informações Médicas
na THEA Pharmaceuticals Ltd, telefone
0870 192 3283.
N550G5ASP/0216
O tratamento geralmente não deve exceder
21 dias.