VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS

Příbalový leták: informace pro pacienta
Viskaldix® 10 mg/5 mg tablety
Pindolol & Clopamid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro vás důležité informace.
Tuto příbalovou informaci si prosím ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit,
i když má stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz část 4.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety Viskaldix a k čemu se používají
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tablety Viskaldix užívat
3. Jak se tablety Viskaldix užívá
4 Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Viskaldix tablety uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co jsou tablety Viskaldix a k čemu se používají
Název vašeho léku je Viskaldix 10 mg/5 mg tablety (nazývané Viskaldix tablety v této
příbalové informaci).
Tablety Viskaldix obsahují účinné látky pindolol a klopamid.
Pindolol patří do skupiny léků nazývaných betablokátory a klopamid patří do skupiny
léků zvaných diuretika (tablety na odvodnění).
Tablety Viskaldix se používají u dospělých k léčbě středně vysokého krevního tlaku (hypertenze).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viskaldix tablety Neužívejte Viskaldix tablety
jestliže:
• jste alergický/á na pindolol nebo klopamid nebo na kteroukoli další složky přípravku Viskaldix tablety, uvedené
v bodě 6 (alergické reakce zahrnují mírné příznaky, jako je svědění a/nebo vyrážka. Závažnější
příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla s obtížemi při polykání nebo
dýchání);
• máte v anamnéze astma nebo záchvaty sípání;
• máte jakékoli srdeční problémy (např. srdeční selhání, srdeční onemocnění);
• máte neléčený nádor nadledvin (feochromokvtom);
• máte jakékoli srdce poruchy rytmu (syndrom nemocného sinusu);
• mají částečný nebo úplný blok vzruchů pocházejících ze sinusového uzlu v srdci (sinoatriální
blok)
• mají velmi nízkou tepovou frekvenci (méně než 50 tepů za minutu);
• máte nízký krevní tlak (hypotenzi);
• máte jakékoli problémy s hrudníkem nebo dýcháním, jako je chronická obstrukční plicní nemoc
(CHOPN);
• potřebujete podstoupit anestezii kvůli operaci, protože některá anestetika mohou interagovat s tabletami Viskaldix
;
• máte Prinzmetalovu anginu pectoris (specifický typ bolesti na hrudi);
• máte vysoké hladiny kyseliny v krvi (metabolická acidóza);
• jste dlouho nejedli;
• máte problémy s krevním oběhem;
• máte nízké hladiny sodíku nebo draslíku v krvi;
• máte vysoké hladiny vápníku v krvi;
• máte Addisonovu chorobu (nedostatek hormonů, který postihuje nadledvinky);
• máte závažné problémy s ledvinami nebo játry;
• máte potíže s močením;
• máte symptomatickou hyperurikémii (stav, kdy je zvýšená hladina kyseliny močové v
krevním oběhu);
• jste užíváte lithium;
• jste těhotná a máte vysoký krevní tlak;
• užíváte lék, který patří do skupiny léků nazývaných blokátory kalciových kanálů
(např. verapamil).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Viskaldix se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• máte srdeční onemocnění nebo slabé srdce:
• máte nízkou hladinu cukru v krvi;
• máte kožní onemocnění zvané lupénka;
• máte problém s elektrickým vedením ve vašem srdci, jako je srdeční blok;
• máte ztluštění stěn vašich tepen (arterioskleróza);
• máte onemocnění nazývané myasthenia gravis;
• máte neléčený nádor nadledvin (feochromocytom);
• užíváte léky ústy nazývané blokátory vápníkových kanálů (jako je verapamil, diltiazem);
• máte problémy s ledvinami;
• se u vás objeví kožní vyrážka nebo suché oči;
• jste nedávno prodělali srdeční infarkt;
• jste diabetik a užíváte inzulín nebo jiné antidiabetické léky;
• jste někdy měli závažnou alergickou reakci (např. abnormální citlivost na kousnutí nebo bodnutí hmyzem,
závažná ekzém, senná rýma);
• máte dnu (stav, který způsobuje bolest, otok a zánět jednoho nebo více kloubů);
• užíváte skupinu léků nazývaných ACE inhibitory (enalapril, ramipril);
• trpíte stavem zvaným lupus erythematodes;
• pravidelně by se měly provádět krevní testy, aby se otestovaly hladiny draslíku, hořčíku, sodíku,
vápníku atd.
Pokud máte podstoupit celkovou anestezii, měli byste sdělte to lékaři nebo zubaři, že
užíváte Viskaldix tablety, protože vaši léčbu může být nutné přerušit několik dní před
operací.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo pokud si nejste jistý(á), sdělte to svému lékaři dříve, než začnete
br> Viskaldix tablety.
Další léčivé přípravky a tablety Viskaldix
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
> To je zvláště důležité, pokud užíváte:
• jakékoli blokátory kalciových kanálů (používané k léčbě vysokého krevního tlaku a anginy pectoris) (např. verapamil,
nifedipin);
• jakékoli barbituráty (např. fenobarbiton);
• antibiotikum zvané rifampicin;
• jakékoli jiné léky na vysoký krevní tlak (hypertenze);
• léky, které mohou snížit hladinu draslíku (např. např. steroidy, amfotericin B);
• léky používané k léčbě rakoviny (např. methotrexát, cyklofosfamid);
• léky používané k léčbě křečí a svalových záškubů (např. biperiden);
• vitamin D nebo vápenaté soli;
• lék na potlačení imunitního systému (např. cyklosporin);
• lék, který patří do skupiny léků nazývaných sympatomimetika (např.
fenylefrin);
nebo pokud užíváte nějaké léky na:
• problémy, jako je deprese nebo duševní onemocnění (lithium, inhibitory monoaminooxidázy
(MAOl), tricyklická antidepresiva, reserpin, fluoxetin);< br> • srdeční selhání (např. digoxin);
• nepravidelný srdeční tep (např. lidokain, amiodaron, disopyramid);
• migréna (např. ergotamin);
• anestezie (např. halothan);
• malárie (např. meflochin);
• dna (např. sulfinpyrazon, allopurinol);
• Parkinsonova choroba (např. amantadin);
• vysoký cholesterol (např. cholestyramin);
• nízká hladina cukru v krvi (např. diazoxid);
• cukrovka (např. inzulín nebo jiné antidiabetické léky snižující cukr);
• žaludeční vředy (např. cimetidin);
• úleva od bolesti (např. aspirin, ibuprofen, naproxen nebo jiné léky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky).
Viskaldix tablety s jídlem, pitím a alkoholem
Během užívání tablet Viskaldix se doporučuje nepít alkohol, protože to může zvýšit účinek
vašeho léku.
Nadměrné množství kofeinu nebo nikotinu může snížit účinek tablet Viskaldix.
Těhotenství a kojení
Tablety Viskaldix by se neměly užívat během těhotenství. Tablety Viskaldix by se neměly užívat
během kojení, protože mohou potlačit tvorbu mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby přípravkem Viskaldix Tablets můžete řídit, ale neřiďte, dokud nevíte, jak na to.
vás ovlivňuje. Může vám způsobit závrať. Pokud na vás takto působí, neřiďte ani neobsluhujte žádné
stroje.
Tablety Viskaldix obsahují laktózu
Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého
dříve než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Viskaldix tablety užívá
Vždy užívejte přípravek Viskaldix tablety přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékárníkem nebo lékařem.
Doporučená dávka je:
Jedna tableta denně ráno.
Během jednoho dne byste neměli užívat více než tři tablety.
Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody. Tabletu nežvýkejte.
Jestliže jste užil(a) více tablet Viskaldix, než jste měl(a),
Jestliže jste užil(a) více tablet Viskaldix, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici
pohotovostní oddělení okamžitě. Vezměte si s sebou obal a všechny zbývající tablety.
Příznaky předávkování zahrnují pomalejší nebo rychlejší srdeční tep, pocit nevolnosti, nevolnost, pocit
točení hlavy nebo mdloby ve vzpřímené poloze a nízké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit< br> svalová slabost, záškuby nebo abnormální srdeční rytmus.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Viskaldix tablety
Jestliže si zapomněl(a) vzít dávku, vezměte si další dávku v obvyklém množství. NEUŽÍVEJTE dvojnásobnou
dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Viskaldix tablety
Před ukončením léčby přípravkem Viskaldix tablety se poraďte se svým lékařem, protože léčba by měla být
snižována postupně během několika dnů a musíte být pečlivě sledováni od svého lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky. Tablety Viskaldix mohou mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte:
• Svědění nebo kožní vyrážky;
Potíže s dýcháním nebo sípání;
Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc . Mohou to být příznaky
alergické reakce.
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
• únavu
• závratě
• bolest hlavy
• zmatenost
• změny nálad
• deprese
• srdeční selhání
• nízký krevní tlak
• diabetes mellitus nebo zhoršení základního diabetu
• třes, svalové křeče, bolest svalů nebo kloubů
• nepravidelný srdeční tep
• abnormálně vysoká horečka
• nachlazení, modré ruce a nohy (Raynaudův fenomén)
• mravenčení, necitlivost nebo brnění rukou a nohou
• zhoršení stávající bolesti nohou (intermitentní klaudikace)
• žaludeční nevolnost, nevolnost, nevolnost, průjem, zácpa
• pálení žáhy, plynatost
• dušnost nebo zhoršení jakýchkoli stávajících plicních potíží, jako je astma
• erektilní dysfunkce nebo problémy s Vaší libido
• noční můry
• potíže se spánkem
• velmi pomalý puls (méně než 50 tepů za minutu)
• rozmazané vidění, změny vidění nebo zanícené suché oči
• vidění nebo slyšení věcí, které ve skutečnosti neexistují (halucinace)
• kožní vyrážka, svědění , nadměrné pocení
• sucho v ústech
• zvýšené hladiny proteinů v krevních cévách nazývaných antinukleární protilátky
• nízký krevní tlak při vstávání (což způsobuje závratě a mdloby)
• nízký krevní tlak hladiny draslíku v krvi (což může způsobit svalovou slabost, svalové záškuby nebo
abnormální srdeční tep)
• nízké hladiny hořčíku v krvi
• nízké hladiny sodíku v krvi
• nízké hladiny chloridů v krvi
• zvýšené hladiny vápníku v krvi
• zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi
• dna (stav který způsobuje bolest, otok a zánět jednoho nebo více kloubů)
• zvýšení nebo snížení hladiny cukru v krvi nebo přítomnost glukózy v moči
• vysoký cholesterol
Mezi méně časté nežádoucí účinky patří:< br> • kožní vyrážky
• citlivost na světlo
• nízké hladiny neutrofilů v krvi (neutropenie)
• snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko tvorby modřin nebo krvácení
• závažné snížení počtu bílých krvinek, což zvyšuje pravděpodobnost infekcí
• zánět stěn krevních cév
• závažná kožní reakce, která způsobuje puchýře na kůži
• kožní onemocnění zvané kožní lupus erythematodes
• ucpání tenkého střeva
• onemocnění zvané retroperitoneální fibróza
• zánět slinivky břišní, který způsobuje silné bolesti žaludku a zad
• hromadění nebo hromadění žluči v játrech
Tablety Viskaldix mohou skrývat příznaky nízké hladiny cukru v krvi nebo příliš aktivní štítnou
žlázu. Tablety Viskaldix mohou zhoršit základní psoriázu nebo mohou demaskovat stav
nazývaný „myasthenia gravis“.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty
, webové stránky: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout
více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Viskaldix tablety uchovávat
Tablety Viskaldix neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka
, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co tablety Viskaldix obsahují
Každá tableta Viskaldix obsahuje účinné látky 10 mg pindololu a 5 mg clopamidu.< br> Pomocnými látkami jsou: magnesium-stearát, kukuřičný škrob a laktóza.
Jak tablety Viskaldix vypadají a co obsahuje toto balení
Bílé, nepotahované, kulaté, ploché, zkosené tablety, označené VISKALDIX na jedné straně a půlicí
na druhé straně. br> dávky.
Jsou baleny ve fóliových blistrech a jsou dostupné v krabičkách po 28 tabletách.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Amdipharm UK Limited,
Capital House,
85 King William Street,
London EC4N 7BL,
UK
Tento leták byl naposledy revidován v září 2014.
Amdipharm má licenci k používání registrované ochranné známky