VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS

Φυλλάδιο συσκευασίας: πληροφορίες για τον ασθενή
Δισκία Viskaldix® 10 mg/5 mg
Πινδολόλη & Κλοπαμίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Παρακαλούμε φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχει αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι τα δισκία Viskaldix και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Viskaldix
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Viskaldix
4 Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία Viskaldix
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι τα Δισκία Viskaldix και ποια είναι η χρήση τους
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι. Δισκία Viskaldix 10 mg/5 mg (που ονομάζονται δισκία Viskaldix σε αυτό το
φυλλάδιο).
Τα δισκία Viskaldix περιέχουν τα δραστικά συστατικά πινδολόλη και κλοπαμίδη.
Η πινδολόλη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται β-αναστολείς και η κλοπαμίδη ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται διουρητικά (δισκία νερού).
Τα δισκία Viskaldix χρησιμοποιούνται σε ενήλικες για τη θεραπεία της μέτριας υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης).
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα δισκία Viskaldix Μην πάρετε τα δισκία Viskaldix
εάν:
• είστε αλλεργικός στην πινδολόλη ή στην κλοπαμίδη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά των Δισκίων Viskaldix, που αναφέρονται
στην ενότητα 6 (οι αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν ήπια συμπτώματα όπως κνησμό και/ή εξάνθημα. Τα πιο σοβαρά
συμπτώματα περιλαμβάνουν πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού με δυσκολία στην κατάποση ή
αναπνοή);
• έχετε ιστορικό άσθματος ή κρίσεων συριγμού,
• έχετε οποιαδήποτε καρδιακά προβλήματα (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή νόσο),
• έχετε όγκο των επινεφριδίων που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία (φαιοχρωμοκύτωμα),
• έχετε οποιαδήποτε καρδιά διαταραχές του ρυθμού (σύνδρομο άρρωστος-φλεβικό)
• έχουν μερικό ή πλήρες αποκλεισμό παλμών που προέρχονται από τον φλεβοκομβικό κόμβο στην καρδιά (φλεβοκολπικός
αποκλεισμός)
• έχουν πολύ χαμηλό σφυγμό (λιγότερο από 50 παλμούς ανά λεπτό);
• έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση);
• έχετε προβλήματα με το στήθος ή την αναπνοή σας, όπως χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
(ΧΑΠ);
• χρειάζεται να υποβληθείτε σε αναισθησία για χειρουργική επέμβαση, καθώς ορισμένα αναισθητικά μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τα δισκία Viskaldix
• έχουν στηθάγχη του Prinzmetal (ένας συγκεκριμένος τύπος πόνου στο στήθος),
• έχουν υψηλά επίπεδα οξύ στο αίμα σας (μεταβολική οξέωση),
• δεν έχετε φάει για μεγάλο χρονικό διάστημα,
• έχετε προβλήματα με την κυκλοφορία σας,
• έχετε χαμηλά επίπεδα νατρίου ή καλίου στο αίμα σας,
• έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας,
• έχετε νόσο του Addison (ανεπάρκεια ορμονών που επηρεάζει τα επινεφρίδια)
• έχετε σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς ή το συκώτι,
• δυσκολεύεστε να ουρήσετε,
• έχετε συμπτωματική υπερουριχαιμία (μια κατάσταση όπου υπάρχει αυξημένο επίπεδο ουρικού οξέος στην
κυκλοφορία του αίματος),
• είναι παίρνετε λίθιο;
• είστε έγκυος και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
• παίρνετε ένα φάρμακο που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς διαύλων ασβεστίου
(π.χ. βεραπαμίλη).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα Δισκία Viskaldix εάν:
• έχετε καρδιακή νόσο ή αδύναμη καρδιά:
• έχετε χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα,
• έχετε μια δερματική πάθηση που ονομάζεται ψωρίαση,
• έχετε πρόβλημα με την ηλεκτρική αγωγιμότητα της καρδιάς σας, όπως καρδιακό μπλοκ.
• έχετε πάχυνση των τοιχωμάτων των αρτηριών σας (αρτηριοσκλήρωση),
• έχετε μια πάθηση που ονομάζεται βαρεία μυασθένεια,
• έχετε όγκο των επινεφριδίων χωρίς θεραπεία (φαιοχρωμοκύτωμα),
• παίρνετε φάρμακα από το στόμα που ονομάζονται αναστολείς διαύλων ασβεστίου (όπως βεραπαμίλη, διλτιαζέμη);
• έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας,
• αναπτύξετε δερματικό εξάνθημα ή ξηροφθαλμία,
• είχατε πρόσφατα έμφραγμα,
• είστε διαβητικός και παίρνετε ινσουλίνη ή οποιοδήποτε άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο,
• είχατε ποτέ μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση (π.χ. μη φυσιολογική ευαισθησία σε τσιμπήματα ή τσιμπήματα εντόμων,
σοβαρή έκζεμα, αλλεργικός πυρετός);
• έχετε ουρική αρθρίτιδα (μια πάθηση που προκαλεί πόνο, οίδημα και φλεγμονή μιας ή περισσότερων αρθρώσεων),
• παίρνετε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ (εναλαπρίλη, ραμιπρίλη)·
> • έχετε μια πάθηση που ονομάζεται ερυθηματώδης λύκος.
• θα πρέπει να γίνονται περιοδικά εξετάσεις αίματος για να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου, μαγνησίου, νατρίου,
ασβεστίου κ.λπ.
Εάν πρόκειται να κάνετε γενική αναισθησία, θα πρέπει να ενημερώστε τον γιατρό ή τον υπεύθυνο οδοντίατρο ότι
παίρνετε τα δισκία Viskaldix, καθώς η θεραπεία σας μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί λίγες ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή εάν δεν είστε σίγουροι, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε br> Δισκία Viskaldix.
Άλλα φάρμακα και Δισκία Viskaldix
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα
άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
> Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε:
• οποιουσδήποτε αναστολείς διαύλων ασβεστίου (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της στηθάγχης) (π.χ. βεραπαμίλη,
νιφεδιπίνη);
• τυχόν βαρβιτουρικά (π.χ. φαινοβαρβιτόνη),
• ένα αντιβιοτικό που ονομάζεται ριφαμπικίνη,
• οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)·
• φάρμακα που μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα καλίου σας ( π.χ. στεροειδή, αμφοτερικίνη Β);
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου (π.χ. μεθοτρεξάτη, κυκλοφωσφαμίδη);
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σπασμών και μυϊκών συσπάσεων (π.
• φάρμακο για την καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος (π.χ. κυκλοσπορίνη),
• ένα φάρμακο που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται συμπαθομιμητικά (π.χ.
φαινυλεφρίνη);
ή εάν παίρνετε φάρμακα για:
• προβλήματα όπως κατάθλιψη ή ψυχικές ασθένειες (λίθιο, αναστολείς μονοαμινοξειδάσης
(MAOls), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ρεζερπίνη, φλουοξετίνη)· br> • καρδιακή ανεπάρκεια (π.χ. διγοξίνη),
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός (π.χ. λιδοκαΐνη, αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη),
• ημικρανία (π.χ. εργοταμίνη),
• αναισθησία (π.χ. αλοθάνη)·
• ελονοσία (π.χ. μεφλοκίνη);
• ουρική αρθρίτιδα (π.χ. σουλφινπυραζόνη, αλλοπουρινόλη);
• Νόσος του Πάρκινσον (π.χ. αμανταδίνη),
• υψηλή χοληστερόλη (π.χ. χολεστυραμίνη),
• χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (π.χ. διαζοξείδιο),
• διαβήτης (π.χ. ινσουλίνη ή άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που μειώνουν το σάκχαρο).
• έλκη στομάχου (π.χ. σιμετιδίνη),
• ανακούφιση από τον πόνο (π.χ. ασπιρίνη. ιβουπροφαίνη. ναπροξένη ή άλλα φάρμακα γνωστά ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
Viskaldix Δισκία με τροφή, ποτό και αλκοόλ
Συνιστάται να μην πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε τα δισκία Viskaldix καθώς μπορεί να αυξήσει την επίδραση του
του φαρμάκου σας.
Υπερβολικές ποσότητες καφεΐνης ή νικοτίνης μπορεί να μειώσουν την επίδραση των Δισκίων Viskaldix.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Τα δισκία Viskaldix δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα δισκία Viskaldix δεν πρέπει να λαμβάνονται
κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς μπορεί να καταστείλουν την παροχή μητρικού γάλακτος.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μπορείτε να οδηγείτε ενώ υποβάλλεστε σε θεραπεία με Δισκία Viskaldix, αλλά μην οδηγείτε μέχρι να μάθετε πώς γίνεται
σας επηρεάζει. Μπορεί να σας κάνει να νιώσετε ζάλη. Εάν σας επηρεάζει με αυτόν τον τρόπο, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.
Τα δισκία Viskaldix περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το
>γιατρός πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Viskaldix
Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία Viskaldix αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε
τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ένα δισκίο ημερησίως το πρωί.
Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία δισκία σε μία ημέρα.
Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό. Μην μασάτε το δισκίο.
Εάν πάρετε περισσότερα Δισκία Viskaldix από ό,τι θα έπρεπε
Εάν πάρετε περισσότερα Δισκία Viskaldix από ό,τι θα έπρεπε, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο
άμεσα τμήμα επειγόντων περιστατικών. Πάρτε μαζί σας το δοχείο και τυχόν εναπομείναντα δισκία.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν βραδύτερο ή ταχύτερο καρδιακό παλμό, αίσθημα αδιαθεσίας, αδιαθεσία, αίσθηση
ζαλάδας ή λιποθυμίας όταν στέκεστε όρθια και χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσουν< br> μυϊκή αδυναμία, συσπάσεις ή μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Viskaldix
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, απλώς πάρτε την επόμενη δόση με το συνηθισμένο λάιμ. ΜΗΝ πάρετε διπλή
δόση.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Viskaldix
Ρωτήστε το γιατρό σας πριν σταματήσετε τη θεραπεία με τα δισκία Viskaldix, καθώς η θεραπεία θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά σε αρκετές ημέρες και πρέπει να παρακολουθείστε προσεκτικά από το γιατρό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα. Τα δισκία Viskaldix μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Εάν παρατηρήσετε:
• Κνησμό ή δερματικά εξανθήματα;
Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμό;
Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή . Αυτά μπορεί να είναι σημάδια
αλλεργικής αντίδρασης.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
• κούραση
• ζάλη
• πονοκέφαλος
• σύγχυση
• αλλαγές διάθεσης
• κατάθλιψη
• καρδιακή ανεπάρκεια
• χαμηλή αρτηριακή πίεση
• σακχαρώδης διαβήτης ή επιδείνωση του υποκείμενου διαβήτη
• τρόμος, μυϊκοί σπασμοί, μυϊκός πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• ασυνήθιστα υψηλός πυρετός
• κρύα, μπλε χέρια και πόδια (φαινόμενα Raynaud)
• καρφίτσες και βελόνες, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα χεριών και ποδιών
• επιδείνωση του υπάρχοντος πόνου στα πόδια (διαλείπουσα χωλότητα)
• στομαχικές διαταραχές, αδιαθεσία, αδιαθεσία, διάρροια, δυσκοιλιότητα
• καούρα, μετεωρισμός
• δύσπνοια ή επιδείνωση οποιωνδήποτε υπαρχόντων προβλημάτων στους πνεύμονες, όπως το άσθμα
• στυτική δυσλειτουργία ή προβλήματα με λίμπιντο
• εφιάλτες
• δυσκολία στον ύπνο
• πολύ αργός παλμός (λιγότεροι από 50 παλμούς ανά λεπτό)
• θολή όραση, αλλαγές όρασης ή φλεγμονή ξηροφθαλμία
• βλέποντας ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν πραγματικά (παραισθήσεις)
• δερματικό εξάνθημα, κνησμός , υπερβολική εφίδρωση
• ξηροστομία
• αυξημένα επίπεδα πρωτεϊνών που βρίσκονται στα αιμοφόρα αγγεία που ονομάζονται αντιπυρηνικά αντισώματα
• χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν στέκεστε όρθιοι (που προκαλεί ζάλη και λιποθυμία)
• χαμηλή επίπεδα καλίου στο αίμα (που μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία, μυϊκές συσπάσεις ή
μη φυσιολογικό καρδιακό παλμό)
• χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα
• χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
• χαμηλά επίπεδα χλωρίου στο αίμα
• αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
• αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα
• ουρική αρθρίτιδα (πάθηση που προκαλεί πόνο, οίδημα και φλεγμονή μιας ή περισσότερων αρθρώσεων)
• αύξηση ή μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα ή παρουσία γλυκόζης στα ούρα σας
• υψηλή χοληστερόλη
Οι λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:< br> • δερματικά εξανθήματα
• ευαισθησία στο φως
• χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων στο αίμα (ουδετεροπενία)
• μείωση των αιμοπεταλίων που αυξάνει τον κίνδυνο μώλωπας ή αιμορραγίας
• σοβαρή μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων που καθιστά πιο πιθανές τις λοιμώξεις
• φλεγμονή των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων
• σοβαρή δερματική αντίδραση που προκαλεί φουσκάλες στο δέρμα
• μια δερματική πάθηση που ονομάζεται δερματικός ερυθηματώδης λύκος
• απόφραξη του λεπτού εντέρου
• μια ασθένεια που ονομάζεται οπισθοπεριτοναϊκή ίνωση
• φλεγμονή του παγκρέατος που προκαλεί έντονο πόνο στο στομάχι και την πλάτη
• συσσώρευση ή συσσώρευση χολής στο ήπαρ
Τα δισκία Viskaldix μπορεί να κρύβουν τα συμπτώματα χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ή υπερδραστήριου θυρεοειδούς αδένα. Τα δισκία Viskaldix μπορεί να επιδεινώσουν την υποκείμενη ψωρίαση ή να αποκαλύψουν μια κατάσταση
που ονομάζεται «μυασθένεια gravis».
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινης Κάρτας
, στον ιστότοπο: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Viskaldix
Μην παίρνετε τα δισκία Viskaldix μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΡΟΣΦΥΓΗ ΑΠΟ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας
πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν τα Δισκία Viskaldix
Κάθε Δισκίο Viskaldix περιέχει τα δραστικά συστατικά 10 mg πινδολόλης και 5 mg κλοπαμίδης.< br> Τα άλλα συστατικά είναι: στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου και λακτόζη.
Πώς μοιάζουν τα δισκία Viskaldix και το περιεχόμενο της συσκευασίας
Λευκά, μη επικαλυμμένα, στρογγυλά, επίπεδα, λοξότμητα δισκία, με την ένδειξη VISKALDIX στη μία πλευρά και με μια γραμμή χαραγής στην άλλη.
Η γραμμή χαραγής είναι μόνο για να διευκολύνει το σπάσιμο για ευκολία στην κατάποση και όχι για να χωριστεί σε ίσες< br> δόσεις.
Συσκευάζονται σε κυψέλες από αλουμινόχαρτο και διατίθενται σε χαρτοκιβώτια των 28 δισκίων.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Amdipharm UK Limited,
Capital House,
85 King William Street,
London EC4N 7BL,
UK
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Σεπτέμβριο του 2014.
Η Amdipharm έχει άδεια χρήσης του κατατεθέντος εμπορικού σήματος