VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS
Principi attivi: CLOPAMIDE / PINDOLOLO
Viskaldix® 10 mg/5 mg compresse
Pindololo e Clopamide
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Viskaldix compresse e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Viskaldix compresse
3. Come prendere Viskaldix compresse
4 Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Viskaldix compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cosa sono Viskaldix compresse e a che cosa servono
Il nome del medicinale è Viskaldix 10 mg/5 mg compresse (chiamate Viskaldix compresse in questo
foglio illustrativo).
Viskaldix compresse contiene i principi attivi pindololo e clopamide.
Pindololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta bloccanti e clopamide appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati diuretici (compresse che aiutano a urinare).
Viskaldix compresse è usato negli adulti per trattare la pressione sanguigna moderatamente alta (ipertensione).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Viskaldix compresse Non prenda Viskaldix compresse
se:
• è allergico al pindololo o alla clopamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Viskaldix compresse, elencati
nel paragrafo 6 (le reazioni allergiche includono sintomi lievi come prurito e/o eruzione cutanea. I sintomi più gravi
includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire o
respirazione);
• ha una storia di asma o attacchi di respiro sibilante;
• ha problemi cardiaci (ad es. insufficienza cardiaca, malattie cardiache);
• ha un tumore non trattato della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
• ha problemi cardiaci disturbi del ritmo (sindrome del seno malato);
• hanno un blocco parziale o completo degli impulsi originati dal nodo del seno nel cuore (blocco
seno-atriale)
• hanno una frequenza cardiaca molto bassa (meno di 50 battiti al minuto);
• ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione);
• ha problemi al torace o alla respirazione, come una malattia polmonare ostruttiva cronica
(BPCO);
• necessità di sottoporsi ad anestesia per un intervento chirurgico poiché alcuni anestetici possono interagire con Viskaldix
compresse;
• soffre di angina di Prinzmetal (un tipo specifico di dolore toracico);
• presenta alti livelli di acido nel sangue (acidosi metabolica);
• non mangia da molto tempo;
• ha problemi di circolazione;
• ha bassi livelli di sodio o potassio nel sangue;
• ha alti livelli di calcio nel sangue;
• ha il morbo di Addison (una carenza ormonale che colpisce le ghiandole surrenali);
• ha gravi problemi ai reni o al fegato;
• ha difficoltà a urinare;
• ha iperuricemia sintomatica (una condizione in cui è presente un livello elevato di acido urico nel
flusso sanguigno);
• ha stanno assumendo litio;
• sono incinte e hanno la pressione alta;
• stanno assumendo un medicinale che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio
(ad esempio verapamil).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viskaldix compresse se:
• ha una malattia cardiaca o un cuore debole:
• ha bassi livelli di zucchero nel sangue;
• ha una condizione della pelle chiamata psoriasi;
• ha un problema con la conduzione elettrica del cuore, come un blocco cardiaco;
• ha un ispessimento delle pareti delle arterie (arteriosclerosi);
• ha una condizione chiamata miastenia grave;
• ha un tumore non trattato della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
• sta assumendo medicinali per via orale chiamati bloccanti dei canali del calcio (come verapamil, diltiazem);
• ha problemi ai reni;
• sviluppa eruzione cutanea o secchezza degli occhi;
• hanno avuto recentemente un attacco di cuore;
• sono diabetici e assumono insulina o altri farmaci antidiabetici;
• hanno mai avuto una reazione allergica grave (ad es. sensibilità anomala alle punture o alle punture di insetti,
grave eczema, febbre da fieno);
• ha la gotta (una condizione che provoca dolore, gonfiore e infiammazione di una o più articolazioni);
• sta assumendo un gruppo di medicinali chiamati ACE inibitori (enalapril, ramipril);
• soffre di una condizione chiamata lupus eritematoso;
• devono essere eseguiti periodicamente esami del sangue per testare i livelli di potassio, magnesio, sodio,
calcio, ecc.
Se deve sottoporsi a un'anestesia generale, deve informi il medico o il dentista responsabile che
sta assumendo Viskaldix compresse, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento alcuni giorni prima
dell'intervento chirurgico.
Se rientra in una delle condizioni sopra descritte, o se ha dei dubbi, informi il medico prima di prendere< br> Viskaldix compresse.
Altri medicinali e Viskaldix compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Ciò è particolarmente importante se sta assumendo:
• qualsiasi calcio-antagonista (usato per trattare la pressione alta e l'angina) (ad esempio verapamil,
nifedipina);
• qualsiasi barbiturico (ad es. fenobarbitale);
• un antibiotico chiamato rifampicina;
• qualsiasi altro medicinale per la pressione alta (ipertensione);
• medicinali che possono abbassare i livelli di potassio ( ad es. steroidi, amfotericina B);
• medicinali utilizzati per il trattamento del cancro (ad es. metotrexato, ciclofosfamide);
• medicinali utilizzati per il trattamento degli spasmi e delle contrazioni muscolari (ad es. biperiden);
• Vitamina D o sali di calcio;
• un medicinale per sopprimere il sistema immunitario (ad es. ciclosporina);
• un medicinale che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati simpaticomimetici (ad es.
fenilefrina);
o se sta assumendo medicinali per:
• problemi come depressione o malattie mentali (litio, inibitori delle monoaminossidasi
(MAOls), antidepressivi triciclici, reserpina, fluoxetina);< br> • insufficienza cardiaca (es. digossina);
• battito cardiaco irregolare (es. lidocaina, amiodarone, disopiramide);
• emicrania (es. ergotamina);
• anestesia (es. alotano);
• malaria (es. meflochina);
• gotta (es. sulfinpirazone, allopurinolo);
• Morbo di Parkinson (ad es. amantadina);
• colesterolo alto (ad es. colestiramina);
• bassi livelli di zucchero nel sangue (ad es. diazossido);
• diabete (ad es. insulina o altri medicinali antidiabetici che riducono lo zucchero);
• ulcere allo stomaco (ad esempio cimetidina);
• sollievo dal dolore (ad esempio aspirina, ibuprofene, naprossene o altri medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei).
Viskaldix compresse con cibi, bevande e alcol
Si consiglia di non bere alcolici durante l'assunzione di Viskaldix Tablets poiché ciò potrebbe aumentare l'effetto del
medicinale.
Quantità eccessive di caffeina o nicotina possono ridurre l'effetto di Viskaldix Tablets.
Gravidanza e allattamento
Le compresse di Viskaldix non devono essere assunte durante la gravidanza. Le compresse di Viskaldix non devono essere assunte
durante l'allattamento poiché potrebbero sopprimere la produzione di latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può guidare durante il trattamento con le compresse di Viskaldix ma non guidare finché non sa come va
ti colpisce. Potrebbe farti venire le vertigini. Se si manifesta in questo modo, non guidi né utilizzi
macchinari.
Le compresse di Viskaldix contengono lattosio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo
medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Viskaldix compresse
Prenda sempre Viskaldix compresse esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, consulti
il suo farmacista o medico.
La dose raccomandata è:
Una compressa al giorno assunta al mattino.
Non devono essere assunte più di tre compresse in un giorno.
Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua. Non masticare la compressa.
Se prende più Viskaldix Tablets di quanto deve
Se prende più Viskaldix Tablets di quanto deve, contatti il medico o l'ospedale più vicino
immediatamente il pronto soccorso. Porti con sé il contenitore e le eventuali compresse rimanenti.
I sintomi di sovradosaggio includono battito cardiaco più lento o più veloce, sensazione di malessere, malessere, sensazione
stordimento o svenimento quando si sta in piedi e bassi livelli di potassio nel sangue che possono causare< br> debolezza muscolare, spasmi o ritmo cardiaco anomalo.
Se dimentica di prendere Viskaldix compresse
Se dimentica di prendere una dose, prenda semplicemente la dose successiva al solito orario. NON prenda una dose doppia.
Se interrompe l'assunzione di Viskaldix compresse
Chiedi al tuo medico prima di interrompere il trattamento con Viskaldix compresse, poiché il trattamento deve essere
ridotto gradualmente nell'arco di diversi giorni e deve essere monitorato attentamente dal tuo medico.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali. Viskaldix compresse può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota:
• Prurito o eruzioni cutanee;
Difficoltà a respirare o respiro sibilante;
Smetta di prendere il medicinale e chieda immediatamente consiglio al medico . Questi possono essere segni di una
reazione allergica.
Altri effetti indesiderati possono includere:
• stanchezza
• vertigini
• mal di testa
• confusione
• cambiamenti di umore
• depressione
• insufficienza cardiaca
• bassa pressione sanguigna
• diabete mellito o peggioramento del diabete sottostante
• tremore, spasmi muscolari, dolore muscolare o articolare
• battito cardiaco irregolare
• febbre anormalmente alta
• mani e piedi freddi e blu (fenomeno di Raynaud)
• formicolio, intorpidimento o formicolio alle mani e ai piedi
• peggioramento del dolore esistente alle gambe (claudicatio intermittente)
• disturbi di stomaco, sensazione di malessere, vomito, diarrea, stitichezza
• bruciore di stomaco, flatulenza
• respiro corto o peggioramento di eventuali problemi polmonari esistenti come l'asma
• disfunzione erettile o problemi con il corpo libido
• incubi
• difficoltà a dormire
• polso molto lento (meno di 50 battiti al minuto)
• visione offuscata, alterazioni della vista o secchezza oculare infiammata
• vedere o sentire cose che non esistono realmente (allucinazioni)
• eruzione cutanea, prurito , sudorazione eccessiva
• secchezza delle fauci
• aumento dei livelli di proteine presenti nei vasi sanguigni chiamati anticorpi antinucleari
• pressione sanguigna bassa quando ci si alza (che provoca vertigini e svenimenti)
• bassa livelli di potassio nel sangue (che possono causare debolezza muscolare, contrazioni muscolari o
battito cardiaco anomalo)
• bassi livelli di magnesio nel sangue
• bassi livelli di sodio nel sangue
• bassi livelli di cloruro nel sangue
• aumento dei livelli di calcio nel sangue
• aumento dei livelli di acido urico nel sangue
• gotta (una condizione che causa dolore, gonfiore e infiammazione di una o più articolazioni)
• un aumento o una diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue o presenza di glucosio nelle urine
• colesterolo alto
Gli effetti collaterali meno comuni includono:< br> • eruzioni cutanee
• sensibilità alla luce
• bassi livelli di neutrofili nel sangue (neutropenia)
• riduzione delle piastrine nel sangue che aumenta il rischio di lividi o sanguinamento
• grave riduzione del numero di globuli bianchi che rende più probabili le infezioni
• infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni
• grave reazione cutanea che provoca vesciche sulla pelle
• una condizione della pelle chiamata lupus eritematoso cutaneo
• un blocco dell'intestino tenue
• una malattia chiamata fibrosi retroperitoneale
• infiammazione del pancreas che provoca forti dolori allo stomaco e alla schiena
• accumulo o accumulo di bile nel fegato
Viskaldix compresse può nascondere i sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue o di una ghiandola tiroidea
iperattiva. Viskaldix compresse può peggiorare la psoriasi sottostante o può smascherare una condizione
chiamata “miastenia grave”.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card
Scheme, sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Viskaldix compresse
Non prenda Viskaldix compresse dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista
come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente
.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contengono le compresse di Viskaldix
Ciascuna compressa di Viskaldix contiene i principi attivi 10 mg di pindololo e 5 mg di clopamide.< br> Gli eccipienti sono: magnesio stearato, amido di mais e lattosio.
Descrizione dell'aspetto di Viskaldix compresse e contenuto della confezione
Compresse bianche, non rivestite, rotonde, piatte, smussate, contrassegnate con VISKALDIX su un lato e con una linea di frattura
sull'altro.
La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura per facilitare la deglutizione e non per dividere in parti uguali< br> dosi.
Sono confezionati in blister di alluminio e sono disponibili in scatole da 28 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Amdipharm UK Limited,
Capital House,
85 King William Street,
Londra EC4N 7BL,
Regno Unito
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel settembre 2014.
Amdipharm è autorizzata a utilizzare il marchio registrato
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