VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Viskaldix® 10 mg/5 mg, tabletki
Pindolol i klopamid
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
Prosimy zachować tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
- W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić,
nawet jeśli ich objawy są takie same jak u Ciebie.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Viskaldix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viskaldix, tabletki
3. Jak stosować lek Viskaldix, tabletki
4 Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Viskaldix tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Viskaldix tabletki i w jakim celu się go stosuje
Nazwa leku to Viskaldix 10 mg/5 mg tabletki (w tej
ulotce zwane tabletkami Viskaldix).
Viskaldix tabletki zawierają substancje czynne: pindolol i klopamid.
Pindolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, a klopamid należy do grupy
leków zwanych diuretykami (tabletkami odwadniającymi).
Viskaldix tabletki stosuje się u osób dorosłych w leczeniu umiarkowanie wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viskaldix tabletki Kiedy nie stosować leku Viskaldix tabletki
jeśli:
• pacjent ma uczulenie na pindolol lub klopamid lub którykolwiek z pozostałych inne składniki leku Viskaldix tabletki wymienione w punkcie 6 (reakcje alergiczne obejmują łagodne objawy, takie jak swędzenie i (lub) wysypka. Do cięższych
objawów zalicza się obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z trudnościami w połykaniu lub
oddychanie);
• u pacjenta występowała astma lub napady świszczącego oddechu;
• u pacjenta występowały jakiekolwiek problemy z sercem (np. niewydolność serca, choroby serca);
• u pacjenta występował nieleczony guz nadnercza (guz chromochłonny);
• u pacjenta występowało jakiekolwiek serce zaburzenia rytmu (zespół chorego zatoki);
• pacjent ma częściową lub całkowitą blokadę impulsów pochodzących z węzła zatokowego serca (blok zatokowo-przedsionkowy
)
• ma bardzo niskie tętno (poniżej 50 uderzeń na minutę);
• masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
• masz problemy z klatką piersiową lub oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc
(POChP);
• należy poddać się znieczuleniu przed operacją, ponieważ niektóre środki znieczulające mogą wchodzić w interakcje z tabletkami Viskaldix
;
• pacjent ma dławicę piersiową Prinzmetala (specyficzny rodzaj bólu w klatce piersiowej);
• ma wysoki poziom kwasowość we krwi (kwasica metaboliczna);
• nie jadłeś przez długi czas;
• masz problemy z krążeniem;
• masz niski poziom sodu lub potasu we krwi;
• pacjent ma wysoki poziom wapnia we krwi;
• ma chorobę Addisona (niedobór hormonu wpływający na nadnercza);
• pacjent ma poważne problemy z nerkami lub wątrobą;
• ma trudności z oddawaniem moczu;
• ma objawową hiperurykemię (stan, w którym występuje podwyższone stężenie kwasu moczowego we
krwi);
• są zażywa lit;
• jest w ciąży i ma wysokie ciśnienie krwi;
• przyjmuje lek należący do grupy leków zwanych blokerami kanału wapniowego
(np. werapamil).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Viskaldix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• u pacjenta występuje choroba serca lub słabe serce:
• niski poziom cukru we krwi;
• u pacjenta występuje choroba skóry zwana łuszczycą;
• u pacjenta występują problemy z przewodnictwem elektrycznym serca, takie jak blok serca;
• u pacjenta występuje pogrubienie ścian tętnic (arterioskleroza);
• u pacjenta występuje choroba zwana miastenią;
• u pacjenta występuje nieleczony guz nadnercza (guz chromochłonny);
• pacjent przyjmuje leki doustnie zwane blokerami kanału wapniowego (takie jak werapamil, diltiazem);
• u pacjenta występują problemy z nerkami;
• pojawia się wysypka skórna lub suchość oczu;
• niedawno przebył zawał serca;
• ma cukrzycę i przyjmuje insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe;
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła poważna reakcja alergiczna (np. nieprawidłowa wrażliwość na ukąszenia lub użądlenia owadów,
ciężka egzema, katar sienny);
• u pacjenta występuje dna moczanowa (stan powodujący ból, obrzęk i zapalenie jednego lub więcej stawów);
• pacjent przyjmuje grupę leków zwanych inhibitorami ACE (enalapryl, ramipril);
• u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty;
• należy okresowo wykonywać badania krwi w celu sprawdzenia poziomu potasu, magnezu, sodu,
wapnia itp.
Jeśli pacjent ma zostać poddany znieczuleniu ogólnemu, powinien powiedz o tym lekarzowi lub dentyście prowadzącemu
pacjent przyjmuje tabletki Viskaldix, ponieważ może zaistnieć konieczność przerwania leczenia na kilka dni przed
zabiegiem chirurgicznym.
Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta lub jeśli nie jest się pewnym, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku
br> Viskaldix tabletki.
Inne leki i Viskaldix tabletki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować,
także te, które wydawane są bez recepty.
> Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje:
• jakiekolwiek blokery kanału wapniowego (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i dławicy piersiowej) (np. werapamil,
nifedypina);
• jakiekolwiek barbiturany (np. fenobarbiton);
• antybiotyk o nazwie ryfampicyna;
• jakiekolwiek inne leki na wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• leki, które mogą zmniejszać stężenie potasu ( np. sterydy, amfoterycyna B);
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. metotreksat, cyklofosfamid);
• leki stosowane w leczeniu skurczów i drgań mięśni (np. biperiden);
• Witamina D lub sole wapnia;
• lek hamujący układ odpornościowy (np. cyklosporyna);
• lek należący do grupy leków zwanych sympatykomimetykami (np.
fenylefryna);
lub jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki na:
• problemy takie jak depresja lub choroby psychiczne (lit, inhibitory monoaminooksydazy
(MAO), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, rezerpina, fluoksetyna);< br> • niewydolność serca (np. digoksyna);
• nieregularne bicie serca (np. lidokaina, amiodaron, dyzopiramid);
• migrena (np. ergotamina);
• znieczulenie (np. halotan);
• malaria (np. meflochina);
• dna moczanowa (np. sulfinpirazon, allopurinol);
• choroba Parkinsona (np. amantadyna);
• wysoki poziom cholesterolu (np. cholestyramina);
• niski poziom cukru we krwi (np. diazoksyd);
• cukrzyca (np. insulina lub inne leki przeciwcukrzycowe obniżające poziom cukru);
• wrzody żołądka (np. cymetydyna);
• łagodzenie bólu (np. aspiryna, ibuprofen, naproksen lub inne leki zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi).
Viskaldix Tabletki z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania leku Viskaldix, ponieważ może to nasilić działanie leku.
Nadmierne ilości kofeiny lub nikotyny mogą osłabić działanie leku Viskaldix.
Ciąża i karmienie piersią Tabletek Viskaldix nie należy stosować w czasie ciąży. Tabletek Viskaldix nie należy przyjmować
w okresie karmienia piersią, ponieważ mogą one zmniejszać laktację.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas leczenia lekiem Viskaldix tabletki można prowadzić pojazdy, ale nie należy prowadzić pojazdów, dopóki nie poznasz, jak to działa
wpływa na Ciebie. Może powodować zawroty głowy. Jeśli występuje u pacjenta taki efekt, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
żadnych maszyn.
Viskaldix tabletki zawierają laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się ze swoim
lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
3. Jak stosować lek Viskaldix tabletki
Lek Viskaldix tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się
ze swoim farmaceutą lub lekarzem.
Zalecana dawka to:
Jedna tabletka dziennie przyjmowana rano.
Nie należy przyjmować więcej niż trzy tabletki jednego dnia.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Nie rozgryzać tabletki.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Viskaldix tabletki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Viskaldix tabletki, należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
natychmiast pogotowie ratunkowe. Należy zabrać ze sobą pojemnik i pozostałe tabletki.
Objawy przedawkowania obejmują wolniejsze lub szybsze bicie serca, nudności, wymioty, zawroty głowy lub omdlenia podczas wstawania na stojąco oraz niski poziom potasu we krwi, który może powodować
br> osłabienie mięśni, drżenie lub nieprawidłowy rytm serca.
W przypadku pominięcia zastosowania tabletek Viskaldix
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze wapna. NIE NALEŻY stosować dawki podwójnej
.
Przerwanie stosowania leku Viskaldix tabletki
Przed przerwaniem leczenia lekiem Viskaldix tabletki należy zapytać lekarza, ponieważ leczenie powinno być
zmniejszane stopniowo w ciągu kilku dni i należy uważnie monitorować stan pacjenta przez lekarza.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek. Viskaldix tabletki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zauważenia:
• swędzenia lub wysypki skórnej;
Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech;
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zasięgnąć porady lekarza . Mogą to być objawy
reakcji alergicznej.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
• zmęczenie
• zawroty głowy
• ból głowy
• dezorientacja
• zmiany nastroju
• depresja
• niewydolność serca
• niskie ciśnienie krwi
• cukrzyca lub pogorszenie choroby podstawowej
• drżenie, skurcze mięśni, ból mięśni lub ból stawów
• nieregularne bicie serca
• nienormalnie wysoka gorączka
• zimne, sine dłonie i stopy (objaw Raynauda)
• mrowienie, drętwienie lub mrowienie dłoni i stóp
• nasilenie istniejącego bólu nóg (chromanie przestankowe)
• rozstrój żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie
• zgaga, wzdęcia
• duszność lub pogorszenie istniejących problemów z płucami, takich jak astma
• zaburzenia erekcji lub problemy z libido
• koszmary senne
• trudności ze snem
• bardzo powolny puls (mniej niż 50 uderzeń na minutę)
• niewyraźne widzenie, zmiany widzenia lub stan zapalny, suchość oczu
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją (halucynacje)
• wysypka skórna, swędzenie , nadmierna potliwość
• suchość w ustach
• podwyższony poziom białek znajdujących się w naczyniach krwionośnych, zwanych przeciwciałami przeciwjądrowymi
• niskie ciśnienie krwi podczas wstawania (co powoduje zawroty głowy i omdlenia)
• niskie poziom potasu we krwi (co może powodować osłabienie mięśni, drżenie mięśni lub
nieprawidłowe bicie serca)
• niski poziom magnezu we krwi
• niski poziom sodu we krwi
• niski poziom chlorków we krwi
• zwiększone stężenie wapnia we krwi
• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
• dna moczanowa (stan co powoduje ból, obrzęk i zapalenie jednego lub więcej stawów)
• zwiększenie lub zmniejszenie poziomu cukru we krwi lub obecność glukozy w moczu
• wysoki poziom cholesterolu
Mniej częste działania niepożądane obejmują:< br> • wysypki skórne
• wrażliwość na światło
• niski poziom neutrofili we krwi (neutropenia)
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko siniaków lub krwawień
• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, które zwiększa prawdopodobieństwo infekcji
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych
• ciężka reakcja skórna powodująca powstawanie pęcherzy na skórze
• stan skóry zwany toczniem rumieniowatym skórnym
• niedrożność jelita cienkiego
• choroba zwana zwłóknieniem zaotrzewnowym
• zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha i pleców
• gromadzenie się lub gromadzenie żółci w wątrobie Tabletki Viskaldix mogą maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi lub nadczynności tarczycy. Viskaldix tabletki mogą pogorszyć łuszczycę lub ujawnić chorobę
zwaną miastenią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
, na stronie internetowej: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane mogą Państwo pomóc w uzyskaniu
dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać tabletki Viskaldix
Nie stosować leku Viskaldix tabletki po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU WIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę,
jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Viskaldix w postaci tabletek
Każda tabletka Viskaldix zawiera substancje czynne: 10 mg pindololu i 5 mg klopamidu.< br> Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, skrobia kukurydziana i laktoza.
Jak wygląda lek Viskaldix i co zawiera opakowanie
Białe, niepowlekane, okrągłe, płaskie, ścięte tabletki, oznaczone VISKALDIX po jednej stronie i linią podziału
po drugiej.
Linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia przełamywania w celu ułatwienia połknięcia, a nie do dzielenia się na równe części. br> dawek.
Są pakowane w blistry foliowe i są dostępne w pudełkach tekturowych zawierających 28 tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Amdipharm UK Limited,
Capital House,
85 King William Street,
Londyn EC4N 7BL,
Wielka Brytania
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce we wrześniu 2014 r.
Firma Amdipharm posiada licencję na używanie zarejestrowanego znaku towarowego