VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS

Folheto informativo: informações para o paciente
Viskaldix® 10 mg/5mg Comprimidos
Pindolol e Clopamida
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
Por favor guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
- Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que são Viskaldix comprimidos e para que são utilizados
2. O que precisa de saber antes de tomar Viskaldix comprimidos
3. Como tomar Viskaldix comprimidos
4 Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Viskaldix comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Viskaldix comprimidos e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Comprimidos de Viskaldix 10 mg/5 mg (chamados comprimidos de Viskaldix neste
folheto).
Os comprimidos de Viskaldix contêm os ingredientes ativos pindolol e clopamida.
O pindolol pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores beta e a clopamida pertence a um grupo
de medicamentos chamados diuréticos (comprimidos de água).
Os comprimidos de Viskaldix são utilizados em adultos. para tratar a pressão arterial moderadamente elevada (hipertensão).
2. O que precisa de saber antes de tomar Viskaldix comprimidos Não tome Viskaldix comprimidos
se:
• tem alergia ao pindolol ou à clopamida ou a qualquer um dos outros componentes dos comprimidos de Viskaldix, listados
na seção 6 (as reações alérgicas incluem sintomas leves, como coceira e/ou erupção cutânea. Os sintomas
mais graves incluem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou
respirando);
• tem histórico de asma ou ataques de sibilos;
• tem algum problema cardíaco (por exemplo, insuficiência cardíaca, doença cardíaca);
• tem um tumor não tratado da glândula adrenal (feocromocvtoma);
• tem algum problema cardíaco distúrbios do ritmo cardíaco (síndrome do nó sinusal);
• tem um bloqueio parcial ou completo dos impulsos provenientes do nódulo sinusal no coração (bloqueio sino-atrial)
• tem uma frequência de pulso muito baixa (menos de 50 batimentos por minuto);
• tem pressão arterial baixa (hipotensão);
• tem algum problema no peito ou na respiração, como doença pulmonar obstrutiva crônica
(DPOC);
• precisa ser submetido a anestesia para cirurgia, pois alguns anestésicos podem interagir com comprimidos de Viskaldix
;
• tem angina de Prinzmetal (um tipo específico de dor no peito);
• tem níveis elevados de ácido no sangue (acidose metabólica);
• não come há muito tempo;
• tem problemas de circulação;
• tem níveis baixos de sódio ou potássio no sangue;
• tem níveis elevados de cálcio no sangue;
• tem doença de Addison (uma deficiência hormonal que afeta as glândulas supra-renais);
• tem problemas renais ou hepáticos graves;
• tem dificuldade em urinar;
• tem hiperuricemia sintomática (uma condição em que há um nível elevado de ácido úrico
na corrente sanguínea);
• tem tomando lítio;
• está grávida e tem pressão alta;
• está tomando um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos chamado bloqueadores dos canais de cálcio
(por exemplo, verapamil).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viskaldix comprimidos se você:
• tem doença cardíaca ou coração fraco:
• tem níveis baixos de açúcar no sangue;
• tem uma doença de pele chamada psoríase;
• tem um problema com a condução elétrica do coração, como bloqueio cardíaco;
• tem espessamento das paredes das artérias (arteriosclerose);
• tem uma doença chamada miastenia gravis;
• tem um tumor não tratado da glândula adrenal (feocromocitoma);
• está tomando medicamentos por via oral, chamados bloqueadores dos canais de cálcio (como verapamil, diltiazem);
• tiver problemas renais;
• desenvolver erupção na pele ou olhos secos;
• teve recentemente um ataque cardíaco;
• é diabético e toma insulina ou qualquer outro medicamento antidiabético;
• já teve uma reação alérgica grave (por exemplo, sensibilidade anormal a picadas ou picadas de insetos,
grave eczema, febre dos fenos);
• tem gota (uma doença que causa dor, inchaço e inflamação de uma ou mais articulações);
• está a tomar um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (enalapril, ramipril);
• tem uma doença chamada lúpus eritematoso;
• exames de sangue devem ser realizados periodicamente para testar os níveis de potássio, magnésio, sódio,
cálcio etc.
Se você for receber uma anestesia geral, você deve informe ao médico ou dentista responsável que
você está tomando Viskaldix comprimidos, pois seu tratamento pode precisar ser interrompido alguns dias antes
da cirurgia.
Se alguma das situações acima se aplica a você, ou se você não tiver certeza, informe o seu médico antes de tomar
br> Viskaldix comprimidos.
Outros medicamentos e Viskaldix comprimidos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
> Isto é especialmente importante se você estiver tomando:
• qualquer bloqueador dos canais de cálcio (usado para tratar pressão alta e angina) (por exemplo, verapamil,
nifedipina);
• quaisquer barbitúricos (por exemplo, fenobarbital);
• um antibiótico chamado rifampicina;
• quaisquer outros medicamentos para a pressão arterial elevada (hipertensão);
• medicamentos que possam diminuir os seus níveis de potássio ( por exemplo, esteróides, anfotericina B);
• medicamentos utilizados para tratar o cancro (por exemplo, metotrexato, ciclofosfamida);
• medicamentos utilizados para tratar espasmos e espasmos musculares (por exemplo, biperideno);
• Vitamina D ou sais de cálcio;
• medicamento para suprimir o sistema imunitário (por exemplo, ciclosporina);
• um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos denominado simpaticomiméticos (por exemplo,
fenilefrina);
ou se estiver tomando algum medicamento para:
• problemas como depressão ou doença mental (lítio, inibidores da monoamina oxidase
(IMAOs), antidepressivos tricíclicos, reserpina, fluoxetina);< br> • insuficiência cardíaca (por exemplo, digoxina);
• batimento cardíaco irregular (por exemplo, lidocaína, amiodarona, disopiramida);
• enxaqueca (por exemplo, ergotamina);
• anestesia (por exemplo, halotano);
• malária (por exemplo, mefloquina);
• gota (por exemplo, sulfinpirazona, alopurinol);
• doença de Parkinson (por exemplo, amantadina);
• colesterol elevado (por exemplo, colestiramina);
• níveis baixos de açúcar no sangue (por exemplo, diazóxido);
• diabetes (por exemplo, insulina ou outros medicamentos antidiabéticos redutores de açúcar);
• úlceras estomacais (por exemplo, cimetidina);
• alívio da dor (por exemplo, aspirina, ibuprofeno, naproxeno ou outros medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não esteróides).
Viskaldix comprimidos com alimentos, bebidas e álcool
É aconselhável não beber álcool enquanto estiver a tomar Viskaldix comprimidos, pois pode aumentar o efeito do
seu medicamento.
Quantidades excessivas de cafeína ou nicotina podem diminuir o efeito dos comprimidos de Viskaldix.
Gravidez e amamentação
Os comprimidos de Viskaldix não devem ser tomados durante a gravidez. Os comprimidos de Viskaldix não devem ser tomados
durante a amamentação, pois podem suprimir a produção de leite materno.
Condução e utilização de máquinas
Você pode dirigir enquanto estiver sendo tratado com comprimidos de Viskaldix, mas não dirija até saber como fazê-lo.
afeta você. Isso pode fazer você se sentir tonto. Se isso o afetar desta forma, não conduza nem utilize qualquer
máquina.
Os comprimidos de Viskaldix contêm lactose
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu
>médico antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Viskaldix comprimidos
Tome sempre Viskaldix comprimidos exatamente como o seu médico lhe instruiu. Você deve consultar
seu farmacêutico ou médico se não tiver certeza.
A dose recomendada é:
Um comprimido por dia tomado pela manhã.
Não devem ser tomados mais de três comprimidos em um dia.
Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Não mastigue o comprimido.
Se tomar mais Viskaldix comprimidos do que deveria
Se tomar mais Viskaldix comprimidos do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo
departamento de emergência imediatamente. Leve consigo a embalagem e quaisquer comprimidos restantes.
Os sintomas de sobredosagem incluem batimentos cardíacos mais lentos ou mais rápidos, enjoos, enjoos, sensação de
tonturas ou desmaios ao ficar em pé e níveis baixos de potássio no sangue que podem causar
br> fraqueza muscular, espasmos ou ritmo cardíaco anormal.
Caso se tenha esquecido de tomar Viskaldix Comprimidos
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a próxima dose no horário habitual. NÃO tome uma dose dupla
.
Se você parar de tomar Viskaldix Comprimidos
Pergunte ao seu médico antes de interromper o tratamento com Viskaldix Comprimidos, pois o tratamento deve ser
reduzido gradualmente ao longo de vários dias e você deve ser monitorado cuidadosamente pelo seu médico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos. Os comprimidos de Viskaldix podem causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se notar:
• Comichão ou erupções cutâneas;
Dificuldade em respirar ou pieira;
Pare de tomar o medicamento e procure aconselhamento médico imediatamente . Estes podem ser sinais de uma
reação alérgica.
Outros efeitos colaterais podem incluir:
• cansaço
• tontura
• dor de cabeça
• confusão
• alterações de humor
• depressão
• insuficiência cardíaca
• pressão arterial baixa
• diabetes mellitus ou agravamento do diabetes subjacente
• tremor, espasmos musculares, dor muscular ou dor nas articulações
• batimento cardíaco irregular
• febre anormalmente alta
• mãos e pés frios e azuis (fenômeno de Raynaud)
• formigamento, dormência ou formigamento nas mãos e pés
• agravamento da dor existente nas pernas (claudicação intermitente)
• dores de estômago, enjoos, enjoos, diarreia, obstipação
• azia, flatulência
• falta de ar ou agravamento de quaisquer problemas pulmonares existentes, como asma
• disfunção eréctil ou problemas com o seu libido
• pesadelos
• dificuldade para dormir
• pulso muito lento (menos de 50 batimentos por minuto)
• visão turva, alterações na visão ou olhos inflamados e secos
• ver ou ouvir coisas que não existem realmente (alucinações)
• erupção cutânea, coceira , suor excessivo
• boca seca
• aumento dos níveis de proteínas encontradas nos vasos sanguíneos chamados anticorpos antinucleares
• pressão arterial baixa quando você se levanta (o que causa tonturas e desmaios)
• baixa níveis de potássio no sangue (que podem causar fraqueza muscular, espasmos musculares ou
batimentos cardíacos anormais)
• níveis baixos de magnésio no sangue
• níveis baixos de sódio no sangue
• níveis baixos de cloreto no sangue
• níveis aumentados de cálcio no sangue
• níveis aumentados de ácido úrico no sangue
• gota (uma doença que causa dor, inchaço e inflamação de uma ou mais articulações)
• aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue ou presença de glicose na urina
• colesterol alto
Os efeitos colaterais menos comuns incluem:< br> • erupções cutâneas
• sensibilidade à luz
• níveis baixos de neutrófilos no sangue (neutropenia)
• redução nas plaquetas sanguíneas, o que aumenta o risco de hematomas ou sangramento
• redução grave no número de glóbulos brancos, o que aumenta a probabilidade de infecções
• inflamação das paredes dos vasos sanguíneos
• reação cutânea grave que causa bolhas na pele
• uma doença de pele chamada lúpus eritematoso cutâneo
• uma obstrução do intestino delgado
• uma doença chamada fibrose retroperitoneal
• inflamação do pâncreas que causa fortes dores de estômago e nas costas
• acumulação ou acumulação de bílis no fígado
Os comprimidos de Viskaldix podem ocultar os sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue ou de uma glândula tiroide
sobreativada. Os comprimidos de Viskaldix podem piorar a psoríase subjacente ou podem desmascarar uma condição
chamada ‘miastenia gravis’.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Yellow Card
Scheme, website: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Viskaldix comprimidos
Não tome Viskaldix comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico
como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o
ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição dos comprimidos de Viskaldix
Cada comprimido de Viskaldix contém os ingredientes ativos 10 mg de pindolol e 5 mg de clopamida.< br> Os outros componentes são: estearato de magnésio, amido de milho e lactose.
Qual o aspecto de Viskaldix comprimidos e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, não revestidos, redondos, planos e chanfrados, marcados com VISKALDIX de um lado e com uma linha de pontuação
no outro.
A linha de pontuação serve apenas para facilitar a quebra para facilitar a deglutição e não para dividir em iguais< br> doses.
Eles são embalados em blisters de alumínio e estão disponíveis em embalagens de 28 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Amdipharm UK Limited,
Capital House,
85 King William Street,
Londres EC4N 7BL,
Reino Unido
Este folheto foi revisado pela última vez em setembro de 2014.
A Amdipharm está licenciada para usar a marca registrada