VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

نشرة معلومات المريض
أقراص فولتارول ريتارد 100 ملجم
أقراص فولتارين ريتارد 100 ملجم
(ديكلوفيناك الصوديوم)
يتوفر هذا الدواء باستخدام أي من الأسماء المذكورة أعلاه، ولكن سيتم الإشارة إليه باسم أقراص فولتارول في جميع
ما يلي:< br> ما تحتاج لمعرفته حول أقراص فولتارول
​​قرر طبيبك أنك بحاجة إلى هذا الدواء للمساعدة في علاج حالتك.
يرجى قراءة هذه النشرة بعناية قبل البدء في تناول الدواء. أنها تحتوي على معلومات مهمة.
• احتفظ بالنشرة في مكان آمن لأنك قد ترغب في قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، أو إذا كان هناك شيء لم تفهمه، فيرجى طرح ذلك على دكتور أو
الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك. لا تعطيه لشخص آخر أبدا. قد لا يكون الدواء المناسب لهم حتى لو كانت أعراضهم مماثلة لأعراضك.
• إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
في هذه النشرة: 1. ما هي أقراص فولتارول وفيم يتم استخدامها
2. الأشياء التي يجب مراعاتها قبل البدء في تناول أقراص فولتارول
> 3. كيفية تناول أقراص فولتارول
​​4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص فولتارول
​​6. معلومات إضافية
1. ما هي أقراص فولتارول وفيما تستخدم
ديكلوفيناك الصوديوم، المادة الفعالة في أقراص فولتارول، هي واحدة من مجموعة من الأدوية. تسمى الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs). مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تقلل الألم والالتهابات. تم تصميم أقراص فولتارول ريتارد خصيصًا لإطلاق ديكلوفيناك الصوديوم ببطء.
• تعمل أقراص فولتارول على تخفيف الألم وتقليل التورم وتخفيف الالتهاب في الحالات التي تؤثر على المفاصل والعضلات والأوتار بما في ذلك:
- التهاب المفاصل الروماتويدي. , هشاشة العظام، النقرس الحاد، التهاب الفقار المقسط
- آلام الظهر، والالتواء والإجهاد، والإصابات الرياضية للأنسجة الرخوة، والكتف المتجمد، والخلع والكسور
- التهاب الأوتار، التهاب غمد الوتر، التهاب الجراب.
• تستخدم أيضًا لعلاج الألم والالتهاب المرتبط بجراحة الأسنان والجراحة البسيطة.
2. أشياء يجب مراعاتها قبل البدء في تناول أقراص فولتارول
​​يجب ألا يتناول بعض الأشخاص أقراص فولتارول أقراص فولتارول.
تحدث إلى طبيبك إذا:
• كنت تعتقد أنك قد تكون لديك حساسية من ديكلوفيناك الصوديوم، الأسبرين، الأيبوبروفين أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، أو لأي من المكونات الأخرى في أقراص فولتارول. (وهي مدرجة في نهاية النشرة.) علامات تفاعل فرط الحساسية
تشمل تورم الوجه والفم (وذمة وعائية)، مشاكل في التنفس، سيلان الأنف، طفح جلدي أو أي نوع آخر
من ردود الفعل التحسسية
• تعاني الآن أو سبق أن عانيت من قرحة في المعدة أو الاثني عشر (هضمية)، أو نزيف في الجهاز الهضمي
المسالك البولية (وهذا يمكن أن يشمل الدم في القيء، والنزيف عند إفراغ الأمعاء، والدم الطازج في البراز أو البراز الأسود القطراني)
• كنت تعاني من مشاكل في المعدة أو الأمعاء بعد تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
• كنت تعاني من فشل حاد في القلب أو الكلى أو الكبد
• إذا كنت تعاني من أمراض القلب و/أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية على سبيل المثال. إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية،
أو سكتة دماغية، أو سكتة دماغية صغيرة (TIA) أو انسداد في الأوعية الدموية المؤدية إلى القلب أو المخ، أو إجراء عملية جراحية لإزالة
الانسداد
أو تجاوزه
• إذا كنت تعاني أو سبق أن عانيت منه مشاكل في الدورة الدموية (مرض الشرايين الطرفية) كنت حاملاً لأكثر من ستة أشهر.
يجب عليك أيضًا أن تسأل نفسك هذه الأسئلة قبل تناول أقراص فولتارول:
• هل تعاني من أي اضطرابات في المعدة أو الأمعاء بما في ذلك التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون؟
• هل تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد، أو هل أنت مسن؟
• هل تعاني من حالة تسمى البورفيريا؟
• هل تعاني من أي اضطراب في الدم أو النزيف؟ إذا قمت بذلك، فقد يطلب منك طبيبك إجراء فحوصات منتظمة أثناء تناولك لهذه الأقراص.
• هل سبق لك أن عانيت من الربو؟
• هل أنت مرضعة؟
• هل تعاني من الذبحة الصدرية، جلطات الدم، أو ارتفاع ضغط الدم، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول أو ارتفاع الدهون الثلاثية؟
• هل تعاني من مشاكل في القلب، أو هل أصبت بسكتة دماغية، أو هل تعتقد أنك قد تكون معرضًا لخطر هذه الحالات
(على سبيل المثال، إذا هل تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مرض السكري أو ارتفاع نسبة الكوليسترول أو كنت مدخنًا؟
• هل أنت مصاب بمرض السكري؟
• هل تدخن؟
• هل تعاني من مرض الذئبة (SLE) أو أي حالة مشابهة؟
• هل تعاني من عدم تحمل بعض السكريات مثل السكروز؟ (تحتوي هذه الأقراص على السكروز.)
إذا كانت الإجابة على أي من هذه الأسئلة بنعم، أخبر طبيبك أو الصيدلي لأن أقراص فولتارول
​​قد لا تكون الدواء المناسب لك.
هل تتناول أدوية أخرى؟
يمكن أن تتداخل بعض الأدوية مع علاجك.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا مما يلي:
• أدوية لعلاج مرض السكري
• مضادات التخثر (أقراص تسييل الدم مثل الوارفارين)
>• مدرات البول (أقراص الماء)
• الليثيوم (لعلاج بعض المشاكل النفسية)
• الميثوتريكسيت (لبعض الأمراض الالتهابية وبعض أنواع السرطان)
• سيكلوسبورين وتاكروليموس (لعلاج بعض الأمراض الالتهابية وبعد عمليات زرع الأعضاء) )
• تريميثوبريم (دواء يستخدم لمنع أو علاج التهابات المسالك البولية)
• المضادات الحيوية الكينولون (للعدوى)
• أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو مثبطات COX-2 (cyclo-oxgenase-2)، على سبيل المثال الأسبرين أو الإيبوبروفين
• الميفيبريستون (دواء يستخدم لإنهاء الحمل)
• جليكوسيدات القلب (مثل الديجوكسين)، المستخدمة لعلاج مشاكل القلب
• الأدوية المعروفة باسم SSRIs المستخدمة لعلاج الاكتئاب
• المنشطات عن طريق الفم (دواء مضاد للالتهابات)
• الأدوية المستخدمة لعلاج أمراض القلب أو ارتفاع ضغط الدم، على سبيل المثال حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
• فوريكونازول (دواء يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية)
• الفينيتوين (دواء يستخدم لعلاج النوبات)
• كوليستيبول/كولسترامين (يستخدم لخفض نسبة الكوليسترول)
أخبر طبيبك أو الصيدلي دائمًا عن جميع الأدوية التي تتناولها. وهذا يعني الأدوية التي اشتريتها لنفسك وكذلك الأدوية التي وصفها لك طبيبك.
الحمل
​​• هل أنت حامل أو تخططين للحمل؟ على الرغم من أنها ليست شائعة، فقد تم الإبلاغ عن حدوث تشوهات لدى الأطفال الذين تناولت أمهاتهم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء الحمل. يجب عدم تناول أقراص فولتارول خلال فترة
آخر 3 أشهر من الحمل لأنها قد تؤثر على الدورة الدموية للطفل.
• هل تحاولين الإنجاب؟ تناول أقراص فولتارول قد يزيد من صعوبة الحمل. يجب عليك التحدث مع طبيبك إذا كنت تخططين للحمل، أو إذا كنت تعاني من مشاكل في الحمل.
هل ستكون هناك أي مشاكل في القيادة أو استخدام الآلات؟
في كثير من الأحيان أبلغ الناس عن استخدام أقراص فولتارول. جعلتهم يشعرون بالدوار أو التعب أو النعاس. كما تم الإبلاغ عن مشاكل
​​في البصر. إذا تأثرت بهذه الطريقة، يجب عليك عدم القيادة أو تشغيل الآلات.
تحذيرات خاصة أخرى
• يجب عليك تناول أقل جرعة من فولتارول لأقصر فترة ممكنة، خاصة إذا كنت تعاني من نقص الوزن أو
كبار السن .
• هناك خطر متزايد للإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية عند تناول أي دواء مثل فولتارول. الخطر
يكون أعلى إذا كنت تتناول جرعات عالية لفترة طويلة. اتبع دائمًا تعليمات الطبيب بشأن الكمية التي يجب تناولها والمدة التي يجب تناولها فيها.
• أثناء تناولك لهذه الأدوية، قد يرغب طبيبك في إجراء فحص طبي لك من وقت لآخر.
• إذا كان لديك تاريخ من مشاكل في المعدة عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، خاصة إذا كنت من كبار السن، فيجب عليك
إخبار طبيبك على الفور إذا لاحظت أي أعراض غير عادية.
• لأنه دواء مضاد للالتهابات ‎ قد تقلل أقراص فولتارول من أعراض الإصابة، على سبيل المثال، الصداع وارتفاع درجة الحرارة. إذا كنت تشعر بتوعك وتحتاج إلى زيارة الطبيب، تذكر أن تخبره بأنك تتناول أقراص فولتارول.
3. كيف تتناول أقراص فولتارول
​​سيخبرك الطبيب بعدد أقراص فولتارول التي يجب تناولها تأخذ ومتى تأخذها. اتبع دائمًا تعليماته
بعناية. الجرعة ستكون مكتوبة على ملصق الصيدلي. تحقق من الملصق بعناية. إذا لم تكن متأكدًا، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
استمر في تناول الأقراص طوال الفترة التي تم إخبارك بها، إلا إذا كان لديك أي مشاكل. في هذه الحالة، استشر طبيبك.
تناول الأقراص مع الطعام أو بعده.
ابتلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء. لا تقم بسحقها أو مضغها لأن ذلك سيؤثر على نظام "الإطلاق البطيء" الخاص.
الجرعات المعتادة هي:
للبالغين
100-150 ملغ يومياً مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات.
يعتمد عدد الأقراص التي تتناولها على القوة التي أعطاها لك الطبيب.
كبار السن
قد ينصحك طبيبك بتناول جرعة أقل من الجرعة المعتادة للبالغين إذا كنت من كبار السن.
قد يرغب طبيبك أيضًا في التحقق عن كثب من أن أقراص فولتارول لا تؤثر على معدتك.
هذه الأقراص غير مناسبة للأطفال.
قد يقوم الطبيب يصف لك أيضًا دواء آخر لحماية المعدة يجب تناوله في نفس الوقت، خاصة إذا كنت تعاني من مشاكل في المعدة من قبل، أو إذا كنت من كبار السن، أو تتناول أدوية أخرى معينة أيضًا.
ماذا لو نسيت تناوله؟ تناول جرعة؟
إذا نسيت تناول جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. إذا كان الوقت قد اقترب لتناول جرعتك التالية، فما عليك سوى
تناول الجرعة التالية وانسى الجرعة التي فاتتك. لا تضاعف الجرعة التالية لتعويض الجرعة الفائتة. لا تتناول أكثر من 150 ملغ خلال 24 ساعة.
ماذا لو تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص؟
إذا تناولت أنت أو أي شخص آخر عن طريق الخطأ كمية كبيرة جدًا، أخبر طبيبك أو قسم الطوارئ في أقرب مستشفى.
خذ معك علبة الأدوية الخاصة بك حتى يتمكن الأشخاص من رؤية ما تناولته.
4. الآثار الجانبية المحتملة
تعد أقراص فولتارول مناسبة لمعظم الأشخاص، ولكنها، مثل جميع الأدوية، قد تسبب أحيانًا آثارًا جانبية. يمكن التقليل من الآثار الجانبية باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية. يمكن أن تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة. توقف عن تناول أقراص فولتارول وأخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت:
• ألم في المعدة، عسر الهضم، حرقة المعدة، الرياح، الغثيان (الشعور بالغثيان) أو القيء (المرض)
• أي علامة على نزيف في المعدة أو الأمعاء، على سبيل المثال، عند إفراغ الأمعاء، ظهور دم في القيء أو
براز أسود قطراني
• ردود فعل تحسسية يمكن أن تشمل طفح جلدي، أو حكة، أو كدمات، أو مناطق حمراء مؤلمة، أو تقشير أو تقرحات
• صفير أو ضيق في التنفس (تشنج قصبي)
• تورم الوجه أو الشفتين أو اليدين أو الأصابع
• اصفرار الجلد أو بياض عينيك
• استمرار التهاب الحلق أو ارتفاع درجة الحرارة
• تغير غير متوقع في كمية البول المنتجة و/أو مظهره
• تشنج خفيف و ألم في البطن، ويبدأ بعد وقت قصير من بدء العلاج بفولتارول
أقراص ويتبعها نزيف من المستقيم أو إسهال دموي عادة خلال 24 ساعة من بداية ألم البطن.
إذا لاحظت أنك تعاني من الكدمات بسهولة أكبر من المعتاد أو تعاني من التهاب الحلق أو الالتهابات بشكل متكرر، أخبر طبيبك
طبيب.
تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية المذكورة أدناه.
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما بين 1 إلى 10 من كل 100 مريض):
• ألم في المعدة، وحرقة في المعدة، وغثيان، وقيء، وإسهال، عسر الهضم، الرياح، فقدان الشهية
• الصداع، الدوخة، الدوار
• الطفح الجلدي أو البقع
• ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد في الدم.
آثار جانبية نادرة (قد تؤثر على ما بين 1 من كل 1000 إلى 1 من كل 10000 مريض):
• قرحة المعدة أو النزيف (تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا أدت إلى الوفاة، خاصة عند كبار السن)
• التهاب المعدة (التهاب أو تهيج أو تورم بطانة المعدة)
• قيء دم
• إسهال مع وجود دم أو نزيف من الممر الخلفي
• براز أو براز أسود أو قطراني
• النعاس والتعب
br> • انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم، قد تشمل أعراضه الإغماء أو الدوار أو الدوار الخفيف)
• طفح جلدي وحكة
• احتباس السوائل، وتشمل أعراضه تورم الكاحلين
• اضطرابات وظائف الكبد، بما في ذلك التهاب الكبد واليرقان.
آثار جانبية نادرة جدًا (قد تؤثر على أقل من مريض واحد من بين كل 10000 مريض):
تأثيرات على الجهاز العصبي:
وخز أو تنميل في الأصابع، رعشة ، عدم وضوح الرؤية أو ازدواجها، فقدان أو ضعف السمع، طنين الأذن (رنين في الأذنين)، الأرق، الكوابيس، تغيرات المزاج، الاكتئاب، القلق، الاضطرابات النفسية، التوهان وفقدان الذاكرة، النوبات، الصداع، بالإضافة إلى كراهية للأضواء الساطعة، حمى وتيبس الرقبة، اضطرابات في الإحساس.
تأثيرات على المعدة والجهاز الهضمي:
إمساك، التهاب اللسان، تقرحات الفم، التهاب داخل الفم أو الشفتين، تغيرات في الذوق،
اضطرابات في الجزء السفلي من الأمعاء (بما في ذلك التهاب القولون أو تفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون).
التأثيرات على القلب أو الصدر أو الدم:
خفقان (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة)، ألم في الصدر، ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)، التهاب الأوعية الدموية (التهاب الأوعية الدموية)، التهاب الرئة (التهاب رئوي)، اضطرابات القلب بما في ذلك قصور القلب الاحتقاني أو النوبة القلبية،
اضطرابات الدم (بما في ذلك فقر الدم).
التأثيرات على الكبد أو الكلى:
اضطرابات الكلى أو الكبد الشديدة، بما في ذلك فشل الكبد، وجود دم أو بروتين في البول.
التأثيرات على الجلد أو الشعر:< br> طفح جلدي خطير بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون، ومتلازمة ليل وغيرها من الطفح الجلدي الذي قد
يزداد سوءًا بسبب التعرض لأشعة الشمس.
تساقط الشعر.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها أيضًا ما يلي:
ر>التهاب البنكرياس، والعجز الجنسي.
تورم الوجه، والتهاب بطانة الدماغ (التهاب السحايا)، والسكتة الدماغية، واضطرابات الحلق، والارتباك،
الهلوسة، والشعور بالضيق (الشعور العام بعدم الراحة)، والتهاب الأعصاب في العين.
لا تنزعج من هذه القائمة - فمعظم الأشخاص يتناولون أقراص فولتارول دون أي مشاكل.
إذا أصبحت أي من الأعراض مزعجة، أو إذا لاحظت أي شيء آخر غير مذكور هنا، يرجى الذهاب
والنظر طبيبك. قد يرغب هو/هي في إعطائك دواءً مختلفًا.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أقراص فولتارول
​​• لا تستخدم أقراص فولتارول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة الكرتونية. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية، ويجب حمايتها من الحرارة والرطوبة.
• يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال
​​• إذا كان طبيبك يخبرك بالتوقف عن تناول الأقراص، يرجى إعادة أي أقراص غير مستخدمة إلى الصيدلي الخاص بك ليتم إتلافها. لا تتخلص منها مع المياه المنزلية العادية أو النفايات. سيساعد هذا على حماية البيئة.
• إذا تغير لون أقراصك أو ظهرت عليها أي علامات أخرى للتدهور، فيجب عليك طلب نصيحة الصيدلي الخاص بك.
تذكر: هذا الدواء لك أو لطفلك. يمكن للطبيب فقط أن يصفه لك. لا تعطيه أبدًا
لشخص آخر. وقد يضرهم حتى لو كانت أعراضهم نفس أعراضك.
6. معلومات إضافية
ماذا يوجد في دوائك.
يحتوي كل قرص على 100 ملجم من المادة الفعالة ديكلوفيناك الصوديوم في شكل خاص "بطيء الإطلاق". الأقراص
ذات لون أحمر شاحب، وأقراص مستديرة مغلفة بطبقة رقيقة تحمل علامة "CG" على جانب واحد و"CGC" على الجانب الآخر.
تحتوي أقراص فولتارول أيضًا على المكونات غير النشطة التالية:
بوليسوربات، سكروز، كحول سيتيل. وأكسيد الحديد الأحمر (E172)، والبوفيدين، وهيدروكسي ميثيل السليلوز، والتلك، والسيليكا الغروية اللامائية، وستيرات المغنيسيوم، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
تأتي أقراص فولتارول في عبوات تحتوي على 15 أو 30 قرصًا.
POM< br> ر.ل: 15814/0783
تم تصنيعه بواسطة شركة Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, France ويتم شراؤه
من داخل الاتحاد الأوروبي ويتم إعادة تعبئته بواسطة صاحب ترخيص المنتج: O.P.D. Laboratories Ltd.، واتفورد،
Herts WD24 4PR.
مراجعة النشرة وتاريخ الإصدار (المرجع) 12.04.2017
تعد Voltarol وVoltarene علامتين تجاريتين مسجلتين لشركة Novartis AG، سويسرا.
لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل، أو مطبوعة بخط كبير أو
صوتيًا، يرجى الاتصال بالرقم 01923 332 796.