VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

INFORMAČNÍ LETÁK PRO PACIENTA
VOLTAROL® RETARD 100 mg TABLETY
VOLTARENE® RETARD 100 mg TABLETY
(diclofenac sodný)
Tento léčivý přípravek je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale bude v
dále uváděn jako Voltarol tablety:< br> Co potřebujete vědět o tabletách Voltarol
Váš lékař rozhodl, že tento lék potřebujete k léčbě Vašeho onemocnění.
Přečtěte si prosím pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete svůj lék užívat. Obsahuje důležité informace.
• Uchovávejte příbalovou informaci na bezpečném místě, protože si ji možná budete chtít přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky nebo pokud něčemu nerozumíte, zeptejte se svého lékař nebo
lékárník.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nikdy to nedávejte někomu jinému. Nemusí to být pro ně ten správný lék, i když se jejich příznaky zdají být stejné jako vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, informujte prosím svého
lékaře nebo lékárníka.
V této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Voltarol tablety ak čemu se používá
2. Co je třeba zvážit, než začnete přípravek Voltarol tablety užívat
3. Jak se přípravek Voltarol tablety užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Voltarol tablety uchovávat
6. Další informace
1. CO JSOU TABLETY VOLTAROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diklofenak sodný, léčivá látka přípravku Voltarol Tablets, je jedním ze skupiny léků nazývané nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). NSAID snižují bolest a zánět. Tablety Voltarol Retard jsou speciálně
vytvořeny tak, aby pomalu uvolňovaly sodnou sůl diklofenaku.
• Tablety Voltarol zmírňují bolest, snižují otoky a zmírňují zánět u stavů postihujících klouby, svaly
a šlachy včetně:
- Revmatoidní artritidy , osteoartróza, akutní dna, ankylozující spondylitida
- Bolesti zad, podvrtnutí a natažení, sportovní poranění měkkých tkání, zmrzlé rameno, vykloubení a zlomeniny
- Tendonitida, tenosynovitida, burzitida.
• Používají se také k léčbě bolesti a zánětu spojeného se stomatologickými a menšími chirurgickými zákroky.
2. CO JE TŘEBA ZVÁŽIT, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT TABLETY VOLTAROL
Někteří lidé NESMÍ užívat Voltarol tablety.
Poraďte se se svým lékařem, pokud:
• si myslíte, že byste mohl být alergický(á) na sodnou sůl diklofenaku, aspirin, ibuprofen nebo jiné NSAID nebo na kteroukoli další
složku přípravku Voltarol tablety. (Jsou uvedeny na konci příbalové informace.) Příznaky reakce z přecitlivělosti
zahrnují otok obličeje a úst (angioedém), dýchací potíže, rýmu, kožní vyrážku nebo jakoukoli jinou
reakci alergického typu
• nyní máte nebo jste někdy měl žaludeční (žaludeční) nebo duodenální (peptický) vřed nebo krvácení do trávicího traktu
traktu (to může zahrnovat krev ve zvracení, krvácení při vyprazdňování střev, čerstvá krev ve stolici nebo černá, dehtovitá
stolice)
• jste měl/a problémy se žaludkem nebo střevy po užití jiných NSAID
• máte závažné srdeční, ledvinové nebo jaterní selhání
• jestliže máte prokázané srdeční onemocnění a/nebo cerebrovaskulární onemocnění, např. jestliže jste prodělal(a) srdeční infarkt,
mrtvici, malou cévní mozkovou příhodu (TIA) nebo ucpání krevních cév v srdci nebo mozku nebo operaci k odstranění nebo bypassu
blokád
• jestliže máte nebo jste měl(a) problémy s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen) jste déle než šest
měsíců těhotná.
Před užitím přípravku Voltarol tablety byste si také měli položit tyto otázky:
• Trpíte nějakou poruchou žaludku nebo střev včetně ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby?
• Máte problémy s ledvinami nebo játry nebo jste starší?
• Trpíte onemocněním zvaným porfyrie?
• • Trpíte nějakou poruchou krve nebo krvácivou poruchou? Pokud ano, může vás lékař požádat, abyste během užívání těchto tablet chodili na pravidelné kontroly.
• Měl jste někdy astma?
• Kojíte?
• Máte anginu pectoris, krevní sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy?
• Máte problémy se srdcem, prodělali jste mrtvici nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi těmito stavy
(např. máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák)?
• Máte cukrovku?
• Kouříte?
• Máte lupus (SLE) nebo podobné onemocnění?
• Nesnášíte některé cukry, jako je sacharóza? (Tyto tablety obsahují sacharózu.)
Pokud je odpověď na kteroukoli z těchto otázek ANO, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože Voltarol tablety
pro vás nemusí být tím správným lékem.
Užíváte jiné léky?
Některé léky mohou ovlivnit vaši léčbu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Léky k léčbě cukrovky
• Antikoagulancia (tablety na ředění krve, jako je warfarin)
• Diuretika (tablety na odvodnění)
• Lithium (používané k léčbě některých duševních problémů)
• Methotrexát (na některá zánětlivá onemocnění a některé druhy rakoviny)
• Cyklosporin a takrolimus (používané k léčbě některých zánětlivých onemocnění a po transplantacích )
• Trimethoprim (lék používaný k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest)
• Chinolonová antibiotika (na infekce)
• Jakýkoli jiný NSAID nebo inhibitor COX-2 (cyklo-oxgenázy-2), např. aspirin nebo ibuprofen
• Mifepriston (lék používaný k ukončení těhotenství)
• Srdeční glykosidy (například digoxin), používané k léčbě srdečních problémů
• Léky známé jako SSRI používané k léčbě deprese
• Perorální steroidy (protizánětlivé léčivo)
• Léky používané k léčbě srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku, například betablokátory nebo ACE inhibitory.
• Vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí)
• Fenytoin (lék užívaný k léčbě záchvatů)
• Kolestipol/cholestyramin (používaný ke snížení cholesterolu)
Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte. To znamená léky, které jste si
koupili sami, a také léky na předpis od vašeho lékaře.
Těhotenství
• Jste těhotná nebo těhotenství plánujete? Ačkoli to není běžné, byly abnormality hlášeny u
miminek, jejichž matky užívaly během těhotenství NSAID. Neměli byste užívat přípravek Voltarol tablety během
poslední 3 měsíce těhotenství, protože to může ovlivnit oběh dítěte.
• Snažíte se o miminko? Užívání přípravku Voltarol tablety může ztížit početí. Pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním, měli byste se poradit
se svým lékařem.
Budou nějaké problémy s řízením nebo obsluhou strojů?
Velmi příležitostně lidé hlásili, že Voltarol tablety způsobily, že se u nich točila hlava, cítili se unavení nebo ospalí. Byly hlášeny také problémy
se zrakem. Pokud jste takto postiženi, neměli byste řídit ani obsluhovat stroje.
Další zvláštní upozornění
• Měli byste užívat nejnižší dávku Voltarolu po co nejkratší možnou dobu, zvláště pokud máte podváhu nebo
starší .
• Pokud užíváte jakýkoli lék, jako je Voltarol, existuje mírně zvýšené riziko srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice. Riziko
je vyšší, pokud užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu. Vždy se řiďte pokyny lékaře o tom, jaké množství
užívat a jak dlouho je užívat.
• Zatímco užíváte tyto léky, může vás lékař chtít čas od času zkontrolovat.
• Pokud jste v minulosti měl(a) žaludeční potíže při užívání NSAID, zejména pokud jste starší, musíte
ihned informovat svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli neobvyklé příznaky.
• Protože se jedná o protizánětlivý lék , Voltarol tablety mohou snížit příznaky infekce, například
bolest hlavy a vysokou teplotu. Pokud se necítíte dobře a potřebujete navštívit lékaře, nezapomeňte mu nebo
jí sdělit, že užíváte Voltarol tablety.
3. JAK SE VOLTAROL TABLETY UŽÍVÁ
Lékař Vám řekne, kolik tablet Voltarolu máte užívat. vzít a kdy je vzít. Vždy se řiďte jeho pokyny
opatrně. Dávka bude na etiketě lékárníka. Pečlivě zkontrolujte štítek. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
Pokračujte v užívání tablet tak dlouho, jak Vám bylo řečeno, pokud se u Vás nevyskytnou nějaké potíže. V takovém případě se poraďte se
se svým lékařem.
Tablety užívejte s jídlem nebo po jídle.
Tablety spolkněte celé a zapijte sklenicí vody. Nedrťte je ani nežvýkejte, protože by to ovlivnilo speciální systém „pomalého
uvolňování“.
Obvyklé dávky jsou:
Dospělí
100–150 mg denně rozdělených do dvou nebo tří dávek.
Počet tablet, které užijete, bude záviset na síle, kterou vám lékař předepsal.
Starší pacienti
Lékař vám může doporučit, abyste užívali dávku, která je nižší než obvyklá dávka pro dospělé, pokud jste starší.
Váš lékař může také chtít pečlivě zkontrolovat, zda tablety Voltarol neovlivňují váš žaludek.
Tyto tablety nejsou vhodné pro děti.
Lékař může předepište také další lék na ochranu žaludku, který se má užívat ve stejnou dobu, zejména pokud jste již
měl(a) žaludeční potíže, jste starší nebo užíváte také některé jiné léky.
Co když zapomenete užít vzít si dávku?
Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, stačí
vezměte si další dávku a zapomeňte na tu, kterou jste vynechali. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku. Neužívejte více než 150 mg za 24 hodin.
Co když užijete příliš mnoho tablet?
Pokud si vy nebo někdo jiný náhodně vezme příliš mnoho, informujte svého lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Vezměte si s sebou balení léků, aby lidé viděli, co jste užili.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Voltarol tablety jsou vhodné pro většinu lidí, ale stejně jako všechny léky mohou někdy způsobit nežádoucí účinky. Nežádoucí
účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po nejkratší nezbytnou dobu.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Přestaňte užívat přípravek Voltarol tablety a ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• Bolest žaludku, špatné trávení, pálení žáhy, větry, nevolnost (nevolnost) nebo zvracení (nevolnost)
• Jakékoli známky krvácení do žaludku nebo střev, například při vyprazdňování střev, krev ve zvratcích nebo
černá, dehtovitá stolice
• Alergické reakce, které mohou zahrnovat kožní vyrážku, svědění, modřiny, bolestivé červené oblasti, olupování nebo tvorbu puchýřů
• Sípání nebo dušnost (bronchospasmus)
• Oteklý obličej, rty, ruce nebo prsty
• Zežloutnutí kůže nebo očního bělma
• Přetrvávající bolest v krku nebo vysoká teplota
• Neočekávaná změna v množství produkované moči a/nebo jejím vzhledu
• Mírné křeče a citlivost břicha, začínající krátce po zahájení léčby přípravkem Voltarol
Tablety a následně krvácení z konečníku nebo krvavý průjem obvykle do 24 hodin od nástupu bolesti břicha
.
Pokud si všimnete, že se vám snadněji tvoří modřiny než obvykle nebo máte časté bolesti v krku nebo infekce, řekněte to svému
lékaře.
Byly také hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 ze 100 pacientů):
• Bolest žaludku, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, průjem, špatné trávení, větry, ztráta chuti k jídlu
• Bolest hlavy, závratě, vertigo
• Kožní vyrážka nebo skvrny
• Zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 1 000 až 1 z 10 000 pacientů):
• Žaludeční vředy nebo krvácení (velmi vzácně byly hlášeny případy vedoucí k úmrtí, zejména u starších osob)
• Gastritida (zánět, podráždění nebo otok žaludeční výstelky)
• Zvracení krve
• Průjem s krví nebo krvácení ze zadního průchodu
• Černá dehtovitá stolice nebo stolice
• Ospalost, únava< br> • Hypotenze (nízký krevní tlak, jehož příznaky mohou zahrnovat mdloby, závratě nebo točení hlavy)
• Kožní vyrážka a svědění
• Zadržování tekutin, jehož příznaky zahrnují otoky kotníků
• Poruchy funkce jater, včetně hepatitidy a žloutenky.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 pacientů):
Účinky na nervový systém:
Brnění nebo necitlivost v prstech, třes , rozmazané nebo dvojité vidění, ztráta nebo zhoršení sluchu, tinnitus (zvonění v
uších), nespavost, noční můry, změny nálady, deprese, úzkost, duševní poruchy, dezorientace a ztráta
paměti, křeče, bolesti hlavy spolu s nechuť k ostrému světlu, horečka a ztuhlá šíje, poruchy citlivosti.
Účinky na žaludek a trávicí systém:
Zácpa, zánět jazyka, vředy v ústech, zánět vnitřku úst nebo rtů, změny chuti,
poruchy dolních střev (včetně zánětu tlustého střeva nebo zhoršení ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby).
Účinky na srdce, hrudník nebo krev:
Palpitace (rychlý nebo nepravidelný srdeční tep), bolest na hrudi, hypertenze (vysoký krevní tlak), zánět krevních cév
(vaskulitida), zánět plic (pneumonitida), srdeční poruchy včetně městnavého srdečního selhání nebo srdečního záchvatu,
poruchy krve (včetně anémie).
Účinky na játra nebo ledviny:
Poruchy ledvin nebo závažné poruchy jater, včetně selhání jater, přítomnost krve nebo bílkovin v moči.
Účinky na kůži nebo vlasy:< br> Závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu a dalších kožních vyrážek, které se mohou
zhoršit vystavením slunečnímu záření.
Vypadávání vlasů.
Mezi další nežádoucí účinky, které byly rovněž hlášeny, patří:< br>Zánět slinivky břišní, impotence.
Otok obličeje, zánět výstelky mozku (meningitida), mrtvice, poruchy krku, zmatenost,
halucinace, malátnost (celkový pocit nepohodlí), zánět nervů v oko.
Neznepokojujte se tímto seznamem – většina lidí užívá tablety Voltarol bez jakýchkoli problémů.
Pokud se některý z příznaků stane nepříjemným nebo pokud si všimnete něčeho jiného, ​​co zde není uvedeno, jděte
a podívejte se svého lékaře. Možná Vám bude chtít předepsat jiný lék.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK VOLTAROL TABLETY UCHOVÁVAT
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 30°C a chraňte před teplem a vlhkostí.
• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
• Pokud Váš lékař říká, abyste přestali užívat tablety, vezměte prosím všechny nepoužité tablety zpět do lékárníka, aby je
zničil. Nevyhazujte je s běžnou domácí vodou nebo odpadem. Pomůže to chránit
životní prostředí.
• Pokud vaše tablety změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky poškození, měli byste se poradit se svým lékárníkem
PAMATUJTE: Tento lék je určen vám nebo vašemu dítěti. Předepsat vám ho může pouze lékař. Nikdy to nedávejte
někomu jinému. Může mu ublížit, i když má stejné příznaky jako Vy.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co je ve vašem léku.
Jedna tableta obsahuje 100 mg účinné látky diklofenaku sodného ve speciální formě s „pomalým uvolňováním“. Tablety
jsou světle červené, kulaté potahované tablety označené „CG“ na jedné straně a „CGC“ na druhé straně.
Tablety Voltarol obsahují také následující neúčinné složky:
Polysorbát, sacharózu, cetylalkohol , červený oxid železitý (E172), povidin, hydroxymethylcelulóza, mastek, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát a oxid titaničitý (E171).
Voltarol Tablety se dodávají v blistrech po 15 nebo 30 tabletách.
POM< br> PL: 15814/0783
Vyrobeno společností Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Francie a je
pořízeno v rámci EU a přebaleno držitelem produktové licence: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Revize a datum vydání letáku (Ref.) 12.04.2017
Voltarol a Voltarene jsou registrované ochranné známky společnosti Novartis AG, Švýcarsko.
Chcete-li požádat o kopie tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo
audio, volejte prosím na číslo 01923 332 796.