VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

PATIENTENINFORMATIONSBLATT
VOLTAROL® RETARD 100 mg TABLETTEN
VOLTARENE® RETARD 100 mg TABLETTEN
(Diclofenac-Natrium)
Dieses Arzneimittel ist unter einem der oben genannten Namen erhältlich, wird im Folgenden jedoch als Voltarol-Tabletten bezeichnet:< br> Was Sie über Voltarol-Tabletten wissen müssen
Ihr Arzt hat entschieden, dass Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Erkrankung benötigen.
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels beginnen. Es enthält wichtige Informationen.
• Bewahren Sie die Packungsbeilage an einem sicheren Ort auf, da Sie sie möglicherweise noch einmal lesen möchten.
• Wenn Sie weitere Fragen haben oder etwas nicht verstehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es niemals jemand anderem. Es ist möglicherweise nicht das richtige Arzneimittel für
sie, selbst wenn ihre Symptome die gleichen zu sein scheinen wie Ihre.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, Bitte informieren Sie Ihren
Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was Voltarol-Tabletten sind und wofür sie angewendet werden
2. Was Sie vor Beginn der Einnahme von Voltarol-Tabletten beachten sollten
3. Wie sind Voltarol-Tabletten einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Voltarol-Tabletten aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. WAS VOLTAROL-TABLETTEN SIND UND WOFÜR SIE ANGEWENDET WERDEN
Diclofenac-Natrium, der Wirkstoff in Voltarol-Tabletten, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln sogenannte nichtsteroidale
entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs). NSAIDs lindern Schmerzen und Entzündungen. Voltarol Retard-Tabletten sind speziell
so formuliert, dass sie das Diclofenac-Natrium langsam freisetzen.
• Voltarol-Tabletten lindern Schmerzen, reduzieren Schwellungen und lindern Entzündungen bei Erkrankungen der Gelenke, Muskeln
und Sehnen, einschließlich:
- Rheumatoide Arthritis , Arthrose, akute Gicht, Spondylitis ankylosans
- Rückenschmerzen, Verstauchungen und Zerrungen, Weichteilverletzungen beim Sport, Frozen Shoulder, Luxationen und Brüche
- Sehnenscheidenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung.
• Sie werden auch zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit zahnärztlichen und kleineren chirurgischen Eingriffen eingesetzt.
2. WAS SIE BEACHTEN SOLLTEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME VON VOLTAROL-TABLETTEN BEGINNEN
Manche Menschen DÜRFEN NICHT einnehmen Voltarol-Tabletten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
• Sie glauben, dass Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium, Aspirin, Ibuprofen oder ein anderes NSAID oder einen der anderen
Inhaltsstoffe von Voltarol-Tabletten sind. (Diese sind am Ende der Packungsbeilage aufgeführt.) Zu den Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion gehören Schwellungen im Gesicht und im Mund (Angioödem), Atembeschwerden, laufende Nase, Hautausschlag oder andere allergische Reaktionen > • Sie jetzt ein Magengeschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür oder eine Blutung im Verdauungstrakt haben oder hatten
Magen-Darm-Trakt (dazu können Blut im Erbrochenen, Blutungen beim Stuhlgang, frisches Blut im Stuhl oder schwarzer, teeriger
Stuhl gehören)
• Sie Magen- oder Darmprobleme hatten, nachdem Sie andere NSAIDs eingenommen haben
• Sie hatten schweres Herz-, Nieren- oder Leberversagen
• wenn bei Ihnen eine Herzerkrankung und/oder eine zerebrovaskuläre Erkrankung festgestellt wurde, z. wenn Sie einen Herzinfarkt,
Schlaganfall, einen Mini-Schlaganfall (TIA) oder eine Verstopfung der Blutgefäße des Herzens oder Gehirns hatten oder eine Operation zur Beseitigung oder Umgehung von
Verstopfungen
hatten. • wenn Sie eine solche Erkrankung hatten oder hatten Probleme mit Ihrer Blutzirkulation (periphere arterielle Verschlusskrankheit) Sie sind seit mehr als sechs
Monaten schwanger.
Sie sollten sich auch diese Fragen stellen, bevor Sie Voltarol-Tabletten einnehmen:
• Leiden Sie an Magen- oder Darmbeschwerden, einschließlich Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn?
• Haben Sie Nieren- oder Leberprobleme oder sind Sie älter?
• Leiden Sie an einer Erkrankung namens Porphyrie?
• Leiden Sie an einer Blut- oder Blutungsstörung? Wenn dies der Fall ist, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, sich während der Einnahme dieser Tabletten regelmäßig untersuchen zu lassen.
• Hatten Sie jemals Asthma?
• Stillen Sie?
• Haben Sie Angina pectoris? Blutgerinnsel, hoher Blutdruck, erhöhter Cholesterinspiegel oder erhöhte Triglyceride?
• Haben Sie Herzprobleme, hatten Sie einen Schlaganfall oder glauben Sie, dass bei Ihnen ein Risiko für diese Erkrankungen besteht
(z. B. wenn Sie haben hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte oder sind Raucher)?
• Haben Sie Diabetes?
• Rauchen Sie?
• Haben Sie Lupus (SLE) oder eine ähnliche Erkrankung?
• Haben Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern wie Saccharose? (Diese Tabletten enthalten Saccharose.)
Wenn die Antwort auf eine dieser Fragen JA lautet, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, da Voltarol-Tabletten
möglicherweise nicht das richtige Arzneimittel für Sie sind.
Nehmen Sie andere Arzneimittel ein?
Einige Arzneimittel können Ihre Behandlung beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
• Antikoagulanzien (Blutverdünnungstabletten wie Warfarin)
• Diuretika (Wassertabletten)
• Lithium (zur Behandlung einiger psychischer Probleme)
• Methotrexat (zur Behandlung einiger entzündlicher Erkrankungen und einiger Krebsarten)
• Ciclosporin und Tacrolimus (zur Behandlung einiger entzündlicher Erkrankungen und nach Transplantationen). )
• Trimethoprim (ein Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung von Harnwegsinfektionen)
• Chinolon-Antibiotika (gegen Infektionen)
• Zum Beispiel jedes andere NSAID oder COX-2 (Cyclooxgenase-2)-Hemmer Aspirin oder Ibuprofen
• Mifepriston (ein Arzneimittel zum Schwangerschaftsabbruch)
• Herzglykoside (z. B. Digoxin), zur Behandlung von Herzproblemen
• Arzneimittel, sogenannte SSRIs, zur Behandlung von Depressionen
• Orale Steroide (ein entzündungshemmendes Arzneimittel)
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Bluthochdruck, zum Beispiel Betablocker oder ACE-Hemmer.
• Voriconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen)
• Colestipol/Cholestyramin (zur Senkung des Cholesterinspiegels)
Informieren Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen. Dabei handelt es sich um Arzneimittel, die Sie
selbst gekauft haben, sowie um Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Schwangerschaft
• Sind Sie schwanger oder planen Sie, schwanger zu werden? Obwohl dies nicht häufig vorkommt, wurden bei Babys, deren Mütter während der Schwangerschaft NSAR eingenommen hatten, Auffälligkeiten berichtet. Sie sollten während dieser Zeit keine Voltarol-Tabletten einnehmenletzten 3 Monaten der Schwangerschaft, da dies die Durchblutung des Babys beeinträchtigen kann.
• Versuchen Sie, ein Kind zu bekommen? Die Einnahme von Voltarol-Tabletten kann die Empfängnis erschweren. Sie sollten mit
Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Wird es Probleme beim Fahren oder Bedienen von Maschinen geben?
Sehr gelegentlich wurde berichtet, dass Voltarol-Tabletten Schwindel, Müdigkeit oder Schläfrigkeit verursacht haben. Es wurde auch über Probleme mit dem Sehvermögen berichtet. Wenn Sie in dieser Weise betroffen sind, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Weitere besondere Warnhinweise
• Sie sollten die niedrigste Dosis Voltarol so kurz wie möglich einnehmen, insbesondere wenn Sie untergewichtig oder
älter sind .
• Es besteht ein leicht erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, wenn Sie Arzneimittel wie Voltarol einnehmen. Das Risiko
ist höher, wenn Sie über einen längeren Zeitraum hohe Dosen einnehmen. Befolgen Sie immer die Anweisungen des Arztes, wie viel
Sie einnehmen sollen und wie lange Sie es einnehmen sollen.
• Während Sie diese Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise von Zeit zu Zeit untersuchen lassen.
• Wenn bei Ihnen während der Einnahme von NSAIDs Magenbeschwerden aufgetreten sind, insbesondere wenn Sie älter sind, müssen Sie
sofort Ihren Arzt informieren, wenn Sie ungewöhnliche Symptome bemerken.
• Da es sich um ein entzündungshemmendes Arzneimittel handelt Voltarol-Tabletten können die Symptome einer Infektion, zum Beispiel Kopfschmerzen und hohes Fieber, lindern. Wenn Sie sich unwohl fühlen und einen Arzt aufsuchen müssen, denken Sie daran, ihm oder ihr mitzuteilen, dass Sie Voltarol-Tabletten einnehmen.
3. WIE IST VOLTAROL-TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Der Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Voltarol-Tabletten Sie einnehmen sollen einnehmen und wann Sie sie einnehmen sollten. Befolgen Sie immer seine/ihre Anweisungen
sorgfältig. Die Dosis steht auf dem Etikett des Apothekers. Überprüfen Sie das Etikett sorgfältig. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
Nehmen Sie Ihre Tabletten so lange ein, wie es Ihnen verordnet wurde, es sei denn, Sie haben Probleme. Wenden Sie sich in diesem Fall an
Ihren Arzt.
Nehmen Sie die Tabletten zu oder nach einer Mahlzeit ein.
Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie sie nicht, da dies das spezielle System der „langsamen Freisetzung“ beeinträchtigt.
Die üblichen Dosierungen sind:
Erwachsene
100-150 mg täglich, aufgeteilt auf zwei oder drei Dosen.
Die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke ab, die Ihnen der Arzt verordnet hat.
Ältere Menschen
Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, eine Dosis einzunehmen ist niedriger als die übliche Erwachsenendosis, wenn Sie älter sind.
Ihr Arzt wird möglicherweise auch genau prüfen, ob die Voltarol-Tabletten keine Auswirkungen auf Ihren Magen haben.
Diese Tabletten sind nicht für Kinder geeignet.
Der Arzt kann dies tun Verschreiben Sie zusätzlich ein weiteres Arzneimittel zum Schutz des Magens, das Sie gleichzeitig einnehmen sollten, insbesondere wenn Sie schon einmal Magenprobleme hatten, älter sind oder zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel einnehmen. Was tun, wenn Sie dies vergessen? Nehmen Sie eine Dosis ein?
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie eine ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, tun Sie es einfach
Nehmen Sie die nächste Dosis ein und vergessen Sie die vergessene Dosis. Verdoppeln Sie nicht die nächste Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 150 mg ein.
Was ist, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben?
Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich zu viel eingenommen hat, informieren Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit, damit andere sehen können, was Sie eingenommen haben.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Voltarol-Tabletten sind für die meisten Menschen geeignet, können aber wie alle Arzneimittel manchmal Nebenwirkungen verursachen. Nebenwirkungen
können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über die kürzeste erforderliche Dauer angewendet wird.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Beenden Sie die Einnahme von Voltarol-Tabletten und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:
• Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen.
• Alle Anzeichen von Blutungen im Magen oder Darm, zum Beispiel beim Stuhlgang, Blut im Erbrochenen oder
schwarzer, teeriger Kot
• Allergische Reaktionen, die Hautausschlag, Juckreiz, Blutergüsse, schmerzhafte rote Bereiche, Abblättern oder Blasenbildung umfassen können
• Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Händen oder Finger
• Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weißen Ihrer Augen
• Anhaltende Halsschmerzen oder hohes Fieber
• Eine unerwartete Veränderung der produzierten Urinmenge und/oder ihres Aussehens
• Leichte Krämpfe und Druckschmerz im Unterleib, der kurz nach Beginn der Behandlung mit Voltarol einsetzt
Tabletten und gefolgt von Rektalblutungen oder blutigem Durchfall, normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Bauchschmerzen.
Wenn Sie bemerken, dass Sie häufiger als gewöhnlich blaue Flecken bekommen oder häufig Halsschmerzen oder Infektionen haben, teilen Sie dies Ihrem
mit Arzt.
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet.
Häufige Nebenwirkungen (Diese können zwischen 1 und 10 von 100 Patienten betreffen):
• Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, Appetitlosigkeit
• Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel
• Hautausschlag oder Pickel
• Erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Seltene Nebenwirkungen (diese können zwischen 1 von 1.000 und 1 von 10.000 Patienten betreffen):
• Magengeschwüre oder Blutungen (es wurden sehr seltene Fälle berichtet, die zum Tod führten, insbesondere bei älteren Menschen)
• Gastritis (Entzündung, Reizung oder Schwellung der Magenschleimhaut)
• Erbrechen von Blut
• Durchfall mit Blut oder Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt
• Schwarzer, teeriger Kot oder Stuhl
• Schläfrigkeit, Müdigkeit< br> • Hypotonie (niedriger Blutdruck, zu den Symptomen können Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit gehören)
• Hautausschlag und Juckreiz
• Flüssigkeitsansammlung, zu deren Symptomen geschwollene Knöchel gehören
• Leberfunktionsstörungen, einschließlich Hepatitis und Gelbsucht.
Sehr seltene Nebenwirkungen (diese können weniger als 1 von 10.000 Patienten betreffen):
Auswirkungen auf das Nervensystem:
Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Fingern, Zittern , verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hörverlust oder -beeinträchtigung, Tinnitus (Klingeln in den Ohren), Schlaflosigkeit, Albträume, Stimmungsschwankungen, Depression, Angstzustände, psychische Störungen, Orientierungslosigkeit und Gedächtnisverlust, Anfälle, Kopfschmerzen zusammen mit Abneigung gegen helles Licht, Fieber und Nackensteifheit, Gefühlsstörungen.
Auswirkungen auf den Magen und das Verdauungssystem:
Verstopfung, Entzündung der Zunge, Geschwüre im Mund, Entzündung der Innenseite des Mundes oder der Lippen, Geschmacksveränderungen,
Erkrankungen des unteren Darms (einschließlich Entzündung des Dickdarms oder Verschlimmerung von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn).
Auswirkungen auf Herz, Brust oder Blut:
Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), Brustschmerzen, Hypertonie (Bluthochdruck), Entzündung der Blutgefäße
(Vaskulitis), Entzündung der Lunge (Pneumonitis), Herzerkrankungen einschließlich Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt
Bluterkrankungen (einschließlich Anämie).
Auswirkungen auf Leber oder Nieren:
Nieren- oder schwere Lebererkrankungen, einschließlich Leberversagen, Vorhandensein von Blut oder Protein im Urin.
Auswirkungen auf Haut oder Haare:< br> Schwerwiegende Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom und andere Hautausschläge, die durch Sonneneinstrahlung verschlimmert werden können.
Haarausfall.
Weitere Nebenwirkungen, über die ebenfalls berichtet wurde, sind:< br>Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Impotenz.
Gesichtsschwellung, Entzündung der Gehirnschleimhaut (Meningitis), Schlaganfall, Halsbeschwerden, Verwirrtheit,
Halluzinationen, Unwohlsein (allgemeines Unwohlsein), Entzündung der Nerven im Gehirn Auge.
Lassen Sie sich von dieser Liste nicht beunruhigen – die meisten Menschen nehmen Voltarol-Tabletten ohne Probleme ein.
Wenn eines der Symptome störend wird oder Sie etwas anderes bemerken, das hier nicht aufgeführt ist, gehen Sie bitte
vorbei und schauen Sie nach Ihr Arzt. Möglicherweise möchte er/sie Ihnen ein anderes Arzneimittel verabreichen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SIND VOLTAROL-TABLETTEN AUFZUBEWAHREN? • Nicht nach dem auf der Packung aufgedruckten Verfallsdatum verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Nicht über 30°C lagern und vor Hitze und Feuchtigkeit schützen.
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Wenn Sie Ihren Arzt fragen fordert Sie auf, die Einnahme der Tabletten abzubrechen. Bitte bringen Sie nicht verwendete Tabletten zu Ihrem Apotheker zurück, damit sie
vernichtet werden. Werfen Sie sie nicht mit Ihrem normalen Haushaltswasser oder Abfall weg. Dies trägt dazu bei, die Umwelt zu schützen.
• Wenn Ihre Tabletten verfärbt sind oder andere Anzeichen von Verfall zeigen, sollten Sie den Rat Ihres Apothekers einholen.
BEACHTEN SIE: Dieses Arzneimittel ist für Sie oder Ihr Kind bestimmt. Nur ein Arzt kann es Ihnen verschreiben. Geben Sie es niemals an jemand anderen weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was in Ihrem Arzneimittel enthalten ist.
Jede Tablette enthält 100 mg des Wirkstoffs Diclofenac-Natrium in einer speziellen „langsam freisetzenden“ Form. Die Tabletten
sind blassrote, runde Filmtabletten mit der Aufschrift „CG“ auf einer Seite und „CGC“ auf der Rückseite.
Voltarol-Tabletten enthalten außerdem die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe:
Polysorbat, Saccharose, Cetylalkohol , rotes Eisenoxid (E172), Povidin, Hydroxymethylcellulose, Talk, kolloidales
wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Titandioxid (E171).
Voltarol-Tabletten sind in Blisterpackungen mit 15 oder 30 Tabletten erhältlich.
POM< br> PL: 15814/0783
Hergestellt von Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Frankreich und wird innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 12.04.2017
Voltarol und Voltarene sind eingetragene Marken der Novartis AG, Schweiz.
Auf Anfrage a Eine Kopie dieser Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder
Audio rufen Sie bitte unter 01923 332 796 an.