VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VOLTAROL® RETARD TABLETAS de 100 mg
VOLTARENE® RETARD TABLETAS de 100 mg
(diclofenaco sódico)
Este medicamento está disponible con cualquiera de los nombres anteriores, pero se le denominará Voltarol Tabletas en los siguientes casos
:< br> Lo que necesita saber sobre Voltarol Tablets
Su médico ha decidido que necesita este medicamento para ayudar a tratar su afección.
Lea este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar su medicamento. Contiene información importante.
• Guarde el folleto en un lugar seguro porque es posible que desee volver a leerlo.
• Si tiene alguna otra pregunta o si hay algo que no comprende, consulte a su médico o
farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted. Nunca se lo des a otra persona. Puede que no sea el medicamento adecuado para
ellos incluso si sus síntomas parecen ser los mismos que los suyos.
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, Informe a su
médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Voltarol Tablets y para qué se utiliza
2. Cosas que debe considerar antes de empezar a tomar Voltarol Tablets
3. Cómo tomar Voltarol Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Voltarol Tablets
6. Información adicional
1. QUÉ ES VOLTAROL Tablets y para qué se utiliza
El diclofenaco sódico, el ingrediente activo de Voltarol Tablets, pertenece a un grupo de medicamentos. llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroides
(AINE). Los AINE reducen el dolor y la inflamación. Las tabletas Voltarol Retard están especialmente
formuladas para liberar lentamente el diclofenaco sódico.
• Las tabletas Voltarol alivian el dolor, reducen la hinchazón y alivian la inflamación en afecciones que afectan las articulaciones, los músculos
y los tendones, incluyendo:
- Artritis reumatoide , osteoartritis, gota aguda, espondilitis anquilosante
- Dolor de espalda, esguinces y distensiones, lesiones deportivas de tejidos blandos, hombro congelado, luxaciones y fracturas
- Tendinitis, tenosinovitis, bursitis.
• También se utilizan para tratar el dolor y la inflamación asociados con cirugía dental y menor.
2. COSAS A CONSIDERAR ANTES DE COMENZAR A TOMAR VOLTAROL COMPRIMIDOS
Algunas personas NO DEBEN tomar Tabletas Voltarol.
Hable con su médico si:
• cree que puede ser alérgico al diclofenaco sódico, aspirina, ibuprofeno o cualquier otro AINE, o a cualquiera de los otros
ingredientes de las tabletas Voltarol. (Estos se enumeran al final del prospecto.) Los signos de una reacción de hipersensibilidad
incluyen hinchazón de la cara y la boca (angioedema), problemas respiratorios, secreción nasal, erupción cutánea o cualquier otra
reacción de tipo alérgico
• usted tiene ahora, o alguna vez ha tenido, una úlcera estomacal (gástrica) o duodenal (péptica), o sangrado en el sistema digestivo
tracto intestinal (esto puede incluir sangre en el vómito, sangrado al vaciar los intestinos, sangre fresca en las heces o heces negras
alquitranadas)
• ha tenido problemas estomacales o intestinales después de haber tomado otros AINE
• ha tenido insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave
• si tiene una enfermedad cardíaca y/o enfermedad cerebrovascular establecida, p. si ha tenido un ataque cardíaco,
derrame cerebral, mini-accidente cerebrovascular (AIT) o bloqueos en los vasos sanguíneos que van al corazón o al cerebro o una operación para eliminar o evitar bloqueos

• si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) está embarazada de más de seis
meses.
También debe hacerse estas preguntas antes de tomar Voltarol Tablets:
• ¿Sufre de algún trastorno estomacal o intestinal, incluida la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn?
• ¿Tiene problemas renales o hepáticos, o es anciano?
• ¿Tiene una afección llamada porfiria?
• ¿Sufre usted de algún trastorno sanguíneo o hemorrágico? Si es así, es posible que su médico le pida que se haga chequeos regulares mientras toma estos comprimidos.
• ¿Alguna vez ha tenido asma?
• ¿Está amamantando?
• ¿Tiene angina, ¿Coágulos de sangre, presión arterial alta, colesterol elevado o triglicéridos elevados?
• ¿Tiene problemas cardíacos, ha sufrido un derrame cerebral o cree que podría estar en riesgo de padecer estas afecciones
(por ejemplo, si ¿Tiene presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o es fumador)?
• ¿Tiene diabetes?
• ¿Fumas?
• ¿Tienes Lupus (LES) o alguna condición similar?
• ¿Tienes intolerancia a algunos azúcares como la sacarosa? (Estas tabletas contienen sacarosa.)
Si la respuesta a cualquiera de estas preguntas es SÍ, informe a su médico o farmacéutico porque Voltarol Tablets
podría no ser el medicamento adecuado para usted.
¿Está tomando otros medicamentos?
Algunos medicamentos pueden interferir con su tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes:
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Anticoagulantes (tabletas anticoagulantes como warfarina)
• Diuréticos (tabletas para diuréticos)
• Litio (usados ​​para tratar algunos problemas mentales)
• Metotrexato (para algunas enfermedades inflamatorias y algunos cánceres)
• Ciclosporina y tacrolimus (usados ​​para tratar algunas enfermedades inflamatorias y después de trasplantes )
• Trimetoprima (un medicamento utilizado para prevenir o tratar infecciones del tracto urinario)
• Antibióticos quinolónicos (para infecciones)
• Cualquier otro AINE o inhibidor de la COX-2 (ciclooxgenasa-2), por ejemplo aspirina o ibuprofeno
• Mifepristona (un medicamento utilizado para interrumpir el embarazo)
• Glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), utilizados para tratar problemas cardíacos
• Medicamentos conocidos como ISRS utilizados para tratar la depresión
• Esteroides orales (un fármaco antiinflamatorio)
• Medicamentos utilizados para tratar afecciones cardíacas o presión arterial alta, por ejemplo, betabloqueantes o inhibidores de la ECA.
• Voriconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones por hongos)
• Fenitoína (un medicamento utilizado para tratar las convulsiones)
• Coletipol/colestiramina (utilizado para reducir el colesterol)
Informe siempre a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando. Esto significa medicamentos que usted ha
comprado, así como medicamentos recetados por su médico.
Embarazo
• ¿Está embarazada o planea quedar embarazada? Aunque no son comunes, se han informado anomalías en
bebés cuyas madres tomaron AINE durante el embarazo. No debe tomar Voltarol Tablets durante el
últimos 3 meses de embarazo ya que puede afectar la circulación del bebé.
• ¿Estás intentando tener un bebé? Tomar Voltarol Tablets puede dificultar la concepción. Debe hablar con
su médico si planea quedar embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada.
¿Habrá algún problema al conducir o utilizar maquinaria?
Muy ocasionalmente, las personas han informado que Voltarol Tablets les han hecho sentir mareados, cansados ​​o somnolientos. También se han informado problemas
con la vista. Si se ve afectado de esta manera, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Otras advertencias especiales
• Debe tomar la dosis más baja de Voltarol durante el menor tiempo posible, especialmente si tiene bajo peso o
edad avanzada. .
• Existe un pequeño aumento en el riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral cuando se toma cualquier medicamento como Voltarol. El riesgo
es mayor si toma dosis altas durante un período prolongado. Siga siempre las instrucciones del médico sobre cuánto
tomar y durante cuánto tiempo tomarlo.
• Mientras esté tomando estos medicamentos, es posible que su médico quiera hacerle un chequeo de vez en cuando.
• Si tiene antecedentes de problemas estomacales cuando toma AINE, especialmente si es una persona mayor, debe
informar a su médico de inmediato si nota algún síntoma inusual.
• Debido a que es un medicamento antiinflamatorio , Voltarol Tablets puede reducir los síntomas de infección, por ejemplo, dolor de cabeza y temperatura alta. Si no se siente bien y necesita consultar a un médico, recuerde informarle que está tomando Voltarol Tablets.
3. CÓMO TOMAR VOLTAROL TABLETAS
El médico le indicará cuántas Voltarol Tablets debe tomar. tomar y cuándo tomarlos. Sigue siempre sus instrucciones
con cuidado. La dosis estará en la etiqueta del farmacéutico. Revisa la etiqueta con atención. Si no está seguro, consulte a su médico
o farmacéutico.
Siga tomando sus comprimidos durante el tiempo que le hayan indicado, a menos que tenga algún problema. En ese caso, consulte con
su médico.
Tome los comprimidos con o después de las comidas.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. No triturarlos ni masticarlos ya que esto afectará al sistema especial de “liberación lenta
.
Las dosis habituales son:
Adultos
100-150 mg al día divididos en dos o tres dosis.
El número de comprimidos que tome dependerá de la concentración que le haya dado el médico.
Ancianos
Su médico puede recomendarle que tome una dosis que es más baja que la dosis habitual para adultos si es una persona de edad avanzada.
Es posible que su médico también desee comprobar de cerca que las tabletas Voltarol no estén afectando su estómago.
Estas tabletas no son adecuadas para niños.
El médico puede También le recetará otro medicamento para proteger el estómago para tomar al mismo tiempo, especialmente si ha tenido problemas estomacales antes, o si es una persona mayor, o si también está tomando ciertos otros medicamentos. ¿Qué sucede si se olvida? ¿Tomar una dosis?
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, simplemente
tome la siguiente dosis y olvídese de la que olvidó. No duplique la dosis siguiente para compensar la que olvidó. No tome más de 150 mg en 24 horas.
¿Qué pasa si toma demasiados comprimidos?
Si usted, o cualquier otra persona, toma demasiado accidentalmente, informe a su médico o al departamento de urgencias del hospital más cercano.
Lleve su paquete de medicamentos con usted para que la gente pueda ver lo que ha tomado.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Las tabletas Voltarol son adecuadas para la mayoría de las personas, pero, como todos los medicamentos, a veces pueden causar efectos secundarios. Los efectos secundarios
se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario.
Algunos efectos secundarios pueden ser graves
Deje de tomar Voltarol Tablets e informe a su médico de inmediato si nota:
• Dolor de estómago, indigestión, acidez de estómago, gases, náuseas (sensación de malestar) o vómitos (estar enfermo)
• Cualquier signo de sangrado en el estómago o el intestino, por ejemplo, al vaciar los intestinos, sangre en el vómito o
heces negras y alquitranadas
• Reacciones alérgicas que pueden incluir erupción cutánea, picazón, hematomas, áreas rojas dolorosas, descamación o ampollas
• Sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo)
• Hinchazón de la cara, labios, manos o dedos
• Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos
• Dolor de garganta persistente o temperatura alta
• Un cambio inesperado en la cantidad de orina producida y/o su apariencia
• Calambres y sensibilidad en el abdomen, que comienza poco después del inicio del tratamiento con Voltarol
comprimidos y seguido de sangrado rectal o diarrea con sangre generalmente dentro de las 24 horas posteriores a la aparición del dolor abdominal.
. Si nota que le salen moretones con más facilidad de lo habitual o tiene dolor de garganta o infecciones frecuentes, informe a su
médico.
También se han comunicado los efectos adversos que se enumeran a continuación.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
• Dolor de estómago, acidez de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, gases, pérdida de apetito
• Dolor de cabeza, mareos, vértigo
• Erupción cutánea o manchas
• Niveles elevados de enzimas hepáticas en la sangre.
Efectos secundarios raros (pueden afectar entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 10.000 pacientes):
• Úlceras o hemorragias estomacales (se han notificado casos muy raros que provocaron la muerte, especialmente en personas mayores)
• Gastritis (inflamación, irritación o hinchazón del revestimiento del estómago)
• Vómitos con sangre
• Diarrea con sangre o sangrado del ano
• Heces o heces negras y alquitranadas
• Somnolencia, cansancio< br> • Hipotensión (presión arterial baja, cuyos síntomas pueden incluir desmayos, mareos o aturdimiento)
• Erupción cutánea y picazón
• Retención de líquidos, cuyos síntomas incluyen tobillos hinchados
• Trastornos de la función hepática, incluyendo hepatitis e ictericia.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Efectos sobre el sistema nervioso:
Hormigueo o entumecimiento en los dedos, temblor , visión borrosa o doble, pérdida o deterioro de la audición, tinnitus (zumbido en los oídos), insomnio, pesadillas, cambios de humor, depresión, ansiedad, trastornos mentales, desorientación y pérdida de memoria, convulsiones, dolores de cabeza junto con aversión a las luces brillantes, fiebre y rigidez en el cuello, alteraciones de la sensación.
Efectos sobre el estómago y el sistema digestivo:
Estreñimiento, inflamación de la lengua, úlceras en la boca, inflamación del interior de la boca o de los labios, cambios en el gusto,
trastornos del intestino inferior (incluida la inflamación del colon o el empeoramiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn).
Efectos sobre el corazón, el pecho o la sangre:
Palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), dolor en el pecho, hipertensión (presión arterial alta), inflamación de los vasos sanguíneos
(vasculitis), inflamación del pulmón (neumonitis), trastornos cardíacos que incluyen insuficiencia cardíaca congestiva o ataque cardíaco,
trastornos sanguíneos (incluida la anemia).
Efectos sobre el hígado o los riñones:
Trastornos renales o hepáticos graves, incluida insuficiencia hepática, presencia de sangre o proteínas en la orina.
Efectos sobre la piel o el cabello:< br> Erupciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell y otras erupciones cutáneas que pueden
empeorar con la exposición a la luz solar.
Pérdida de cabello.
Otros efectos secundarios que también se han informado incluyen:< br>Inflamación del páncreas, impotencia.
Hinchazón facial, inflamación del revestimiento del cerebro (meningitis), derrame cerebral, trastornos de la garganta, confusión,
alucinaciones, malestar (sensación general de malestar), inflamación de los nervios en el ojo.
No se alarme con esta lista: la mayoría de las personas toman Voltarol Tablets sin ningún problema.
Si alguno de los síntomas se vuelve problemático, o si nota algo más que no se menciona aquí, vaya
y vea su médico. Es posible que quiera darle un medicamento diferente.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE VOLTAROL
• No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No conservar a temperatura superior a 30°C y proteger del calor y la humedad.
• Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños
• Si su médico le indica que deje de tomar los comprimidos; lleve los comprimidos no utilizados a su farmacéutico para que los destruya. No los deseche con el agua habitual de su hogar ni con los residuos. Esto ayudará a proteger el
medio ambiente.
• Si sus comprimidos están descoloridos o muestran cualquier otro signo de deterioro, debe consultar a su farmacéutico
RECUERDE: Este medicamento es para usted o su hijo. Sólo un médico puede prescribírtelo. Nunca se lo des a
otra persona. Puede dañarles incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
6. MÁS INFORMACIÓN
Contenido de su medicamento.
Cada comprimido contiene 100 mg del ingrediente activo diclofenaco sódico en una forma especial de “liberación lenta”. Los comprimidos
son comprimidos recubiertos con película, redondos, de color rojo pálido, marcados “CG” en una cara y “CGC” en el reverso.
Voltarol Tablets también contiene los siguientes ingredientes inactivos:
Polisorbato, sacarosa, alcohol cetílico , óxido de hierro rojo (E172), povidina, hidroximetilcelulosa, talco, sílice coloidal
anhidra, estearato de magnesio y dióxido de titanio (E171).
Voltarol Tablets se presenta en blisters de 15 o 30 comprimidos.
POM< br>PL: 15814/0783
Fabricado por Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Francia y es
adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 12.04.2017
Voltarol y Voltarene son marcas comerciales registradas de Novartis AG, Suiza.
Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o
audio, llame al 01923 332 796.