VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

FICHE D'INFORMATION PATIENT
COMPRIMES VOLTAROL® RETARD 100 mg
COMPRIMES VOLTARENE® RETARD 100 mg
(diclofénac sodique)
Ce médicament est disponible sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé comprimés Voltarol dans tout le
suivant :< br> Ce que vous devez savoir sur Voltarol Comprimés
Votre médecin a décidé que vous avez besoin de ce médicament pour vous aider à traiter votre maladie.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de commencer à prendre votre médicament. Il contient des informations importantes.
• Conservez le dépliant dans un endroit sûr car vous souhaiterez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions ou s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas, veuillez demander à votre médecin ou
pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre. Ce n'est peut-être pas le médicament qui leur convient
même si leurs symptômes semblent être les mêmes que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Voltarol Comprimés et dans quels cas est-il utilisé
2. Points à considérer avant de commencer à prendre Voltarol Comprimés
3. Comment prendre Voltarol Comprimés
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Voltarol Comprimés
6. Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE LES COMPRIMÉS VOLTAROL ET DANS QUEL CAS SONT-ILS UTILISE
Le diclofénac sodique, le principe actif de Voltarol Comprimés, fait partie d'un groupe de médicaments. appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS). Les AINS réduisent la douleur et l'inflammation. Les comprimés Voltarol Retard sont spécialement
formulés pour libérer lentement le diclofénac sodique.
• Les comprimés Voltarol soulagent la douleur, réduisent l'enflure et soulagent l'inflammation dans les affections affectant les articulations, les muscles
et les tendons, notamment :
- Polyarthrite rhumatoïde , arthrose, goutte aiguë, spondylarthrite ankylosante
- Maux de dos, entorses et foulures, blessures sportives des tissus mous, épaule gelée, luxations et fractures
- Tendinite, ténosynovite, bursite.
• Ils sont également utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation associées à la chirurgie dentaire et mineure.
2. CHOSES À CONSIDÉRER AVANT DE COMMENCER À PRENDRE LES COMPRIMÉS VOLTAROL
Certaines personnes NE DOIVENT PAS prendre Comprimés Voltarol.
Parlez à votre médecin si :
• vous pensez que vous pourriez être allergique au diclofénac sodique, à l'aspirine, à l'ibuprofène ou à tout autre AINS, ou à l'un des autres
ingrédients contenus dans les comprimés Voltarol. (Ceux-ci sont répertoriés à la fin de la notice.) Les signes d'une réaction d'hypersensibilité
comprennent un gonflement du visage et de la bouche (angio-œdème), des problèmes respiratoires, un écoulement nasal, une éruption cutanée ou toute autre
réaction de type allergique
• vous avez actuellement, ou avez déjà eu, un ulcère gastrique (gastrique) ou duodénal (peptique), ou un saignement dans le système digestif
voies respiratoires (cela peut inclure du sang dans les vomissures, des saignements lors de la vidange intestinale, du sang frais dans les selles ou des selles noires et goudronneuses)
• vous avez eu des problèmes d'estomac ou d'intestins après avoir pris d'autres AINS
• vous avez insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'une maladie cérébrovasculaire, par ex. si vous avez eu une crise cardiaque,
un accident vasculaire cérébral, un mini-accident vasculaire cérébral (AIT) ou un blocage des vaisseaux sanguins vers le cœur ou le cerveau ou une opération pour éliminer ou contourner
les blocages
• si vous avez ou avez eu problèmes de circulation sanguine (maladie artérielle périphérique), vous êtes enceinte de plus de six mois.
Vous devez également vous poser ces questions avant de prendre Voltarol Tablets :
• Souffrez-vous de troubles gastriques ou intestinaux, notamment de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn ?
• Avez-vous des problèmes rénaux ou hépatiques, ou êtes-vous âgé ?
• Souffrez-vous d'une maladie appelée porphyrie ?
• Souffrez-vous d’un trouble du sang ou de la coagulation ? Si c'est le cas, votre médecin pourra vous demander de passer des examens réguliers pendant que vous prenez ces comprimés.
• Avez-vous déjà souffert d'asthme ?
• Allaitez-vous ?
• Souffrez-vous d'angine de poitrine, caillots sanguins, hypertension artérielle, taux de cholestérol élevé ou taux de triglycérides élevé ?
• Avez-vous des problèmes cardiaques, ou avez-vous eu un accident vasculaire cérébral, ou pensez-vous être à risque de ces conditions
(par exemple, si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète, d'hypercholestérolémie ou êtes-vous fumeur) ?
• Souffrez-vous de diabète ?
• Fumez-vous ?
• Souffrez-vous de lupus (LED) ou d'une maladie similaire ?
• Avez-vous une intolérance à certains sucres comme le saccharose ? (Ces comprimés contiennent du saccharose.)
Si la réponse à l'une de ces questions est OUI, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, car les comprimés Voltarol
pourraient ne pas être le médicament qui vous convient.
Prenez-vous d'autres médicaments ?
Certains médicaments peuvent interférer avec votre traitement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Médicaments pour traiter le diabète
• Anticoagulants (comprimés anticoagulants comme la warfarine)
• Diurétiques (comprimés d'eau)
• Lithium (utilisé pour traiter certains problèmes mentaux)
• Méthotrexate (pour certaines maladies inflammatoires et certains cancers)
• Ciclosporine et tacrolimus (utilisés pour traiter certaines maladies inflammatoires et après des greffes) )
• Triméthoprime (un médicament utilisé pour prévenir ou traiter les infections des voies urinaires)
• Antibiotiques quinolones (pour les infections)
• Tout autre AINS ou inhibiteur de la COX-2 (cyclo-oxgénase-2), par exemple aspirine ou ibuprofène
• Mifépristone (un médicament utilisé pour interrompre la grossesse)
• Glycosides cardiaques (par exemple digoxine), utilisés pour traiter les problèmes cardiaques
• Médicaments appelés ISRS utilisés pour traiter la dépression
• Stéroïdes oraux (un anti-inflammatoire)
• Médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle, par exemple les bêtabloquants ou les inhibiteurs de l'ECA.
• Voriconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques)
• Phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter les convulsions)
• Colestipol/cholestyramine (utilisé pour réduire le cholestérol)
Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez. Cela signifie les médicaments que vous avez
achetés vous-même ainsi que les médicaments prescrits par votre médecin.
Grossesse
• Êtes-vous enceinte ou envisagez-vous de le devenir ? Bien que cela ne soit pas courant, des anomalies ont été rapportées chez
des bébés dont les mères ont pris des AINS pendant la grossesse. Vous ne devez pas prendre Voltarol Tablets pendant le
pendant les 3 derniers mois de la grossesse, car cela peut affecter la circulation du bébé.
• Essayez-vous d'avoir un bébé ? La prise de Voltarol Tablets peut rendre la conception plus difficile. Vous devriez parler à
votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Y aura-t-il des problèmes de conduite ou d'utilisation de machines ?
Très occasionnellement, des personnes ont signalé que les comprimés Voltarol les ont rendus étourdis, fatigués ou somnolents. Des problèmes
de vue ont également été signalés. Si vous êtes affecté de cette manière, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Autres avertissements particuliers
• Vous devez prendre la dose la plus faible de Voltarol pendant la période la plus courte possible, en particulier si vous souffrez d'insuffisance pondérale ou
une personne âgée. .
• Il existe un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lorsque vous prenez un médicament comme Voltarol. Le risque
est plus élevé si vous prenez des doses élevées pendant une longue période. Suivez toujours les instructions du médecin concernant la quantité à prendre et la durée du traitement.
• Pendant que vous prenez ces médicaments, votre médecin souhaitera peut-être vous faire examiner de temps en temps.
• Si vous avez des antécédents de problèmes d'estomac lorsque vous prenez des AINS, en particulier si vous êtes âgé, vous devez
informer immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes inhabituels.
• Parce qu'il s'agit d'un médicament anti-inflammatoire. , Voltarol Tablets peut réduire les symptômes d'une infection, par exemple, des maux de tête et une température élevée. Si vous ne vous sentez pas bien et devez consulter un médecin, n'oubliez pas de lui dire que vous prenez Voltarol Comprimés.
3. COMMENT PRENDRE VOLTAROL COMPRIMES
Le médecin vous indiquera combien de Voltarol Comprimés prendre. prendre et quand les prendre. Suivez toujours ses instructions
soigneusement. La dose sera indiquée sur l’étiquette du pharmacien. Vérifiez attentivement l'étiquette. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Continuez à prendre vos comprimés aussi longtemps qu'on vous l'a indiqué, sauf si vous rencontrez des problèmes. Dans ce cas, consultez
votre médecin.
Prenez les comprimés avec ou après les repas.
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne les écrasez pas et ne les mâchez pas car cela affecterait le système spécial de « libération lente
.
Les doses habituelles sont :
Adultes
100-150 mg par jour répartis en deux ou trois prises.
Le nombre de comprimés que vous prendrez dépendra de la concentration que le médecin vous a indiquée.
Personnes âgées
Votre médecin peut vous conseiller de prendre une dose qui est inférieure à la dose habituelle chez un adulte si vous êtes âgé.
Votre médecin souhaitera peut-être également vérifier attentivement que les comprimés Voltarol n'affectent pas votre estomac.
Ces comprimés ne conviennent pas aux enfants.
Le médecin peut prescrivez également un autre médicament pour protéger l'estomac à prendre en même temps, en particulier si vous
avez déjà eu des problèmes d'estomac, ou si vous êtes âgé, ou si vous prenez également certains autres médicaments.
Que faire si vous oubliez de le faire ? prendre une dose ?
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-en une dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose,
prenez la dose suivante et oubliez celle que vous avez manquée. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser celle
oubliée. Ne prenez pas plus de 150 mg par 24 heures.
Que faire si vous prenez trop de comprimés ?
Si vous, ou quelqu'un d'autre, en prenez accidentellement trop, informez-en votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Emportez votre boîte de médicaments avec vous afin que les gens puissent voir ce que vous avez pris.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Les comprimés Voltarol conviennent à la plupart des gens, mais, comme tous les médicaments, ils peuvent parfois provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires
peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire.
Certains effets secondaires peuvent être graves
Arrêtez de prendre Voltarol Tablets et informez immédiatement votre médecin si vous remarquez :
• Douleurs à l'estomac, indigestion, brûlures d'estomac, gaz, nausées (envie de vomir) ou vomissements (être malade)
• Tout signe de saignement dans l'estomac ou l'intestin, par exemple lors de la vidange intestinale, du sang dans les vomissures ou
selles noires et goudronneuses
• Réactions allergiques pouvant inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des ecchymoses, des zones rouges douloureuses, des desquamations ou des cloques
• Une respiration sifflante ou un essoufflement (bronchospasme)
• Un gonflement du visage, des lèvres, des mains ou doigts
• Jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux
• Maux de gorge persistants ou température élevée
• Un changement inattendu dans la quantité d'urine produite et/ou son apparence
• Légères crampes et sensibilité de l'abdomen, commençant peu de temps après le début du traitement par Voltarol
Comprimés et suivis de saignements rectaux ou de diarrhée sanglante, généralement dans les 24 heures suivant l'apparition des douleurs abdominales.
Si vous remarquez que vous avez des ecchymoses plus facilement que d'habitude ou que vous avez des maux de gorge ou des infections fréquents, informez votre
médecin.
Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont également été rapportés.
Effets indésirables fréquents (ils peuvent affecter entre 1 et 10 patients sur 100) :
• Douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, indigestion, gaz, perte d'appétit
• Maux de tête, étourdissements, vertiges
• Éruptions cutanées ou boutons
• Augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang.
Effets secondaires rares (ils peuvent affecter entre 1 patient sur 1 000 et 1 patient sur 10 000) :
• Ulcères ou saignements d'estomac (de très rares cas ayant entraîné la mort, en particulier chez les personnes âgées) ont été signalés.
• Gastrite (inflammation, irritation ou gonflement de la muqueuse de l'estomac)
• Vomissements de sang
• Diarrhée contenant du sang ou saignement de l'anus
• Fèces ou selles noires et goudronneuses
• Somnolence, fatigue
br> • Hypotension (hypotension artérielle, dont les symptômes peuvent inclure des évanouissements, des étourdissements ou des étourdissements)
• Éruption cutanée et démangeaisons
• Rétention d'eau, dont les symptômes incluent des chevilles enflées
• Troubles de la fonction hépatique, notamment hépatite et jaunisse.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins de 1 patient sur 10 000) :
Effets sur le système nerveux :
Picotements ou engourdissements dans les doigts, tremblements , vision floue ou double, perte ou déficience auditive, acouphènes (bourdonnements d'oreilles), insomnie, cauchemars, changements d'humeur, dépression, anxiété, troubles mentaux, désorientation et perte de mémoire, convulsions, maux de tête ainsi que une aversion pour les lumières vives, de la fièvre et une raideur de la nuque, des troubles de la sensation.
Effets sur l'estomac et le système digestif :
Constipation, inflammation de la langue, aphtes, inflammation de l'intérieur de la bouche ou des lèvres, modifications du goût,
troubles intestinaux inférieurs (y compris inflammation du côlon ou aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn).
Effets sur le cœur, la poitrine ou le sang :
Palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), douleurs thoraciques, hypertension (pression artérielle élevée), inflammation des vaisseaux sanguins
(vascularite), inflammation des poumons (pneumonite), troubles cardiaques, notamment insuffisance cardiaque congestive ou crise cardiaque,
troubles sanguins (y compris anémie).
Effets sur le foie ou les reins :
Troubles rénaux ou hépatiques graves, y compris insuffisance hépatique, présence de sang ou de protéines dans les urines.
Effets sur la peau ou les cheveux :< br> Éruptions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell et d'autres éruptions cutanées qui peuvent être
aggravées par l'exposition au soleil.
Perte de cheveux.
D'autres effets secondaires également signalés comprennent :
br>Inflammation du pancréas, impuissance.
Gonflement du visage, inflammation de la muqueuse cérébrale (méningite), accident vasculaire cérébral, troubles de la gorge, confusion,
hallucinations, malaise (sensation générale d'inconfort), inflammation des nerfs du œil.
Ne soyez pas alarmé par cette liste - la plupart des gens prennent les comprimés Voltarol sans aucun problème.
Si l'un des symptômes devient gênant, ou si vous remarquez quelque chose d'autre non mentionné ici, veuillez aller
voir votre médecin. Il voudra peut-être vous donner un autre médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER LES COMPRIMES VOLTAROL
• Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne pas conserver au-dessus de 30°C et à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
• Conserver hors de la vue et de la portée des enfants
• Si votre médecin vous dit d'arrêter de prendre les comprimés, veuillez rapporter tous les comprimés non utilisés à votre pharmacien pour qu'ils soient
détruits. Ne les jetez pas avec votre eau ou vos déchets ménagers habituels. Cela contribuera à protéger l'environnement.
• Si vos comprimés sont décolorés ou présentent d'autres signes de détérioration, vous devez demander l'avis de votre pharmacien.
RAPPEL : Ce médicament est destiné à vous ou à votre enfant. Seul un médecin peut vous le prescrire. Ne le donnez jamais à
quelqu'un d'autre. Cela peut leur nuire même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient votre médicament.
Chaque comprimé contient 100 mg de l'ingrédient actif diclofénac sodique sous une forme spéciale à « libération lente ». Les comprimés
sont des comprimés pelliculés ronds rouge pâle portant l'inscription « CG » sur une face et « CGC » sur l'autre.
Les comprimés Voltarol contiennent également les ingrédients inactifs suivants :
Polysorbate, saccharose, alcool cétylique , oxyde de fer rouge (E172), povidine, hydroxyméthylcellulose, talc, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium et dioxyde de titane (E171).
Les comprimés Voltarol sont présentés en plaquettes thermoformées de 15 ou 30 comprimés.
POM< br> PL : 15814/0783
Fabriqué par Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, France et
acheté au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Révision de la notice et date de publication (Réf.) 12.04.2017
Voltarol et Voltarene sont des marques déposées de Novartis AG, Suisse.
Pour demander un copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou
audio, veuillez appeler le 01923 332 796.