VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

LEAFLET INFORMASI PASIEN
VOLTAROL® RETARD TABLET 100mg
VOLTARENE® RETARD 100mg TABLET
(natrium diklofenak)
Obat ini tersedia menggunakan salah satu nama di atas, tetapi akan disebut sebagai Tablet Voltarol seluruh
berikut:< br> Apa yang perlu Anda ketahui tentang Tablet Voltarol
Dokter Anda telah memutuskan bahwa Anda memerlukan obat ini untuk membantu mengatasi kondisi Anda.
Harap baca brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat. Ini berisi informasi penting.
• Simpan brosur di tempat yang aman karena Anda mungkin ingin membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lain, atau jika ada sesuatu yang tidak Anda mengerti, silakan tanyakan kepada Anda dokter atau
apoteker.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan pernah memberikannya kepada orang lain. Ini mungkin bukan obat yang tepat untuk
mereka meskipun gejalanya tampak sama dengan Anda.
• Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Voltarol, dan kegunaannya
2. Hal-hal yang perlu diperhatikan sebelum Anda mulai mengonsumsi Tablet Voltarol
3. Cara mengonsumsi Tablet Voltarol
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara Penyimpanan Tablet Voltarol
6. Informasi lebih lanjut
1. APA ITU TABLET VOLTAROL DAN KEGUNAANNYA
Natrium diklofenak, bahan aktif dalam Tablet Voltarol, merupakan salah satu dari kelompok obat-obatan disebut obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID). NSAID mengurangi rasa sakit dan peradangan. Tablet Voltarol Retard
diformulasikan khusus untuk melepaskan natrium diklofenak secara perlahan.
• Tablet Voltarol meredakan nyeri, mengurangi pembengkakan, dan meredakan peradangan pada kondisi yang menyerang sendi, otot
dan tendon termasuk:
- Artritis reumatoid , osteoartritis, asam urat akut, ankylosing spondylitis
- Sakit punggung, keseleo dan tegang, cedera olahraga jaringan lunak, bahu kaku, dislokasi dan patah tulang
- Tendonitis, tenosinovitis, bursitis.
• Mereka juga digunakan untuk mengobati rasa sakit dan peradangan yang berhubungan dengan operasi gigi dan kecil.
2. HAL-HAL YANG PERLU DIPERTIMBANGKAN SEBELUM ANDA MULAI MENGAMBIL TABLET VOLTAROL
Beberapa orang TIDAK BOLEH meminumnya Tablet Voltarol.
Bicarakan dengan dokter Anda jika:
• Anda merasa alergi terhadap natrium diklofenak, aspirin, ibuprofen atau NSAID lainnya, atau terhadap bahan
lainnya dalam Tablet Voltarol. (Ini tercantum di akhir brosur.) Tanda-tanda reaksi hipersensitivitas
termasuk pembengkakan pada wajah dan mulut (angioedema), masalah pernapasan, pilek, ruam kulit, atau
reaksi jenis alergi lainnya
• Anda sekarang, atau pernah menderita, tukak lambung (lambung) atau duodenum (peptik), atau pendarahan pada saluran pencernaan
saluran (dapat berupa darah pada muntahan, pendarahan saat buang air besar, darah segar pada feses atau feses berwarna hitam, tertinggal
feses)
• Anda pernah mengalami masalah perut atau usus setelah mengonsumsi NSAID lain
• Anda pernah mengalami gagal jantung, ginjal atau hati yang parah
• jika Anda menderita penyakit jantung dan/atau penyakit serebrovaskular misalnya. jika Anda pernah mengalami serangan jantung,
stroke, mini-stroke (TIA) atau penyumbatan pembuluh darah ke jantung atau otak atau operasi untuk membersihkan atau memotong
penyumbatan
• jika Anda pernah atau pernah mengalaminya masalah dengan sirkulasi darah Anda (penyakit arteri perifer) Anda sedang hamil lebih dari enam
bulan.
Anda juga harus bertanya pada diri sendiri pertanyaan-pertanyaan ini sebelum mengonsumsi Tablet Voltarol:
• Apakah Anda menderita gangguan lambung atau usus termasuk kolitis ulserativa atau penyakit Crohn?
• Apakah Anda mempunyai masalah ginjal atau hati, atau Anda berusia lanjut?
• Apakah Anda menderita penyakit yang disebut porfiria?
• Apakah Anda menderita kelainan darah atau pendarahan? Jika ya, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk melakukan pemeriksaan rutin saat Anda meminum tablet ini.
• Apakah Anda pernah menderita asma?
• Apakah Anda sedang menyusui?
• Apakah Anda menderita angina, pembekuan darah, tekanan darah tinggi, peningkatan kolesterol, atau peningkatan trigliserida?
• Apakah Anda memiliki masalah jantung, atau pernah mengalami stroke, atau apakah Anda merasa berisiko mengalami kondisi ini
(misalnya, jika Anda menderita tekanan darah tinggi, diabetes atau kolesterol tinggi atau seorang perokok)?
• Apakah Anda menderita diabetes?
• Apakah Anda merokok?
• Apakah Anda menderita Lupus (SLE) atau kondisi serupa lainnya?
• Apakah Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu seperti sukrosa? (Tablet ini mengandung sukrosa.)
Jika jawaban atas pertanyaan-pertanyaan ini adalah YA, beri tahu dokter atau apoteker Anda karena Tablet Voltarol
mungkin bukan obat yang tepat untuk Anda.
Apakah Anda sedang mengonsumsi obat lain?
Beberapa obat dapat mengganggu pengobatan Anda.
Beri tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi salah satu obat berikut:
• Obat untuk mengobati diabetes
• Antikoagulan (tablet pengencer darah seperti warfarin)
• Diuretik (tablet air)
• Litium (digunakan untuk mengatasi beberapa masalah mental)
• Methotrexate (untuk beberapa penyakit inflamasi dan beberapa jenis kanker)
• Ciclosporin dan tacrolimus (digunakan untuk mengobati beberapa penyakit inflamasi dan setelah transplantasi )
• Trimethoprim (obat yang digunakan untuk mencegah atau mengobati infeksi saluran kemih)
• Antibiotik kuinolon (untuk infeksi)
• Obat NSAID atau inhibitor COX-2 (cyclo-oxgenase-2) lainnya, misalnya aspirin atau ibuprofen
• Mifepristone (obat yang digunakan untuk mengakhiri kehamilan)
• Glikosida jantung (misalnya digoksin), digunakan untuk mengatasi masalah jantung
• Obat yang disebut SSRI yang digunakan untuk mengobati depresi
• Steroid oral (obat anti inflamasi)
• Obat yang digunakan untuk mengobati penyakit jantung atau tekanan darah tinggi, misalnya beta-blocker atau ACE inhibitor.
• Vorikonazol (obat yang digunakan untuk mengobati infeksi jamur)
• Phenytoin (obat yang digunakan untuk mengatasi kejang)
• Colestipol/cholestyramine (digunakan untuk menurunkan kolesterol)
Selalu beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang semua obat yang Anda pakai. Artinya obat-obatan yang
Anda beli sendiri serta obat-obatan dengan resep dokter.
Kehamilan
• Apakah Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil? Meskipun tidak umum, kelainan telah dilaporkan terjadi pada
bayi yang ibunya mengonsumsi NSAID selama kehamilan. Anda tidak boleh mengonsumsi Tablet Voltarol selama
3 bulan terakhir kehamilan karena dapat mempengaruhi sirkulasi bayi.
• Apakah Anda sedang mencoba untuk mempunyai bayi? Mengonsumsi Tablet Voltarol mungkin membuat kehamilan menjadi lebih sulit. Anda harus berkonsultasi dengan
dokter Anda jika Anda berencana untuk hamil, atau jika Anda mempunyai masalah untuk hamil.
Apakah akan ada masalah saat mengemudi atau menggunakan mesin?
Kadang-kadang orang melaporkan bahwa Tablet Voltarol telah membuat mereka merasa pusing, lelah atau mengantuk. Masalah
dengan penglihatan juga telah dilaporkan. Jika Anda terkena dampak seperti ini, Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Peringatan khusus lainnya
• Anda harus mengonsumsi Voltarol dengan dosis terendah dalam waktu sesingkat mungkin, terutama jika Anda kekurangan berat badan atau
lanjut usia .
• Ada sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau stroke ketika Anda mengonsumsi obat apa pun seperti Voltarol. Resikonya
lebih tinggi jika Anda mengonsumsi dosis tinggi untuk waktu yang lama. Selalu ikuti petunjuk dokter tentang berapa banyak
yang harus diminum dan berapa lama harus diminum.
• Saat Anda meminum obat-obatan ini, dokter Anda mungkin ingin memeriksakan Anda dari waktu ke waktu.
• Jika Anda memiliki riwayat masalah perut saat mengonsumsi NSAID, terutama jika Anda berusia lanjut, Anda harus
segera memberi tahu dokter jika Anda melihat gejala yang tidak biasa.
• Karena obat ini merupakan obat anti inflamasi , Tablet Voltarol dapat mengurangi gejala infeksi, misalnya sakit kepala dan suhu tinggi. Jika Anda merasa tidak enak badan dan perlu ke dokter, ingatlah untuk memberi tahu
dia bahwa Anda sedang mengonsumsi Tablet Voltarol.
3. CARA MENGAMBIL TABLET VOLTAROL
Dokter akan memberi tahu Anda berapa banyak Tablet Voltarol yang harus diminum. ambil dan kapan harus mengambilnya. Selalu ikuti instruksinya
dengan hati-hati. Dosisnya akan tertera pada label apoteker. Periksa labelnya dengan cermat. Jika Anda tidak yakin, tanyakan kepada dokter
atau apoteker Anda.
Tetap minum tablet Anda selama yang diperintahkan, kecuali Anda mempunyai masalah apa pun. Jika demikian, konsultasikan dengan
dokter Anda.
Minumlah tablet bersama atau setelah makan.
Telan tablet utuh dengan segelas air. Jangan menghancurkan atau mengunyahnya karena ini akan mempengaruhi sistem khusus 'pelepasan
lambat'.
Dosis yang biasa diberikan adalah:
Dewasa
100-150 mg setiap hari dibagi menjadi dua atau tiga dosis.
Jumlah tablet yang Anda konsumsi akan bergantung pada kekuatan yang diberikan dokter kepada Anda.
Lansia
Dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk mengonsumsi dosis yang sesuai. lebih rendah dari dosis dewasa biasanya jika Anda berusia lanjut.
Dokter Anda mungkin juga ingin memeriksa dengan cermat apakah Tablet Voltarol tidak mempengaruhi perut Anda.
Tablet ini tidak cocok untuk anak-anak.
Dokter mungkin juga meresepkan obat lain untuk melindungi lambung untuk diminum pada waktu yang sama, terutama jika Anda
pernah mengalami masalah lambung sebelumnya, atau jika Anda berusia lanjut, atau juga sedang mengonsumsi obat tertentu lainnya.
Bagaimana jika Anda lupa? meminum satu dosis?
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda ingat. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya,
sajaambil dosis berikutnya dan lupakan dosis yang Anda lewatkan. Jangan menggandakan dosis berikutnya untuk mengganti
dosis yang terlewat. Jangan mengonsumsi lebih dari 150 mg dalam 24 jam.
Bagaimana jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet?
Jika Anda, atau orang lain, secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak, beri tahu dokter atau bagian korban rumah sakit terdekat.
Bawalah paket obat Anda agar orang lain dapat melihat apa yang telah Anda minum.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Tablet Voltarol cocok untuk kebanyakan orang, namun, seperti semua obat, terkadang dapat menyebabkan efek samping. Efek
samping dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis efektif terendah untuk durasi sesingkat mungkin.
Beberapa efek samping bisa serius
Berhenti mengonsumsi Tablet Voltarol dan segera beri tahu dokter jika Anda memperhatikan:
• Sakit perut, gangguan pencernaan, mulas, masuk angin, mual (merasa mual) atau muntah (sedang sakit)
• Tanda-tanda pendarahan di lambung atau usus, misalnya saat buang air besar, muntahan darah, atau
feses berwarna hitam dan lengket
• Reaksi alergi yang dapat berupa ruam kulit, gatal, memar, area merah yang nyeri, mengelupas atau melepuh
• Mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• Bengkak pada wajah, bibir, tangan atau jari
• Kulit atau bagian putih mata Anda menguning
• Sakit tenggorokan terus-menerus atau suhu tinggi
• Perubahan tak terduga dalam jumlah urin yang diproduksi dan/atau penampakannya
• Kram ringan dan nyeri tekan pada perut, dimulai segera setelah dimulainya pengobatan dengan Voltarol
Tablet dan diikuti pendarahan dubur atau diare berdarah biasanya dalam waktu 24 jam setelah timbulnya nyeri
perut.
Jika Anda merasa lebih mudah memar dari biasanya atau sering sakit tenggorokan atau infeksi, beri tahu
dokter.
Efek samping yang tercantum di bawah juga telah dilaporkan.
Efek samping yang umum (Ini dapat mempengaruhi antara 1 dan 10 dari setiap 100 pasien):
• Sakit perut, mulas, mual, muntah, diare, gangguan pencernaan, masuk angin, kehilangan nafsu makan
• Sakit kepala, pusing, vertigo
• Ruam atau bintik-bintik kulit
• Peningkatan kadar enzim hati dalam darah.
Efek samping yang jarang terjadi (Ini dapat terjadi pada 1 dari setiap 1.000 hingga 1 dari setiap 10.000 pasien):
• Sakit maag atau pendarahan (sangat jarang dilaporkan kasus yang mengakibatkan kematian, terutama pada orang lanjut usia)
• Gastritis (peradangan, iritasi atau pembengkakan pada lapisan lambung)
• Muntah darah
• Diare dengan darah atau pendarahan dari saluran belakang
• Feses atau tinja berwarna hitam dan lembek
• Mengantuk, lelah< br> • Hipotensi (tekanan darah rendah, gejalanya mungkin berupa pingsan, pusing, atau kepala terasa ringan)
• Ruam kulit dan gatal-gatal
• Retensi cairan, gejalanya berupa pergelangan kaki bengkak
• Gangguan fungsi hati, termasuk hepatitis dan penyakit kuning.
Efek samping yang sangat jarang (Ini mungkin terjadi pada kurang dari 1 dari setiap 10.000 pasien):
Efek pada sistem saraf:
Kesemutan atau mati rasa pada jari, gemetar , penglihatan kabur atau ganda, gangguan atau gangguan pendengaran, tinnitus (telinga
), sulit tidur, mimpi buruk, perubahan suasana hati, depresi, kecemasan, gangguan mental, disorientasi dan kehilangan
ingatan, kejang, sakit kepala bersamaan dengan tidak menyukai cahaya terang, demam dan leher kaku, gangguan sensasi.
Efek pada lambung dan sistem pencernaan:
Sembelit, radang lidah, sariawan, radang bagian dalam mulut atau bibir, perubahan rasa,
gangguan usus bagian bawah (termasuk radang usus besar atau memburuknya kolitis ulserativa atau penyakit Crohn).
Efek pada jantung, dada, atau darah:
Palpitasi (detak jantung cepat atau tidak teratur), nyeri dada, hipertensi (tekanan darah tinggi), radang pembuluh darah
(vaskulitis), radang paru-paru (pneumonitis), gangguan jantung termasuk gagal jantung kongestif atau serangan jantung,
kelainan darah (termasuk anemia).
Dampak pada hati atau ginjal:
Gangguan ginjal atau hati yang parah, termasuk gagal hati, adanya darah atau protein dalam urin.
Dampak pada kulit atau rambut:< br> Ruam kulit serius termasuk sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, dan ruam kulit lainnya yang mungkin
diperburuk oleh paparan sinar matahari.
Rambut rontok.
Efek samping lain yang juga telah dilaporkan meliputi:< kawan>Radang pankreas, impotensi.
Pembengkakan wajah, radang selaput otak (meningitis), stroke, gangguan tenggorokan, kebingungan,
halusinasi, malaise (perasaan tidak nyaman secara umum), radang saraf di daerah mata.
Jangan khawatir dengan daftar ini - kebanyakan orang menggunakan Tablet Voltarol tanpa masalah.
Jika ada gejala yang mengganggu, atau jika Anda melihat hal lain yang tidak disebutkan di sini, silakan kunjungi
dan lihat dokter Anda. Ia mungkin ingin memberi Anda obat lain.
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN TABLET VOLTAROL
• Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton. Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
• Jangan simpan di atas 30°C dan lindungi dari panas dan lembab.
• Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak
• Jika dokter Anda memberitahukan Anda untuk berhenti meminum tablet tersebut, harap bawa tablet yang tidak terpakai kembali ke apoteker Anda untuk
dimusnahkan. Jangan membuangnya bersama air atau limbah rumah tangga biasa. Ini akan membantu melindungi
lingkungan.
• Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan lainnya, Anda harus berkonsultasi dengan apoteker Anda
INGAT: Obat ini ditujukan untuk Anda atau anak Anda. Hanya dokter yang dapat meresepkannya untuk Anda. Jangan pernah memberikannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka meskipun gejalanya sama dengan gejala Anda.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Apa yang ada dalam obat Anda.
Setiap tablet mengandung 100mg bahan aktif natrium diklofenak dalam bentuk 'lepas lambat' khusus. Tablet
berwarna merah pucat, tablet bulat berlapis film bertanda “CG” di satu sisi dan “CGC” di sisi sebaliknya.
Tablet Voltarol juga mengandung bahan tidak aktif berikut:
Polisorbat, sukrosa, setil alkohol , oksida besi merah (E172), povidin, hidroksimetilselulosa, bedak, koloid
silika anhidrat, magnesium stearat, dan titanium dioksida (E171).
Tablet Voltarol tersedia dalam kemasan blister berisi 15 atau 30 tablet.
POM< br> PL: 15814/0783
Diproduksi oleh Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Prancis dan
diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh pemegang Lisensi Produk: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref.) 12.04.2017
Voltarol dan Voltarene adalah Merek Dagang terdaftar Novartis AG, Swiss.
Untuk meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau
audio silakan hubungi 01923 332 796.